Физиологическое Б. Браун 0,9% раствор для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Физиологическое Б. Браун 0,9%

раствор для инфузий

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или медсестре, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Физиологическое Б. Браун 0,9% и для чего оно применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Физиологического Б. Браун 0,9%
3. Способ применения Физиологического Б. Браун 0,9%
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Физиологического Б. Браун 0,9%
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Физиологическое Б. Браун 0,9% и для чего оно применяется

Этот препарат представляет собой раствор хлорида натрия, который вводится внутривенно (инфузионно).

Содержит хлорид натрия в концентрации, схожей с концентрацией солей в вашей крови.

Вам будут вводить этот раствор для пополнения жидкости и солей в следующих случаях:

• При наличии дефицита жидкости в организме (изотоническая дегидратация)
• При наличии дефицита жидкости в организме и пониженном уровне натрия в крови (гипотоническая дегидратация)
• При пониженном уровне хлорида в крови и аномально высоком pH крови (гипохлоремическая алкалоз)
• При потере натрия

Этот раствор также применяется:

• Для немедленного восстановления объема крови после её потери
• В качестве средства для введения других электролитов или лекарственных препаратов
• Для лечения ран и увлажнения повязок и тампонов при ранах

2. Что нужно знать перед применением Физиологического Б. Браун 0,9 %

Не применяйте Физиологическое Б. Браун 0,9 %:

если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• если у вас избыток воды в организме (гипергидратация);
• если вам поставлен диагноз значительное повышение уровня натрия или хлора в крови (тяжёлая гипернатриемия или тяжёлая гиперхлоремия).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Физиологического Б. Браун 0,9 %, если у вас:

• аномально низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
• аномально высокий уровень натрия в крови (гипернатриемия);
• аномально высокий уровень хлора в крови (гиперхлоремия);
• любые заболевания, при которых необходимо ограничить потребление натрия, такие как сердечные заболевания (сердечная недостаточность), тяжёлая почечная недостаточность (тяжёлая почечная недостаточность), отёк тканей тела вследствие избытка воды в этих тканях (генерализованный отёк), скопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк), высокое кровяное давление (гипертензия) или эклампсия — заболевание, возникающее во время беременности, при котором наблюдается гипертензия, судороги и отёки, заболевания печени, а также при лечении кортикостероидами.

Во время применения этого лекарственного средства периодически будут проводиться проверки уровня электролитов в сыворотке крови, водного баланса, а также кислотно-щелочного равновесия.

Если требуется быстрая инфузия раствора, будет осуществляться контроль функции сердца и лёгких.

Врач проследит за тем, чтобы уровень натрия в вашей крови не повышался слишком быстро, с целью предотвращения повреждения головного мозга (синдром осмотической демиелинизации).

Если раствор используется как среда для введения других электролитов или лекарственных средств, врач учтёт информацию о безопасности лекарственного средства, которое будет растворяться или разбавляться в Физиологическом Б. Браун 0,9 %.

Педиатрическая популяция

Новорождённые или недоношенные младенцы могут задерживать избыток натрия из-за недостаточной функции почек. Поэтому повторное введение хлорида натрия будет проводиться врачом после определения концентрации натрия в сыворотке крови.

Другие лекарственные средства и Физиологическое Б. Браун 0,9 %

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Врач будет особенно внимательным, если вы принимаете или получаете лекарства, вызывающие задержку натрия (например, кортикостероиды или нестероидные противовоспалительные средства), поскольку они могут вызывать накопление жидкости в тканях тела (отёк, гипертензия).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Физиологическое Б. Браун 0,9 % может применяться по медицинским показаниям.

Врач будет особенно внимательным, если у вас есть специфическое расстройство, которое может возникнуть во время беременности и симптомами которого являются гипертензия, судороги и отёки.

Лактация

Поскольку концентрации натрия и хлора аналогичны тем, что присутствуют в организме человека, при соблюдении показаний не ожидается вредного воздействия от применения препарата. При необходимости Физиологическое Б. Браун 0,9 % может применяться в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Физиологического Б. Браун 0,9 % на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

3. Как применять Физиологическое Б. Браун 0,9%

Этот препарат предназначен для внутривенного введения, а также для промывания или увлажнения.

Дозировка

Взрослым

Объём препарата, который вам будет введён, зависит от потребности в воде и солях (электролитах).

Максимальная суточная доза

Вам будет введено не более 40 мл на килограмм массы тела в сутки. Это означает, что вы получите до 6 ммоль натрия на килограмм массы тела в сутки.

Если у вас, например, наблюдается повышенная температура тела, диарея или рвота, врач будет восполнять дополнительные потери жидкости в зависимости от её объёма и состава.

Скорость введения зависит от потребности в воде и солях (электролитах).

Пациенты пожилого возраста будут находиться под тщательным наблюдением. У пожилых пациентов может потребоваться коррекция указанной дозы во избежание нарушений со стороны кровообращения или почек, связанных с гидратацией.

В исключительных случаях, если необходимо срочно восполнить потерю объёма крови, вам могут быстро ввести данный раствор с помощью инфузии под давлением. В этом случае необходимо особо тщательно удалить весь воздух из упаковки и системы перед началом инфузии.

Объём, используемый для увлажнения или промывания ран, определяется в зависимости от реальных потребностей.

Применение у детей

Врач индивидуально определит дозу препарата для вашего ребёнка.

Если вы получили больше Физиологического Б. Браун 0,9%, чем нужно

Передозировка может привести к аномально высокому уровню жидкости, натрия и хлорида в крови, накоплению жидкости в тканях (отёк) и/или повышенному уровню кислых веществ в крови (кровь станет более кислой). Первые признаки передозировки могут включать жажду, спутанность сознания, потливость, головную боль, усталость, сонливость или учащённое сердцебиение.

Слишком быстрое повышение уровня натрия может привести к повреждению головного мозга (синдром демиелинизации).

В таких случаях инфузию необходимо немедленно прекратить. Кроме того, вам будут назначены диуретики для увеличения выделения мочи. Будет проводиться постоянный контроль уровня электролитов в крови. Врач назначит другие лекарственные препараты или порекомендует иные меры для нормализации уровня электролитов, водного баланса и кислотно-щелочного равновесия.

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого средства.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты при использовании препарата не ожидаются, если соблюдаются указания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Физиологического Б. Браун 0,9%

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности — последний день указанного месяца.

Не используйте этот лекарственный препарат, если раствор мутный или содержит осадок (наличие частиц на дне упаковки), либо если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

После разбавления или смешивания с добавками:

С микробиологической точки зрения продукт следует использовать немедленно. Если продукт не используется немедленно, пользователь несёт ответственность за условия и сроки хранения перед использованием, которые, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре 2 °C–8 °C.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Физиологического Б. Браун 0,9%

Действующее вещество: натрия хлорид.

В каждом 1000 мл раствора содержится 9,0 г хлорида натрия.

Другой компонент (вспомогательное вещество): вода для инъекций.

Действующее вещество:

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Физиологическое Б. Браун 0,9% раствор для инфузий представляет собой прозрачный бесцветный раствор, расфасованный в пластиковые бутылки (Ecoflac Plus®) объемом 50, 100, 250, 500, 1 000 мл, в картонных коробках по 1 бутылке.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

B|BRAUN

• Braun Medical, SA

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Производитель

• Braun Medical, SA

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

• Braun Avitum AG

Schwarzenberger Weg 73-79

34212 Melsungen

Германия

Дата последнего обновления данного вкладыша: 02/2022.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий.

Эта информация предназначена исключительно для врачей и других специалистов здравоохранения:

Увеличение объёма натрия в сыворотке не должно превышать 9 ммоль/л/сутки, чтобы избежать развития осмотического синдрома демиелинизации. В целом рекомендуется скорость коррекции в диапазоне 4–6 ммоль/л/сутки, что является разумным в большинстве случаев, хотя это может варьироваться в зависимости от состояния пациента и сопутствующих факторов риска.