Бромазепам Нормон 1,5 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Бромазепам Нормон 1,5 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Бромазепам

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен именно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. ЧТО ТАКОЕ БРОМАЗЕПАМ НОРМОН И ДЛЯ ЧЕГО ПРИМЕНЯЕТСЯ
2. ПЕРЕД ПРИЁМОМ БРОМАЗЕПАМА НОРМОН
3. КАК ПРИНИМАТЬ БРОМАЗЕПАМ НОРМОН
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ БРОМАЗЕПАМА НОРМОН
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. Что такое Бромазепам Нормон и для чего он применяется

Действующее вещество Бромазепам Нормон — бромазепам — относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами. Бромазепам при применении в низких дозах уменьшает психическое напряжение, тревожность и нервозность. В более высоких дозах оказывает седативное действие и расслабляет мышцы.

Врачи назначают Бромазепам Нормон пациентам, у которых наблюдаются симптомы тревожности, напряжения, депрессии, нервозности, возбуждения, а также трудности с засыпанием.

У некоторых пациентов с тревожностью или нервозностью могут также возникать нарушения сердечного ритма, дыхания или пищеварения. Бромазепам Нормон может также способствовать облегчению этих симптомов.

В большинстве случаев требуется лишь кратковременный курс лечения Бромазепамом Нормон (как правило, не более двух недель).

Лечение следует начинать с минимальной дозы. Максимальная доза не должна быть превышена.

2. Перед приёмом Бромазепам Нормон

• Не принимайте Бромазепам Нормон

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к бромазепаму, к любому из других компонентов препарата Бромазепам Нормон или к бензодиазепинам в целом;

• если у вас имеются хронические дыхательные расстройства, связанные или не связанные со сном, или вы страдаете от мышечных заболеваний или тяжёлых нарушений функции печени;

• если у вас имеется зависимость от наркотических средств или алкоголя, за исключением случаев, когда врач специально назначил вам этот препарат.

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Препарат Бромазепам Нормон не следует применять у детей.

• Особую осторожность необходимо соблюдать при приёме Бромазепам Нормон

• при нарушениях функции печени или почек;

• при наличии слабости мышц;

• при наличии других заболеваний;

• при наличии аллергии;

• при наличии наркотической или алкогольной зависимости.

Если вы страдаете эпилепсией и длительно принимаете Бромазепам Нормон, не рекомендуется применение антагониста бензодиазепинов — Анексата (флумазенила) для отмены действия Бромазепам Нормон, поскольку возможно возникновение судорог.

• Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая те, которые приобретены без рецепта.

Это чрезвычайно важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие. Поэтому вы не должны принимать другие лекарства одновременно с Бромазепам Нормон, если только врач не знает об этом и не одобрил такой приём.

Например, транквилизаторы, снотворные и аналогичные препараты действуют на мозг и нервную систему и могут усиливать действие Бромазепам Нормон.

• Приём Бромазепам Нормон с пищей и напитками

Капсулы Бромазепам Нормон следует принимать до или во время еды, проглатывая целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков. Алкоголь может усиливать седативный эффект, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если вам требуется дополнительная информация по этому вопросу, проконсультируйтесь с врачом.

• Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Перед началом лечения врач должен знать, беременны ли вы или подозреваете, что можете быть беременны, а также если вы планируете беременность. Врач решит, целесообразно ли вам принимать Бромазепам Нормон.

Лактация

Бензодиазепины выделяются с грудным молоком, поэтому врач решит, следует ли вам принимать Бромазепам Нормон во время грудного вскармливания.

• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Бромазепам Нормон может нарушать вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку препарат может вызывать сонливость, снижать внимание или реакцию. Вероятность возникновения этих эффектов выше в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы испытываете один из этих эффектов.

• Применение у детей

Детям не следует применять Бромазепам Нормон, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Исследования, проведённые с участием более чем 200 детей и подростков в возрасте от 4 до 21 года с различными формами тревожности, показали хорошие результаты. Особенно эффективен препарат при тревожности, вызванной неврозами, и реактивной тревожности.

• Применение у пациентов старше 65 лет

Пациенты старше 65 лет могут быть более чувствительны к действию Бромазепам Нормон, чем молодые пациенты. Если вам больше 65 лет, врач может назначить вам меньшую дозу и оценить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, строго следуйте указаниям врача.

Если у вас есть нарушения функции печени или почек, или вы страдаете от слабости мышц, врач решит, следует ли вам принимать меньшую дозу Бромазепам Нормон или вовсе отказаться от его приёма.

• Бромазепам Нормон содержит лактозу и Понсо 4R

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит Понсо 4R (Е-124). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Бромазепам Нормон

Следуйте точно указаниям по применению Бромазепам Нормон, данным вашим врачом. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и веса врач назначит соответствующую дозу. Не забывайте принимать лекарство.

Пациентам пожилого возраста или страдающим заболеваниями печени или почек, а также имеющим мышечную слабость, врач назначит меньшую дозу.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал иные указания.

Обычные дозы следующие:

Большинству пациентов не требуется более трёх капсул (4,5 мг) в день, хотя врач может назначить более высокие дозы.

Пациентам, находящимся на стационарном лечении, может потребоваться более высокая доза, однако она всегда должна быть назначена врачом.

Отдельная доза не должна превышать указанных пределов, как и общая суточная доза, за исключением случаев, когда врач назначил более высокую дозу.

Капсулы Бромазепам Нормон следует принимать до или во время приёма пищи, проглатывая целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством воды или безалкогольным напитком.

Общее суточное количество Бромазепам Нормон следует разделить на два или три приёма.

Ваш врач определит продолжительность лечения Бромазепам Нормон. Не прекращайте лечение преждевременно.

В большинстве случаев требуется лишь кратковременный курс лечения Бромазепам Нормон (как правило, не более двух недель).

Чтобы избежать симптомов абстиненции, не прекращайте приём Бромазепам Нормон резко, особенно если вы принимали его длительное время.

• Если вы приняли Бромазепам Нормон в большем количестве, чем следовало

При лёгкой передозировке бензодиазепинами обычно наблюдаются сонливость, вялость и спутанность сознания. Приём высоких доз, особенно в сочетании с другими веществами, действующими на центральную нервную систему, может вызвать атаксию, гипотонию, артериальную гипотензию, угнетение дыхания, иногда кому и крайне редко — смерть.

Если вы или кто-либо другой приняли передозировку Бромазепам Нормон, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь со Службой токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20

• Если вы забыли принять Бромазепам Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжайте приём, следуя обычной схеме дозирования.

• Если вы прекращаете лечение Бромазепам Нормон

Могут возникнуть беспокойство, тревожность, бессонница, нарушение концентрации внимания, головная боль и приливы жара, особенно если вы принимали препарат длительное время. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата — дозу следует постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Никогда не изменяйте самостоятельно назначенную вам дозу. Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, проконсультируйтесь с врачом.

Помните, что Бромазепам Нормон не предназначен для длительного лечения. После нескольких недель приёма врач постепенно начнёт снижать дозу до полной отмены препарата.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Бромазепам Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Большинство пациентов хорошо переносят Бромазепам Нормон, однако наиболее частыми побочными эффектами, особенно в начале лечения, являются усталость и сонливость.

Очень редко Бромазепам Нормон может вызывать внезапную тревожность, галлюцинации, возбуждение и нарушения сна. В случае возникновения этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

В редких случаях может наблюдаться мышечная слабость с нарушением равновесия при ходьбе (падения). При возникновении таких симптомов сообщите об этом врачу, который может принять решение об изменении дозы.

У пожилых пациентов отмечается повышенный риск падений и переломов.

Очень редко Бромазепам Нормон может вызывать головную боль, головокружение (ощущение вращения), снижение уровня бодрствования, понижение артериального давления (обмороки), желудочно-кишечные расстройства, кожные реакции, нарушения зрения (двоение в глазах), атаксию (нарушение координации произвольных движений), изменения либидо (полового влечения) и нарушения функции мочевого пузыря. При появлении галлюцинаций, нарушений сна, возбуждения или желтухи (желтоватого окрашивания кожи и глаз) немедленно обратитесь к врачу — возможно, потребуется прекратить лечение.

Применение бензодиазепинов может выявить уже существующую депрессию.

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты со стороны поведения, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред (нарушение логики мышления), приступы ярости, кошмары, галлюцинации, психоз или неадекватное поведение. Эти реакции встречаются чаще у пожилых пациентов и у детей. При возникновении таких симптомов необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Амнезия (потеря памяти) может возникать при обычных дозах — так называемая антероградная амнезия; риск усиливается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут сопровождаться нарушениями поведения.

Также могут возникать нарушения дыхания и сердечные расстройства (включая сердечную недостаточность и остановку сердца).

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Применение бензодиазепинов может привести к физической зависимости, даже при терапевтических дозах. Это происходит, в основном, при длительном непрерывном приёме препарата.

Чтобы максимально снизить риск зависимости, необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

• Приём бензодиазепинов следует осуществлять только по назначению врача (никогда не по рекомендации других пациентов), а также никогда не рекомендовать их другим лицам.
• Ни в коем случае не увеличивать дозу, назначенную врачом, и не продлевать лечение дольше рекомендованного срока.
• Регулярно консультироваться с врачом, который будет решать, необходимо ли продолжать лечение.

Прекращение лечения может привести к развитию синдрома отмены или «рикошетных» явлений, а также к формированию психической зависимости.

Сообщались случаи злоупотребления бензодиазепинами.

5. Условия хранения Бромазепам Нормон

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого света.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять бромазепам Нормон после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя утилизировать через канализацию или в мусорные контейнеры. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации ненужных лекарств и упаковки. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Бромазепам Нормон

Действующее вещество — бромазепам. Каждая капсула содержит 1,5 мг бромазепама.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, крахмал кукурузный (без глютена), коллоидный диоксид кремния и стеарат магния. Капсула из желатина состоит из: желатина, диоксида титана (Е-171) и понсо 4R (Е-124).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бромазепам 1,5 мг капсулы твёрдые выпускаются в виде капсул белого/розового цвета.

Выпускается в упаковках по 30 и 500 капсул.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Бромазепам Нормон 3 мг капсулы твёрдые ЕФГ в упаковках по 30 и 500 капсул.

Бромазепам Нормон 6 мг капсулы твёрдые ЕФГ в упаковке по 20 капсул.

Настоящая инструкция была утверждена в декабре 2010 года