Бромазепам Нормон 6 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Бромазепам Нормон 6 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Бромазепам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. ЧТО ТАКОЕ БРОМАЗЕПАМ НОРМОН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
2. ПЕРЕД ПРИЁМОМ БРОМАЗЕПАМА НОРМОН
3. КАК ПРИНИМАТЬ БРОМАЗЕПАМ НОРМОН
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ БРОМАЗЕПАМА НОРМОН
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. Что такое Бромазепам Нормон и для чего он применяется

Действующее вещество Бромазепам Нормон — бромазепам — относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами. Бромазепам в низких дозах уменьшает психическое напряжение, тревожность и раздражительность. В более высоких дозах оказывает седативное и миорелаксирующее действие.

Бромазепам Нормон назначают пациентам, у которых наблюдаются симптомы тревоги, напряжения, депрессии, раздражительности, беспокойства, а также трудности с засыпанием.

У некоторых пациентов с тревожностью или раздражительностью могут наблюдаться также нарушения сердечного ритма, дыхания или расстройства пищеварения. Бромазепам Нормон может также способствовать облегчению этих симптомов.

В большинстве случаев требуется лишь кратковременный курс лечения Бромазепамом Нормон (как правило, не более двух недель).

Лечение следует начинать с минимальной дозы. Необходимо строго соблюдать максимальную суточную дозу.

2. Перед приёмом Бромазепам Нормон

• Не принимайте Бромазепам Нормон

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к бромазепаму, к любому из других компонентов препарата Бромазепам Нормон или к группе бензодиазепинов в целом;

• если у вас имеются хронические или не связанные со сном нарушения дыхания, мышечные расстройства или тяжёлые заболевания печени;

• если у вас имеется зависимость от наркотических веществ или алкоголя, за исключением случаев, когда врач специально назначил препарат.

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом.

Препарат Бромазепам Нормон не следует применять у детей.

• Соблюдайте особую осторожность при приёме Бромазепам Нормон

• при наличии заболеваний печени или почек;

• при слабости мышц;

• при наличии других заболеваний;

• при склонности к аллергическим реакциям;

• при наличии зависимости от наркотиков или алкоголя.

Если вы страдаете эпилепсией и проходите длительное лечение препаратом Бромазепам Нормон, не рекомендуется применение антагониста бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для отмены действия Бромазепам Нормон, поскольку возможно возникновение судорог.

• Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Это чрезвычайно важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие. Поэтому не следует принимать другие лекарства одновременно с Бромазепам Нормон, если только врач не был проинформирован и не дал на это разрешение.

Например, транквилизаторы, снотворные и схожие с ними препараты действуют на мозг и нервную систему и могут усиливать действие Бромазепам Нормон.

• Приём Бромазепам Нормон с пищей и напитками

Капсулы Бромазепам Нормон следует принимать до или во время еды, проглатывая целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков. Алкоголь может усиливать седативный эффект, что может повлиять на способность к вождению или управлению механизмами. За дополнительной информацией по данному вопросу обращайтесь к врачу.

• Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Перед началом лечения врач должен знать, беременны ли вы или подозреваете, что можете быть беременны, а также если планируете беременность. Врач определит, целесообразно ли применение вами препарата Бромазепам Нормон.

Лактация

Бензодиазепины выделяются с грудным молоком, поэтому врач решит, следует ли вам принимать Бромазепам Нормон во время грудного вскармливания.

• Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Бромазепам Нормон может нарушать вашу способность к вождению и управлению механизмами, поскольку может вызывать сонливость, снижать внимание или реакцию. Такие эффекты наиболее вероятны в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если у вас возникают подобные симптомы.

• Применение у детей

Дети не должны принимать Бромазепам Нормон, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.

Исследования, проведённые с участием более чем 200 детей и подростков в возрасте от 4 до 21 года с различными формами тревожных расстройств, показали хорошие результаты. Особенно эффективен препарат при тревожности, вызванной неврозами, и реактивной тревожности.

• Применение у пациентов старше 65 лет

Пациенты старше 65 лет могут быть более чувствительны к действию Бромазепам Нормон по сравнению с молодыми пациентами. Если вам больше 65 лет, врач может назначить вам меньшую дозу и оценить вашу реакцию на лечение. Следуйте указаниям врача с особой внимательностью.

Если у вас имеются нарушения функции печени или почек, или вы страдаете мышечной слабостью, врач решит, следует ли вам принимать уменьшенную дозу Бромазепам Нормон или вовсе отказаться от его приёма.

• Бромазепам Нормон содержит лактозу и Понсо 4R

Данный препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель Понсо 4R (Е-124). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Бромазепам Нормон

Следуйте точно указаниям по применению Бромазепама Нормон, данным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и веса врач назначит соответствующую дозу. Не забывайте принимать лекарство.

Пациентам пожилого возраста или пациентам с нарушениями функции печени или почек, а также при наличии слабости мышц врач назначит меньшую дозу.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал иных указаний.

Обычные дозы следующие:

Большинству пациентов не требуется более двух-трёх капсул в день, хотя врач может назначить и более высокие дозы.

Пациентам, находящимся на стационарном лечении, может потребоваться более высокая доза, но она всегда должна быть назначена врачом.

Отдельная доза не должна превышать указанных пределов, равно как и общая суточная доза, за исключением случаев, когда врач назначил более высокую дозу.

Капсулы Бромазепама Нормон следует принимать до или во время еды, проглатывая целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Общее суточное количество Бромазепама Нормон следует разделить на два-три приёма.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Бромазепамом Нормон. Не прекращайте лечение преждевременно.

В большинстве случаев требуется лишь кратковременный курс лечения Бромазепамом Нормон (как правило, не более двух недель).

Чтобы избежать симптомов отмены, не следует резко прекращать приём Бромазепама Нормон, особенно если вы принимали его длительное время.

• Если вы приняли Бромазепам Нормон в дозе, превышающей рекомендованную

При лёгкой передозировке бензодиазепинами обычно наблюдаются сонливость, вялость и спутанность сознания. Приём высоких доз, особенно в сочетании с другими веществами центрального действия, может вызвать атаксию, гипотонию, артериальную гипотензию, угнетение дыхания, иногда кому и крайне редко — смерть.

Если вы или кто-либо другой приняли передозировку Бромазепама Нормон, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20

• Если вы забыли принять Бромазепам Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Продолжайте приём в обычной дозе.

• Если вы прерываете лечение Бромазепамом Нормон

Могут возникнуть беспокойство, тревожность, бессонница, нарушение концентрации, головная боль и приливы жара, особенно если вы принимали препарат длительное время. Как правило, не рекомендуется резко прекращать приём препарата — дозу следует постепенно снижать в соответствии с указаниями врача.

Никогда не меняйте самостоятельно назначенную вам дозу. Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, проконсультируйтесь с врачом.

Помните, что Бромазепам Нормон не предназначен для длительного лечения. Через несколько недель лечения ваш врач начнёт постепенно снижать дозу до полной отмены препарата.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Бромазепам Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Большинство пациентов хорошо переносят Бромазепам Нормон, однако наиболее частыми побочными эффектами, особенно в начале лечения, являются усталость и сонливость.

Очень редко Бромазепам Нормон может вызывать внезапную тревожность, галлюцинации, возбуждение и нарушения сна. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.

В редких случаях может наблюдаться мышечная слабость с нарушением равновесия при ходьбе (падения). При возникновении таких симптомов сообщите об этом врачу, который может принять решение об изменении дозы.

У пожилых пациентов отмечено повышение риска падений и переломов.

Очень редко Бромазепам Нормон может вызывать головную боль, головокружение (ощущение вращения), снижение уровня бодрствования, понижение артериального давления (обмороки), желудочно-кишечные расстройства, кожные реакции, нарушения зрения (двоение в глазах), атаксию (нарушение координации произвольных движений), изменения либидо (сексуального влечения) и нарушения функции мочевого пузыря. При появлении галлюцинаций, нарушений сна, возбуждения или желтухи (желтоватый оттенок кожи и глаз) немедленно обратитесь к врачу, возможно, потребуется прекратить лечение.

Применение бензодиазепинов может выявить уже существующую депрессию.

Известно, что при использовании бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты со стороны поведения, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред (нарушение логики мышления), приступы ярости, кошмары, галлюцинации, психоз или неадекватное поведение. Эти реакции встречаются чаще у пожилых пациентов и у детей. При возникновении таких симптомов необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Амнезия (потеря памяти) антероградного типа может возникать при обычных дозах, а риск усиливается при повышении дозы. Амнестические эффекты могут сопровождаться нарушениями поведения.

Также могут возникать нарушения дыхания и сердечные расстройства (включая сердечную недостаточность и остановку сердца).

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Применение бензодиазепинов может привести к физической зависимости, даже при терапевтических дозах. Это происходит, в основном, при длительном непрерывном приёме препарата.

Чтобы свести к минимуму риск возникновения зависимости, необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

• Приём бензодиазепинов следует осуществлять только по назначению врача (никогда не потому, что препарат помог другим пациентам), и никогда не рекомендовать его другим лицам.
• Ни в коем случае не увеличивать дозу, превышающую назначенную врачом, и не продлевать лечение дольше рекомендованного срока.
• Регулярно консультироваться с врачом, чтобы он мог решить, необходимо ли продолжать лечение.

Прекращение лечения может привести к развитию симптомов отмены или «рекомпенсации», а также к возникновению психической зависимости.

Имеются сообщения о случаях злоупотребления бензодиазепинами.

5. Условия хранения Бромазепам Нормон

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять Бромазепам Нормон после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Спросите у своего аптекаря, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Бромазепам Нормон

Действующее вещество: бромазепам. Каждая капсула содержит 6 мг бромазепама.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, крахмал кукурузный (без глютена), кремнезём коллоидный и стеарат магния. Капсула из желатина состоит из: желатина, диоксида титана (Е-171), понсо 4R (Е-124) и оксида железа чёрного (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бромазепам 6 мг капсулы твёрдые выпускаются в виде капсул серо-розового цвета.

Выпускается в упаковке, содержащей 20 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЫПУСКА

Бромазепам Нормон 1,5 мг капсулы твёрдые ЕФГ в упаковках по 30 и 500 капсул

Бромазепам Нормон 3 мг капсулы твёрдые ЕФГ в упаковках по 30 и 500 капсул

Настоящая инструкция была утверждена в декабре 2010 года