Ацетилцистеин Алтер 600 мг таблетки шипучие ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилцистеин Алтер 600 мг таблетки шипучие ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилцистеин Алтер и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ацетилцистеина Алтер
3. Как принимать Ацетилцистеин Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацетилцистеина Алтер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Алтер и для чего он применяется

Ацетилцистеин, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, и используется для разжижения избыточных и/или вязких бронхиальных выделений.

Этот препарат показан для облегчения выведения избыточной слизи и мокроты при респираторных заболеваниях, сопровождающихся чрезмерной или вязкой слизистой секрецией, таких как острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), эмфизема, лёгочные осложнения фиброза и другие связанные патологии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Ацетилцистеина Алтер

Не принимайте Ацетилцистеин Алтер

• Если Вы аллергик на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Не применять у детей младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Ацетилцистеина Алтер.

Если у Вас бронхиальная астма или тяжелое заболевание дыхательных путей, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Возможный запах серы (тухлых яиц) у препарата обусловлен действующим веществом и не свидетельствует о его негодности.

Если при приеме препарата у Вас появляются неприятные ощущения в желудке, прекратите лечение и обратитесь к врачу или фармацевту. Следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка или в анамнезе — при наличии язвенной болезни желудка.

В первые дни лечения может наблюдаться увеличение количества слизи и мокроты, которое постепенно уменьшается в ходе лечения.

Следует с осторожностью применять при длительном лечении у пациентов с непереносимостью гистамина.

Дети и подростки

Противопоказан детям младше 2 лет.

Применение Ацетилцистеина Алтер вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Совместное применение с нитроглицерином может вызвать головную боль, и необходимо контролировать появление гипотензии, которая может быть тяжелой.

Совместное применение с противосудорожным препаратом карбамазепином может привести к снижению его эффективности.

Не следует одновременно принимать с противокашлевыми препаратами (от кашля) или с теми, которые уменьшают бронхиальные выделения (такими как антигистаминные и антихолинергические средства), поскольку это может привести к накоплению разжиженной слизи.

При одновременном приеме лекарственных средств, содержащих минералы, такие как железо или кальций, или препаратов с антибиотиками (амфотерицин В, натриевая ампициллин, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), необходимо разделять прием этих препаратов и Ацетилцистеина Алтер как минимум на 2 часа.

Не рекомендуется растворять Ацетилцистеин Алтер вместе с другими лекарственными средствами.

Применение Ацетилцистеина Алтер с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарственного средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Следует избегать приема во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Ацетилцистеин Алтер содержит натрий

Это лекарственное средство содержит 194 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 9,7 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

3. Как принимать Ацетилцистеин Алтер

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Таблетки шипучие необходимо растворить в стакане воды и принимать после полного растворения. Рекомендуется пить достаточное количество жидкости в течение дня.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 7 лет составляет 600 мг ацетилцистеина — 1 таблетка Ацетилцистеин Алтер 600 мг 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина 1 раз в день) или 3 раза по 200 мг каждые 8 часов (для последнего варианта существуют более подходящие лекарственные формы), не превышая суточную дозу в 600 мг.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 2 до 7 лет

Применение дозы 600 мг не рекомендуется.

Для этой категории пациентов существуют более подходящие лекарственные формы.

Противопоказан детям младше 2 лет.

Если вы приняли Ацетилцистеин Алтер в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Ацетилцистеин Алтер, чем положено, могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, жжение и боль в желудке, диарея или другие побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ацетилцистеин Алтер может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов): повышенная чувствительность (гиперчувствительность), головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, зуд, повышение температуры тела, артериальная гипотензия.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднённое дыхание, желудочно-кишечные расстройства.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечения, тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда отмечавшиеся при одновременном приёме других лекарственных средств.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): отёк лица.

При появлении любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить приём ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которых нет в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ацетилцистеин Алтер

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Хранить тубу плотно закрытой.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Препарат не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеина Алтер

Действующее вещество: ацетилцистеин. Каждая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е330), мальтодекстрин, гидрокарбонат натрия, ароматизатор апельсиновый, лейцин и натриевая соль сакхарина.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацетилцистеин Алтер выпускается в виде шипучих таблеток, плоских, белого цвета, в банке. Каждая упаковка содержит 20 шипучих таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид (Испания)

Производитель

E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina-Via Provina, 2
38123 Тренто (Италия)

Дата последнего обновления инструкции: декабрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.