Ацетилцистеин Керн Фарма 600 мг таблетки шипучие

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Ацетилцистеин Керн Фарма 600 мг таблетки шипучие

Ацетилцистеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго следуйте инструкциям по применению препарата, указанным в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые

не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацетилцистеин Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Ацетилцистеин Керн Фарма
3. Как принимать Ацетилцистеин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилцистеин Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Керн Фарма и для чего его применяют

Ацетилцистеин, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые действуют, снижая вязкость слизи, разжижая её и облегчая её выведение.

Этот препарат показан для облегчения выведения избыточного количества слизи и мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ацетилцистеин Керн Фарма

Не принимайте Ацетилцистеин Керн Фарма

• Если у Вас аллергия на ацетилцистеин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Не применять у детей младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ацетилцистеин Керн Фарма.

Если у Вас бронхиальная астма или тяжелое заболевание дыхательных путей, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Возможный запах серы (похожий на запах тухлых яиц) является характерным для активного вещества и не свидетельствует о том, что лекарственное средство испорчено.

Если при приеме препарата у Вас появляются желудочные расстройства, прекратите лечение и обратитесь к врачу или фармацевту. Следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка или в анамнезе — язвенная болезнь желудка.

В первые дни лечения возможно увеличение выделения слизи и мокроты, которые постепенно уменьшаются в ходе лечения.

Применение Ацетилцистеин Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Совместное применение с нитроглицерином может вызывать головную боль, и необходимо контролировать появление артериальной гипотензии, которая может быть тяжелой.

Совместное применение с противосудорожным препаратом карбамазепином может привести к снижению его эффективности.

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами (от кашля) или средствами, уменьшающими бронхиальные выделения (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может вызвать накопление разжиженной слизи.

Если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие минералы, такие как железо или кальций, или препараты с антибиотиками (амфотерицин В, натриевая ампициллин, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), интервал между их приемом и приемом Ацетилцистеин Керн Фарма должен составлять не менее 2 часов.

Не рекомендуется растворять Ацетилцистеин Керн Фарма вместе с другими лекарственными средствами.

Применение Ацетилцистеин Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарственного средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение в период лактации следует избегать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не имеется данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ацетилцистеин Керн Фарма содержит лактозу, натрий и сорбитол.

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 138,83 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 6,94 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Этот препарат содержит 0,52 мг сорбитола (Е-420) в каждой таблетке.

3. Как принимать Ацетилцистеин Керн Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: 1 таблетка 1 раз в день. Не превышать дозу 1 таблетка в день.

Как принимать:

Таблетки Ацетилцистеин Керн Фарма принимаются внутрь.

Растворите таблетку в стакане воды, не пейте, пока не прекратится полностью шипение. Рекомендуется пить много жидкости в течение дня.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней лечения.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки не должны принимать этот препарат. Для этой категории населения существуют другие, более подходящие лекарственные формы.

Если вы приняли больше Ацетилцистеин Керн Фарма, чем нужно

Если вы приняли больше Ацетилцистеин Керн Фарма, чем положено, могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, жжение и боль в желудке, диарея или любые другие побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Ацетилцистеин Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Примите пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекратите лечение Ацетилцистеин Керн Фарма

Не прекращайте лечение раньше времени, так как в этом случае вы не достигнете ожидаемого эффекта.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ацетилцистеин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов): повышенная чувствительность, головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, зуд, повышение температуры тела, артериальная гипотензия.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднённое дыхание, желудочно-кишечные расстройства.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечения, тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла, в отдельных случаях отмечавшиеся при одновременном приёме других лекарственных средств.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): отёк лица.

При появлении любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить приём ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ацетилцистеина Керн Фарма

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не принимайте Ацетилцистеин Керн Фарма после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Ацетилцистеин Керн Фарма

• Действующее вещество: ацетилцистеин. Каждая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.

• Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е-330), аскорбиновая кислота (Е-300), гидрокарбонат натрия (Е-500), карбонат натрия безводный (Е-500), лактоза безводная, маннитол (Е-421), ароматизатор лимонный (содержит сорбитол (Е-420)), цикламат натрия, сахаринат натрия (Е-954), цитрат натрия дигидрат (Е-331).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Ацетилцистеин Керн Фарма 600 мг выпускается в виде круглых шипучих таблеток белого цвета с гладкой поверхностью, без дефектов, с риской на одной из сторон. Препарат выпускается в банке, содержащей 20 шипучих таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания

Настоящая инструкция по медицинскому применению была утверждена в марте 2021 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/