Acetilcisteina Kern Pharma 600 mg compresse effervescenti

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Acetilcisteina Kern Pharma 600 mg compresse effervescenti

Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Acetilcisteina Kern Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acetilcisteina Kern Pharma
3. Come prendere Acetilcisteina Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acetilcisteina Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Acetilcisteina Kern Pharma e a cosa serve

L'acetilcisteina, principio attivo di questo medicamento, appartiene a un gruppo di farmaci chiamati mucolitici, che agiscono riducendo la viscosità del muco, fluidificandolo e facilitandone l'eliminazione.

Questo medicamento è indicato per facilitare l'eliminazione dell'eccesso di muco e catarro, in caso di raffreddori e influenze, negli adulti.

Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare ad assumere Acetilcisteína Kern Pharma

Non prenda Acetilcisteína Kern Pharma

• Se è allergico all’acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Non somministrare ai bambini di età inferiore a 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Acetilcisteína Kern Pharma.

Se soffre di asma o di una grave malattia respiratoria, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

L’eventuale odore di zolfo (di uova marce) del medicinale è caratteristico del principio attivo e non indica che il medicinale sia in cattive condizioni.

Se durante l’assunzione del medicinale nota disturbi allo stomaco, sospenda il trattamento e consulti il medico o il farmacista. Si raccomanda cautela nei pazienti con ulcera peptica o con anamnesi di ulcera peptica.

Nei primi giorni di trattamento potrebbe notare un aumento di muco e catarro, che diminuirà progressivamente durante il trattamento.

Uso di Acetilcisteína Kern Pharma con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

La terapia concomitante con nitroglicerina può causare mal di testa e si deve monitorare l’insorgenza di ipotensione, che può essere grave.

L’assunzione concomitante con il farmaco antiepilettico carbamazepina può provocare una riduzione dell’efficacia della carbamazepina.

Non assumere contemporaneamente farmaci antitussivi (per la tosse) o farmaci che riducono le secrezioni bronchiali (come gli antistaminici e gli anticolinergici), poiché potrebbe verificarsi un accumulo di muco fluidificato.

Quando assume un medicinale contenente minerali come ferro o calcio, o un medicinale contenente antibiotici come (anfotericina B, ampicillina sodica, cefalosporine, lattobionato, eritromicina e alcune tetracicline), deve separare l’assunzione da quella di Acetilcisteína Kern Pharma di almeno 2 ore.

Non è raccomandata la diluizione di Acetilcisteína Kern Pharma con altri medicinali.

Assunzione di Acetilcisteína Kern Pharma con cibi e bevande e alcol

L’assunzione di cibi e bevande non influenza l’efficacia di questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, crede di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Si raccomanda di evitare l’assunzione durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non vi sono evidenze di effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Acetilcisteína Kern Pharma contiene lattosio, sodio e sorbitolo.

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 138,83 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni compressa. Ciò corrisponde al 6,94% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Questo medicinale contiene 0,52 mg di sorbitolo (E-420) in ogni compressa.

3. Come prendere Acetilcisteina Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti: 1 compressa, 1 volta al giorno. Non superare la dose di 1 compressa al giorno.

Come prendere:

Acetilcisteina Kern Pharma si assume per via orale.

Sciogliere in un bicchiere d'acqua, non bere finché non cessa completamente l'effervescenza. Si raccomanda di bere abbondantemente durante la giornata.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 5 giorni di trattamento.

Uso nei bambini e negli adolescenti

I bambini e gli adolescenti non devono assumere questo medicinale. Esistono altre formulazioni più adatte a questa popolazione.

Se assume più Acetilcisteina Kern Pharma di quanto deve

Se assume una quantità di Acetilcisteina Kern Pharma superiore a quella prescritta, potrebbe avvertire: nausea, vomito, bruciore e dolore di stomaco, diarrea o qualsiasi altro effetto avverso descritto al paragrafo 4. Possibili effetti avversi.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

Se dimentica di prendere Acetilcisteina Kern Pharma

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Prendere la dose dimenticata appena possibile. Tuttavia, se manca poco tempo prima della dose successiva, attenda tale momento per proseguire il trattamento.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

Se interrompe il trattamento con Acetilcisteina Kern Pharma

Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché in tal caso non otterrà l'effetto previsto.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Acetilcisteina Kern Pharma può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 100): ipersensibilità, cefalea, acufene, tachicardia, vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea, orticaria, eruzione cutanea, angioedema, prurito, aumento della temperatura corporea, ipotensione.

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000): sonnolenza, broncospasmo, difficoltà respiratoria, disturbi digestivi.

Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000): reazioni allergiche, shock anafilattico, emorragia, reazioni cutanee gravi come il sindrome di Stevens-Johnson e il sindrome di Lyell, talvolta identificate con almeno l'assunzione contemporanea di un altro farmaco.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): gonfiore del viso.

In caso di comparsa di qualsiasi alterazione della cute o delle membrane mucose, si deve interrompere immediatamente l'assunzione di acetilcisteina e si deve richiedere immediatamente assistenza medica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono indicati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Acetilcisteina Kern Pharma

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi Acetilcisteina Kern Pharma dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

Conservare nel contenitore originale.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci che non utilizza più nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Acetilcisteína Kern Pharma

• Il principio attivo è l’acetilcisteina. Ogni compressa contiene 600 mg di
  acetilcisteina.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido citrico anidro (E-330), acido ascorbico (E-300), bicarbonato di sodio (E-500), carbonato di sodio anidro (E-500), lattosio anidro, mannitolo (E-421), aroma di limone (contenente sorbitolo (E-420)),
  ciclammato di sodio, sacarina sodica (E-954), citrato di sodio diidrato (E-331).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Acetilcisteína Kern Pharma 600 mg si presenta sotto forma di compresse effervescenti rotonde, bianche, con superficie liscia e priva di difetti, e con una scanalatura su un lato. È disponibile in un flacone contenente 20 compresse effervescenti.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel marzo 2021

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/