Acetylocysteina Kern Pharma 600 mg tabletki efervescentne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Acetylocysteina Kern Pharma 600 mg tabletki efervescentne

Acetylocysteina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał Twój lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub jeśli nie ma poprawy po 5 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Acetylocysteina Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Acetylocysteiny Kern Pharma
3. Jak stosować Acetylocysteinę Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Acetylocysteinę Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Acetylocysteina Kern Pharma i do czego służy

Acetylocysteina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków nazywanych lekami mukolitycznymi, które działają zmniejszając lepkość śluzu, rozrzedzając go i ułatwiając jego usunięcie.

Lek ten jest wskazany w celu ułatwienia usunięcia nadmiaru śluzu i wydzielin w przeziębieniach i grypie u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Acetylocysteiny Kern Pharma

Nie przyjmuj Acetylocysteiny Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na acetyle cysteiny lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Acetylocysteiny Kern Pharma.

Jeśli cierpisz na astmę lub na ciężką chorobę układu oddechowego, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Możliwy zapach siarki (przypominający zgniłe jajka) leku wynika z czynnego składnika i nie oznacza, że lek jest w złym stanie.

Jeśli podczas przyjmowania leku zauważysz dolegliwości żołądkowe, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się ostrożność u pacjentów z wrzodem żołądka lub z wywiadem wrzodu żołądka.

W pierwszych dniach leczenia możesz zauważyć wzrost ilości śluzu i wydzieliny, które stopniowo będą się zmniejszać w trakcie leczenia.

Stosowanie Acetylocysteiny Kern Pharma z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Leczenie skojarzone z nitrogliceryną może powodować ból głowy i należy kontrolować pojawienie się hipotensji, która może być ciężka.

Wspólne stosowanie z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może prowadzić do zmniejszenia skuteczności karbamazepiny.

Nie należy przyjmować jednocześnie z lekami przeciwkaślowymi (na kaszel) ani z lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzelowe (np. z antyhistaminikami i antycholinergikami), ponieważ może to prowadzić do gromadzenia się rozcieńczonego śluzu.

W przypadku przyjmowania leków zawierających minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub leków zawierających antybiotyki takie jak (amfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, laktojonian, erytromycyna i niektóre tetracykliny), należy oddzielić przyjmowanie tych leków od przyjmowania Acetylocysteiny Kern Pharma o co najmniej 2 godziny.

Nie zaleca się rozpuszczania Acetylocysteiny Kern Pharma w obecności innych leków.

Stosowanie Acetylocysteiny Kern Pharma z pokarmami, napojami i alkoholem

Przyjmowanie pokarmów i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać stosowania tego leku w okresie laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma dowodów na to, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Acetylocysteina Kern Pharma zawiera laktozę, sód i sorbitol.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera 138,83 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 6,94% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłego.

Ten lek zawiera 0,52 mg sorbitolu (E-420) w każdej tabletce.

3. Jak stosować Acetilcysteinę Kern Pharma

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 tabletka, 1 raz dziennie. Nie przekraczać dawki 1 tabletki dziennie.

Sposób stosowania:

Acetilcysteinę Kern Pharma stosuje się doustnie.

Rozpuścić w szklance wody, nie pić, dopóki nie ustanie całkowicie efervesencja. Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież nie powinny przyjmować tego leku. Dla tej grupy wiekowej dostępne są inne, bardziej odpowiednie postaci leku.

Jeśli wziąłeś więcej Acetilcysteiny Kern Pharma niż powinieneś

Jeśli wziąłeś więcej Acetilcysteiny Kern Pharma niż powinieneś, możesz odczuwać: nudności, wymioty, pieczenie i ból żołądka, biegunkę lub inne działania niepożądane opisane w punkcie 4. Możliwe działania niepożądane.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Jeśli zapomniałeś wziąć Acetilcysteinę Kern Pharma

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Weź pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, odczekaj i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przerwiesz leczenie Acetilcysteiną Kern Pharma

Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ wówczas nie osiągniesz zamierzonego efektu.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Acetylocysteina Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): nadwrażliwość, ból głowy, dzwonienie w uszach, tachykardia, wymioty, biegunka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ból brzucha, nudności, pokrzywka, wysypka skórna, naczyniowy obrzęk (angioedem), świąd, podwyższenie temperatury ciała, hipotensja.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): senność, skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu, dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, krwawienie, ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, czasem stwierdzane przy jednoczesnym zażywaniu innego leku.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych należy natychmiast przerwać podawanie acetylocysteiny i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez system farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi w Hiszpanii: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazność Acetylocysteiny Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przyjmuj Acetylocysteiny Kern Pharma po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebnych leków należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Acetylocysteiny Kern Pharma

• Substancją czynną jest acetylocysteina. Każdy tablet zawiera 600 mg
  acetylocysteiny.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy bezwodny (E-330), kwas askorbinowy (E-300), wodorowęglan sodu (E-500), węglan sodu bezwodny (E-500), laktoza bezwodna, manitol (E-421), aroma cytrynowe (zawiera sorbitol (E-420)),
  cyklamat sodowy, sacharyna sodowa (E-954), cytrynian sodu dwuwodny (E-331).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetylocysteina Kern Pharma 600 mg jest dostępna w postaci tabletek efervescentnych, okrągłych, białych, o gładkiej powierzchni bez wad, z rowkiem po jednej stronie. Tabletki są zawarte w tubce zawierającej 20 tabletek efervescentnych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Ten ulotka została zatwierdzona w marcu 2021 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/