Ацетилцистеїн Керн Фарма 600 мг таблетки ефервесцентні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн Керн Фарма 600 мг таблетки ефервесцентні

Acetilcisteína

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це

стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не відбудеться поліпшення стану після 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ацетилцистеїн Керн Фарма та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ацетилцистеїну Керн Фарма
3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацетилцистеїну Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Керн Фарма 600 мг таблетки ефервесцентні та для чого його застосовують

Ацетилцистеїн, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, що діють шляхом зниження в’язкості слизу, його розрідження та полегшення виведення.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення виведення надлишку слизу та мокротиння при застудах та грипі у дорослих.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ацетилцистеїну Керн Фарма

Не приймайте Ацетилцистеїн Керн Фарма

• Якщо Ви маєте алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Не застосовувати дітям молодше 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ацетилцистеїну Керн Фарма.

Якщо у Вас астма або важке захворювання дихальних шляхів, Вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Можливий сірчаний запах (як у зіпсованих яєць) препарату є властивістю активної речовини і не вказує на поганий стан лікарського засобу.

Якщо під час прийому препарату Ви відчуваєте дискомфорт у шлунку, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів з пептичною виразкою або в анамнезі пептичної виразки.

Протягом перших днів лікування може спостерігатися збільшення кількості слизу та мокротиння, яке з часом буде зменшуватися.

Застосування Ацетилцистеїну Керн Фарма разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати інші ліки.

Сумісне застосування з нітрогліцерином може спричинити головний біль, а також слід контролювати розвиток гіпотензії, яка може бути серйозною.

Сумісне застосування з протисудомним засобом карбамазепіном може призвести до зниження ефективності карбамазепіну.

Не приймайте одночасно з протикушльовими засобами (від кашлю) або з тими, що зменшують бронхіальні секреції (наприклад, антигістамінними або антихолінергічними засобами), оскільки це може спричинити накопичення розрідженого слизу.

Якщо Ви приймаєте ліки, що містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або ліки з антибіотиками (амфотерицин В, натрію ампіцилін, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), то прийом Ацетилцистеїну Керн Фарма слід відділяти від прийому цих ліків принаймні на 2 години.

Не рекомендується розчиняти Ацетилцистеїн Керн Фарма разом з іншими ліками.

Застосування Ацетилцистеїну Керн Фарма разом з їжею, напоями та алкоголем

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Слід уникати прийому під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Ацетилцистеїн Керн Фарма містить лактозу, натрій та сорбіт.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 138,83 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в одній таблетці. Це відповідає 6,94 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить 0,52 мг сорбіту (Е-420) в одній таблетці.

3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Керн Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 таблетка 1 раз на добу. Не перевищуйте дозу 1 таблетка на добу.

Як застосовувати:

Ацетилцистеїн Керн Фарма застосовується перорально.

Розчиніть у склянці води, не пити, доки повністю не припиниться ефервесценція. Рекомендується пити багато рідини протягом дня.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршився або не покращився після 5 днів лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Діти та підлітки не повинні приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї категорії населення.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїн Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїн Керн Фарма, ніж слід, можуть виникнути: нудота, блювота, печія та біль у шлунку, діарея або будь-які інші побічні ефекти, описані в розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та прийняту кількість.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть пропущену дозу якомога швидше. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, почекайте цього моменту, щоб продовжити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви припинили лікування Ацетилцистеїн Керн Фарма

Не припиняйте лікування раніше, оскільки в такому разі ви не досягнете очікуваного ефекту.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ацетилцистеїн Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, дзвін у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота, кропив’янка, висипання на шкірі, ангіоедема, свербіж, підвищення тілесної температури, гіпотензія.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, утруднення дихання, розлади травлення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, іноді виявлені при одночасному застосуванні принаймні одного іншого лікарського засобу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): набряк обличчя.

У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках необхідно негайно припинити застосування ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацетилцистеїну Керн Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте Ацетилцистеїн Керн Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Керн Фарма

• Діюча речовина — ацетилцистеїн. Кожна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.

• Інші компоненти (наповнювачі): лимонна кислота безводна (Е-330), аскорбінова кислота (Е-300), натрію гідрогенкарбонат (Е-500), натрію карбонат безводний (Е-500), лактоза безводна, манітол (Е-421), ароматизатор лимонний (містить сорбітол (Е-420)), натрію цикламат, натрію сахарин (Е-954), натрію цитрат дигідрат (Е-331).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Керн Фарма 600 мг таблетки ефервесцентні має форму круглих, білих шипучих таблеток із гладенькою поверхнею без дефектів, з рисками на одній із сторін. Препарат постачається у банці, що містить 20 шипучих таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Ця інструкція була схвалена у березні 2021 року

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/