Ацетилцистеин Цинфа 600 мг таблетки шипучие ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилцистеин Цинфа 600 мг таблетки шипучие ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилцистеин Цинфа и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Ацетилцистеина Цинфа
3. Как принимать Ацетилцистеин Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацетилцистеина Цинфа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Цинфа и для чего его применяют

Ацетилцистеин, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые действуют, уменьшая вязкость слизи, разжижая её и облегчая её выведение.

Данный препарат показан для облегчения выведения избыточной слизи и мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приёма препарата Ацетилцистеин Цинфа

Не принимайте Ацетилцистеин Цинфа:

• Если у вас аллергия на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Не применять у детей младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Ацетилцистеин Цинфа:

Если у вас бронхиальная астма или тяжёлое заболевание дыхательных путей, перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Возможный запах серы (тухлых яиц) у препарата обусловлен активным веществом и не свидетельствует о его негодности.

Если при приёме препарата у вас появляются желудочные расстройства, прекратите лечение и обратитесь к врачу или фармацевту. С осторожностью применять у пациентов с язвой желудка или в анамнезе — язвенная болезнь желудка.

В первые дни лечения может наблюдаться увеличение выделения слизи и мокроты, которое постепенно уменьшается в процессе лечения.

Дети и подростки

Детям и подросткам не следует принимать этот препарат. Для этой категории пациентов существуют другие, более подходящие лекарственные формы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ацетилцистеин Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём других лекарственных средств.

Одновременное применение с нитроглицерином может вызвать головную боль, необходимо контролировать появление артериальной гипотензии, которая может быть тяжёлой.

Совместное применение с противосудорожным препаратом карбамазепином может привести к снижению эффективности карбамазепина.

Не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами (от кашля) или с препаратами, уменьшающими бронхиальные выделения (такими как антигистаминные и антихолинергические средства), поскольку это может привести к накоплению разжиженной слизи.

При одновременном приёме препаратов, содержащих минералы, такие как железо или кальций, или препаратов с антибиотиками (амфотерицин В, натриевая соль ампициллина, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), интервал между приёмом и приёмом ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов. Не рекомендуется растворять ацетилцистеин с другими лекарственными средствами.

Приём Ацетилцистеин Цинфа с пищей и напитками

Приём пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Приём препарата во время лактации следует избегать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не имеется данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ацетилцистеин Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит 193,9 мг натрия (основной компонент поваренной/кулинарной соли) в каждой таблетке. Это составляет 9,7 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

Наличие слабого сернистого запаха не свидетельствует о порче таблетки, а является характерным свойством активного вещества.

3. Как принимать ацетилцистеин Цинфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: 1 таблетка 1 раз в день. Не превышать дозу 1 таблетка в день.

Способ применения:

Ацетилцистеин принимается внутрь.

Таблетку необходимо растворить в стакане воды, не пить, пока полностью не прекратится шипение. Рекомендуется обильное питьё в течение дня.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней после начала лечения.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки не должны принимать этот препарат. Для этой категории населения существуют другие, более подходящие лекарственные формы.

Если вы приняли больше, чем необходимо, ацетилцистеина Цинфа

Если вы приняли больше ацетилцистеина, чем нужно, могут наблюдаться: тошнота, рвота, жжение и боль в желудке, диарея или любые другие побочные эффекты, описанные в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): повышенная чувствительность, головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, зуд, повышение температуры тела, гипотензия.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднённое дыхание, расстройства пищеварения.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в отдельных случаях отмечались при одновременном приёме других лекарственных средств.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): отёк лица.

При возникновении любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить приём ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ацетилцистеин Цинфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Передайте в аптеку использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма Punto SIGRE. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ацетилцистеина Цинфа

• Действующее вещество: ацетилцистеин. Каждая шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.

• Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е-330), мальтодекстрин (полученный из крахмала кукурузы), натрия гидрокарбонат, L-лейцин, натрия саккарин (Е-954) и ароматизатор апельсиновый (ароматические композиции, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, кукурузный мальтодекстрин, камедь арабская (Е-414), аскорбиновая кислота (Е-300) и бутилгидроксианизол (БГА) (Е-320)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ацетилцистеин Цинфа выпускается в форме белых цилиндрических плоских шипучих таблеток.

Препарат выпускается в банки из полипропилена, закрытые пробкой из полиэтилена, с силикагелем в качестве влагопоглотителя. Каждая упаковка содержит один флакон с 20 шипучими таблетками.

В качестве альтернативы таблетки упаковываются в 20 герметичных пакетов из трёхслойной фольги, состоящей из бумаги/алюминия/полиэтилена.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель

E-Pharma Trento S.p.A.

Frazione Ravina, Via Provina, 2

38123 Trento (TN) - Italia

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67763/P_67763.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67763/P_67763.html