Acetylocysteina CinfA 600 mg tabletki efervescentne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

acetilcysteina cinfa 600 mg tabletki efervescentne EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest acetilcysteina cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania acetilcysteiny cinfa
3. Jak stosować acetilcysteinę cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać acetilcysteinę cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest acetyle cysteina cinfa i kiedy jest stosowana

Acetylocysteina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi, które działają poprzez zmniejszanie lepkości śluzu, rozrzedzając go i ułatwiając jego usunięcie.

Ten lek jest wskazany w celu ułatwienia usunięcia nadmiaru śluzu i flegmy przy przeziębieniach i grypie u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem acetyle cysteiny cinfa

Nie przyjmujacetyle cysteiny cinfa:

• Jeśli jesteś uczulony na acetyle cysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania acetyle cysteiny cinfa:

Jeśli jesteś chory na astmę lub cierpisz na poważne choroby układu oddechowego, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Możliwy zapach siarki (przypominający zepsute jajka) jest charakterystyczny dla substancji czynnej i nie oznacza, że lek jest w złym stanie.

Jeśli podczas przyjmowania leku wystąpią dolegliwości żołądkowe, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować ostrożność u pacjentów z wrzodem żołądka lub wrzodącego jelita lub z wywiadem takich chorób.

W pierwszych dniach leczenia może dojść do wzrostu wydzieliny śluzowej i odkrztuszania, które stopniowo zmniejsza się w trakcie leczenia.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież nie powinny przyjmować tego leku. Istnieją inne postacie leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Inne leki i acetyle cysteina cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjąć inne leki.

Leczenie łączone z nitrogliceryną może powodować bóle głowy i należy kontrolować wystąpienie hipotensji, które może być poważne.

Łączne stosowanie z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może prowadzić do zmniejszenia skuteczności karbamazepiny.

Nie należy przyjmować jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi lub z lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzelowe (np. z antyhistaminikami i lekami antycholinergicznymi), ponieważ może to prowadzić do gromadzenia się rozcieńczonego śluzu.

W przypadku przyjmowania leków zawierających minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub leków z antybiotykami (np. amfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, laktobionian, erytromycyna i niektóre tetracykliny), należy oddzielić przyjmowanie tych leków od acetyle cysteiny o co najmniej 2 godziny. Nie zaleca się rozpuszczania acetyle cysteiny z innymi lekami.

Stosowanie acetyle cysteiny cinfa z pokarmem i napojami

Przyjmowanie leku z pokarmem lub napojami nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać przyjmowania tego leku w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma dowodów na występowanie skutków wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

acetyle cysteina cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera 193,9 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 9,7% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Możliwe niewielkie siarkowe zapach nie wskazuje na uszkodzenie tabletki, lecz jest charakterystyczne dla substancji czynnej.

3. Jak stosować acetilcysteinę cinfa

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 tabletka, 1 raz dziennie. Nie należy przekraczać dawki 1 tabletka dziennie.

Sposób stosowania:

Acetylcysteina podawana jest doustnie.

Tabletkę należy rozpuścić w szklance wody. Nie pić, dopóki nie ustanie całkowicie efekt pienienia. Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież nie powinny przyjmować tego leku. Istnieją inne postacie leku lepiej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Jeśli wziąłeś więcej acetaminofenu cinfa niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej acetylcysteiny niż należy, możesz odczuwać: nudności, wymioty, pieczenie i ból żołądka, biegunkę lub inne działania niepożądane opisane w punkcie 4. Możliwe działania niepożądane.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych substancji.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Możliwe są następujące działania niepożądane:

Nieczone (możliwe u do 1 na 100 pacjentów): nadwrażliwość, ból głowy, dzwonienie w uszach, tachykardia, wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności, pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, świąd, podwyższenie temperatury ciała, hipotensja.

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1 000 pacjentów): senność, skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu, dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, krwawienie, ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, czasem stwierdzane przy jednoczesnym przyjmowaniu innego leku.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych należy natychmiast przerwać podawanie acetylocysteiny i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona acetyle cysteiny cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady po opakowaniach oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład acetilcysteiny cinfa

• Substancją czynną jest acetyle cysteina. Każdy tabletka efervescentna zawiera 600 mg acetyle cysteiny.

• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny (E-330), maltodekstryna (pochodząca z mączki kukurydzianej), węglan sodu, L-leucyna, sacharyna sodowa (E-954) oraz aromat pomarańczowy (mieszanki aromatyczne, substancje aromatyzujące, naturalne substancje aromatyzujące, maltodekstryna kukurydziana, gumę arabską (E-414), kwas askorbinowy (E-300) i butylowany hydroksyanizol (BHA) (E-320)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

acetilcisteína cinfa dostępna jest w postaci tabletek efervescentnych, białych, cylindrycznych, płaskich.

Dostępna jest w butelkach z polipropylenu zamkniętych polietylenowym korkiem z wkładką żelową zawierającą żel krzemionkowy jako środek suszący. Każde opakowanie zawiera butelkę z 20 tabletkami efervescentnymi.

Alternatywnie tabletki mogą być opakowane indywidualnie w 20 foliowych torebkach trójwarstwowych złożonych z papieru/aluminium/polichlorku winylu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Producent

E-Pharma Trento S.p.A.

Frazione Ravina, Via Provina, 2

38123 Trento (TN) - Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2021

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67763/P_67763.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67763/P_67763.html