Acetilcisteina CinfA 600 mg compresse effervescenti EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

acetilcisteína cinfa 600 mg compresse effervescenti EFG

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicamento è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche qualora tali effetti indesiderati non siano elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è acetilcisteína cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere acetilcisteína cinfa
3. Come prendere acetilcisteína cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare acetilcisteína cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è l'acetilcisteina cinfa e per cosa si usa

L'acetilcisteina, principio attivo di questo medicamento, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, che agiscono riducendo la viscosità del muco, fluidificandolo e facilitandone l'eliminazione.

Questo medicamento è indicato per facilitare l'eliminazione dell'eccesso di muco e catarro, in caso di raffreddamenti e influenze, negli adulti.

Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di assumere acetilcisteína cinfa

Non prenda acetilcisteína cinfa:

• Se è allergico all’acetilcisteína o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Non somministrare a bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere acetilcisteína cinfa:

Se soffre di asma o di una malattia respiratoria grave, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

L’eventuale odore di zolfo (simile a uova marce) del medicinale è caratteristico del principio attivo e non indica che il medicinale sia in cattive condizioni.

Se durante l’assunzione del medicinale nota disturbi allo stomaco, sospenda il trattamento e consulti il medico o il farmacista. Si raccomanda cautela nei pazienti con ulcera peptica o con anamnesi di ulcera peptica.

Nei primi giorni di trattamento potrebbe notare un aumento di muco e catarro, che andrà diminuendo nel corso della terapia.

Bambini e adolescenti

I bambini e gli adolescenti non devono assumere questo medicinale. Esistono altre formulazioni più adatte per questa popolazione.

Altri medicinali e acetilcisteína cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

La terapia concomitante con nitroglicerina può causare mal di testa e deve essere monitorata per l’insorgenza di ipotensione, che può essere grave.

L’assunzione contemporanea con l’antiepilettico carbamazepina può provocare una riduzione dell’efficacia della carbamazepina.

Non assumere contemporaneamente a medicinali antitussivi (per la tosse) o a quelli che riducono le secrezioni bronchiali (come gli antistaminici e gli anticolinergici), poiché potrebbe verificarsi un accumulo di muco fluidificato.

Quando assume medicinali contenenti minerali come ferro o calcio, o medicinali contenenti antibiotici (anfotericina B, ampicillina sodica, cefalosporine, lattobionato, eritromicina e alcune tetracicline), deve distanziare l’assunzione di acetilcisteína di almeno 2 ore. Non si raccomanda la dissoluzione di acetilcisteína insieme ad altri medicinali.

Assunzione di acetilcisteína cinfa con cibi e bevande

L’assunzione di cibi e bevande non influenza l’efficacia di questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, se pensa di essere in gravidanza o se sta allattando al seno, o se prevede di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

L’assunzione durante l’allattamento deve essere evitata.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non vi sono evidenze di effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

acetilcisteína cinfa contiene sodio

Questo medicinale contiene 193,9 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni compressa. Ciò corrisponde al 9,7% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

L’eventuale presenza di un lieve odore sulfureo non indica un alterazione della compressa, ma è una caratteristica propria del principio attivo.

3. Come prendere acetilcisteina cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti: 1 compressa, 1 volta al giorno. Non superare la dose di 1 compressa al giorno.

Come prendere:

L'acetilcisteina viene assunta per via orale.

Sciogliere in un bicchiere d'acqua, non bere finché l'effervescenza non è cessata completamente. Si raccomanda di bere abbondante liquido durante la giornata.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 5 giorni di trattamento.

Uso in bambini e adolescenti

I bambini e gli adolescenti non devono assumere questo medicinale. Esistono altre formulazioni più adatte per questa popolazione.

Se assume più acetilcisteina cinfa di quanto deve

Se assume più acetilcisteina del dovuto, potrebbe avvertire: nausea, vomito, bruciore e dolore addominale, diarrea o qualsiasi altro effetto indesiderato descritto al paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha altre domande riguardo all'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100): ipersensibilità, cefalea, tinnito, tachicardia, vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale, nausea, orticaria, eruzione cutanea, angioedema, prurito, aumento della temperatura corporea, ipotensione.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): sonnolenza, broncospasmo, difficoltà respiratorie, disturbi digestivi.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): reazioni allergiche, shock anafilattico, emorragia, reazioni cutanee gravi come il sindrome di Stevens-Johnson e il sindrome di Lyell, talvolta identificate con almeno l'assunzione contemporanea di un altro farmaco.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): gonfiore del viso.

In caso di comparsa di qualsiasi alterazione della cute o delle membrane mucose, si deve interrompere immediatamente l'assunzione di acetilcisteina e si deve richiedere assistenza medica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di acetilcisteina cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale. Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali che non sono più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di acetilcisteina cinfa

• Il principio attivo è l’acetilcisteina. Ogni compressa effervescente contiene 600 mg di acetilcisteina.

• Gli altri componenti sono: acido citrico anidro (E-330), maltodestrina (proveniente dall’amido di mais), bicarbonato di sodio, L-leucina, saccarina sodica (E-954) e aromatizzante arancia (miscele aromatiche, sostanze aromatiche, sostanze aromatiche naturali, maltodestrina di mais, gomma arabica (E-414), acido ascorbico (E-300) e butilidrossianisolo (BHA) (E-320)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

acetilcisteina cinfa si presenta sotto forma di compresse effervescenti di colore bianco, cilindriche, piatte.

La confezione è costituita da flaconi in polipropilene chiusi con tappo in polietilene contenente gel di silice come agente disidratante. Ogni confezione contiene un flacone con 20 compresse effervescenti.

In alternativa, le compresse sono confezionate in 20 buste sigillate in laminato triplo composto da carta/alluminio/polietilene.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Responsabile della produzione

E-Pharma Trento S.p.A.

Frazione Ravina, Via Provina, 2

38123 Trento (TN) - Italia

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2021

L’informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell’imballaggio. È inoltre possibile accedere a tale informazione all’indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67763/P_67763.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67763/P_67763.html