Ацетилцистеїн Цінфа 600 мг таблетки шипучі EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн Цінфа 600 мг таблетки шипучі EFG

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися звернутися до нього знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені у цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Ацетилцистеїн Цінфа та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ацетилцистеїн Цінфа
3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацетилцистеїн Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ацетилцистеїн цінфа та для чого його застосовують

Ацетилцистеїн, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, що діють шляхом зниження в’язкості слизу, розріджуючи його та полегшуючи виведення.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення виведення надлишку слизу та мокротиння при застудах та грипі у дорослих.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 5 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому ацетилцистеїну Цінфа

Не приймайте ацетилцистеїн Цінфа:

• Якщо Ви маєте алергію на ацетилцистеїн або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Не застосовувати дітям молодше 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому ацетилцистеїну Цінфа:

Якщо Ви хворієте на астму або маєте важке захворювання дихальних шляхів, Вам слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Можливий сірчаний запах (як від згнилих яєць) лікарського засобу є властивістю діючої речовини і не свідчить про погіршення якості препарату.

Якщо під час прийому лікарського засобу Ви відчуваєте дискомфорт у шлунку, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів із пептичною виразкою або анамнезом пептичної виразки.

У перші дні лікування може спостерігатися збільшення слизу та мокроти, що поступово зменшуватиметься протягом лікування.

Діти та підлітки

Дітям та підліткам не слід застосовувати цей лікарський засіб. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї вікової групи.

Інші лікарські засоби та ацетилцистеїн Цінфа

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Спільне застосування з нітрогліцерином може спричинити головний біль, а також слід контролювати розвиток гіпотензії, яка може бути тяжкою.

Спільне застосування з протисудомним засобом карбамазепіном може призвести до зниження ефективності карбамазепіну.

Не слід приймати одночасно з протибілковими засобами (від кашлю) або засобами, що зменшують бронхіальні виділення (наприклад, антигістамінними або антихолінергічними засобами), оскільки це може призвести до накопичення розрідженого слизу.

Якщо Ви приймаєте лікарські засоби, що містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або ліки з антибіотиками (амфотерацин В, натрію ампіцилін, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), то прийом ацетилцистеїну слід відокремити від прийому цих препаратів принаймні на 2 години. Не рекомендується розчиняти ацетилцистеїн разом з іншими лікарськими засобами.

Прийом ацетилцистеїну Цінфа разом з їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Слід уникати прийому під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Ацетилцистеїн Цінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить 193,9 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в одній таблетці. Це становить 9,7% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Можлива поява легкого сірчастого запаху не свідчить про погіршення якості таблетки, а є властивістю діючої речовини.

3. Як застосовувати ацетилцистеїн Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 таблетка 1 раз на добу. Не перевищувати дозу 1 таблетка на добу.

Як застосовувати:

Ацетилцистеїн Цінфа 600 мг таблетки шипучі EFG застосовують перорально.

Розчинити в склянці води, не пити, доки повністю не припиниться шипіння. Рекомендується вживати велику кількість рідини протягом дня.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Діти та підлітки не повинні застосовувати цей лікарський засіб. Існують інші форми випуску, які більше підходять для цієї категорії пацієнтів.

Якщо ви застосували більше ацетилцистеїну Цінфа, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше ацетилцистеїну, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, печія та біль у шлунку, діарея або будь-які інші побічні ефекти, описані в розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникати такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, дзвін у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота, кропив’янка, висип на шкірі, ангіоедема, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, утруднене дихання, розлади травлення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса–Джонсона та синдром Лайєля, іноді виявлені при одночасному застосуванні принаймні ще одного лікарського засобу.

Невідома частота (не може бути оцінена на підставі наявних даних): набряк обличчя.

У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках, необхідно негайно припинити застосування ацетилцистеїну та звернутися по медичну допомогу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання ацетилцистеїну Цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього бачення.

Зберігайте у первинній упаковці. Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад ацетилцистеїну Цінфа

• Діючою речовиною є ацетилцистеїн. Кожна шипуча таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.

• Інші складові: лимонна кислота безводна (Е-330), малтодекстрин (отриманий із кукурудзяного крохмалю), натрію гідрогенкарбонат, L-лейцин, натрію сахаринат (Е-954) та ароматизатор апельсиновий (ароматичні суміші, ароматичні речовини, натуральні ароматизатори, малтодекстрин кукурудзяний, камедь аравійська (Е-414), кислота аскорбінова (Е-300) та бутилгідроксианізол (ВНА) (Е-320)).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Цінфа 600 мг таблетки шипучі EFG випускається у вигляді білих циліндричних плоских шипучих таблеток.

Препарат постачається в поліпропіленових баночках, закритих кришкою з поліетилену, з вологопоглиначем (гелем силікагелю). Кожна упаковка містить одну баночку з 20 шипучими таблетками.

Також таблетки можуть бути упаковані в 20 індивідуальних запечатаних пакетиках із тришарової фольги (папір/алюміній/поліетилен).

Власник дозволу на розповсюдження та виробник

Власник дозволу на розповсюдження

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

E-Pharma Trento S.p.A.

Frazione Ravina, Via Provina, 2

38123 Trento (TN) - Італія

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2021 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений у вкладенні та на упаковці. Цю інформацію також можна знайти за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67763/P_67763.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67763/P_67763.html