Нотус Мукус 600 мг таблетки шипучие со вкусом лимона

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нотус Мукус 600 мг таблетки шипучие со вкусом лимона

ацетилцистеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться вновь ознакомиться с ней.

• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 4–5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Нотус Мукус и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Нотус Мукус
3. Как принимать Нотус Мукус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нотус Мукус
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нотус Мукус и для чего он применяется

Нотус Мукус содержит активное вещество ацетилцистеин, которое является лекарственным средством, разжижающим слизь, накопившуюся в дыхательных путях.

Нотус Мукус показан для разжижения мокроты и облегчения кашля при бронхите, вызванном простудой, протекающем с накоплением и снижением выделения мокроты, у подростков старше 14 лет и взрослых.

2. Что нужно знать перед приемом Нотус Мукус

Не принимайте Нотус Мукус:

• если у вас аллергия на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Из-за высокого содержания активного вещества препарат Нотус Мукус не следует применять у детей младше 14 лет. Для них существуют другие лекарственные средства с соответствующими дозировками.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Нотус Мукус, если вы:

• страдаете изменениями кожи. Очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, временно связанных с применением ацетилцистеина. Поэтому при появлении изменений кожи или слизистых оболочек необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить прием ацетилцистеина;
• страдаете бронхиальной астмой;
• имеете в анамнезе язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно при одновременном применении других лекарственных средств, которые, как известно, раздражают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;
• страдаете непереносимостью гистамина. Длительное лечение следует избегать у таких пациентов, поскольку ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызывать симптомы непереносимости (например, головная боль, выделение слизи из носа, зуд);
• не можете эффективно откашливать жидкие слизистые выделения. Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может сделать мокроту более жидкой и, таким образом, увеличить объем бронхиальных выделений. Если пациент не способен достаточно откашливать, врач должен принять соответствующие меры.

Дети и подростки

Муколитические препараты могут вызывать закупорку дыхательных путей у детей младше 2 лет из-за физиологических особенностей дыхательных путей в этой возрастной группе. Способность откашливать мокроту может быть ограничена. Поэтому муколитические препараты не следует применять у детей младше 2 лет.

Применение Нотус Мукус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Исследования взаимодействий проводились только у взрослых.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:

• Противокашлевые препараты (средства от кашля), поскольку может возникнуть опасное накопление выделений из-за угнетения кашлевого рефлекса;
• Активированный уголь, применяемый при отравлениях, может снижать действие ацетилцистеина;
• Противомикробные препараты (антибиотики), такие как тетрациклин, аминогликозиды, пенициллины. Клинические исследования показывают, что ацетилцистеин ослабляет действие антибиотиков. Поэтому в целях безопасности антибиотики следует принимать раздельно, с интервалом не менее двух часов между приемом этого препарата и антибиотика.

Это не относится к препаратам, содержащим активное вещество цефиксим или лорацарбеф. Эти препараты можно принимать одновременно с ацетилцистеином.

• Препараты для лечения приступов стенокардии, сдавливания в груди, шее и руке (например, нитроглицерин).

Одновременное применение ацетилцистеина и нитроглицерина может усиливать вазодилататорное действие тринитрата глицерина (нитроглицерина), что может быть связано с возможным антикоагулянтным эффектом.

Если вашему врачу необходимо назначить одновременное лечение нитроглицерином и ацетилцистеином, он будет контролировать артериальное давление, поскольку может развиться низкое артериальное давление (гипотензия), которое может быть тяжелым и вызывать головную боль.

• Препараты для лечения эпилепсии и нейропатической боли (карбамазепин).

Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может снизить эффективность карбамазепина из-за уменьшения его концентрации в плазме крови.

Изменения в лабораторных показателях.

Ацетилцистеин может влиять на определение салицилатов.

В анализах мочи ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин с другими лекарственными средствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Поскольку недостаточно данных о применении ацетилцистеина у беременных женщин, применение во время беременности допускается только в случае, если врач сочтет его абсолютно необходимым.

Лактация

Нет данных о выделении ацетилцистеина с грудным молоком.

По этой причине ацетилцистеин следует применять в период лактации только в случае, если врач сочтет его абсолютно необходимым.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Нотус Мукус содержит натрий

Этот препарат содержит 150 мг натрия (основной компонент поваренной/кулинарной соли) в каждой шипучей таблетке. Это составляет 7,65% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого. Это следует особенно учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением натрия.

Нотус Мукус содержит аспартам

Этот препарат содержит 20 мг аспартама в каждой шипучей таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

Нотус Мукус содержит сахарозу и глюкозу (компоненты мальтодекстрина)

Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Нотус Мукус

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в настоящей инструкции, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Следующая информация действует, если только ваш врач не назначил вам иной способ применения Нотус Мукус. Соблюдайте инструкции по применению, в противном случае препарат Нотус Мукус может не подействовать должным образом.

Форма и продолжительность применения

Растворите шипучую таблетку в стакане воды и выпейте содержимое всего стакана.

Принимайте Нотус Мукус после еды.

Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 4–5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если Вам кажется, что действие Нотус Мукус слишком сильное или слишком слабое.

Если Вы приняли Нотус Мукус в количестве, превышающем рекомендованное

Передозировка может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта (например, боль в животе, тошноту, рвоту, диарею).

До настоящего времени серьёзные побочные эффекты в виде симптомов отравления не наблюдались, даже после приёма больших доз таблеток ацетилцистеина. Однако в случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если Вы забыли принять Нотус Мукус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. В случае пропуска дозы подождите следующий приём согласно инструкции по применению.

Если у Вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием препарата Нотус Мукус и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла, с временной связью с применением ацетилцистеина*. Симптомы могут включать сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.

*В большинстве описанных случаев одновременно принимались другие лекарственные средства, которые, возможно, усиливали описанные слизисто-кожные эффекты.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Реакции гиперчувствительности
• Головная боль
• Шум в ушах (тиннитус)
• Сердцебиение
• Рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки полости рта, боли в животе, тошнота
• Аллергические реакции: крапивница, зуд, кожная сыпь, отек кожи и слизистых оболочек
• Лихорадка
• Пониженное артериальное давление

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Одышка, бронхоспазм, в основном у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме
• Изжога

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Реакции гиперчувствительности вплоть до шока
• Кровотечение

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно)

• Отек лица

Необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить прием препарата Нотус Мукус, если появляются новые серьезные изменения кожи и слизистых оболочек. При этом не следует продолжать прием препарата Нотус Мукус.

Результаты нескольких исследований подтвердили снижение агрегации тромбоцитов (склеивания определенных компонентов крови) при применении ацетилцистеина. Клиническое значение этого явления пока неясно.

Меры при побочных эффектах

Прекратите прием препарата Нотус Мукус при первых признаках аллергической реакции (см. выше). В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании на сайте: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Нотус Мукус

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить пластиковый контейнер плотно закрытым для защиты от влаги.

Данный лекарственный препарат следует использовать в течение 12 месяцев после первой открывания упаковки.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Нотус Мукус

• Действующее вещество — ацетилцистеин. Каждая шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.

• Прочие компоненты: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, аспартам (Е951), ароматизатор лимона (содержит мальтодекстрин, сахарозу, камедь арабская (Е414), триацетин (Е1518), альфа-токоферол (Е307), адипиновая кислота, повидон К-25.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Шипучие таблетки белого цвета до слегка желтоватого оттенка, круглые, плоские с обеих сторон, со вкусом лимона.

Шипучие таблетки упакованы в полипропиленовые флаконы, закрытые полиэтиленовой пробкой, с влагопоглотителем (60 % молекулярное сито и 40 % силикагель).

Нотус Мукус выпускается в упаковках по 10 и 20 шипучих таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva B.V.

Swensweg, 5

2031GA Харлем, Нидерланды

Производитель

Merckle GmbH

Graf-Arco Str. 3

89079 Ульм

Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Teva Pharma S.L.U.

C/Anabel Segura 11,

Edificio Albatros B, 1ª planta,

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

DE: NAC AbZ 600 mg Brausetabletten

ES: Нотус Мукус 600 мг таблетки шипучие со вкусом лимона

FI: Mucoratio 600 mg poretabletti

PL: Acetylocysteinum Flegamina

Дата последнего обновления данного вкладыша: 03/2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/