Нотус Мюкус 600 мг шипучі таблетки смаку лимону

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Нотус Мюкус 600 мг шипучі таблетки смаку лимону

ацетилцистеїн

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції або рекомендованих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися прочитати її знову.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 4–5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Нотус Мюкус і для чого застосовується
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Нотус Мюкус
3. Як застосовувати Нотус Мюкус
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нотус Мюкус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нотус Мюкус і для чого його застосовують

Нотус Мюкус містить активну речовину ацетилцистеїн, яка є лікарським засобом, що розріджує слиз, накопичений у дихальних шляхах.

Нотус Мюкус призначений для розрідження слизу та полегшення кашлю при бронхіті, спричиненому застудою, що супроводжується накопиченням слизу та зниженням його виведення, у підлітків старше 14 років та дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед прийомом Нотус Мюкус

Не приймайте Нотус Мюкус:

• якщо ви алергічні до ацетилцистеїну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Через високу кількість діючої речовини цей лікарський засіб Нотус Мюкус не повинен застосовуватися у дітей молодше 14 років. Існують інші ліки з дозуванням, що підходить саме їм.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Нотус Мюкус, якщо ви:

• Маєте зміни на шкірі. Дуже рідко повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєла, які тимчасово пов’язані з застосуванням ацетилцистеїну. Тому, якщо виникли зміни на шкірі або слизових оболонках, необхідно швидко звернутися за медичною допомогою та припинити прийом ацетилцистеїну.
• Маєте бронхіальну астму.
• Маєте в анамнезі шлункові або дванадцятипалокишкові виразки, особливо якщо одночасно застосовуєте інші ліки, які відомі своєю здатністю подразнювати слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.
• Маєте непереносність гістаміну. Довготривале лікування слід уникати у таких пацієнтів, оскільки ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну та може спричинити симптоми непереносності (наприклад, головний біль, виділення з носа, свербіж).
• Не можете ефективно відкашлювати рідку слизь. Застосування ацетилцистеїну, особливо на початку лікування, може зробити слиз більш рідким і, таким чином, збільшити об’єм бронхіальних виділень. Якщо пацієнт не може достатньо кашляти, лікар повинен вжити відповідних заходів.

Діти та підлітки

Муколітичні засоби можуть заблокувати дихальні шляхи у дітей молодше 2 років через фізіологічні особливості дихальних шляхів у цій віковій групі. Здатність відкашлювати слиз може бути обмеженою. Тому муколітичні препарати не повинні застосовуватися у дітей молодше 2 років.

Прийом Нотус Мюкус разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Дослідження взаємодії проводилися лише у дорослих.

Ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Засоби для лікування кашлю (протикашльові), оскільки може виникнути небезпечне накопичення виділень через порушення кашльового рефлексу.
• Активований вугілля, що застосовується при лікуванні отруєнь, може зменшити дію ацетилцистеїну.
• Засоби для лікування інфекцій (антибіотики), такі як тетрациклін, аміноглікозиди, пеніциліни. Клінічні дослідження показують, що ацетилцистеїн послаблює дію антибіотиків. Тому, з міркуваннь безпеки, антибіотики слід приймати окремо, з інтервалом принаймні дві години між прийомом цього лікарського засобу та антибіотиків.

Це не стосується ліків, що містять діючу речовину цефіксим або лоракарбеф. Ці препарати можна приймати одночасно з ацетилцистеїном.

• Засоби для лікування нападів стенокардії; відчуття тиску в грудях, шиї та руці (наприклад, нітрогліцерин).

Спільне застосування ацетилцистеїну та нітрогліцерину може спричинити посилення вазодилятаційного ефекту гліцерилу тринітрату (нітрогліцерину), що може бути пов’язано з можливим антикоагулянтним ефектом.

Якщо ваш лікар вважає за необхідне одночасно лікувати вас нітрогліцерином та ацетилцистеїном, він буде контролювати низький кров’яний тиск (гіпотензію), який може бути тяжким і спричиняти головний біль.

• Засоби для лікування епілепсії та нервового болю (карбамазепін).

Спільне застосування ацетилцистеїну та карбамазепіну може зменшити ефективність карбамазепіну через зниження рівнів карбамазепіну в плазмі крові.

Зміни у визначенні лабораторних показників.

Ацетилцистеїн може впливати на дослідження саліцилатів.

У тестах сечі ацетилцистеїн може впливати на результати визначення кетонових тіл.

Не рекомендується розчиняти ацетилцистеїн разом з іншими ліками.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Оскільки досвід застосування ацетилцистеїну у вагітних жінок недостатній, застосування під час вагітності має бути лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.

Годування груддю

Немає даних щодо виділення ацетилцистеїну з грудним молоком.

З цієї причини ацетилцистеїн слід застосовувати під час годування груддю лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Нотус Мюкус містить натрій

Цей лікарський засіб містить 150 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній шипучій таблетці. Це відповідає 7,65% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих. Це особливо важливо враховувати пацієнтам, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом натрію.

Нотус Мюкус містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму в кожній шипучій таблетці.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може правильно його вивести.

Нотус Мюкус містить сахарозу та глюкозу (компонент малтодекстрину)

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Нотус Мюкус

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Наведена нижче інформація діє, якщо тільки ваш лікар не призначив вам застосовувати Нотус Мюкус інакше. Дотримуйтесь інструкцій щодо застосування, інакше Нотус Мюкус може не подіяти належним чином.

Форма та тривалість застосування

Розчиніть шипучу таблетку у склянці води та випийте вміст усієї склянки.

Приймайте Нотус Мюкус після їжі.

Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 4–5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що дія Нотус Мюкус надто сильна або надто слабка.

Якщо ви прийняли Нотус Мюкус у дозі, що перевищує рекомендовану

Передозування може спричинити подразнення шлунка та кишечника (наприклад, біль у животі, нудоту, блювоту, діарею).

До цього часу не спостерігалися серйозні побічні ефекти чи ознаки отруєння, навіть після масивного передозування таблеток ацетилцистеїну. Однак у разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Нотус Мюкус

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. У разі пропуску дози дочекайтеся наступного прийому згідно з інструкцією з застосування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Нотус Мюкус 600 мг шипучі таблетки смаку лимону і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з цих дуже рідкісних побічних ефектів (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, з часовим зв'язком з ацетилцистеїном*. Симптоми можуть включати висип, труднощі при ковтанні або диханні, набряк губ, обличчя, горла або язика.

*У більшості повідомлених випадків одночасно приймалися щонайменше інші лікарські речовини, які, можливо, посилили описані слизові та шкірні ефекти.

Можуть виникати такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• Реакції гіперчутливості
• Головний біль
• Шум у вухах (тинітус)
• Пульсація
• Блювота, діарея, набряк слизових оболонок рота, біль у животі, нудота
• Алергічні реакції: висип, свербіж, шкірна висипка, набряк шкіри та слизових оболонок
• Лихоманка
• Зниження артеріального тиску

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

• Дихальні труднощі, бронхоспазм, переважно у пацієнтів із гіперактивною бронхіальною системою при бронхіальній астмі
• Кислотність

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• Реакції гіперчутливості аж до шоку
• Кровотеча

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Затримка рідини в обличчі

Повинні проконсультуватися з лікарем і припинити прийом Нотус Мюкус 600 мг шипучі таблетки смаку лимону, якщо виникнуть нові тяжкі зміни шкіри та слизових оболонок. Не слід продовжувати прийом Нотус Мюкус 600 мг шипучі таблетки смаку лимону.

Різні дослідження підтвердили зниження здатності тромбоцитів до агрегації (зчеплення певних компонентів крові) під час прийому ацетилцистеїну. Клінічне значення цього явища ще не з'ясовано.

Протидія

При перших ознаках алергічної реакції (див. вище) припиніть прийом Нотус Мюкус 600 мг шипучі таблетки смаку лимону. У цьому випадку зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії на вебсайті: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нотус Мюкус

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після CAD або EXP. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати пластикову упаковку щільно закритою, щоб захистити її від вологи.

Цей лікарський засіб слід використовувати протягом 12 місяців після першого відкриття упаковки.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нотус Мюкус

• Діюча речовина — ацетилцистеїн. Кожна шипуча таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.

• Інші компоненти: лимонна кислота, натрію гідрогенкарбонат, аспартам (Е951), ароматизатор лимону (містить мальтодекстрин, сахарозу, камедь аравійська (Е414), триацетин (Е1518), альфа-токоферол (Е307), адіпінова кислота, повідон К-25.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Шипучі таблетки білого до слабко жовтуватого кольору, круглі, плоскі з обох боків, із запахом лимону.

Шипучі таблетки упаковані в банки з поліпропілену, закриті кришкою з поліетилену, з вологопоглиначем (60% молекулярне сито та 40% силікагель).

Нотус Мюкус 600 мг шипучі таблетки смаку лимону доступні в упаковках по 10 та 20 шипучих таблеток.

Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Teva B.V.

Swensweg, 5

2031GA Харлем, Нідерланди

Виробник

Merckle GmbH

Graf-Arco Str. 3

89079 Ульм

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Teva Pharma S.L.U.

C/Anabel Segura 11,

Edificio Albatros B, 1ª planta,

28108 Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

DE: NAC AbZ 600 mg Brausetabletten

ES: NOTUS MUCUS 600 MG COMPRIMIDOS EFERVENCENTES SABOR LIMON

FI: Mucoratio 600 mg poretabletti

PL: Acetylocysteinum Flegamina

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 03/2024

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/