Ацетилцистеин Сандоз Каре 600 мг таблетки шипучие

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ацетилцистеин Сандоз Каре 600 мг таблетки шипучие

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ацетилцистеин Сандоз Каре и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Ацетилцистеина Сандоз Каре
3. Как принимать Ацетилцистеин Сандоз Каре
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилцистеина Сандоз Каре
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Сандоз Каре и для чего он применяется

Ацетилцистеин относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками.

Он действует, снижая вязкость слизи, разжижает её и облегчает выведение.

Этот препарат показан для облегчения выведения избытка слизи и мокроты при катаральных и гриппозных заболеваниях у взрослых.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ацетилцистеина Сандоз Каре

Не принимайте Ацетилцистеин Сандоз Каре:

• если у Вас аллергия на ацетилцистеин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• не применять у детей младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения ацетилцистеина.

Если у Вас бронхиальная астма или тяжелое заболевание дыхательных путей, перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Возможный запах серы (тухлых яиц) у препарата обусловлен активным веществом и не свидетельствует о его непригодности.

Если при приёме препарата у Вас появляются неприятные ощущения в желудке, прекратите лечение и обратитесь к врачу. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с язвой желудка или в анамнезе — язвенная болезнь желудка.

В первые дни лечения может наблюдаться увеличение количества слизи и мокроты, которое постепенно будет уменьшаться по мере продолжения терапии.

Дети и подростки

Детям и подросткам не следует принимать этот препарат. Для этой категории пациентов существуют другие, более подходящие лекарственные формы.

Применение Ацетилцистеина Сандоз Каре вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Совместное применение с нитроглицерином может вызвать головную боль и требует контроля за возможным развитием артериальной гипотензии, которая может быть тяжелой.

Совместное применение с противосудорожным препаратом карбамазепином может привести к снижению его эффективности.

Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми препаратами (от кашля) или с препаратами, уменьшающими бронхиальные выделения (такими как антигистаминные и антихолинергические средства), поскольку это может привести к накоплению разжиженной слизи.

Если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие минералы, такие как железо или кальций, или препараты, содержащие антибиотики (амфотерицин В, натриевая ампициллин, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), приём этих препаратов следует разнести с приёмом ацетилцистеина как минимум на 2 часа.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин вместе с другими лекарственными средствами.

Применение Ацетилцистеина Сандоз Каре с пищей и напитками

Приём пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарственного средства.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение препарата во время лактации следует избегать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ацетилцистеин Сандоз Каре содержит лактозу, сорбитол и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Этот препарат содержит 139 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 6,0 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Этот препарат содержит 40 мг сорбитола в каждой таблетке.

3. Как принимать Ацетилцистеин Сандоз Каре

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: 1 таблетка 1 раз в день. Не превышать дозу 1 таблетка в день.

Как принимать Ацетилцистеин Сандоз Каре:

Ацетилцистеин принимается внутрь.

Таблетку необходимо растворить в стакане воды, не пить, пока не прекратится полностью шипение. Рекомендуется обильное питьё в течение дня.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней после начала лечения.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки не должны принимать данный лекарственный препарат. Для этой категории населения существуют другие формы выпуска, более подходящие по дозировке.

Если вы приняли больше Ацетилцистеин Сандоз Каре, чем следует

При превышении дозы ацетилцистеина могут наблюдаться: тошнота, рвота, жжение и боль в желудке, диарея или другие побочные реакции, описанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов): повышенная чувствительность, головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, высыпания на коже, ангионевротический отёк, зуд, повышение температуры тела, гипотензия.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднённое дыхание, расстройства пищеварения.

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечения, тяжёлые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда возникающие при одновременном приёме других лекарственных средств.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных): отёк лица.

При появлении любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить приём ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ацетилцистеина Сандоз Каре

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Пакет из трёхслойной фольги: бумага/алюминий/полиэтилен:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Туба из полипропилена:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеин Сандоз Каре 600 мг

• Действующее вещество: ацетилцистеин. Каждая шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.

• Вспомогательные компоненты (наполнители): лактоза безводная, гидрокарбонат натрия, сакхарин натрия дигидрат, цитрат натрия, карбонат натрия безводный, цикламат натрия, маннитол (Е-421), аскорбиновая кислота, ароматизатор малины (содержит сорбитол и маннитол (Е-421)), лимонная кислота безводная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Шипучие таблетки белого цвета, гладкие, круглые.

Препарат выпускается в упаковках (тубусах), содержащих 20 шипучих таблеток. В качестве альтернативы шипучие таблетки могут быть расфасованы в упаковки по 10 или 20 индивидуальных пакетиков из трёхслойной композитной фольги бумага/алюминий/полиэтилен.

Возможно, что в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Испания

Производитель

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
39179 Barleben
Германия

или

Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Германия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: сентябрь 2020 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es