Ацетилцистеїн Сандоз Каре 600 мг таблетки ефервесцентні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн Сандоз Каре 600 мг таблетки ефервесцентні

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ацетилцистеїн Сандоз Каре та для чого використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ацетилцистеїн Сандоз Каре
3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Сандоз Каре
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацетилцистеїну Сандоз Каре
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Сандоз Каре і для чого його застосовують

Ацетилцистеїн належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками.

Він діє шляхом зменшення в’язкості слизу, розріджуючи його та сприяючи його виведенню.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення виведення надлишку слизу та мокротиння при катаральних та грипоподібних захворюваннях у дорослих.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів застосування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ацетилцистеїн Сандоз Каре

Не приймайте Ацетилцистеїн Сандоз Каре:

• якщо Ви алергічні до ацетилцистеїну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• не застосовувати дітям молодше 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування ацетилцистеїну.

Якщо Ви хворієте на бронхіальну астму або маєте важке захворювання дихальних шляхів, перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Можливий запах сірки (як у згнилих яєць) є властивістю діючої речовини і не свідчить про погану якість препарату.

Якщо під час прийому лікарського засобу Ви відчуваєте дискомфорт у шлунку, припиніть лікування та зверніться до лікаря. Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів з пептичною виразкою або анамнезом пептичної виразки.

У перші дні лікування може спостерігатися збільшення кількості слизу та мокротиння, що з часом буде

зменшуватися протягом лікування.

Діти та підлітки

Дітям та підліткам не слід приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї вікової групи.

Застосування Ацетилцистеїн Сандоз Каре разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Сумісне застосування з нітрогліцерином може спричинити головний біль, а також необхідно контролювати можливу гіпотензію, яка може бути тяжкою.

Сумісне застосування з протисудомним засобом карбамазепіном може призвести до зниження ефективності карбамазепіну.

Не слід застосовувати одночасно з протикушльовими засобами (від кашлю) або засобами, які зменшують бронхіальні секреції (наприклад, антигістамінними або антихолінергічними препаратами), оскільки це може призвести до накопичення розрідженого слизу.

Якщо Ви приймаєте ліки, що містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або ліки, що містять антибіотики (амфотерицин В, натрію ампіцилін, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), то прийом цих препаратів слід розділяти в часі від прийому ацетилцистеїну щонайменше на 2 години.

Не рекомендується розчиняти ацетилцистеїн разом з іншими лікарськими засобами.

Застосування Ацетилцистеїн Сандоз Каре разом з їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Слід уникати прийому під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Ацетилцистеїн Сандоз Каре містить лактозу, сорбітол та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

Цей лікарський засіб містить 139 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 6,0 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить 40 мг сорбітолу в кожній таблетці.

3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Сандоз Каре

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 таблетка 1 раз на добу. Не перевищуйте дозу 1 таблетка на добу.

Як застосовувати Ацетилцистеїн Сандоз Каре:

Ацетилцистеїн застосовується перорально.

Розчиніть у склянці води, не пийте, доки повністю не припиниться ефервесценція. Рекомендується вживати достатню кількість рідини протягом дня.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Діти та підлітки не повинні приймати цей лікарський засіб. Існують інші лікарські форми, які більш придатні для цієї категорії населення.

Якщо Ви прийняли більше Ацетилцистеїн Сандоз Каре, ніж слід

Якщо Ви прийняли більше ацетилцистеїну, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, печія та біль у шлунку, діарея або будь-які інші побічні ефекти, описані в розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте у Центр токсикологічної інформації за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, дзвін у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота, кропив’янка, висип на шкірі, ангіоедема, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, утруднене дихання, розлади травлення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, іноді виявлені принаймні при одночасному застосуванні іншого лікарського засобу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): набряк обличчя.

У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках необхідно негайно припинити прийом ацетилцистеїну та звернутися по медичну допомогу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте про це лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацетилцистеїну Сандоз Каре

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Пакетик із тришарової паперово-алюмінієвої поліетиленової фольги:

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Трубка з поліпропілену:

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невживані ліки здавайте у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як правильно позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Сандоз Каре 600 мг

• Діюча речовина: ацетилцистеїн. Кожна ефервесцентна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.

• Інші складові (допоміжні речовини): лактоза безводна, натрію гідрогенкарбонат, натрію сахаринат дигідрат, натрію цитрат, натрію карбонат безводний, натрію цикламат, манітол (Е-421), кислота аскорбінова, ароматизатор малини (містить сорбіт і манітол (Е-421)) та кислота лимонна безводна.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ефервесцентні таблетки білого кольору, гладкі, круглі.

Препарат постачається в упаковках (тюбиках), що містять 20 ефервесцентних таблеток. Альтернативно, ефервесцентні таблетки можуть бути упаковані в блистерні упаковки з 10 або 20 індивідуальних пакетиків із тришарової фольги: папір/алюміній/поліетилен.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Іспанія

Виробник

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
39179 Barleben
Німеччина

або

Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2020 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es