Флуимуцил Форте 600 мг таблетки шипучие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Флуимуцил Форте 600 мг таблетки шипучие

Ацетилцистеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не почувствуете улучшения после 5 дней приёма.

Содержание инструкции

1. Что такое Флуимуцил и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Флуимуцил
3. Как принимать Флуимуцил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флуимуцила
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флуимуцил и для чего его применяют

Ацетилцистеин, действующее вещество этого лекарственного средства, относится к группе препаратов, называемых муколитиками, которые действуют, снижая вязкость слизи, разжижая её и облегчая её выведение.

Этот препарат показан для облегчения выведения избыточного количества слизи и мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Флуимуцил

Не принимайте Флуимуцил:

• Если у Вас аллергия на ацетилцистеин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Не применять у детей младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Флуимуцил.

Если у Вас бронхиальная астма или тяжёлое заболевание дыхательных путей, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Возможный запах серы (тухлых яиц), присущий препарату, обусловлен действующим веществом и не свидетельствует о его непригодности.

Если при приёме препарата у Вас появляются желудочные расстройства, прекратите лечение и обратитесь к врачу или фармацевту. Следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка или в анамнезе — язвенная болезнь желудка.

В первые дни лечения может наблюдаться увеличение выделения слизи и мокроты, которое постепенно уменьшается в ходе лечения.

Дети и подростки

Дети и подростки не должны принимать это лекарственное средство. Для этой возрастной группы существуют другие, более подходящие формы выпуска.

Применение Флуимуцил с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Совместное применение с нитроглицерином может вызывать головную боль, необходимо контролировать развитие артериальной гипотензии, которая может быть тяжёлой.

Совместное применение с противосудорожным препаратом карбамазепином может привести к снижению его эффективности.

Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми средствами (от кашля) или с препаратами, уменьшающими бронхиальные выделения (такими как антигистаминные и антихолинергические средства), поскольку это может привести к накоплению разжиженной слизи.

При одновременном приёме препаратов, содержащих минералы, такие как железо или кальций, или лекарственных средств с антибиотиками (амфотерицин В, натриевая соль ампициллина, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), необходимо разделять приём этих препаратов и Флуимуцил как минимум на 2 часа.

Не рекомендуется растворять Флуимуцил совместно с другими лекарственными средствами.

Применение Флуимуцил с пищей и напитками

Приём пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарственного средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Следует избегать приёма препарата в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Флуимуцил содержит аспартам, гидрокарбонат натрия, глюкозу и сульфиты

Этот препарат содержит 20 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком наследственном заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Этот препарат содержит около 157 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 7,9 % от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендованной для взрослого.

Этот препарат содержит глюкозу (в составе лимонного ароматизатора). Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Этот препарат может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), поскольку содержит сульфиты (в составе лимонного ароматизатора).

3. Как принимать Флуимуцил

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: 1 таблетка 1 раз в день. Не превышать дозу 1 таблетка в день.

Способ применения:

Флуимуцил принимается внутрь.

Таблетку растворить в стакане воды, не пить до полного прекращения шипения. Рекомендуется обильное питьё в течение дня.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней лечения.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки не должны принимать это лекарственное средство. Для этой категории населения существуют другие формы выпуска, более подходящие по дозировке.

Если вы приняли Флуимуцил в большем количестве, чем следует

Если вы приняли Флуимуцил в дозе, превышающей рекомендованную, могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, жжение и боль в желудке, диарея или другие побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и принятую дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Флуимуцил Форте может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): повышенная чувствительность, головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, зуд, повышение температуры тела, артериальная гипотензия.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднённое дыхание, расстройства пищеварения.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла, иногда отмечались при одновременном приёме по крайней мере ещё одного лекарственного средства.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных): отёк лица.

При появлении любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить приём ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Флуимуцил

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и не видных им.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусорный бак. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Флуимуцила

Действующее вещество — ацетилцистеин. Каждая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): аспартам (Е951), гидрокарбонат натрия, лимонная кислота (Е330) и лимонный ароматизатор (содержит глюкозу и сульфиты).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флуимуцил Форте 600 мг таблетки шипучие выпускается в виде белых плоских шипучих таблеток, упакованных в блистеры.

Каждая упаковка содержит 10 или 20 шипучих таблеток.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:

Zambon S.A.U.
Maresme, 5. Полигон Кан Бернас-Субира
08130 Св. Перпетуа-де-Могода — Барселона

Производитель:

Zambon S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100 Виченца (Италия)

Zambon S.A.U.
Maresme, 5. Полигон Кан Бернас-Субира
08130 Св. Перпетуа-де-Могода — Барселона

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.