Флуїмукіл Форте 600 мг таблетки шипучі
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Флуїмукіл Форте 600 мг таблетки шипучі
Ацетилцистеїн
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи провізора.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого провізора.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан не покращиться після 5 днів.
Зміст інструкції
- Що таке Флуїмукіл і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Флуїмукіл
- Як застосовувати Флуїмукіл
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Флуїмукілу
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Флуїмукіл і для чого його застосовують
Ацетилцистеїн, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, що діють шляхом зменшення в’язкості слизу, розріджуючи його та полегшуючи виведення.
Цей лікарський засіб призначений для полегшення виведення надлишку слизу та мокротиння при застудах та грипі у дорослих.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 5 днів.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Флуїмукіл
Не приймайте Флуїмукіл:
- Якщо ви алергіки на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
- Не застосовувати дітям молодше 2 років.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Флуїмукіл.
Якщо у вас астма або важке захворювання дихальних шляхів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Можливий сірчастий запах (як у зіпсованих яєць) лікарського засобу є властивістю діючої речовини і не свідчить про поганий стан препарату.
Якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте дискомфорт у шлунку, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Рекомендується обережність у пацієнтів з пептичною виразкою або в анамнезі пептичної виразки.
У перші дні лікування може спостерігатися збільшення слизу та мокротиння, що поступово зменшуватиметься протягом лікування.
Діти та підлітки
Діти та підлітки не повинні приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї категорії пацієнтів.
Прийом Флуїмукіл разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки.
Спільне застосування з нітрогліцерином може спричинити головний біль, і необхідно контролювати можливу гіпотензію, яка може бути серйозною.
Спільне застосування з протиепілептичним засобом карбамазепіном може призвести до зниження ефективності карбамазепіну.
Не приймайте одночасно з протикушковими засобами (від кашлю) або з тими, що зменшують бронхіальні виділення (наприклад, антигістамінними або антихолінергічними засобами), оскільки це може призвести до накопичення розрідженого слизу.
Якщо ви приймаєте ліки, що містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або ліки з антибіотиками (амфотерцин В, натрію ампіцилін, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), прийом цих препаратів слід відділити від прийому Флуїмукіл принаймні на 2 години.
Не рекомендується розчиняти Флуїмукіл разом з іншими лікарськими засобами.
Прийом Флуїмукіл разом з їжею та напоями
Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Прийом цього засобу слід уникати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Флуїмукіл містить аспартам, натрію гідрогенкарбонат, глюкозу та сульфіти
Цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму в кожній таблетці.
Аспартам містить джерело фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може правильно його вивести.
Цей лікарський засіб містить приблизно 157 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній таблетці. Це становить 7,9 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Цей лікарський засіб містить глюкозу (як частину лимонного ароматизатора). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (відчуття раптового утруднення дихання), оскільки містить сульфіти (як частину лимонного ароматизатора).
3. Як застосовувати Флуїмукіл
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: 1 таблетка 1 раз на добу. Не перевищувати дозу 1 таблетка на добу.
Як застосовувати:
Флуїмукіл Форте 600 мг таблетки шипучі приймають внутрішньо.
Розчинити в склянці води, не пити, доки повністю не припиниться шипіння. Рекомендується вживати багато рідини протягом дня.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Діти та підлітки не повинні приймати цей лікарський засіб. Існують інші лікарські форми, більш придатні для цієї вікової групи.
Якщо ви прийняли більше Флуїмукілу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Флуїмукілу Форте 600 мг таблетки шипучі, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, печія та біль у шлунку, діарея або будь-які інші побічні ефекти, описані в розділі 4. Можливі побічні ефекти.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Флуїмукіл Форте 600 мг таблетки шипучі може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, дзвін у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота, кропив’янка, висип на шкірі, ангіоедема, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.
Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, утруднене дихання, розлади травлення.
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, іноді виявлені при одночасному застосуванні принаймні одного іншого лікарського засобу.
Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними): набряк обличчя.
У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках слід негайно припинити застосування ацетилцистеїну та звернутися по медичну допомогу.
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Флуїмукілу
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здати в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Флуїмукілу
Діючою речовиною є ацетилцистеїн. Кожна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
Інші компоненти (допоміжні речовини): аспартам (Е951), натрію гідрогенкарбонат, лимонна кислота (Е330) та лимонний ароматизатор (містить глюкозу та сульфіти).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Флуїмукіл Форте 600 мг таблетки шипучі представлені у вигляді блистерів з шипучими таблетками, плоскими, білого кольору.
Кожна упаковка містить 10 або 20 шипучих таблеток.
Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник
Власник дозволу на розміщення в обігу:
Zambon S.A.U.
Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda-Barcelona
Виробник:
Zambon, S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100-Vicenza (Італія)
Zambon S.A.U.
Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona
Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2021 року
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.