Fluimucil Forte 600 mg tabletki efervescentne
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Fluimucil Forte 600 mg tabletki efervescentne
Acetylcysteina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie ma poprawy po 5 dniach.
Zawartość ulotki
- Co to jest Fluimucil i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fluimucil
- Jak stosować Fluimucil
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Fluimucil
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Fluimucil i do czego służy
Acetylocysteina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi, które działają poprzez zmniejszanie lepkości śluzu, rozrzedzając go i ułatwiając jego usunięcie.
Lek ten jest wskazany w celu ułatwienia eliminacji nadmiaru śluzu i flegmy przy katarze i grypie u dorosłych.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Fluimucil
Nie przyjmuj Fluimucil:
- Jeśli jesteś uczulony na acetylocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Fluimucil.
Jeśli jesteś chory na astmę lub cierpisz na ciężką chorobę układu oddechowego, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
Możliwy zapach siarki (przypominający zgniłe jajka) leku wynika z aktywnej substancji czynnej i nie oznacza, że lek jest niewłaściwy do użytku.
Jeśli podczas przyjmowania leku pojawią się dolegliwości żołądkowe, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować ostrożność u pacjentów z wrzodem żołądka lub z wywiadem choroby wrzodowej żołądka.
W pierwszych dniach leczenia może dojść do zwiększenia ilości śluzu i wydzieliny z nosa, które stopniowo zmniejszają się w trakcie leczenia.
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież nie powinny przyjmować tego leku. Istnieją inne formy leku lepiej dostosowane do tej grupy wiekowej.
Stosowanie Fluimucil z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.
Łączne stosowanie z nitrogliceryną może powodować ból głowy oraz należy kontrolować występowanie hipotensji, która może być ciężka.
Łączne podawanie z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może prowadzić do zmniejszenia skuteczności karbamazepiny.
Nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwkaszelkowymi (przeciwko kaszlowi) ani z lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzelowe (np. z antyhistaminikami i antycholinergikami), ponieważ może to prowadzić do gromadzenia się rozcieńczonego śluzu.
W przypadku przyjmowania leków zawierających minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub leków z antybiotykami takimi jak amfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, laktobionian, erytromycyna i niektóre tetracykliny, należy oddzielić moment przyjęcia tych leków od momentu przyjęcia Fluimucil o co najmniej 2 godziny.
Nie zaleca się rozpuszczania Fluimucil z innymi lekami.
Stosowanie Fluimucil z żywnością i napojami
Przyjmowanie żywności i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Należy unikać stosowania tego leku w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dowodów na wpływ tego leku na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
Fluimucil zawiera aspartam, wodorowęglan sodu, glukozę i siarczany (IV)
Ten lek zawiera 20 mg aspartamu w każdym tabletce.
Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (FKU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie jest on w stanie jej prawidłowo usuwać.
Ten lek zawiera około 157 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 7,9% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.
Ten lek zawiera glukozę (jako część aromatu cytrynowego). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (nagłe uczucie duszenia się), ponieważ zawiera siarczany (IV) (jako część aromatu cytrynowego).
3. Jak stosować Fluimucil
Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli: 1 tabletka, 1 raz dziennie. Nie przekraczać dawki 1 tabletki dziennie.
Sposób stosowania:
Fluimucil stosuje się doustnie.
Rozpuścić w szklance wody, nie pić, dopóki nie ustanie całkowicie szumienie. Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci i młodzież nie powinny przyjmować tego leku. Istnieją inne formy leku lepiej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.
Jeśli wziął/-ęła Pan/i zbyt wiele Fluimucilu
Jeśli przyjmie się zbyt dużą dawkę Fluimucilu, może wystąpić: nudności, wymioty, pieczenie i ból żołądka, biegunka lub inne niepożądane działania opisane w punkcie 4. Możliwe działania niepożądane.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91.562.04.20, podając nazwę leku oraz przyjętą dawkę.
W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Fluimucil może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą pojawić się podczas stosowania leku:
Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): nadwrażliwość, ból głowy, szum w uszach, tachykardia, wymioty, biegunka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, ból brzucha, nudności, pokrzywka, wysypka skórna, naczyniowy obrzęk (angioedem), swędzenie, podwyższenie temperatury ciała, hipotensja.
Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): senność, skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu, dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, krwawienie, ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, czasem stwierdzane przy jednoczesnym przyjmowaniu innego leku.
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian skórnych lub błon śluzowych należy natychmiast przerwać podawanie acetylocysteiny i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Zachowaj lek Fluimucil
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania i niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Fluimucil
Substancją czynną jest acetylocysteina. Każdy tablet zawiera 600 mg acetylocysteiny.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: aspartam (E951), wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy (E330) oraz aroma cytrynowe (zawiera glukozę i siarczany).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Fluimucil jest dostępny w formie tabletek efervescentnych, płaskich i białych, pakowanych w blistry.
Każde opakowanie zawiera 10 lub 20 tabletek efervescentnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Zambon S.A.U.
Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda-Barcelona
Producent:
Zambon, S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100-Vicenza (Włochy)
Zambon S.A.U.
Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona
Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2021 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.