Ацетилцистеїн Альтер 600 мг таблетки шипучі EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн Альтер 600 мг таблетки шипучі EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4

Зміст інструкції

1. Що таке Ацетилцистеїн Альтер і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Ацетилцистеїн Альтер
3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацетилцистеїну Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Альтер і для чого його застосовують

Ацетилцистеїн, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи ліків, які називаються муколітиками, і використовується для розрідження надмірного або в'язкого бронхіального секрету.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення виведення надлишку слизу та мокротиння при респіраторних захворюваннях, які супроводжуються надмірною або в'язкою слизовою секрецією, таких як гострий і хронічний бронхіт, хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ), емфізема, легеневі ускладнення фіброзу та інші пов’язані патології.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ацетилцистеїну Альтер

Не приймайте Ацетилцистеїн Альтер

• Якщо Ви маєте алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Не застосовувати дітям віком до 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ацетилцистеїну Альтер.

Якщо Ви хворієте на бронхіальну астму або маєте важке захворювання дихальних шляхів, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Можливий запах сірки (як у зіпсованих яєць) є властивістю діючої речовини та не свідчить про погану якість лікарського засобу.

Якщо під час прийому лікарського засобу Ви відчуваєте дискомфорт у шлунку, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Рекомендується обережність при застосуванні у пацієнтів з пептичною виразкою або в анамнезі пептичної виразки.

Протягом перших днів лікування може спостерігатися збільшення кількості слизу та мокротиння, які з часом будуть зменшуватися.

Лікування з обережністю слід проводити при тривалому застосуванні у пацієнтів з непереносимістю гістаміну.

Діти та підлітки

Застосування протипоказане дітям віком до 2 років.

Застосування Ацетилцистеїну Альтер разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Спільне застосування з нітрогліцерином може спричинити головний біль, а також слід контролювати можливу гіпотензію, яка може бути серйозною.

Спільне застосування з протисудинним засобом карбамазепіном може призвести до зниження ефективності карбамазепіну.

Не приймайте одночасно з протикушельними засобами (від кашлю) або засобами, що зменшують бронхіальні виділення (наприклад, антигістамінними або антихолінергічними препаратами), оскільки це може призвести до накопичення розрідженого слизу.

Якщо Ви приймаєте лікарські засоби, що містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або ліки з антибіотиками (амфотерцин В, натрію ампіцилін, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), інтервал між їх прийомом та прийомом Ацетилцистеїну Альтер має бути не менше 2 годин.

Не рекомендується розчиняти Ацетилцистеїн Альтер разом з іншими лікарськими засобами.

Застосування Ацетилцистеїну Альтер разом з їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування під час лактації слід уникати.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Ацетилцистеїн Альтер містить натрій

Цей лікарський засіб містить 194 мг натрію (головний компонент кухонної солі) в одній таблетці. Це становить 9,7 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

.

3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Альтер

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам надав лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки шипучі необхідно розчинити у склянці води та приймати після повного розчинення. Рекомендується вживати достатню кількість рідини протягом дня.

Рекомендована добова доза для дорослих та дітей старше 7 років становить 600 мг ацетилцистеїну — 1 таблетка Ацетилцистеїн Альтер 600 мг 1 раз на добу (600 мг ацетилцистеїну 1 раз на добу) або 3 прийоми по 200 мг кожні 8 годин (для цього варіанту існують інші більш придатні лікарські форми), не перевищуючи добової дози 600 мг.

Застосування у дітей та підлітків

Діти віком від 2 до 7 років

Доза 600 мг не рекомендується.

Для цієї категорії пацієнтів існують інші більш придатні лікарські форми.

Протипоказаний дітям молодше 2 років.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїн Альтер, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїн Альтер, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, печія та біль у шлунку, діарея або будь-які інші побічні ефекти, описані в розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ацетилцистеїн Альтер може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, дзвін у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота, кропив’янка, висип на шкірі, ангіоневротичний набряк, свербіж, підвищення тілесної температури, гіпотензія.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, утруднене дихання, розлади травлення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєля, іноді спостерігаються при одночасному застосуванні інших лікарських засобів.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): набряк обличчя.

У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках необхідно негайно припинити застосування ацетилцистеїну та звернутися по медичну допомогу.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте про це лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацетилцистеїну Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати тюбик щільно закритим.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеках. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Альтер

Діюча речовина — ацетилцистеїн. Кожна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.

Інші компоненти (допоміжні речовини): лимонна кислота безводна (Е330), малтодекстрин, натрію гідрогенкарбонат, ароматизатор апельсиновий, лейцин та натрію сахарин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Альтер 600 мг таблетки шипучі EFG випускається у флаконах з шипучими таблетками, плоскими, білого кольору. Кожна упаковка містить 20 шипучих таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид (Іспанія)

Виробник

E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina-Via Provina, 2
38123-Тренто (Італія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2020 р.

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.