Seropram 30 mg compresse rivestite con film: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Seropram 30 mg Compresse rivestite con film

citalopram

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

Che cos’è Seropram e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Seropram
Come prendere Seropram
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Seropram
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Seropram e a cosa serve

Seropram è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (ISRS) e appartiene al gruppo di medicinali noti come antidepressivi. Questi farmaci aiutano a correggere determinati squilibri chimici nel cervello, che causano i sintomi della sua malattia.

Seropram è indicato nel trattamento di:

Depressione e prevenzione di ricadute e recidive.
Disturbo di panico con o senza agorafobia.
Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).

Il suo medico, tuttavia, potrebbe prescriverle Seropram anche per altri scopi. Se ha dei dubbi sul motivo per cui le è stato prescritto Seropram, chieda al suo medico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Seropram

Non prenda Seropram

Se è allergico al citalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Se sta assumendo altri medicinali appartenenti a un gruppo chiamato inibitori della monoaminoossidasi (IMAO). Gli IMAO includono farmaci come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina, selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
Se ha fin dalla nascita un disturbo del ritmo cardiaco o ha già avuto in passato un episodio di questo tipo (questo si osserva con l'elettrocardiogramma, un esame che serve a valutare il funzionamento del cuore).
Se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco.
Se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.
Consulti anche la sezione “Uso di Seropram con altri medicinali” riportata più avanti.

Anche se ha terminato il trattamento con IMAO, dovrà attendere 2 settimane prima di iniziare il trattamento con Seropram.

Deve trascorrere un giorno dopo l’assunzione di moclobemide.

Dopo aver interrotto il trattamento con Seropram, deve trascorrere una settimana prima di assumere qualsiasi IMAO.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Seropram.

La preghiamo di informare il medico se ha altre condizioni o malattie, poiché il medico potrebbe doverle prendere in considerazione. In particolare, informi il medico:

Se ha avuto episodi maniacali o disturbo d’ansia.
Se soffre di insufficienza epatica o renale. Il medico potrebbe dover modificare la dose.
Se soffre di diabete. Il trattamento con Seropram può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.
Se soffre di epilessia. Il trattamento con Seropram deve essere interrotto se si verificano convulsioni o un aumento della frequenza delle convulsioni (vedere anche la sezione 4 "Possibili effetti indesiderati").
Se ha antecedenti di alterazioni emorragiche o sviluppa ematomi insoliti, o se è in gravidanza (vedere ‘Gravidanza, allattamento e fertilità’).
Se ha livelli ridotti di sodio nel sangue.
Se sta ricevendo trattamento elettroconvulsivo.
Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto.

Se a riposo il suo cuore batte lentamente (questo è noto come bradicardia) e/o ritiene che il suo organismo possa aver perso sali, ad esempio a causa di diarrea e vomito intensi per diversi giorni o per l’uso di diuretici (farmaci per aumentare la diuresi).

Se nota che i battiti del cuore sono rapidi o irregolari o ha avuto svenimenti o capogiri alzandosi da posizione seduta o sdraiata. Questo potrebbe indicare un’alterazione del ritmo cardiaco.
Se ha avuto o ha problemi agli occhi, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Consulti il medico, anche se una delle circostanze sopra elencate le fosse già capitata in passato.

Alcuni pazienti affetti da disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un cambiamento rapido e insolito di pensieri, euforia sproporzionata e attività fisica eccessiva. Se dovesse sperimentare questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Sintomi come agitazione o difficoltà a stare seduti o in piedi (acatisia) possono manifestarsi durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse sperimentare questi sintomi.

Alcuni farmaci del gruppo a cui appartiene Seropram (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Informazioni speciali relative alla sua malattia

Come altri medicinali usati per trattare la depressione o malattie correlate, il miglioramento non è immediato. Dopo l’inizio del trattamento con Seropram, possono passare diverse settimane prima che noti un miglioramento.

Nel trattamento del disturbo d’ansia, di solito passano 2-4 settimane prima che si osservi un miglioramento.

All’inizio del trattamento alcuni pazienti possono sperimentare un aumento dell’ansia, che scomparirà proseguendo il trattamento. È quindi molto importante seguire esattamente le istruzioni del medico e non interrompere il trattamento o modificare la dose senza consultarlo.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di un disturbo d’ansia, in alcuni casi può avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita. Questi pensieri possono aumentare all’inizio dell’assunzione di antidepressivi, poiché tutti questi farmaci richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, anche se in alcuni casi potrebbe volerci più tempo.

È più probabile che lei abbia questo tipo di pensieri:

Se in precedenza ha avuto pensieri di suicidio o di autolesionismo.
Se è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi negli adulti giovani (minori di 25 anni) con disturbi psichiatrici trattati con un antidepressivo.

Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto che lei è depresso o soffre di un disturbo d’ansia e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Bambini e adolescenti

Seropram normalmente non deve essere utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni. Deve inoltre sapere che nei pazienti al di sotto dei 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, idee di suicidio e ostilità (soprattutto aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere Seropram a pazienti al di sotto dei 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto Seropram a un paziente al di sotto dei 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Deve informare il medico se uno dei sintomi descritti in precedenza peggiora o si complica durante l’assunzione di Seropram da parte di pazienti al di sotto dei 18 anni. Inoltre, gli effetti a lungo termine in termini di sicurezza e riguardo alla crescita, maturità e sviluppo cognitivo e comportamentale

di Seropram in questo gruppo di età non sono ancora stati dimostrati.

Uso di Seropram con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni farmaci possono influire sull’azione di altri e causare talvolta reazioni indesiderate gravi.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

Inibitori non selettivi della monoaminoossidasi (IMAO) contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, dovrà attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere Seropram. Dopo aver interrotto Seropram, dovrà attendere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
Inibitori reversibili selettivi della MAO-A contenenti moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione).
L’antibiotico linezolid.
Litio (utilizzato per la profilassi e il trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
Imipramina e desipramina (entrambi usati per trattare la depressione).
Inibitori irreversibili della MAO-B contenenti selegilina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson); questi aumentano il rischio di effetti indesiderati. La dose di selegilina non deve superare i 10 mg al giorno.
Metoprololo (utilizzato per l’ipertensione e/o malattie cardiache); i livelli ematici di metoprololo aumentano, ma non sono stati osservati segni di effetto potenziato o effetti indesiderati del metoprololo.
Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati per trattare l’emicrania) e tramadolo e medicinali simili (oppioidi, utilizzati per il dolore grave) aumentano il rischio di effetti indesiderati; se ha sintomi insoliti con questa combinazione, deve consultare il medico.
Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per trattare l’ulcera gastrica), fluconazolo (utilizzato per trattare infezioni da funghi), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). I livelli di citalopram nel sangue possono aumentare, ma non sono stati riportati aumenti degli effetti indesiderati di Seropram.
Medicinali che influiscono sulla funzione piastrinica, ad esempio alcuni farmaci antipsicotici, acido acetilsalicilico (utilizzato per il dolore), farmaci antiinfiammatori non steroidei (utilizzati per l’artrite); aumentano leggermente il rischio di alterazioni emorragiche.
Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un rimedio a base di erbe utilizzato per la depressione); l’assunzione contemporanea con Seropram può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Meflochina (utilizzata per trattare la malaria), bupropione (utilizzato per trattare la depressione) e tramadolo (utilizzato per il dolore grave) a causa del possibile rischio di ridurre la soglia per le convulsioni.
Neurolittici (farmaci per trattare la schizofrenia, psicosi), a causa del possibile rischio di ridurre la soglia per le convulsioni, e antidepressivi.
Antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (es. esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, farmaci antimalarici, in particolare alofantrina), certi antistaminici (astemizolo, mizolastina).
Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue, poiché ciò aumenta il rischio di alterazioni del ritmo cardiaco potenzialmente letali.

Non prenda Seropram se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco o se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.

Se ha dubbi su questo argomento, consulti il medico.

Assunzione di Seropram con cibi, bevande e alcol

Seropram può essere assunto con o senza cibo (vedere sezione 3. “Come prendere Seropram”).

È stato osservato che Seropram non aumenta gli effetti dell’alcol. Tuttavia, è consigliabile evitare il consumo di alcol durante il trattamento con Seropram.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Informi il medico se è in gravidanza o sta pensando di rimanere incinta. Le donne

in gravidanza non dovrebbero normalmente assumere Seropram né le madri dovrebbero allattare al seno mentre assumono questo medicinale, a meno che lei e il medico non abbiate valutato attentamente rischi e benefici.

Se assume Seropram durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza fino alla data del parto, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, pelle bluastra, crisi convulsive, alterazioni della temperatura corporea, difficoltà ad alimentarsi, vomito, ipoglicemia, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, agitazione, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il suo neonato presenta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Se assume Citalopram nell’ultimo trimestre di gravidanza, potrebbe verificarsi un sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha antecedenti di alterazioni emorragiche. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo Citalopram per poterla consigliare.

Il Citalopram passa nel latte materno in piccole quantità. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Se sta assumendo Seropram, informi il medico prima di iniziare l’allattamento.

Assicuri che l’ostetrica e/o il medico siano informati che sta assumendo Seropram.

Durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi, medicinali come Seropram possono aumentare il rischio di una grave malattia nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente neonatale (HPPN), in cui il bambino respira rapidamente e diventa bluastro. Questi sintomi di solito iniziano entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se compaiono nel suo bambino, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

Il Citalopram ha dimostrato di ridurre la qualità dello sperma nei modelli animali. Teoricamente, questo effetto potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Generalmente Seropram non causa sonnolenza; tuttavia, se si sente stordito o assonnato all’inizio del trattamento, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari fino a quando questi effetti non scompaiano.

Seropram contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Seropram contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Seropram

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicinale. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Adulti

Depressione

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo di panico

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg al giorno durante la prima settimana, prima di aumentarla a 20-30 mg al giorno. Se necessario, il medico potrà aumentare ulteriormente questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

La dose iniziale raccomandata è di 20 mg al giorno. Se necessario, il medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

Nei pazienti anziani il trattamento deve essere iniziato con la metà della dose raccomandata, ad esempio 10-20 mg al giorno.

In generale, i pazienti anziani non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Pazienti con rischi particolari

I pazienti con malattie epatiche non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Seropram non deve essere somministrato a bambini o adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare la sezione 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Seropram”.

Come e quando prendere Seropram

Seropram va assunto ogni giorno come dose unica giornaliera.

I compresse possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d'acqua. Non le mastichi (hanno un sapore amaro).

Esistono altre formulazioni commerciali con lo stesso principio attivo che permettono di assumere 10, 20 o 40 mg di citalopram.

Durata del trattamento

Come per altri medicinali utilizzati per la depressione, il disturbo di panico e il disturbo ossessivo-compulsivo, possono essere necessarie alcune settimane prima che si noti un miglioramento. Continui a prendere Seropram anche se passa del tempo prima che avverta un miglioramento della sua condizione.

Non modifichi mai la dose del medicinale senza aver prima consultato il medico.

La durata del trattamento è individuale, generalmente almeno 6 mesi. Continui a prendere le compresse per il periodo raccomandato dal medico. Non interrompa il trattamento anche se si sente meglio, a meno che non glielo abbia specificamente indicato il medico. La malattia di base può persistere per un periodo prolungato e, se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire.

I pazienti con episodi depressivi ricorrenti traggono beneficio da un trattamento prolungato, a volte per diversi anni, al fine di prevenire nuovi episodi depressivi.

Se assume una dose eccessiva di Seropram

Se pensa che lei o un'altra persona abbiate assunto più Seropram del dovuto, contatti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915.620.420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Lo faccia anche se non nota disturbi o segni di intossicazione.

Porti con sé il contenitore di Seropram se si reca dal medico o in ospedale.

Alcuni sintomi di un sovradosaggio possono includere battiti cardiaci irregolari con rischio per la vita, convulsioni, alterazioni del ritmo cardiaco, sonnolenza, coma, vomito, tremori, diminuzione della pressione sanguigna, aumento della pressione sanguigna, nausea (sensazione di malessere), sindrome serotoninergica (vedere sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”), agitazione, capogiri, dilatazione delle pupille, sudorazione, pelle cianotica, iperventilazione (aumento della frequenza respiratoria).

Se dimentica di prendere Seropram

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva all'ora prevista.

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Seropram

Non interrompa l'assunzione di Seropram senza il consiglio del medico. Al termine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di Seropram per diverse settimane.

L'interruzione brusca del trattamento può causare alcuni disturbi lievi o transitori come vertigini, sensazione di formicolio, disturbi del sonno (sogni intensi, incubi, insonnia), sensazione di ansia, mal di testa, sensazione di capogiro (nausea), vomito, sudorazione, sensazione di irrequietezza o agitazione, tremori, sensazione di confusione o disorientamento, sensazioni di emozione o irritabilità, diarrea (feci molli), disturbi visivi, battito cardiaco accelerato o palpitazioni.

Al termine del periodo di trattamento, generalmente si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di Seropram per un paio di settimane piuttosto che interromperla bruscamente.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si prega di notare che molti di questi effetti possono essere anche sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando si sentirà meglio.

Alcuni pazienti hanno riportato i seguenti effetti indesiderati gravi.

Se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Prisdal e consultare il medico senza indugio.

Febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise; potrebbero essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica, che è stata riportata con l’uso combinato di antidepressivi.
Se nota gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà a respirare o a deglutire (reazione allergica).
Emorragie insolite, comprese emorragie gastrointestinali.

Effetti indesiderati rari ma gravi (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

Se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Prisdal e consultare il medico senza indugio.

Iponatriemia: livello basso di sodio nel sangue che può causare stanchezza, confusione e crampi muscolari.
Battiti cardiaci rapidi e irregolari o sensazione di svenimento, poiché potrebbero essere sintomi di un grave problema cardiaco noto come torsione di punta (torsade de pointes).

I seguenti effetti indesiderati sono generalmente lievi e di solito scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento. Si prega di notare che molti degli effetti elencati di seguito possono essere sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando si sentirà meglio.

Se gli effetti indesiderati sono fastidiosi o durano più di alcuni giorni, consulti il medico.

La secchezza della bocca aumenta il rischio di carie. Pertanto, è necessario spazzolarsi i denti più spesso del solito.

Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):

Sonnolenza.
Difficoltà a dormire.
Aumento della sudorazione.
Secchezza della bocca.
Nausea (sensazione di malessere).
Cefalea.

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

Riduzione dell’appetito.
Agitazione.
Diminuzione della funzione sessuale.
Ansia.
Nervosismo.
Stato confusionale.
Sogni anomali.
Tremori.
Formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi.
Capogiri.
Alterazione dell’attenzione.
Rimbombo nelle orecchie (tinnito).
Sbadigli.
Diarrea.
Vomito.
Stitichezza.
Eruzioni cutanee.
Dolore muscolare e articolare.
Gli uomini possono avere problemi con l’eiaculazione e l’erezione.
Le donne possono avere difficoltà a raggiungere l’orgasmo.
Affaticamento.
Pizzicore della pelle.
Diminuzione del peso.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

Disturbi emorragici cutanei (comparsa facile di ematomi).
Aumento dell’appetito.
Aggressività.
Depersonalizzazione.
Allucinazioni.
Mania.
Svenimenti.
Pupille dilatate.
Battiti cardiaci rapidi.
Battiti cardiaci lenti.
Orticaria.
Perdita di capelli.
Eruzione cutanea.
Sensibilità alla luce.
Difficoltà a urinare.
Difficoltà ad iniziare a urinare, riduzione della minzione.
Emorragia mestruale eccessiva.
Gonfiore di braccia e gambe.
Aumento di peso.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):

Convulsioni.
Movimenti involontari.
Alterazioni del gusto.
Emorragia.
Epatite.
Febbre.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

Pensieri di farsi del male o pensieri di suicidio, vedere anche la sezione "Avvertenze e precauzioni".
Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di emorragie o lividi (ematomi).
Ipersensibilità (eruzione cutanea).
Reazione allergica grave che provoca difficoltà respiratorie o capogiri.
Ipotassiemia: livello basso di potassio nel sangue che può causare debolezza muscolare, crampi o aritmia.
Crisi di panico.
Digrignamento dei denti.
Inquietudine.
Movimenti muscolari anomali o rigidità.
Acatisia (movimenti involontari dei muscoli).
Alterazioni della vista.
Pressione sanguigna bassa.
Sanguinamento dal naso.
Disturbi emorragici, compresi sanguinamenti della pelle e delle mucose (ecchimosi).
Emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere ‘Gravidanza, allattamento e fertilità’ nella sezione 2 per ulteriori informazioni.
Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose.
Erezioni dolorose.
Aumento dei livelli ematici dell’ormone prolattina.
Secrezione di latte negli uomini e nelle donne che non sono in fase di allattamento.
Ciclo mestruale irregolare.
Alterazioni dei test di funzionalità epatica.
Ipotensione ortostatica (significativa diminuzione della pressione arteriosa che si verifica quando una persona si alza in piedi).
È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con questo tipo di medicinali.
Ritmo cardiaco anomalo.

Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti non riportati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Seropram

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare al di sotto di 30ºC.

Scadenza

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Seropram

Il principio attivo è il citalopram (come bromidrato). Ogni compressa contiene 30 mg di citalopram (come bromidrato di citalopram).

Gli altri componenti sono: amido di mais, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina,
copovidone, glicerolo 85%, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio, ipromelosa 5, macrogolo 400 e biossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Seropram 30 mg si presenta in forma di compresse rivestite con film.

Le compresse sono ovali, bianche, biconcave, rivestite e marcate con “C” e “P”.

Seropram 30 mg è disponibile in confezioni da 28 compresse confezionate in blister.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Lundbeck España, SA

Av. Diagonal 605

08028 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby

Danimarca

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/