Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Серопрам 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

циталопрам

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не можна передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Серопрам і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Серопрам
Як приймати Серопрам
Можливі побічні ефекти
Зберігання Серопраму
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Серопрам і для чого його застосовують

Серопрам є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці ліки допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Серопрам призначається для лікування:

Депресії та профілактики загострень і рецидивів.
Тривожного розладу з або без агорафобії.
Обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Проте ваш лікар може призначити вам Серопрам і для інших цілей. Якщо у вас є сумніви щодо того, чому вам призначили Серопрам, запитайте свого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Серопраму

Не приймайте Серопрам

Якщо ви маєте алергію на циталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (ІМАО). До ІМАО належать такі ліки, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджений порушення серцевого ритму або ви коли-небудь переживали подібні епізоди (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке використовується для оцінки роботи серця).
Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм.
Якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
Також перегляньте розділ «Застосування Серопраму з іншими ліками», наведений нижче.

Навіть якщо ви завершили лікування ІМАО, вам потрібно почекати 2 тижні перед початком прийому Серопраму.

Після прийому моклобеміду має пройти 1 день.

Після завершення прийому Серопраму має пройти 1 тиждень перед початком прийому будь-яких ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Серопраму.

Будь ласка, повідомте лікареві, якщо у вас є інші захворювання або стан, оскільки лікар може врахувати це. Зокрема, повідомте лікареві:

Якщо у вас є маніакальні напади або тривожний розлад.
Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Лікар може змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування Серопрамом може впливати на глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас епілепсія. Лікування Серопрамом слід припинити, якщо виникнуть судоми або збільшиться частота судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас були кровотечі або ви отримуєте незвичайні синці, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви отримуєте електросудомну терапію.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви недавно перенесли серцевий напад.

Якщо у вас у спокої повільне серцебиття (це називається брадикардія) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та багаторазові блювання або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).

Якщо ви помітили, що серцебиття стало швидким або нерегулярним, або у вас були запаморочення чи непритомність при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин відбувалася з вами раніше.

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайною та швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте це, зверніться до лікаря.

Такі симптоми, як нервозність або труднощі сидіти або стояти (акатизія), також можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить Серопрам (так звані ІССР/ІССН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Особлива інформація, пов’язана з вашим захворюванням

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних захворювань, поліпшення не настає відразу. Після початку лікування Серопрамом може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу поліпшення, як правило, спостерігається через 2–4 тижні.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати підвищення тривожності, яке зникне при продовженні лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря і не припиняти лікування або не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей термін може бути довшим.

Ви можете мати такі думки:

Якщо у вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику самогубчих дій у молодих дорослих (молодше 25 років) з психічними захворюваннями, які отримували антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відвідайте лікарню.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх відстежувати, чи не погіршилася ваша депресія або тривожний розлад, чи не стурбовані вони змінами у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Серопрам зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, поведінка, спрямована на конфлікт, та роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Серопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для пацієнта. Якщо ваш лікар призначив Серопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів прогресують або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Серопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки, а також щодо росту, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку при застосуванні Серопраму в цій віковій групі ще не встановлені.

Застосування Серопраму з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призводити до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам слід почекати 14 днів перед початком прийому Серопраму. Після завершення лікування Серопрамом вам слід почекати 7 днів перед початком прийому будь-яких з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для профілактики та лікування біполярного розладу) та триптофан.
Іміпримін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (використовується при підвищеному артеріальному тиску та/або серцевому захворюванні); рівень метопрололу в крові може підвищуватися, але не спостерігалися ознаки посиленого ефекту або побічних ефектів метопрололу.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болю) підвищують ризик побічних ефектів; якщо у вас виникнуть незвичайні симптоми при застосуванні цієї комбінації, зверніться до лікаря.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункової виразки), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Рівень циталопраму в крові може підвищуватися, але не повідомлялося про збільшення побічних ефектів Серопраму.
Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі антидепресанти, ацетилсаліцилова кислота (використовується при болю), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); незначно підвищують ризик кровотеч.
Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з Серопрамом може підвищувати ризик побічних ефектів.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
Протиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні мікробні засоби (спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин).
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що загрожує життю.

Не приймайте Серопрам, якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм, або якщо ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть впливати на серцевий ритм.

Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом Серопраму разом з їжею, напоями та алкоголем

Серопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Серопрам»).

Встановлено, що Серопрам не посилює дію алкоголю. Однак радиться уникати вживання алкоголю під час лікування Серопрамом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Жінкам

у вагітності зазвичай не слід приймати Серопрам, а матерям не слід годувати дітей груддю під час прийому цього ліку, якщо тільки ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Серопрам протягом останніх 3 місяців вагітності аж до пологів, будьте пильні: у новонародженого можуть спостерігатися наступні ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, судоми, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашого новонародженого є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте циталопрам у кінцевій стадії вагітності, може збільшитися ризик сильного маткового кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас були порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб змогти порадити вам.

Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик побічних ефектів у дитини. Якщо ви приймаєте Серопрам, повідомте лікареві перед початком годування груддю.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви отримуєте лікування Серопрамом.

Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Серопраму, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони з’являться у вашої дитини, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Циталопрам у дослідженнях на тваринах знижував якість сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але до цього часу його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Зазвичай Серопрам не викликає сонливості; однак, якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість на початку прийому цього ліку, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Серопрам містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.

Серопрам містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Серопрам

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити цю дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Рекомендована початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Рекомендована початкова доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної кількості 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (старші 65 років)

Лікування пацієнтів похилого віку слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.

Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти, які мають захворювання печінки, не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Серопрам не повинен застосовуватися у дітей та підлітків. Для додаткової інформації, будь ласка, дивіться розділ 2 «Що вам необхідно знати перед початком прийому Серопраму».

Як і коли приймати Серопрам

Серопрам приймають щодня у вигляді однієї добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати цілими разом зі склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Існують інші комерційні форми з тим самим активним компонентом, які дозволяють приймати 10, 20 або 40 мг циталопраму.

Тривалість лікування

Як і інші ліки від депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати Серопрам навіть тоді, коли поліпшення настане не одразу.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — мінімум 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки протягом часу, який рекомендував ваш лікар. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти появі нових депресивних епізодів.

Якщо ви прийняли більше Серопраму, ніж слід

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняли більше Серопраму, ніж слід, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Зробіть це навіть тоді, коли не спостерігаєте неприємних відчуттів або ознак отруєння.

Заберіть з собою упаковку Серопраму, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Деякі з симптомів передозування можуть включати нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудоту (відчуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), тривожність, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, блакитну шкіру, гіпервентиляцію (підвищення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Серопрам

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Серопрамом

Не припиняйте прийом Серопраму, доки ваш лікар не скаже вам про це. Після закінчення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Серопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі незначні або тимчасові розлади, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, відчуття непокоя або збудження, тремтіння, почуття сплутаності або дизорієнтації, почуття емоційного піднесення або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після закінчення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Серопраму протягом декількох тижнів замість того, щоб раптово припиняти його прийом.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами вашого захворювання, і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно припиніть прийом Прісдалу та зверніться до лікаря.

Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом, який спостерігався при поєднаному застосуванні антидепресантів.
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми, сплутаності свідомості та м’язових скорочень.
Прискорене або нерегулярне серцебиття, або відчуття непритомності, оскільки це можуть бути симптоми серйозного порушення серця, відомого як torsade de pointes.

Наступні побічні ефекти зазвичай є незначними та зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що деякі з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо побічні ефекти завдають незручностей або тривають довше, ніж декілька днів, зверніться до лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому вам слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 людей):

Сонливість.
Труднощі заснути.
Підвищена пітливість.
Сухість у роті.
Нудота (відчуття непритомності).
Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

Зниження апетиту.
Збудження.
Зниження сексуальної активності.
Тривожність.
Нервозність.
Сплутаність свідомості.
Незвичайні сни.
Тремтіння.
Поколювання або оніміння рук або ніг.
Запаморочення.
Порушення уваги.
Шум у вухах (тинітус).
Зітхання.
Діарея.
Блювання.
Запор.
Висипання.
Біль у м’язах та суглобах.
У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
У жінок можуть виникати труднощі з досягненням оргазму.
Втому.
Печіння шкіри.
Зниження ваги.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

Кровотечі шкіри (легке утворення синців).
Підвищений апетит.
Агресивність.
Деперсоналізація.
Галюцинації.
Манія.
Непритомність.
Розширені зіниці.
Прискорене серцебиття.
Повільне серцебиття.
Кропив’янка.
Випадання волосся.
Висипання на шкірі.
Підвищена чутливість до світла.
Труднощі з сечовипусканням.
Труднощі з початком сечовипускання, зниження сечовипускання.
Надмірна менструальна кровотеча.
Набряк рук та ніг.
Збільшення ваги.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

Судоми.
Непрохідні рухи.
Порушення смаку.
Кровотеча.
Гепатит.
Лихоманка.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Думки про самопошкодження або про самогубство, див. також розділ "Попередження та застереження".
Зниження тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематом).
Гіперчутливість (висипання).
Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення.
Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів, скорочень або нерегулярного серцебиття.
Приступи паніки.
Скрипіння зубами.
Неспокій.
Незвичайні м’язові рухи або ригідність.
Акафазія (непрохідні рухи м’язів).
Порушення зору.
Низький кров’яний тиск.
Кровотеча з носа.
Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози).
Надмірна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність» для отримання додаткової інформації.
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
Болісні ерекції.
Підвищення рівня пролактину в крові.
Виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми.
Нерегулярні менструальні цикли.
Зміни показників функції печінки.
Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску, що виникає при переході в положення стоячи).
Спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які отримують цей тип ліків.
Нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Серопраму

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їх зору.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Термін придатності

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому ПЕПРЕ (Punto SIGRE) у аптеку. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Серопраму

Діючою речовиною є циталопрам (у вигляді бромгідрату). Кожна таблетка містить 30 мг циталопраму (у вигляді бромгідрату циталопраму).

Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна,
коповідон, гліцерол 85%, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза 5, макрогол 400 та титану діоксид (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Серопрам 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають форму таблеток із плівковим покриттям.

Таблетки білі, овальні, з рисками для ділення, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням «C» та «P».

Серопрам 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачаються в упаковках по 28 таблеток у блистерних упаковках.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Lundbeck España, SA

Av Diagonal 605

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Вальбі

Данія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2025 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/