Серопрам 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Испания
Торговое название Серопрам 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 63564
Производитель ЛУНДБЕК ЭСПАНЬЯ АО

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Серопрам 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

циталопрам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Серопрам и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед началом приема Серопрама
  3. Как принимать Серопрам
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Серопрама
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Серопрам и для чего он применяется

Серопрам — это селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), относящийся к группе лекарственных средств, известных как антидепрессанты. Эти препараты помогают устранить определённые химические дисбалансы в головном мозге, которые вызывают симптомы вашего заболевания.

Серопрам показан для лечения:

  • Депрессии и профилактики рецидивов и повторных эпизодов.
  • Панического расстройства с агорафобией или без неё.
  • Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Однако ваш врач может назначить Серопрам и по другим показаниям. Если у вас есть вопросы о том, почему вам был назначен Серопрам, обратитесь к врачу.

2. Что нужно знать перед началом приема Серопрама

Не принимайте Серопрам

  • Если у вас аллергия на циталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
  • Если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансципромин, селегилин (применяются при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
  • Если у вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или ранее у вас уже были такие эпизоды (это выявляется при помощи электрокардиограммы — исследования, позволяющего оценить работу сердца).
  • Если вы принимаете лекарства из-за заболевания, вызывающего нарушение сердечного ритма.
  • Если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.
  • Также ознакомьтесь с разделом «Применение Серопрама с другими лекарственными средствами», приведённым ниже.

Даже если вы закончили лечение ИМАО, вам необходимо подождать 2 недели перед началом приема Серопрама.

После приема моклобемида должно пройти не менее одного дня.

После окончания лечения Серопрамом должно пройти не менее недели перед началом приема любых ИМАО.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Серопрама.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть другие заболевания или состояния, поскольку врач может учесть это при назначении препарата. В частности, сообщите врачу:

  • Если у вас были маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
  • Если у вас имеется нарушение функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
  • Если у вас сахарный диабет. Лечение Серопрамом может повлиять на контроль уровня глюкозы. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
  • Если у вас эпилепсия. Прием Серопрама следует прекратить, если у вас возникнут судороги или увеличится частота их возникновения (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
  • Если у вас были нарушения свёртываемости крови или вы замечаете необычные синяки, а также если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
  • Если у вас снижено содержание натрия в крови.
  • Если вы проходите электро convulsивную терапию.
  • Если у вас есть или были проблемы с сердцем, или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
  • Если в состоянии покоя ваше сердце бьётся медленно (так называемая брадикардия) и/или вы считаете, что в вашем организме может быть потеря солей, например, из-за сильной диареи и рвоты в течение нескольких дней или приёма диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
  • Если вы замечаете учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
  • Если у вас были или есть проблемы с глазами, например, определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Обратитесь к врачу, даже если какие-либо из вышеуказанных состояний возникали у вас ранее.

У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакая фаза. Она характеризуется чрезмерно быстрой сменой мыслей, несоразмерной радостью и избыточной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство, невозможность сидеть или стоять спокойно (акатизия), могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите об этом врачу.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Серопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Особая информация, связанная с вашим заболеванием

Как и другие препараты, применяемые при лечении депрессии или связанных с ней состояний, улучшение наступает не сразу. После начала приема Серопрама может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение.

При лечении тревожного расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели.

В начале лечения у некоторых пациентов может наблюдаться усиление тревожности, которое исчезает при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях может потребоваться больше времени.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

  • Ранее у вас уже были мысли о суициде или самоповреждении.
  • Вы являетесь молодым взрослым. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у вас в какой-либо момент возникнут мысли о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить, если они заметят ухудшение вашего состояния или изменения в вашем поведении.

Дети и подростки

Серопрам, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приеме таких препаратов. Тем не менее, врач может назначить Серопрам пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если врач назначил Серопрам пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Серопрам, ухудшаются описанные выше симптомы или возникают осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние Серопрама на безопасность, рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы пока не установлено.

Применение Серопрама с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на действие других, что иногда может вызвать серьёзные побочные реакции.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

  • Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин в качестве активных веществ. Если вы принимали один из этих препаратов, вам следует подождать 14 дней перед началом приема Серопрама. После окончания лечения Серопрамом вам следует подождать 7 дней перед началом приема этих препаратов.
  • Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используется при лечении депрессии).
  • Антибиотик линезолид.
  • Литий (используется для профилактики и лечения биполярного расстройства) и триптофан.
  • Имипрамин и дезипрамин (оба используются при лечении депрессии).
  • Неселективные ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используется при лечении болезни Паркинсона); они повышают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в сутки.
  • Метопролол (используется при повышенном артериальном давлении и/или сердечных заболеваниях); уровни метопролола в крови могут повышаться, однако признаков усиленного действия или побочных эффектов метопролола не наблюдалось.
  • Суматриптан и аналогичные препараты (используются при мигрени) и трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли) — повышают риск побочных эффектов. При появлении необычных симптомов при такой комбинации необходимо обратиться к врачу.
  • Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Уровень циталопрама в крови может повышаться, однако случаев увеличения побочных эффектов Серопрама не сообщалось.
  • Лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов, например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (используется при боли), нестероидные противовоспалительные средства (используются при артрите); незначительно повышают риск нарушений свёртываемости крови.
  • Зверобой (Hypericum perforatum) (растительное средство, используемое при депрессии); одновременный приём с Серопрамом может повысить риск побочных эффектов.
  • Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
  • Нейролептики (препараты при шизофрении, психозах), из-за возможного риска снижения порога судорог, и антидепрессанты.
  • Противоаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, отдельные антимикробные средства (эспарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
  • Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку они повышают риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте Серопрам, если вы принимаете лекарства из-за заболевания, вызывающего нарушение сердечного ритма, или если вы принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Серопрама с пищей, напитками и алкоголем

Серопрам можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Серопрам»).

Установлено, что Серопрам не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения Серопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Женщинам, ожидающим ребёнка, как правило, не следует принимать Серопрам, а кормящим матерям не следует кормить грудью во время приёма этого препарата, за исключением случаев, когда вы и ваш врач тщательно взвесили риски и преимущества.

Если вы принимаете Серопрам в последние 3 месяца беременности и до родов, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у вашего новорождённого наблюдаются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Приём циталопрама в конце беременности может повысить риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете циталопрам, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Циталопрам в небольших количествах проникает в грудное молоко. Существует риск побочных эффектов у ребёнка. Если вы принимаете Серопрам, сообщите об этом врачу до начала грудного вскармливания.

Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы проходите лечение Серопрамом.

Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Серопраму, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушером и/или врачом.

В исследованиях на животных циталопрам снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не установлено.

Вождение и использование механизмов

Как правило, Серопрам не вызывает сонливости; однако если при начале приема препарата вы чувствуете головокружение или сонливость, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или оборудование, пока эти эффекты не исчезнут.

Серопрам содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Серопрам содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Серопрам

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений, обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Если врач сочтёт необходимым, он может увеличить вам эту дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели, после чего её следует увеличить до 20–30 мг в сутки. Если врач сочтёт необходимым, он может увеличить вам эту дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Рекомендуемая начальная доза — 20 мг в день. Если врач сочтёт необходимым, он может увеличить вам эту дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Лечение пациентов пожилого возраста следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например, 10–20 мг в день.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в день.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Серопрам не следует назначать детям и подросткам. За дополнительной информацией, пожалуйста, обратитесь к разделу 2 «Что нужно знать перед началом приёма Серопрама».

Как и когда принимать Серопрам

Серопрам принимается ежедневно в виде однократной суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи.

Таблетки следует запивать стаканом воды. Не разжёвывайте их (они имеют горький вкус).

Существуют другие лекарственные формы с тем же действующим веществом, позволяющие принимать 10, 20 или 40 мг циталопрама.

Продолжительность лечения

Как и другие лекарственные препараты при депрессии, тревожном расстройстве и обсессивно-компульсивном расстройстве, улучшение может наступить только спустя несколько недель. Продолжайте принимать Серопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, как правило, не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение срока, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте их приём, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не посоветовал вам это сделать. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени, и преждевременное прекращение лечения может привести к повторному появлению симптомов.

Пациенты с рецидивирующими депрессиями получают пользу от поддерживающей терапии, иногда в течение нескольких лет, с целью профилактики новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли Серопрам в дозе выше рекомендованной

Если вы считаете, что вы или кто-то другой приняли Серопрам в дозе выше рекомендованной, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления.

Возьмите с собой упаковку Серопрама, если вы идёте к врачу или в больницу.

Некоторые из симптомов передозировки могут включать нерегулярное сердцебиение, опасное для жизни, судороги, нарушения ритма сердца, сонливость, кому, рвоту, дрожание, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшность кожи, гипервентиляцию (учащение дыхания).

Если вы забыли принять Серопрам

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете приём Серопрама

Не прекращайте приём Серопрама, пока врач не скажет вам об этом. По завершении курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Серопрама в течение нескольких недель.

Резкая отмена препарата может вызвать лёгкие или временные нарушения, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревоги, головную боль, ощущение головокружения (тошноту), рвоту, потливость, чувство беспокойства или возбуждения, дрожание, чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство взволнованности или раздражительности, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу Серопрама в течение нескольких недель, а не прекращать приём резко.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из перечисленных ниже симптомов могут быть признаками вашего заболевания, и поэтому они улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщали о следующих серьезных побочных эффектах.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Prisdal и обратиться к врачу.

  • Повышенная температура тела, возбуждение, спутанность сознания, дрожь, внезапные судорожные сокращения мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом, которое наблюдалось при комбинированном применении антидепрессантов.

  • Отек кожи, языка, губ или лица, затрудненное дыхание или глотание (аллергическая реакция).

  • Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но тяжелые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Prisdal и обратиться к врачу.

  • Гипонатриемия: низкий уровень натрия в крови, который может вызывать усталость, спутанность сознания и мышечные судороги.
  • Учащенное или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — могут быть симптомами серьезного нарушения ритма сердца, известного как «torsade de pointes».

Следующие побочные эффекты, как правило, носят легкий характер и обычно исчезают спустя несколько дней лечения. Обратите внимание, что некоторые из перечисленных ниже симптомов могут быть проявлениями вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере улучшения самочувствия.

Если побочные эффекты вызывают дискомфорт или длятся дольше нескольких дней, обратитесь к врачу.

Сухость во рту повышает риск развития кариеса. Поэтому рекомендуется чаще чистить зубы, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

  • Склонность к сонливости.
  • Трудности со сном.
  • Повышенное потоотделение.
  • Сухость во рту.
  • Тошнота (ощущение головокружения).
  • Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

  • Снижение аппетита.
  • Возбуждение.
  • Снижение полового влечения.
  • Тревожность.
  • Нервозность.
  • Спутанность сознания.
  • Нарушение сна.
  • Дрожь.
  • Покалывание или онемение рук или ног.
  • Головокружение.
  • Нарушение концентрации внимания.
  • Шум в ушах (тиннитус).
  • Зевота.
  • Диарея.
  • Рвота.
  • Запор.
  • Высыпания.
  • Боль в мышцах и суставах.
  • У мужчин могут возникать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
  • У женщин может возникать трудность достижения оргазма.
  • Усталость.
  • Жжение кожи.
  • Снижение массы тела.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

  • Кожные геморрагические расстройства (лёгкое появление синяков).
  • Повышенный аппетит.
  • Агрессивность.
  • Деперсонализация.
  • Галлюцинации.
  • Мания.
  • Обмороки.
  • Расширение зрачков.
  • Учащенное сердцебиение.
  • Замедленное сердцебиение.
  • Крапивница.
  • Выпадение волос.
  • Кожная сыпь.
  • Повышенная чувствительность к свету.
  • Затрудненное мочеиспускание.
  • Затруднение начала мочеиспускания, снижение объема мочи.
  • Избыточные менструальные кровотечения.
  • Отек конечностей.
  • Повышение массы тела.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

  • Судороги.
  • Непроизвольные движения.
  • Нарушение вкуса.
  • Кровотечение.
  • Гепатит.
  • Лихорадка.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

  • Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
  • Снижение числа тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений и появления синяков (гематом).
  • Повышенная чувствительность (высыпания).
  • Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затрудненное дыхание или головокружение.
  • Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение ритма сердца.
  • Панические атаки.
  • Скрежет зубами.
  • Беспокойство.
  • Аномальные мышечные движения или мышечная ригидность.
  • Акатизия (непроизвольные движения мышц).
  • Нарушение зрения.
  • Пониженное кровяное давление.
  • Кровотечение из носа.
  • Геморрагические расстройства, включая кровотечения из кожи и слизистых (экхимозы).
  • Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» для получения дополнительной информации.
  • Внезапный отек кожи или слизистых оболочек.
  • Болезненные эрекции.
  • Повышение уровня пролактина в крови.
  • Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в периоде лактации.
  • Нерегулярные менструации.
  • Нарушения печеночных проб.
  • Ортостатическая гипотензия (значительное снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение).
  • У пациентов, получающих лечение этим типом препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.
  • Нарушение сердечного ритма.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Серопрама

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Срок годности

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя сливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Если вы сомнняетесь, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Серопрама

Действующее вещество — циталопрам (в виде бромгидрата). Каждая таблетка содержит 30 мг циталопрама (в виде бромгидрата циталопрама).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая,
коповидон, глицерол 85 %, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза 5, макрогол 400 и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Серопрам 30 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки овальные, белые, с риской, покрытые оболочкой, с маркировкой «C» и «P».

Серопрам 30 мг поставляется в упаковках по 28 таблеток, упакованных в блистеры.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Lundbeck España, S.A.
Av. Diagonal, 605
08028 Барселона
Испания

Производитель

  • Lundbeck A/S
    Ottiliavej 9
    2500 Вальбе
    Дания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: Июнь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/