Citalopram Kern Pharma 20 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Citalopram Kern Pharma 20 mg compresse rivestite con film EFG

Citalopram Kern Pharma 30 mg compresse rivestite con film EFG

Contenuto del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Citalopram Kern Pharma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citalopram Kern Pharma
3. Come prendere Citalopram Kern Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Citalopram Kern Pharma
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Citalopram Kern Pharma e a cosa serve

Citalopram è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (ISRS) e appartiene al gruppo di medicinali noti come antidepressivi. Questi farmaci aiutano a correggere alcuni squilibri chimici nel cervello, che causano i sintomi della sua malattia.

Citalopram Kern Pharma è indicato nel trattamento di:

• Depressione e prevenzione di ricadute e recidive.
• Disturbo di panico con o senza agorafobia.
• Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).

Il suo medico, tuttavia, può prescriverle citalopram anche per altri scopi. Chieda al suo medico se ha dei dubbi sul motivo per cui le è stato prescritto questo medicamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citalopram Kern Pharma

Non prenda Citalopram Kern Pharma

• Se è allergico al citalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (inclusi nella sezione 6).
• Se sta assumendo altri medicinali appartenenti a un gruppo chiamato inibitori della monoaminoossidasi (IMAO). Gli IMAO includono medicinali come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina, selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
• Se soffre da nascita di una qualsiasi alterazione del ritmo cardiaco o ha già avuto in passato episodi di questo tipo (questo si osserva con l’elettrocardiogramma, un esame che serve per valutare il funzionamento del cuore).
• Se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco.
• Se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.
• Consulti anche la sezione “Uso di altri medicinali” riportata più avanti.

Anche se ha terminato il trattamento con IMAO, dovrà attendere 2 settimane prima di iniziare a prendere Citalopram Kern Pharma.

Deve trascorrere un giorno dopo l’assunzione di moclobemide.

Dopo aver interrotto Citalopram Kern Pharma, deve trascorrere una settimana prima di assumere qualsiasi IMAO.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Citalopram Kern Pharma.

La preghiamo di informare il medico se ha altre condizioni o malattie, poiché il medico potrebbe doverle tenere in considerazione. In particolare, informi il medico:

• Se ha avuto episodi maniacali o soffre di disturbo d’ansia.

• Se soffre di insufficienza epatica o renale. Il medico potrebbe dover modificare la dose.

• Se soffre di diabete. Il trattamento con citalopram può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.

• Se soffre di epilessia. Il trattamento con citalopram deve essere interrotto se si verificano convulsioni o un aumento della frequenza delle convulsioni (vedere anche la sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”).

• Se ha avuto in precedenza alterazioni emorragiche o se sviluppa ematomi insoliti, o se è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

• Se ha un livello ridotto di sodio nel sangue.

• Se sta ricevendo trattamento elettroconvulsivo.

• Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha recentemente avuto un infarto.

• Se a riposo il suo cuore batte lentamente (questo è noto come bradicardia) e/o pensa che il suo organismo possa aver perso sali, ad esempio per diarrea e vomito intensi protratti per diversi giorni o per l’uso di diuretici (medicinali per aumentare la diuresi).

• Se ha notato battiti cardiaci rapidi o irregolari o ha avuto svenimenti o capogiri quando si alza da posizione seduta o sdraiata. Questo potrebbe indicare un’alterazione del ritmo cardiaco.

• Se ha avuto o ha problemi oculari, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Consulti il medico, anche se una delle situazioni sopra descritte le fosse già capitata in passato.

Alcuni pazienti con disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un pensiero rapido e insolito, euforia sproporzionata e attività fisica eccessiva. Se sperimenta questi sintomi, contatti il medico.

Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi (acinesia) possono anche verificarsi durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se sperimenta questi sintomi.

Alcuni medicinali del gruppo a cui appartiene Citalopram Kern Pharma (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Informazioni speciali relative alla sua malattia

Come altri medicinali usati per trattare la depressione o disturbi correlati, il miglioramento non è immediato. Dopo aver iniziato il trattamento con Citalopram Kern Pharma, possono passare diverse settimane prima di avvertire un miglioramento.

Nel trattamento del disturbo d’ansia, di solito passano da 2 a 4 settimane prima di osservare un miglioramento.

All’inizio del trattamento, alcuni pazienti possono sperimentare un aumento dell’ansia, che scomparirà proseguendo il trattamento. È quindi molto importante seguire esattamente le istruzioni del medico e non interrompere il trattamento o modificare la dose senza consultare il medico.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di un disturbo d’ansia, può occasionalmente avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita. Questi pensieri possono aumentare all’inizio dell’assunzione di antidepressivi, poiché questi medicinali richiedono tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, ma in alcuni casi anche di più.

Le probabilità di avere questo tipo di pensieri sono maggiori se:

• Ha già avuto in passato pensieri di farsi del male o di togliersi la vita.
• È un adulto giovane. Dati provenienti da studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidari nei giovani adulti (minori di 25 anni) con disturbi psichiatrici trattati con antidepressivi.

Se in qualsiasi momento ha pensieri di farsi del male o di togliersi la vita, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto che soffre di depressione o di un disturbo d’ansia e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Bambini e adolescenti

Citalopram Kern Pharma non dovrebbe essere normalmente utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni. Deve inoltre sapere che nei pazienti al di sotto dei 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, idee suicide e ostilità (principalmente aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere Citalopram Kern Pharma a pazienti al di sotto dei 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto Citalopram Kern Pharma a un paziente al di sotto dei 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Deve informare il medico se uno dei sintomi descritti in precedenza peggiora o si complica quando pazienti al di sotto dei 18 anni assumono questo medicinale. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza, nonché sulla crescita, maturità e sviluppo cognitivo e comportamentale di Citalopram Kern Pharma in questo gruppo di età non sono ancora stati dimostrati.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni medicinali possono influire sull’effetto di altri e ciò può talvolta causare reazioni avverse gravi.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Inibitori non selettivi della monoaminoossidasi (IMAO) contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, dovrà attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere questo medicinale. Dopo aver interrotto il trattamento con Citalopram Kern Pharma, dovrà attendere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
• Inibitori reversibili selettivi della MAO-A contenenti moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione).
• L’antibiotico linezolid.
• Litio (utilizzato per la profilassi e il trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati per trattare la depressione).
• Inibitori irreversibili della MAO-B contenenti selegilina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson); questi aumentano il rischio di effetti indesiderati. La dose di selegilina non deve superare i 10 mg al giorno.
• Metoprololo (utilizzato per l’ipertensione arteriosa e/o malattie cardiache); i livelli ematici di metoprololo aumentano, ma non sono stati osservati segni di effetto aumentato o effetti indesiderati del metoprololo.
• Sumatriptano e medicinali simili (utilizzati per trattare l’emicrania) e tramadolo e medicinali simili (oppioidi, utilizzati per il dolore grave) aumentano il rischio di effetti indesiderati; se ha sintomi insoliti assumendo questa combinazione, deve consultare il medico.
• Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per trattare l’ulcera gastrica), fluconazolo (utilizzato per trattare infezioni fungine), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). I livelli ematici di citalopram possono aumentare, ma non sono stati riportati aumenti degli effetti indesiderati di Citalopram Kern Pharma.
• Medicinali che influiscono sulla funzione piastrinica, ad esempio alcuni farmaci antipsicotici, acido acetilsalicilico (utilizzato per il dolore), farmaci antiinfiammatori non steroidei (utilizzati per l’artrite); aumentano leggermente il rischio di alterazioni emorragiche.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un rimedio a base di erbe utilizzato per la depressione); la somministrazione concomitante con citalopram può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
• Meflochina (utilizzata per trattare la malaria), bupropione (utilizzato per trattare la depressione) e tramadolo (utilizzato per trattare il dolore grave) a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva.
• Neurolitici (medicinali per trattare la schizofrenia, psicosi), a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva, e antidepressivi.
• Antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicinali contro la malaria, in particolare alofantrina), certi antistaminici (astemizolo, mizolastina).
• Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue, poiché ciò aumenta il rischio di alterazioni del ritmo cardiaco, potenzialmente pericolose per la vita.

Non prenda Citalopram Kern Pharma se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco o se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.

Se ha dubbi in merito, consulti il medico.

Assunzione di Citalopram Kern Pharma con cibi, bevande e alcol

Citalopram Kern Pharma può essere assunto con o senza cibo (vedere sezione 3. “Come prendere Citalopram Kern Pharma”).

È stato osservato che Citalopram Kern Pharma non aumenta gli effetti dell’alcol. Tuttavia, si consiglia di evitare il consumo di alcol durante il trattamento con questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Informi il medico se è in stato di gravidanza o pensa di diventarlo. Le donne in gravidanza non dovrebbero normalmente assumere Citalopram Kern Pharma né le madri dovrebbero allattare al seno mentre assumono questo medicinale, a meno che lei e il medico non abbiate valutato i rischi e i benefici.

Se assume Citalopram Kern Pharma durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza fino alla data del parto, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, pelle bluastra, crisi convulsive, variazioni della temperatura corporea, difficoltà ad alimentarsi, vomito, bassi livelli di zucchero nel sangue, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, irrequietezza, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il suo neonato presenta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Se assume Citalopram nell’ultima fase della gravidanza, può verificarsi un maggior rischio di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha avuto in precedenza alterazioni emorragiche. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo Citalopram per poterla consigliare adeguatamente.

Il citalopram passa nel latte materno in piccole quantità. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Se sta assumendo Citalopram Kern Pharma, informi il medico prima di iniziare l’allattamento.

Assicurarsi che l’ostetrica e/o il medico siano informati che sta assumendo Citalopram Kern Pharma.

Durante la gravidanza, specialmente negli ultimi 3 mesi, medicinali come Citalopram Kern Pharma possono aumentare il rischio di una grave malattia nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente neonatale (HPPN), in cui il neonato respira rapidamente e assume un colore bluastro. Questi sintomi di solito iniziano entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se compaiono nel suo bambino, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

È stato dimostrato che il citalopram riduce la qualità dello sperma nei modelli animali. Teoricamente, questo effetto potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Generalmente il citalopram non causa sonnolenza; tuttavia, se si sente stordito o assonnato all’inizio del trattamento con questo medicinale, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari fino a quando questi effetti non scompaiono.

Citalopram Kern Pharma contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, quindi è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Citalopram Kern Pharma

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Adulti

Depressione

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il suo medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo d'ansia

La dose iniziale è di 10 mg al giorno per la prima settimana, prima di aumentarla a 20-30 mg al giorno.

Se lo ritiene necessario, il suo medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

La dose iniziale è di 20 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il suo medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

Nei pazienti di età avanzata, il trattamento deve essere iniziato con metà della dose raccomandata, ad esempio 10-20 mg al giorno.

In generale, i pazienti di età avanzata non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Pazienti con rischi particolari

I pazienti affetti da malattie epatiche non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citalopram Kern Pharma”.

Come e quando prendere Citalopram Kern Pharma

Citalopram va assunto ogni giorno come dose unica giornaliera.

I compresse possono essere prese in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d'acqua. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Durata del trattamento

Come per altri medicinali utilizzati per la depressione, il disturbo d'ansia e il disturbo ossessivo-compulsivo, possono essere necessarie alcune settimane prima che si noti un miglioramento. Continui a prendere questo medicinale anche se passa del tempo prima che avverta un miglioramento della sua condizione.

Non modifichi mai la dose del medicinale senza aver prima consultato il suo medico.

La durata del trattamento è individuale, generalmente almeno 6 mesi. Continui a prendere le compresse per il periodo raccomandato dal suo medico. Non interrompa il trattamento anche se si sente meglio, a meno che non glielo abbia specificamente indicato il medico. La malattia di base può persistere per un periodo prolungato e, se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire.

I pazienti con episodi depressivi ricorrenti traggono beneficio da un trattamento di mantenimento, a volte per diversi anni, al fine di prevenire la comparsa di nuovi episodi depressivi.

Se assume più Citalopram Kern Pharma di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il suo medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Lo faccia anche se non osserva disturbi o segni di intossicazione.

Alcuni dei sintomi di un sovradosaggio possono includere battiti cardiaci irregolari con rischio per la vita, convulsioni, alterazioni del ritmo cardiaco, sonnolenza, coma, vomito, tremori, aumento o diminuzione della pressione sanguigna, nausea (sensazione di malessere), sindrome serotoninergica (vedere paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”), agitazione, vertigini, dilatazione delle pupille, sudorazione, colorazione bluastra della pelle, iperventilazione (aumento della frequenza respiratoria).

Se dimentica di prendere Citalopram Kern Pharma

Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva all'orario abituale. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Citalopram Kern Pharma

Non smetta di prendere questo medicinale finché il suo medico non glielo avrà indicato. Al termine del periodo di trattamento, in genere si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di questo medicinale nell'arco di diverse settimane.

L'interruzione brusca del trattamento può causare alcuni disturbi lievi o transitori come vertigini, sensazione di formicolio, alterazioni del sonno (sogni intensi, incubi, insonnia), sensazione di ansia, mal di testa, sensazione di capogiro (nausea), vomito, sudorazione, sensazione di irrequietezza o agitazione, tremori, sensazione di confusione o disorientamento, sensazioni di emozione o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni visive, battito cardiaco rapido o palpitazioni.

Al termine del periodo di trattamento, in genere si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di questo medicinale nell'arco di alcune settimane anziché interromperlo bruscamente.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Citalopram Kern Pharma può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si prega di notare che molti di questi effetti possono essere sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando si sentirà meglio.

Alcuni pazienti hanno riportato i seguenti effetti indesiderati gravi.

Se manifesta uno dei seguenti sintomi, interrompa immediatamente l’assunzione di Citalopram Kern Pharma e si rivolga subito al medico:

• Febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise; potrebbero essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica, riportata con l’uso combinato di antidepressivi.
• Se nota gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà a respirare o a deglutire (reazione allergica).
• Sanguinamenti insoliti, inclusi sanguinamenti gastrointestinali.

Effetti indesiderati rari ma gravi (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Se manifesta uno dei seguenti sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Citalopram Kern Pharma e rivolgersi subito al medico.

• Iponatriemia: livello basso di sodio nel sangue che può causare stanchezza, confusione e crampi muscolari.
• Battiti cardiaci rapidi e irregolari o sensazione di svenimento, poiché potrebbero essere sintomi di un grave problema cardiaco noto come torsione di punta (torsade de pointes).

I seguenti effetti indesiderati sono generalmente lievi e di solito scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento. Si tenga presente che molti degli effetti descritti di seguito possono essere sintomi della sua malattia e quindi miglioreranno quando si sentirà meglio.

Se gli effetti indesiderati sono fastidiosi o durano più di alcuni giorni, consulti il medico.

La secchezza della bocca aumenta il rischio di carie. Pertanto, è opportuno spazzolarsi i denti più spesso del solito.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Sonnolenza.
• Difficoltà a dormire.
• Aumento della sudorazione.
• Secchezza della bocca.
• Nausea (sensazione di malessere).
• Cefalea.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Diminuzione dell’appetito.
• Agitazione.
• Diminuzione della funzione sessuale.
• Ansia.
• Nervosismo.
• Stato confusionale.
• Sogni anomali.
• Tremori.
• Formicolio o intorpidimento alle mani o ai piedi.
• Capogiri.
• Alterazione della concentrazione.
• Rimbombo nelle orecchie (tinnito).
• Sbadigli.
• Diarrea.
• Vomito.
• Stitichezza.
• Eruzioni cutanee.
• Dolore muscolare e articolare.
• Gli uomini possono manifestare problemi con l’eiaculazione e l’erezione.
• Le donne possono manifestare difficoltà a raggiungere l’orgasmo.
• Affaticamento.
• Prurito cutaneo.
• Diminuzione del peso.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Disturbi emorragici cutanei (comparsa di ematomi con facilità).
• Aumento dell’appetito.
• Aggressività.
• Depersonalizzazione.
• Allucinazioni.
• Mania.
• Svenimenti.
• Pupille dilatate.
• Battiti cardiaci rapidi.
• Battiti cardiaci lenti.
• Orticaria.
• Perdita di capelli.
• Eruzione cutanea.
• Sensibilità alla luce.
• Difficoltà a urinare.
• Emorragia mestruale eccessiva.
• Gonfiore di braccia e gambe.
• Aumento di peso.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Convulsioni.
• Movimenti involontari.
• Alterazioni del gusto.
• Sanguinamento.
• Epatite.
• Febbre.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Pensieri di autolesionismo o pensieri di suicidio, vedere anche la sezione "Avvertenze e precauzioni".
• Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamenti o ematomi.
• Ipersensibilità (rash).
• Reazione allergica grave che provoca difficoltà respiratorie o capogiri.
• Aumento della quantità di urina escreta.
• Ipotassiemia: livello basso di potassio nel sangue che può causare debolezza muscolare, crampi o ritmo cardiaco anomalo.
• Crisi di angoscia.
• Bruxismo (stridore dei denti).
• Inquietudine.
• Movimenti muscolari anomali o rigidità.
• Acatisia (movimenti involontari dei muscoli).
• Alterazioni della vista.
• Pressione sanguigna bassa.
• Sanguinamento dal naso.
• Disturbi emorragici, inclusi sanguinamenti della pelle e delle mucose (ecchimosi).
• Sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere ‘Gravidanza, allattamento e fertilità’ nella sezione 2 per ulteriori informazioni.
• Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose.
• Erezioni dolorose.
• Aumento dei livelli ematici dell’ormone prolattina.
• Secrezione di latte negli uomini e nelle donne che non sono in allattamento.
• Ciclo mestruale irregolare.
• Alterazioni dei test di funzionalità epatica.
• Ipotensione ortostatica (notevole calo della pressione arteriosa che si verifica quando una persona si alza in piedi).
• È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con questo tipo di medicinali.
• Ritmo cardiaco anomalo.

Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Citalopram Kern Pharma

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti ordinari. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista come eliminare correttamente contenitori e medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Citalopram Kern Pharma 20 mg compresse

• Il principio attivo è il citalopram (bromidrato). Ogni compressa contiene 20 mg di citalopram.

• Gli altri componenti sono amido di mais, lattosio monoidrato, povidone, glicerolo (E 422), cellulosa microcristallina (E 460i), stearato di magnesio (E 470b), carbossimetilamido sodico, idrossipropilmetilcellulosa (E 464), biossido di titanio (E 171), polietilenglicole 6000 e talco.

Composizione di Citalopram Kern Pharma 30 mg compresse

• Il principio attivo è il citalopram (bromidrato). Ogni compressa contiene 30 mg di citalopram.
• Gli altri componenti sono amido di mais, lattosio monoidrato, povidone (E 1201), glicerolo (E 422), cellulosa microcristallina (E 460i), stearato di magnesio (E 470b), carbossimetilamido sodico, idrossipropilmetilcellulosa (E 464), biossido di titanio (E 171), polietilenglicole 6000 e talco.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Citalopram Kern Pharma 20 mg sono compresse rivestite con film, bianche, rotonde, biconvesse, con un solco su un lato. Si presentano in blister, in confezioni da 14, 28 e 56 compresse.

Citalopram Kern Pharma 30 mg sono compresse rivestite con film, bianche, rotonde, biconvesse, con un solco su un lato. Si presentano in blister, in confezioni da 28 e 56 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2026.

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).