Cytalopram Kern Pharma 20 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Citalopram Kern Pharma 20 mg tabletki powlekane EFG

Citalopram Kern Pharma 30 mg tabletki powlekane EFG

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Citalopram Kern Pharma i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopramu Kern Pharma
3. Jak stosować Citalopram Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Citalopramu Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Citalopram Kern Pharma i kiedy się go stosuje

Citalopram to selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) należący do grupy leków zwanych lekami przeciwdrgotkowymi. Leki te pomagają korygować pewne zaburzenia chemiczne w mózgu, które powodują objawy choroby.

Citalopram Kern Pharma jest wskazany w leczeniu:

• depresji oraz zapobieganiu nawrotom i powtórnym wystąpieniom,
• zaburzeń lękowych z lub bez agorafobii,
• zaburzeń obsessyjno-kompulsyjnych (OCD).

Lekarz może jednak przepisać citalopram również do innych celów. Jeśli masz wątpliwości, dlaczego został Ci przepisany ten lek, zwróć się do swojego lekarza.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Citalopram Kern Pharma

Nie przyjmuj Citalopram Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na citalopram lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO). Do IMAO należą leki takie jak fenelzyna, iproniazyd, izokarboksydazyna, nialamida, tranjcypromina, selegylina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemida (stosowana w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
• Jeśli od urodzenia cierpisz na zaburzenia rytmu serca lub kiedykolwiek miałeś takie epizody (można je zaobserwować w elektrokardiogramie, czyli badaniu oceniającym pracę serca).
• Jeśli przyjmujesz leki z powodu choroby powodującej zaburzenia rytmu serca.
• Jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca.
• Zobacz również sekcję „Stosowanie innych leków” poniżej.

Nawet jeśli zakończyłeś leczenie IMAO, musisz odczekać 2 tygodnie przed rozpoczęciem terapii Citalopram Kern Pharma.

Po zakończeniu przyjmowania moclobemidy należy odczekać jeden dzień.

Po zakończeniu leczenia Citalopram Kern Pharma, należy odczekać tydzień przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek IMAO.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Citalopram Kern Pharma skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj lekarza, jeśli cierpisz na inne choroby lub stan zdrowia, ponieważ może to mieć wpływ na decyzję lekarza. W szczególności poinformuj lekarza:

• Jeśli miałeś epizody manii lub cierpisz na zaburzenia lękowe.
• Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie citalopramem może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków hipoglikemizujących.
• Jeśli cierpisz na padaczkę. Leczenie citalopramem należy przerwać, jeśli wystąpią napady drgawkowe lub wzrost częstości napadów (zobacz również sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).

• Jeśli masz w wywiadzie krwawienia lub pojawiają się u Ciebie nietypowe siniaki, lub jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość”).

• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe.
• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na choroby serca lub niedawno miałeś zawał serca.
• Jeśli w spoczynku Twoje serce bije wolniej (tzw. bradykardia) i/lub podejrzewasz, że Twój organizm traci sole, np. w wyniku intensywnego biegunki i wymiotów trwających kilka dni lub wskutek przyjmowania diuretyków (leków moczopędnych).

• Jeśli zauważyłeś szybkie lub nieregularne bicie serca, omdlenia lub zawroty głowy przy wstawaniu ze stanu siedzącego lub leżącego. Może to wskazywać na zaburzenia rytmu serca.

• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na problemy oczne, takie jak niektóre rodzaje jaskry (wzrost ciśnienia w oku).

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych stanów występował u Ciebie wcześniej.

Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść do fazy maniakalnej. Charakteryzuje się ona niezwykle szybką i chaotyczną zmianą myśli, nieproporcjonalną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczysz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudność w siedzeniu lub staniu (akatyzja) mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli doświadczysz tych objawów.

Niektóre leki z grupy, do której należy Citalopram Kern Pharma (tzw. SSRI/SNRi) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia.

Informacje specjalne dotyczące Twojej choroby

Podobnie jak inne leki stosowane w leczeniu depresji lub chorób pokrewnych, poprawa nie następuje natychmiast. Po rozpoczęciu leczenia Citalopram Kern Pharma może minąć kilka tygodni, zanim poczujesz poprawę.

W leczeniu zaburzeń lękowych poprawa zwykle staje się widoczna po 2–4 tygodniach.

Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą doświadczyć nasilenia lęku, które ustępuje w trakcie dalszej terapii. Dlatego bardzo ważne jest, abyś dokładnie przestrzegał wskazówek lekarza i nie przerywał leczenia ani nie zmieniał dawki bez konsultacji z lekarzem.

Myśli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub popełnieniu samobójstwa. Mogą one nasilać się na początku przyjmowania antydepresantów, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zacząć działać – zazwyczaj około dwóch tygodni, choć w niektórych przypadkach może to potrwać dłużej.

Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub o zranieniu siebie.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresantami.

Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub popełnieniu samobójstwa, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poprosisz go o przeczytanie tego ulotki. Możesz zapytać, czy zauważyli pogorszenie Twojej depresji lub zaburzeń lękowych albo zmiany w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Citalopram Kern Pharma nie powinien być zazwyczaj stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość) podczas przyjmowania tej klasy leków. Niemniej jednak lekarz może przepisać Citalopram Kern Pharma pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał Citalopram Kern Pharma pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z wcześniej opisanych objawów nasila się lub komplikuje u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących ten lek. Ponadto długoterminowy wpływ Citalopram Kern Pharma na bezpieczeństwo, wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny u tej grupy wiekowej nie został jeszcze potwierdzony.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych i czasem powodować poważne reakcje niepożądane.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Niezwykłe inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksydazynę, nialamidę i tranjcyprominę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku. Po zakończeniu leczenia Citalopram Kern Pharma należy odczekać 7 dni przed przyjmowaniem któregokolwiek z tych leków.
• Odwracalne selektywne inhibitory MAO-A zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
• Antybiotyk linezolid.
• Lity (stosowany w profilaktyce i leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan.
• Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
• Nieodwracalne inhibitory MAO-B zawierające selegylina (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona); zwiększają one ryzyko działań niepożądanych. Dawkę selegyliny nie należy przekraczać 10 mg dziennie.
• Metoprolol (stosowany w nadciśnieniu tętniczym i/lub chorobie serca); poziomy metoprololu we krwi wzrastają, ale nie zaobserwowano objawów zwiększonego działania lub działań niepożądanych metoprololu.
• Sumatriptan i leki podobne (stosowane w migrenie) oraz tramadol i leki podobne (opioidy, stosowane w silnym bólu) zwiększają ryzyko działań niepożądanych; jeśli podczas stosowania tej kombinacji pojawią się u Ciebie nietypowe objawy, skontaktuj się z lekarzem.
• Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluconazol (stosowany w infekcjach grzybiczych), fluwoksaminę (antydepresant) i tiklopidynę (stosowaną w zmniejszeniu ryzyka udaru mózgu). Poziomy citalopramu we krwi mogą wzrosnąć, ale nie zgłoszono zwiększenia działań niepożądanych Citalopram Kern Pharma.
• Leki wpływające na funkcję płytek krwi, np. niektóre leki przeciwpsychotyczne, kwas acetylosalicylowy (stosowany w bólu), niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosowane w artrezie); nieco zwiększają ryzyko zaburzeń krzepnięcia.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (środek ziołowy stosowany w depresji); jednoczesne stosowanie z citalopramem może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
• Meflokwinę (stosowaną w leczeniu malaria), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu napadu drgawkowego.
• Neuroleptyki (leki stosowane w schizofrenii, psychotach), z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu napadu drgawkowego, oraz antydepresanty.
• Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, neuroleptyki (np. pochodne fenantreny, pimozyd, haloperidol), trójpierścieniowe antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (esparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalarii, szczególnie halofantryna), niektóre antyhistaminiki (astemizol, mizolastyna).
• Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, które mogą zagrozić życiu.

Nie przyjmuj Citalopram Kern Pharma, jeśli przyjmujesz leki z powodu choroby powodującej zaburzenia rytmu serca lub jeśli przyjmujesz leki, które same w sobie mogą wpływać na rytm serca.

Jeśli masz wątpliwości w tej kwestii, skonsultuj się z lekarzem.

Przyjmowanie Citalopram Kern Pharma z pokarmem, napojami i alkoholem

Citalopram Kern Pharma można przyjmować z lub bez posiłku (zobacz sekcję 3. „Jak przyjmować Citalopram Kern Pharma”).

Nie stwierdzono, że Citalopram Kern Pharma nasila działanie alkoholu. Niemniej jednak zaleca się unikanie spożywania alkoholu w czasie leczenia tym lekiem.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Kobiety w ciąży nie powinny zazwyczaj przyjmować Citalopram Kern Pharma, a karmiące matki nie powinny karmić piersią podczas przyjmowania tego leku, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie przeanalizowaliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Jeśli przyjmujesz Citalopram Kern Pharma w ostatnich 3 miesiącach ciąży aż do porodu, pamiętaj, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica, napady, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub wiotkość mięśni, nadmierne odruchy, drżenie, niepokój, drażliwość, osłabienie, ciągły płacz, senność i trudności z zasypianiem. Jeśli Twój noworodek ma którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz Citalopram w końcowym okresie ciąży, może wystąpić większe ryzyko silnego krwawienia położniczego tuż po porodzie, szczególnie jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krzepnięcia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz Citalopram, aby mogli Ci doradzić.

Citalopram przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Istnieje ryzyko działań u dziecka. Jeśli przyjmujesz Citalopram Kern Pharma, poinformuj lekarza przed rozpoczęciem karmienia piersią.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś leczony Citalopram Kern Pharma.

Podczas ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach, leki takie jak Citalopram Kern Pharma mogą zwiększać ryzyko poważnej choroby u noworodków, zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (HPPN), w której dziecko oddycha szybko i staje się sinicze. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u Twojego dziecka wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.

Citalopram wykazał obniżenie jakości nasienia w modelach zwierzęcych. Teoretycznie, ten efekt mógłby wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano wpływu na płodność człowieka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ogólnie rzecz biorąc, citalopram nie powoduje senności; jednak jeśli poczujesz zawroty głowy lub senność na początku przyjmowania tego leku, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, dopóki te objawy nie ustąpią.

Citalopram Kern Pharma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Citalopram Kern Pharma

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zalecana dawka wynosi 20 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie, jeśli uzna to za konieczne.

Zespół lękowy

Początkowa dawka wynosi 10 mg dziennie przez pierwszy tydzień, po czym dawkę należy zwiększyć do 20–30 mg dziennie.

Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie, jeśli uzna to za konieczne.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD)

Początkowa dawka wynosi 20 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie, jeśli uzna to za konieczne.

Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)

U pacjentów w podeszłym wieku leczenie należy rozpocząć od połowy zalecanej dawki, np. 10–20 mg dziennie.

Ogólnie pacjenci starsi nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg dziennie.

Pacjenci z wysokim ryzykiem

Pacjenci z chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, proszę zapoznać się z sekcją 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram Kern Pharma”.

Jak i kiedy przyjmować Citalopram Kern Pharma

Citalopram stosuje się codziennie w postaci jednorazowej dawki dziennnej.

Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Tabletki należy połknąć z szklanką wody. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Czas trwania leczenia

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji, zespołu lękowego i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, poprawa może pojawić się dopiero po kilku tygodniach. Kontynuuj przyjmowanie leku, nawet jeśli nie odczuwasz poprawy przez dłuższy czas.

Nigdy nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Czas trwania leczenia jest indywidualny, zazwyczaj co najmniej 6 miesięcy. Kontynuuj przyjmowanie tabletek przez czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że lekarz zaleci inaczej. Podstawowa choroba może utrzymywać się przez dłuższy czas, a przedwczesne przerwanie leczenia może spowodować nawrót objawów.

Pacjenci z nawracającą depresją mogą korzystać z leczenia utrzymującego, czasem przez kilka lat, aby zapobiec nowym epizodom depresyjnym.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Citalopram Kern Pharma

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zrób to nawet wtedy, gdy nie odczuwasz żadnych dolegliwości lub objawów zatrucia.

Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować nieregularne, zagrażające życiu uderzenia serca, drgawki, zaburzenia rytmu serca, senność, śpiączkę, wymioty, drżenie, podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi, nudności (uczucie zawrotów), zespół serotoninergiczny (patrz sekcja 4. „Możliwe działania niepożądane”), pobudzenie, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, potliwość, sinicę skóry, nadmierne oddychanie (przyspieszony oddech).

Jeśli zapomnisz przyjąć Citalopram Kern Pharma

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram Kern Pharma

Nie przerywaj stosowania tego leku bez zgody lekarza. Po zakończeniu okresu leczenia zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki tego leku przez kilka tygodni.

Nagłe odstawienie leku może powodować łagodne lub przejściowe zaburzenia, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie lęku, ból głowy, uczucie zawrotów (nudności), wymioty, potliwość, uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie, uczucie dezorientacji lub zamieszania, uczucie wzmożonego pobudzenia lub drażliwości, biegunka (luźne stolce), zaburzenia widzenia, przyspieszony puls lub kołatanie serca.

Po zakończeniu okresu leczenia zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki tego leku przez kilka tygodni zamiast nagłego odstawienia.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Citalopram Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Prosimy pamiętać, że wiele z tych objawów może być również objawami choroby i poprawi się, gdy poczujesz się lepiej.

Niektórzy pacjenci zgłosili następujące poważne działania niepożądane.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, przestań brać Citalopram Kern Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni; mogą to być objawy rzadkiego stanu zwanego zespołem serotonergicznym, który został zgłoszony przy łączonej terapii lekami przeciwdogryczkowymi.
• Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna).
• Niezwykłe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Działania niepożądane rzadkie, ale poważne (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, przestań brać Citalopram Kern Pharma i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• Hiponatremia: niski poziom sodu we krwi, który może powodować zmęczenie, dezorientację i skurcze mięśni.
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca lub uczucie omdlenia, które mogą być objawami poważnego zaburzenia serca znanego jako torsade de pointes.

Poniższe działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i zwykle ustępują po kilku dniach leczenia. Prosimy pamiętać, że niektóre z wymienionych poniżej objawów mogą być objawami choroby i poprawią się, gdy poczujesz się lepiej.

Jeśli działania niepożądane są uciążliwe lub trwają dłużej niż kilka dni, skonsultuj się z lekarzem.

Suchość w ustach zwiększa ryzyko próchnicy. Dlatego należy szczotkować zęby częściej niż zwykle.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Senność.
• Trudności ze snem.
• Zwiększone pocenie się.
• Suchość w ustach.
• Nudności (uczucie mdłości).
• Bóle głowy.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Spadek apetytu.
• Pobudzenie.
• Zaburzenia funkcji seksualnych.
• Lęk.
• Niespokojność.
• Stan dezorientacji.
• Niepokojące sny.
• Drżenie.
• Mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp.
• Omdlenia.
• Zaburzenia koncentracji uwagi.
• Dźwięki w uszach (tinnitus).
• Ziewanie.
• Biegunka.
• Wymioty.
• Zaparcia.
• Wysypka.
• Bóle mięśni i stawów.
• U mężczyzn mogą wystąpić problemy z ejakulacją i erekcją.
• U kobiet może wystąpić trudność w osiągnięciu orgazmu.
• Zmęczenie.
• Swędzenie skóry.
• Spadek masy ciała.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zaburzenia krwawienia skórnego (łatwe powstawanie siniaków).
• Zwiększenie apetytu.
• Agresja.
• Depersonalizacja.
• Halucynacje.
• Mania.
• Omdlenia.
• Rozszerzone źrenice.
• Przyspieszone bicie serca.
• Spowolnione bicie serca.
• Pokrzywka.
• Utrata włosów.
• Wysypka skórna.
• Nadwrażliwość na światło.
• Trudności z oddawaniem moczu.
• Nadmierne krwawienie miesięczne.
• Obrzęk rąk i nóg.
• Przyrost masy ciała.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Napady padaczkowe.
• Niezamierzone ruchy mięśni.
• Zaburzenia smaku.
• Krwawienie.
• Zapalenienie wątroby (hepatitis).
• Gorączka.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Myśli o zranieniu samego siebie lub myśli samobójcze – patrz także sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Obniżenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków (krwotok).
• Nadwrażliwość (rash).
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy.
• Zwiększenie ilości wydalanego moczu.
• Hipokaliemia: niski poziom potasu we krwi, który może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieregularne bicie serca.
• Ataki paniki.
• Skrzeczenie zębami.
• Niepokój.
• Nieprawidłowe ruchy mięśni lub sztywność.
• Akatyzja (niezamierzone ruchy mięśni).
• Zaburzenia wzroku.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Krwawienie z nosa.
• Zaburzenia krwawienia, w tym krwawienia skóry i błon śluzowych (plamy podskórne).
• Obfite krwawienie położnicze krótko po porodzie (krwawienie poporodowe) – patrz sekcja 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji.
• Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych.
• Boleśnie długotrwała erekcja.
• Zwiększenie poziomu hormonu prolaktyny we krwi.
• Wydzielanie mleka u mężczyzn i u kobiet nie karmiących piersią.
• Nieregularne miesiączkowanie.
• Zaburzone wyniki badań czynności wątroby.
• Hipotensja ortostatyczna (znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego występujące po przejściu z pozycji leżącej do stojącej).
• Obserwowano zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów leczonych tym typem leków.
• Nieprawidłowy rytm serca.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Citalopram Kern Pharma

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowywać w niedostępnym i niewidocznym dla dzieci miejscu.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca, który został podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Citalopram Kern Pharma 20 mg tabletek

• Substancją czynną jest citalopram (hydrobromek). Każda tabletka zawiera 20 mg citalopramu.

• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, povidon, glikol (E 422), celuloza mikryształowa (E 460i), stearynian magnezu (E 470b), sodowa karboksymetylokrzemiona, hydroksypropylometyloceluloza (E 464), dwutlenek tytanu (E 171), polietylenglikol 6000 i talk.

Skład Citalopram Kern Pharma 30 mg tabletek

• Substancją czynną jest citalopram (hydrobromek). Każda tabletka zawiera 30 mg citalopramu.
• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, povidon (E 1201), glikol (E 422), celuloza mikryształowa (E 460i), stearynian magnezu (E 470b), sodowa karboksymetylokrzemiona, hydroksypropylometyloceluloza (E 464), dwutlenek tytanu (E 171), polietylenglikol 6000 i talk.

Wygląd leku i zawartość opakowania

Citalopram Kern Pharma 20 mg to tabletki powlekane, białe, okrągłe, dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie. Dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 14, 28 i 56 tabletek.

Citalopram Kern Pharma 30 mg to tabletki powlekane, białe, okrągłe, dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie. Dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 28 i 56 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2026.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).