Citalopram Cinfa 30 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Citalopram cinfa 30 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i medesimi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Citalopram cinfa e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram cinfa.
3. Come prendere Citalopram cinfa.
4. Effetti indesiderati possibili.
5. Conservazione di Citalopram cinfa.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Citalopram cinfa e a cosa serve

Citalopram cinfa è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (ISRS) e appartiene al gruppo di farmaci noti come antidepressivi. Questi medicinali aiutano a correggere determinati squilibri chimici nel cervello, che provocano i sintomi della sua malattia.

Citalopram cinfa è indicato nel trattamento di:

• Depressione e prevenzione di ricadute e recidive.
• Disturbo di panico con o senza agorafobia.
• Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).

Il medico, tuttavia, potrebbe prescriverle questo medicamento anche per altri scopi. Se ha dei dubbi sul motivo per cui le è stato prescritto Citalopram cinfa, chieda al suo medico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere citalopram cinfa

Non prenda Citalopram cinfa

• Se è allergico al citalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se sta assumendo altri medicinali appartenenti a un gruppo chiamato inibitori della monoamminoossidasi (IMAO). Gli IMAO includono medicinali come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina, selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
• Se ha una malformazione congenita del ritmo cardiaco o ha già avuto in passato episodi di questo tipo (questo si osserva con l’elettrocardiogramma, un esame che serve a valutare il funzionamento del cuore).
• Se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco.
• Se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.

Consultare anche la sezione “Assunzione di Citalopram cinfa con altri medicinali” riportata più avanti.

Anche se ha terminato il trattamento con IMAO, deve attendere 2 settimane prima di iniziare il trattamento con citalopram.

Deve trascorrere un giorno dopo l’assunzione di moclobemide.

Dopo aver interrotto il trattamento con citalopram, deve trascorrere una settimana prima di assumere qualsiasi IMAO.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Citalopram cinfa:

Informi il medico se ha altre condizioni o malattie, poiché il medico potrebbe doverle prendere in considerazione. In particolare, informi il medico:

• Se ha avuto episodi maniacali o disturbo d’ansia.
• Se soffre di insufficienza epatica o renale. Il medico potrebbe dover modificare la dose.
• Se soffre di diabete. Il trattamento con citalopram può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.
• Se soffre di epilessia. Il trattamento con citalopram deve essere interrotto se compaiono convulsioni o un aumento della frequenza delle convulsioni (vedere anche la sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”).
• Se ha avuto in passato disturbi emorragici o se sviluppa ematomi insoliti, o se è in gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
• Se ha livelli ridotti di sodio nel sangue.
• Se sta seguendo una terapia elettroconvulsivante.
• Se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha avuto recentemente un infarto.
• Se a riposo il suo cuore batte lentamente (questo è noto come bradicardia) e/o pensa che il suo organismo possa aver perso sali, ad esempio a causa di diarrea e vomito intensi durati per diversi giorni o per l’uso di diuretici (medicinali per aumentare la diuresi).
• Se ha notato che i battiti del cuore sono rapidi o irregolari o ha avuto svenimenti o capogiri quando si alza da posizione seduta o sdraiata. Ciò potrebbe indicare un’alterazione del ritmo cardiaco.
• Se ha avuto o ha problemi agli occhi, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Consulti il medico, anche se una delle circostanze sopra elencate si è verificata in passato.

Alcuni pazienti con disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un cambiamento insolito e rapido di pensieri, eccessiva allegria e attività fisica eccessiva. Se sperimenta questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi (acatisia) possono manifestarsi durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se sperimenta questi sintomi.

Alcuni medicinali del gruppo a cui appartiene il citalopram (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Informazioni particolari relative alla sua malattia

Come altri medicinali usati per trattare la depressione o malattie correlate, il miglioramento non è immediato. Dopo l’inizio del trattamento con Citalopram cinfa, possono passare diverse settimane prima di notare un miglioramento.

Nel trattamento del disturbo d’ansia, di solito passano 2-4 settimane prima di osservare un miglioramento.

All’inizio del trattamento, alcuni pazienti possono sperimentare un aumento dell’ansia, che scompare proseguendo il trattamento. È quindi molto importante seguire esattamente le istruzioni del medico e non interrompere il trattamento o modificare la dose senza consultare il medico.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se è depresso e/o soffre di un disturbo d’ansia, può occasionalmente avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, anche se in alcuni casi il tempo può essere più lungo.

È più probabile che abbia questo tipo di pensieri:

• Se in precedenza ha avuto pensieri di autolesionismo o di suicidio.
• Se è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi nei giovani adulti (sotto i 25 anni) con disturbi psichiatrici trattati con antidepressivi.

Se in qualsiasi momento ha pensieri di farsi del male o di togliersi la vita, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico stretto che è depresso o soffre di un disturbo d’ansia e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Bambini e adolescenti

Citalopram non dovrebbe normalmente essere utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni. Inoltre, deve sapere che nei pazienti al di sotto dei 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, idee di suicidio e ostilità (principalmente aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di medicinali. Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere citalopram a pazienti al di sotto dei 18 anni se lo ritiene più appropriato per il paziente. Se il medico ha prescritto citalopram a un paziente al di sotto dei 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Informi il medico se uno dei sintomi descritti in precedenza peggiora o si complica durante l’assunzione di citalopram in pazienti al di sotto dei 18 anni. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza, nonché sulla crescita, maturità e sviluppo cognitivo e comportamentale di citalopram in questa fascia di età non sono ancora stati dimostrati.

Assunzione di Citalopram cinfa con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Alcuni medicinali possono influire sull’effetto di altri e ciò può talvolta causare reazioni avverse gravi.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Inibitori non selettivi della monoamminoossidasi (IMAO) contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi medicinali, deve attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere citalopram. Alla fine del trattamento con citalopram, deve attendere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
• Inibitori reversibili selettivi della MAO-A contenenti moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione).
• L’antibiotico linezolid.
• Litio (utilizzato per la profilassi e il trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati per trattare la depressione).
• Inibitori irreversibili della MAO-B contenenti selegilina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson); questi aumentano il rischio di effetti indesiderati. La dose di selegilina non deve superare i 10 mg al giorno.
• Metoprololo (utilizzato per l’ipertensione e/o malattie cardiache); i livelli ematici di metoprololo aumentano, ma non sono stati osservati segni di effetto aumentato o effetti indesiderati del metoprololo.
• Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati per trattare l’emicrania) e tramadolo e medicinali simili (oppioidi, utilizzati per il dolore grave) aumentano il rischio di effetti indesiderati; se sperimenta sintomi insoliti con questa combinazione, deve consultare il medico.
• Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per trattare ulcere gastriche), fluconazolo (utilizzato per trattare infezioni fungine), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). I livelli ematici di citalopram possono aumentare, ma non sono stati riportati aumenti degli effetti indesiderati di citalopram.
• Medicinali che influiscono sulla funzione piastrinica, ad esempio alcuni antipsicotici, acido acetilsalicilico (utilizzato per il dolore), medicinali antinfiammatori non steroidei (utilizzati per l’artrite); aumentano leggermente il rischio di alterazioni emorragiche.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un rimedio a base di erbe utilizzato per la depressione); l’assunzione contemporanea con citalopram può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
• Meflochina (utilizzata per trattare la malaria), bupropione (utilizzato per trattare la depressione) e tramadolo (utilizzato per trattare il dolore grave) a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva.
• Neurolettici (medicinali per trattare la schizofrenia, psicosi), a causa di un possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva, e antidepressivi.
• Antiarritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (es. esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicinali antimalarici, in particolare la alofantrina), certi antistaminici (astemizolo, mizolastina).
• Medicinali che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue, poiché ciò aumenta il rischio di alterazioni del ritmo cardiaco potenzialmente letali.

Non prenda citalopram se sta assumendo medicinali per una malattia che altera il ritmo cardiaco o se sta assumendo medicinali che possono influire sul ritmo cardiaco.

Se ha dubbi su questo argomento, consulti il medico.

Assunzione di Citalopram cinfa con cibi, bevande e alcol

Citalopram può essere assunto con o senza cibo (vedere sezione 3. “Come prendere Citalopram cinfa”).

Si è osservato che citalopram non aumenta gli effetti dell’alcol. Tuttavia, si consiglia di evitare il consumo di alcol durante il trattamento con citalopram.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Le donne in gravidanza non dovrebbero normalmente assumere citalopram né le madri dovrebbero allattare al seno mentre assumono questo medicinale, a meno che lei e il medico non abbiate valutato i rischi e i benefici.

Se assume citalopram negli ultimi 3 mesi di gravidanza fino alla data del parto, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, pelle bluastra, crisi, variazioni della temperatura corporea, difficoltà di alimentazione, vomito, bassi livelli di zucchero nel sangue, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, irrequietezza, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà a dormire. Se il suo neonato manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Se assume citalopram nell’ultima fase della gravidanza, può aumentare il rischio di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha avuto in passato disturbi emorragici. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo citalopram per poterla consigliare adeguatamente.

Il citalopram passa nel latte materno in piccole quantità. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Se sta assumendo citalopram, informi il medico prima di iniziare l’allattamento.

Assicuri che l’ostetrica e/o il medico siano informati che sta assumendo citalopram. Durante la gravidanza, specialmente negli ultimi 3 mesi, medicinali come il citalopram possono aumentare il rischio di una grave malattia nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente neonatale (HPPN), in cui il neonato respira rapidamente e diventa bluastro. Questi sintomi di solito iniziano entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se compaiono nel suo bambino, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

È stato dimostrato che il citalopram riduce la qualità dello sperma nei modelli animali. Teoricamente, questo effetto potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con citalopram potrebbe sentirsi sonnolento o avere capogiri. Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari finché non saprà come questo medicinale la influenza.

Citalopram cinfa contiene lattosio.

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Citalopram cinfa contiene sodio.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Citalopram cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicamento indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Adulti

Depressione

La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Se ritenuto necessario, il suo medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo d’ansia

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg al giorno per la prima settimana, prima di aumentarla a 20-30 mg al giorno. Se ritenuto necessario, il suo medico potrà aumentare ulteriormente questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

La dose iniziale raccomandata è di 20 mg al giorno. Se ritenuto necessario, il suo medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

Nei pazienti di età avanzata, il trattamento deve essere iniziato con metà della dose raccomandata, ad esempio 10-20 mg al giorno.

In generale, i pazienti di età avanzata non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Pazienti con rischi particolari

I pazienti con malattie epatiche non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Citalopram non deve essere somministrato a bambini o adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citalopram cinfa”.

Come e quando prendere Citalopram cinfa

Citalopram viene assunto ogni giorno come dose unica giornaliera.

Le compresse possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti. Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d’acqua. Non le mastichi (hanno un sapore amaro).

La riga di divisione serve esclusivamente per spezzare la compressa qualora le risulti difficile inghiottirla intera.

Esistono altre formulazioni commerciali con lo stesso principio attivo che consentono di assumere 10, 20 e 40 mg di citalopram.

Durata del trattamento

Come per altri medicinali utilizzati nella depressione, nel disturbo d’ansia e nel disturbo ossessivo-compulsivo, possono essere necessarie alcune settimane prima che si noti un miglioramento. Continui a prendere citalopram anche se passa del tempo prima che avverta un miglioramento della sua condizione.

Non modifichi mai la dose del medicinale senza aver prima consultato il suo medico.

La durata del trattamento è individuale e generalmente di almeno 6 mesi. Continui a prendere le compresse per il periodo raccomandato dal suo medico. Non interrompa il trattamento anche se si sente meglio, a meno che non glielo abbia specificamente indicato il medico. La malattia di base può persistere per un periodo prolungato e, se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire.

I pazienti con depressioni ricorrenti traggono beneficio da un trattamento prolungato, a volte per diversi anni, al fine di prevenire nuovi episodi depressivi.

Se assume più Citalopram cinfa di quanto deve

Se pensa che lei o qualcun altro abbiate assunto una quantità di citalopram superiore a quella prescritta, contatti immediatamente il suo medico o il farmacista, si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 915.620.420, indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.

Lo faccia anche se non osserva disturbi o segni di intossicazione. Porti con sé la confezione di citalopram se si reca dal medico o in ospedale.

Alcuni sintomi di un’overdose possono includere battiti cardiaci irregolari con rischio per la vita, convulsioni, alterazioni del ritmo cardiaco, sonnolenza, coma, vomito, tremori, aumento o diminuzione della pressione sanguigna, nausea (sensazione di malessere), sindrome serotoninergica (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”), agitazione, capogiri, dilatazione delle pupille, sudorazione, pelle cianotica, iperventilazione (aumento della frequenza respiratoria).

Se dimentica di prendere Citalopram cinfa

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva all’ora prevista. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Citalopram cinfa

Non smetta di assumere citalopram senza averne prima parlato con il suo medico. Al termine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di citalopram nell’arco di diverse settimane.

L’interruzione improvvisa del trattamento può causare alcuni disturbi lievi o transitori, come vertigini, sensazione di formicolio, alterazioni del sonno (sogni intensi, incubi, insonnia), ansia, mal di testa, sensazione di capogiro (nausea), vomito, sudorazione, sensazione di irrequietezza o agitazione, tremori, confusione o disorientamento, sensazioni di emozione o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni della vista, battito cardiaco rapido o palpitazioni.

Al termine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di citalopram per un paio di settimane piuttosto che interromperla bruscamente.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si tenga presente che molti di questi effetti possono essere sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Alcuni pazienti hanno riportato i seguenti effetti indesiderati gravi.

Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve interrompere il trattamento con citalopram e consultare immediatamente il medico.

• Febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise; potrebbero essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica, che è stata riportata con l’uso combinato di antidepressivi.
• Se nota gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà a respirare o a deglutire (reazione allergica).
• Sanguinamenti insoliti, inclusi sanguinamenti gastrointestinali.

Effetti indesiderati rari ma gravi (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):

Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, deve interrompere il trattamento con citalopram e consultare immediatamente il medico.

• Iponatriemia: livello basso di sodio nel sangue che può causare stanchezza, confusione e crampi muscolari.
• Battiti cardiaci rapidi e irregolari o sensazione di svenimento, poiché potrebbero essere sintomi di un grave problema cardiaco noto come Torsione di Punta (Torsade de Pointes).

I seguenti effetti indesiderati sono generalmente lievi e di solito scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento. Si tenga presente che molti degli effetti elencati di seguito possono essere sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Se gli effetti indesiderati sono fastidiosi o durano più di alcuni giorni, consulti il medico.

La secchezza della bocca aumenta il rischio di carie. Pertanto, è opportuno spazzolarsi i denti più spesso del solito.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10):

• Sonnolenza.
• Difficoltà a dormire.
• Aumento della sudorazione.
• Secchezza della bocca.
• Nausea (sensazione di malessere).
• Cefalea.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

• Diminuzione dell’appetito.
• Agitazione.
• Diminuzione della funzione sessuale.
• Ansia.
• Nervosismo.
• Stato confusionale.
• Sogni anomali.
• Tremori.
• Formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi.
• Capogiri.
• Alterazione dell’attenzione.
• Rimbombo nelle orecchie (tinnito).
• Sbadigli.
• Diarrea.
• Vomito.
• Stitichezza.
• Eruzioni cutanee.
• Dolore muscolare e articolare.
• Gli uomini possono manifestare problemi di eiaculazione e di erezione.
• Le donne possono manifestare difficoltà a raggiungere l’orgasmo.
• Affaticamento.
• Prurito cutaneo.
• Diminuzione del peso.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

• Disturbi emorragici cutanei (comparsa di ematomi con facilità).
• Aumento dell’appetito.
• Aggressività.
• Depersonalizzazione.
• Allucinazioni.
• Mania.
• Svenimenti.
• Pupille dilatate.
• Battiti cardiaci rapidi.
• Battiti cardiaci lenti.
• Orticaria.
• Perdita di capelli.
• Eruzione cutanea.
• Sensibilità alla luce.
• Difficoltà a urinare.
• Emorragia mestruale eccessiva.
• Gonfiore delle braccia e delle gambe.
• Aumento di peso.

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):

• Convulsioni.
• Movimenti involontari.
• Alterazioni del gusto.
• Sanguinamento.
• Epatite.
• Febbre.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Pensieri di farsi del male o pensieri di suicidio, vedere anche la sezione "Avvertenze e precauzioni".
• Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento o ematomi.
• Ipersensibilità (rash).
• Reazione allergica grave che provoca difficoltà respiratorie o capogiri.
• Aumento della quantità di urina escretata.
• Ipopotassiemia: livello basso di potassio nel sangue che può causare debolezza muscolare, crampi o ritmo cardiaco anomalo.
• Crisi di angoscia.
• Bruxismo (stridore dei denti).
• Inquietudine.
• Movimenti muscolari anomali o rigidità.
• Acatisia (movimenti involontari dei muscoli).
• Alterazioni della vista.
• Pressione sanguigna bassa.
• Sanguinamento dal naso.
• Disturbi emorragici, inclusi sanguinamenti della pelle e delle mucose (ecchimosi).
• Sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità” nella sezione 2 per ulteriori informazioni.
• Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose.
• Erezioni dolorose.
• Aumento dei livelli ematici dell’ormone prolattina.
• Secrezione di latte in uomini e donne non in fase di allattamento.
• Ciclo mestruale irregolare.
• Alterazioni dei test di funzionalità epatica.
• Ipotensione ortostatica (significativa caduta della pressione arteriosa quando ci si alza in piedi).
• È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con questo tipo di medicinali.
• Ritmo cardiaco anomalo.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Farmaci ad uso umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Citalopram cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Citalopram cinfa

• Il principio attivo è il citalopram. Ogni compressa contiene 30 mg di citalopram (in forma di citalopram bromidrato).
• Gli altri componenti sono:
  • Nucleo della compressa: amido di mais, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, laurilsolfato di sodio, croscarmellosa sodica e stearato di magnesio.
  • Rivestimento della compressa: Opadry Y (ipromellosa (E-464), macrogol 400 e biossido di titanio (E-171)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Citalopram cinfa si presenta sotto forma di compresse bianche, cilindriche, biconvesse, con rigatura su un lato e con il codice “C30” impresso sull'altro lato.

Ogni confezione contiene 28, 56 o 500 compresse (confezione ospedaliera).

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Responsabile della produzione:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

oppure

Cyndea Pharma S.L

Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Ágreda, 31

42110 Ólvega, Soria - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2025

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) all'indirizzo http://www.aemps.gob.es/.

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglietto illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile consultare tali informazioni all'indirizzo internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67805/P_67805.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67805/P_67805.html