Циталопрам Синфа 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Синфа 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был вам назначен индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Циталопрам Синфа и для чего он применяется.
Что необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Синфа.
Как принимать Циталопрам Синфа.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Циталопрам Синфа.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Циталопрам Синфа и для чего его применяют

Циталопрам Синфа — это селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), относящийся к группе лекарственных средств, известных как антидепрессанты. Эти препараты помогают устранить определённые химические дисбалансы в головном мозге, вызывающие симптомы вашего заболевания.

Циталопрам Синфа показан для лечения:

Депрессии и профилактики рецидивов и повторных обострений.
Панического расстройства с агорафобией или без неё.
Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Тем не менее, ваш врач может назначить вам этот препарат и по другим показаниям. Если у вас есть вопросы о том, почему вам был назначен Циталопрам Синфа, обратитесь к врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Циталопрам Синфа

Не принимайте Циталопрам Синфа

Если Вы аллергик на циталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если Вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). К ИМАО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (используется для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик).
Если у Вас с рождения имеется нарушение сердечного ритма или в прошлом уже были такие эпизоды (это выявляется на электрокардиограмме — исследовании, позволяющем оценить работу сердца).
Если Вы принимаете лекарства из-за заболевания, влияющего на сердечный ритм.
Если Вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.

См. также раздел «Применение Циталопрам Синфа с другими лекарственными средствами» ниже.

Даже если Вы уже закончили курс лечения ИМАО, Вам необходимо подождать 2 недели перед началом приема циталопрама.

После приема моклобемида должно пройти не менее одного дня.

После окончания приема циталопрама должно пройти не менее недели перед началом приема любого ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Циталопрам Синфа:

Пожалуйста, сообщите врачу о наличии у Вас других заболеваний или состояний, поскольку врач должен учитывать эти факторы. В частности, сообщите врачу:

Если у Вас были маниакальные эпизоды или тревожное расстройство.
Если у Вас имеется нарушение функции печени или почек. Врач может потребовать скорректировать дозу.
Если у Вас сахарный диабет. Лечение циталопрамом может повлиять на контроль гликемии. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
Если у Вас эпилепсия. При появлении судорог или увеличении их частоты лечение циталопрамом следует прекратить (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если у Вас были нарушения свертываемости крови или Вы замечаете необычные синяки, а также если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у Вас низкий уровень натрия в крови.
Если Вы проходите электро convulsive-терапию.
Если у Вас есть или были заболевания сердца или недавно был инфаркт миокарда.
Если в состоянии покоя Ваше сердце бьется медленно (так называемая брадикардия) и/или Вы считаете, что организм теряет соли, например, при сильной диарее и рвоте в течение нескольких дней или при приеме диуретиков (лекарств, способствующих выведению мочи).
Если Вы замечаете учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки или головокружение при переходе из положения сидя или лежа в вертикальное. Это может указывать на нарушение сердечного ритма.
Если у Вас были или есть проблемы с глазами, включая определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Обратитесь к врачу, даже если какое-либо из перечисленных состояний было у Вас в прошлом.

У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычно быстрой сменой мыслей, чрезмерной веселостью и избыточной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Такие симптомы, как беспокойство, трудность сидеть или стоять спокойно (акатизия), могут возникать в первые недели лечения. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся такие симптомы.

Некоторые препараты из группы, к которой относится циталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Специальная информация о Вашем заболевании

Как и другие препараты, применяемые при лечении депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение наступает не сразу. После начала приема Циталопрам Синфа может пройти несколько недель, прежде чем Вы почувствуете улучшение.

При лечении тревожного расстройства улучшение обычно наступает через 2–4 недели.

В начале лечения у некоторых пациентов может усиливаться тревожность, которая исчезает при продолжении терапии. Поэтому крайне важно строго следовать указаниям врача и не прекращать лечение или изменять дозу без консультации с врачом.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку все такие препараты начинают действовать не сразу — обычно через 2 недели, а в некоторых случаях — позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у Вас были мысли о самоповреждении или суициде.
Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент у Вас появятся мысли о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшилось ли Ваше состояние или не беспокоят ли их изменения в Вашем поведении.

Дети и подростки

Циталопрам, как правило, не применяется для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приеме таких препаратов повышен риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить циталопрам пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если Ваш врач назначил циталопрам пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего циталопрам, ухудшаются описанные выше симптомы или появляются осложнения. Кроме того, долгосрочное влияние циталопрама на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Применение Циталопрам Синфа с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на действие других, что иногда вызывает серьезные побочные реакции.

Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если Вы принимали один из этих препаратов, Вам следует подождать 14 дней перед началом приема циталопрама. После окончания лечения циталопрамом Вам следует подождать 7 дней перед началом приема одного из этих препаратов.
Обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используется для лечения депрессии).
Антибиотик линезолид.
Литий (используется для профилактики и лечения биполярного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
Непеременные ингибиторы МАО-В, содержащие селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона); они увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в сутки.
Метопролол (используется при повышенном артериальном давлении и/или сердечных заболеваниях); уровень метопролола в крови повышается, однако признаков усиленного действия или побочных эффектов метопролола не наблюдалось.
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при мигрени) и трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, используемые при сильной боли) — увеличивают риск побочных эффектов. При появлении необычных симптомов на фоне такой комбинации необходимо обратиться к врачу.
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язвы желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсультов). Уровень циталопрама в крови может повышаться, однако увеличение побочных эффектов циталопрама не сообщалось.
Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов, например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (используется при боли), нестероидные противовоспалительные препараты (используются при артрите); незначительно повышают риск кровотечений.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии; одновременный прием с циталопрамом может увеличить риск побочных эффектов.
Мефлохин (используется при лечении малярии), бупропион (используется при лечении депрессии) и трамадол (используется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорог.
Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психозов), из-за возможного риска снижения порога судорог, и антидепрессанты.
Препараты класса IA и III антиаритмиков, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные средства (эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку это увеличивает риск нарушений сердечного ритма, угрожающих жизни.

Не принимайте циталопрам, если Вы уже принимаете препараты из-за заболевания, влияющего на сердечный ритм, или если Вы принимаете препараты, которые сами по себе могут повлиять на сердечный ритм.

Если у Вас есть сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Применение Циталопрам Синфа с пищей, напитками и алкоголем

Циталопрам можно принимать независимо от еды (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам Синфа»).

Установлено, что циталопрам не усиливает действие алкоголя. Однако рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения циталопрамом.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременным женщинам, как правило, не следует принимать циталопрам, и матерям не рекомендуется кормить грудью во время приема этого препарата, если только Вы и Ваш врач не обсудили связанные с этим риски и преимущества.

Если Вы принимаете циталопрам в последние 3 месяца беременности и до родов, имейте в виду, что у новорожденного могут наблюдаться следующие эффекты: затрудненное дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или слабость, усиленные рефлексы, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у Вашего новорожденного появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете циталопрам в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас были нарушения свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете циталопрам, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Циталопрам в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Существует риск побочных эффектов у ребенка. Если Вы принимаете циталопрам, сообщите об этом врачу перед началом грудного вскармливания.

Убедитесь, что Ваш акушер и/или врач знают, что Вы проходите лечение циталопрамом. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные циталопраму, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных — персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при которой у ребенка учащается дыхание и появляется синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у Вашего ребенка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушером и/или врачом.

В экспериментальных моделях на животных циталопрам снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не установлено.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Во время лечения циталопрамом Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как препарат влияет на Вас.

Циталопрам Синфа содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Циталопрам Синфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Циталопрам Синфа

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки. Если врач посчитает необходимым, он может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Паническое расстройство

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг в сутки в течение первой недели, после чего дозу увеличивают до 20–30 мг в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Рекомендуемая начальная доза — 20 мг в сутки. Если врач посчитает необходимым, он может увеличить дозу до максимальной — 40 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с половины рекомендуемой дозы, например, 10–20 мг в сутки.

В целом пациенты пожилого возраста не должны принимать более 20 мг в сутки.

Пациенты с особыми рисками

Пациенты с заболеваниями печени не должны принимать более 20 мг в сутки.

Применение у детей и подростков

Циталопрам не должен применяться у детей и подростков. За дополнительной информацией обратитесь к разделу 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Циталопрам Синфа».

Как и когда принимать Циталопрам Синфа

Циталопрам принимают ежедневно в виде единой суточной дозы.

Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приёма пищи. Таблетки следует запивать стаканом воды. Не разжёвывайте их (имеют горький вкус).

Риска на таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Существуют другие лекарственные формы с тем же действующим веществом, позволяющие принимать 10, 20 и 40 мг циталопрама.

Продолжительность лечения

Как и при применении других лекарственных препаратов при депрессии, паническом расстройстве и обсессивно-компульсивном расстройстве, улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать циталопрам, даже если улучшение наступает не сразу.

Никогда не изменяйте дозу препарата без предварительной консультации с врачом.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, как правило, не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки в течение срока, рекомендованного врачом. Не прекращайте приём препарата, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не указал на это. Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени, и преждевременное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов.

Пациенты с рецидивирующими депрессиями получают пользу от поддерживающей терапии, иногда в течение нескольких лет, с целью профилактики новых депрессивных эпизодов.

Если вы приняли больше Циталопрам Синфа, чем нужно

Если вы считаете, что вы или кто-либо другой приняли больше циталопрама, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Сделайте это даже в случае отсутствия жалоб или признаков отравления. Возьмите с собой упаковку циталопрама, если направляетесь к врачу или в больницу.

Некоторые симптомы передозировки могут включать нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, судороги, изменения ритма сердца, сонливость, кому, рвоту, тремор, повышение или снижение артериального давления, тошноту (чувство головокружения), серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, потливость, синюшность кожи, гипервентиляцию (учащённое дыхание).

Если вы забыли принять Циталопрам Синфа

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекращаете приём Циталопрам Синфа

Не прекращайте приём циталопрама без указания врача. По завершении курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель.

Резкое прекращение приёма препарата может вызвать лёгкие или преходящие нарушения, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), чувство тревожности, головная боль, ощущение головокружения (тошнота), рвота, потливость, чувство беспокойства или возбуждения, тремор, чувство спутанности сознания или дезориентации, чувство эмоционального напряжения или раздражительности, диарея (мягкий стул), нарушения зрения, учащённое сердцебиение или сердцебиение.

По завершении курса лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу циталопрама в течение нескольких недель вместо резкого прекращения приёма.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно исчезают спустя несколько недель лечения. Обратите внимание, что многие из этих эффектов могут также быть симптомами вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере того, как вы будете чувствовать себя лучше.

Некоторые пациенты сообщали о следующих серьезных побочных эффектах.

Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, немедленно прекратите прием Циталопрам Синфа и обратитесь к врачу:

Повышенная температура тела, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные сокращения мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое наблюдалось при комбинированном применении антидепрессантов.
Отек кожи, языка, губ или лица, а также затрудненное дыхание или глотание (аллергическая реакция).
Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редкие, но серьезные побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Гипонатриемия: низкий уровень натрия в крови, которая может вызывать усталость, спутанность сознания и судороги мышц.
Учащенное или нерегулярное сердцебиение, ощущение предобморочного состояния — могут быть симптомами серьезного нарушения сердечного ритма, известного как Torsade de Pointes.

Следующие побочные эффекты обычно носят легкий характер и исчезают спустя несколько дней лечения. Обратите внимание, что некоторые из перечисленных ниже эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, соответственно, улучшатся по мере улучшения самочувствия.

Если побочные эффекты вызывают дискомфорт или длятся более нескольких дней, обратитесь к врачу.

Сухость во рту повышает риск развития кариеса. Поэтому рекомендуется чистить зубы чаще, чем обычно.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Сонливость.
Трудности со сном.
Повышенное потоотделение.
Сухость во рту.
Тошнота (ощущение недомогания).
Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Снижение аппетита.
Возбуждение.
Снижение полового влечения.
Тревожность.
Нервозность.
Спутанность сознания.
Необычные сновидения.
Тремор.
Покалывание или онемение в руках или ногах.
Головокружение.
Нарушение концентрации внимания.
Шум в ушах (тиннитус).
Зевота.
Диарея.
Рвота.
Запор.
Сыпь.
Боль в мышцах и суставах.
У мужчин могут возникать проблемы с эякуляцией и эрекцией.
У женщин может возникать трудность достижения оргазма.
Усталость.
Жжение кожи.
Снижение массы тела.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Кровоизлияния в кожу (лёгкое появление синяков).
Повышенный аппетит.
Агрессивность.
Деперсонализация.
Галлюцинации.
Мания.
Обмороки.
Расширенные зрачки.
Учащенное сердцебиение.
Замедленное сердцебиение.
Крапивница.
Выпадение волос.
Кожная сыпь.
Повышенная чувствительность к свету.
Затрудненное мочеиспускание.
Избыточные менструальные кровотечения.
Отеки рук и ног.
Повышение массы тела.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

Судороги.
Непроизвольные движения.
Нарушение вкуса.
Кровотечение.
Гепатит.
Лихорадка.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Мысли о самоповреждении или суицидальные мысли — см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».
Снижение числа тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или появления синяков (гематом).
Повышенная чувствительность (высыпания).
Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затрудненное дыхание или головокружение.
Увеличение объема выделяемой мочи.
Гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, который может вызывать слабость мышц, судороги или нарушение сердечного ритма.
Панические атаки.
Скрежет зубами.
Непреодолимое беспокойство.
Аномальные мышечные движения или мышечная ригидность.
Акастезия (непроизвольные движения мышц).
Нарушения зрения.
Низкое кровяное давление.
Кровотечение из носа.
Кровоизлияния, включая кровотечения кожи и слизистых (экхимозы).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.
Внезапный отек кожи или слизистых оболочек.
Болезненные эрекции.
Повышение уровня пролактина в крови.
Выделение молока у мужчин и у женщин, не находящихся в период лактации.
Нерегулярный менструальный цикл.
Нарушения показателей функции печени.
Ортостатическая гипотензия (значительное снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение).
У пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, отмечается повышенный риск переломов костей.
Нарушение сердечного ритма.

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Циталопрам Синфа

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Циталопрам Синфа

Действующее вещество: циталопрам. Каждая таблетка содержит 30 мг циталопрама (в форме циталопрама гидробромида).
Прочие компоненты:
- Ядро таблетки: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.
- Плёнчатая оболочка таблетки: Opadry Y (гипромеллоза (Е-464), макрогол 400 и диоксид титания (Е-171)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Циталопрам Синфа выпускается в виде белых, цилиндрических, двояковыпуклых таблеток, с риской на одной стороне и маркировкой «C30» на другой.

Каждая упаковка содержит 28, 56 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

Производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — España

или

Cyndea Pharma S.L
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Ágreda, 31
42110 Ólvega, Soria — España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67805/P_67805.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67805/P_67805.html