Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Citalopram cinfa 30 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

Co to jest Citalopram cinfa i do czego się stosuje.
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram cinfa.
Jak stosować Citalopram cinfa.
Możliwe działania niepożądane.
Jak przechowywać Citalopram cinfa.
Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Citalopram cinfa i do czego służy

Citalopram cinfa to selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdrgotkowymi. Leki te pomagają korygować pewne zaburzenia równowagi chemicznej w mózgu, które powodują objawy choroby.

Citalopram cinfa jest wskazany w leczeniu:

depresji oraz zapobieganiu nawrotom i powtórnym epizodom;
zaburzeń lękowych, z lub bez agorafobii;
zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD).

Lekarz może jednak przepisać ten lek również do innych celów. Jeśli masz wątpliwości, dlaczego został Ci przepisany Citalopram cinfa, zwróć się do swojego lekarza.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania citalopram cinfa

Nie przyjmuj citalopram cinfa

Jeśli jesteś uczulony na citalopram lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Do IMAO należą leki takie jak fenelzyna, iproniazyd, izokarbozyna, nialamida, tranilcypropamina, selegolina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemida (stosowana w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
Jeśli od urodzenia cierpisz na zaburzenia rytmu serca lub kiedykolwiek miałeś taki epizod (można to stwierdzić w elektrokardiogramie, badaniu oceniającym pracę serca).
Jeśli przyjmujesz leki na chorobę wpływającą na rytm serca.
Jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca.

Zobacz również sekcję „Stosowanie citalopram cinfa z innymi lekami”, znajdującą się niżej.

Nawet jeśli zakończyłeś leczenie IMAO, musisz odczekać 2 tygodnie przed rozpoczęciem terapii citalopramem.

Po zakończeniu przyjmowania moclobemidy należy odczekać jeden dzień.

Po zakończeniu leczenia citalopramem należy odczekać tydzień przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek IMAO.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania citalopram cinfa:

Proszę poinformować lekarza, jeśli masz inne choroby lub stany, ponieważ lekarz może musieć to wziąć pod uwagę. W szczególności poinformuj lekarza:

Jeśli masz epizody manii lub zaburzenie lękowe.
Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub nerek. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
Jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie citalopramem może wpływać na kontrolę glikemii. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi.
Jeśli cierpisz na padaczkę. Leczenie citalopramem należy przerwać, jeśli wystąpią napady padaczkowe lub zwiększy się ich częstotliwość (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krwawienia lub jeśli pojawiają się nietypowe siniaki, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość”).
Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
Jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe.
Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na choroby serca lub niedawno miałeś zawał serca.
Jeśli w spoczynku serce bije powoli (tzw. bradykardia) i/lub podejrzewasz, że organizm może tracić sole, np. w wyniku nasilonej diarei i wymiotów przez kilka dni lub wskutek stosowania diuretyków (leków moczopędnych).
Jeśli zauważyłeś szybkie lub nieregularne bicie serca, omdlenia lub zawroty głowy po przejściu z pozycji siedzącej lub leżącej. Może to wskazywać na zaburzenia rytmu serca.
Jeśli masz lub miałeś wcześniej problemy oczne, takie jak niektóre typy jaskry (zwiększony nacisk w oku).

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych stanów występował u Ciebie wcześniej.

Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona niezwykle szybką i niezwykłą zmianą myśli, nieproporcjonalną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczysz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudność w siedzeniu lub staniu (akatyzja) mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli doświadczysz tych objawów.

Niektóre leki z grupy, do której należy citalopram (tzw. SSRI/SNRi) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po odstawieniu leku.

Informacja specjalna związana z Twoją chorobą

Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji lub chorób pokrewnych, poprawa nie następuje natychmiast. Po rozpoczęciu leczenia citalopram cinfa może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz poprawę.

W leczeniu zaburzeń lękowych poprawa zwykle stwierdza się po 2–4 tygodniach.

Na początku leczenia niektórzy pacjenci mogą doświadczać nasilenia lęku, które ustępuje w trakcie dalszego leczenia. Dlatego bardzo ważne jest, aby dokładnie przestrzegać wskazówek lekarza i nie przerywać leczenia ani nie zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem.

Myśli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś zdeprymowany i/lub cierpisz na zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub odebraniu sobie życia. Mogą one nasilać się na początku stosowania antydepresantów, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zacząć działać – zazwyczaj około dwóch tygodni, choć czasem może to potrwać dłużej.

Takie myśli są bardziej prawdopodobne, jeśli:

Wcześniej miałeś myśli o samobójstwie lub zranieniu siebie.
Jesteś młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25. roku życia) z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresantami.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub odebraniu sobie życia, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może Ci pomóc, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś zdeprymowany lub cierpisz na zaburzenia lękowe, i poprosisz go, aby przeczytał ten ulotkę. Możesz zapytać, czy uważają, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się nasilają, lub czy martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Dzieci i nastolatkowie

Citalopram nie powinien być zazwyczaj stosowany w leczeniu dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresywność (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego typu leki. Mimo to lekarz może przepisać citalopram pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał citalopram pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wcześniej opisanych objawów nasila się lub pojawiają się komplikacje u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących citalopram. Ponadto długoterminowe skutki citalopramu dotyczące bezpieczeństwa oraz wpływu na wzrost, dojrzewanie i rozwój poznawczy i behawioralny u tej grupy wiekowej nie zostały jeszcze potwierdzone.

Stosowanie citalopram cinfa z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych, co czasem może powodować poważne działania niepożądane.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarbozynę, nialamidę i tranilcypropaminę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem przyjmowania citalopramu. Po zakończeniu leczenia citalopramem należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z tych leków.
Odwracalne selektywne inhibitory MAO-A zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
Antybiotyk linezolid.
Lity (stosowany w profilaktyce i leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej) i tryptofan.
Imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
Nieodwracalne inhibitory MAO-B zawierające selegolinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona); zwiększają one ryzyko działań niepożądanych. Dawkę selegoliny nie należy przekraczać 10 mg dziennie.
Metoprolol (stosowany w nadciśnieniu tętniczym i/lub chorobie serca); poziom metoprololu we krwi wzrasta, ale nie zaobserwowano zwiększenia działania lub działań niepożądanych metoprololu.
Sumatryptan i leki podobne (stosowane w migrenie) oraz tramadol i leki podobne (opioidy, stosowane w silnym bólu) – zwiększają ryzyko działań niepożądanych. Jeśli podczas stosowania tej kombinacji pojawią się u Ciebie nietypowe objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Cymetydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukenazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksaminę (antydepresant) i tyklopidynę (stosowaną w zmniejszeniu ryzyka udaru mózgu). Poziom citalopramu we krwi może wzrosnąć, ale nie zgłoszono zwiększenia działań niepożądanych citalopramu.
Leki wpływające na funkcję płytek krwi, np. niektóre leki przeciwpsychotyczne, kwas acetylosalicylowy (stosowany w bólu), niesteroidowe leki przeciwzapalne (stosowane w artrezie); nieco zwiększają ryzyko zaburzeń krwawienia.
Zioło świętojańskie (Hypericum perforatum) (środek roślinny stosowany w depresji); jednoczesne stosowanie z citalopramem może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Meflokwinę (stosowaną w leczeniu malaria), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) – z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego.
Neuroleptyki (leki na schizofrenię, psychozy), z powodu możliwego ryzyka obniżenia progu padaczkowego, oraz antydepresanty.
Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenytoazyny, pimozyd, haloperidol), trójcykliczne antydepresanty, niektóre środki przeciwbakteryjne (esparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciw malaria, szczególnie halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).
Leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, stanu zagrażającego życiu.

Nie przyjmuj citalopramu, jeśli przyjmujesz leki na chorobę wpływającą na rytm serca lub jeśli przyjmujesz leki, które same w sobie mogą wpływać na rytm serca.

Jeśli masz wątpliwości w tej kwestii, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie citalopram cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem

Citalopram można przyjmować z posiłkiem lub bez (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować citalopram cinfa”).

Nie stwierdzono, że citalopram nasila działania alkoholu. Jednak zaleca się unikanie spożycia alkoholu w czasie leczenia citalopramem.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży nie powinny zazwyczaj przyjmować citalopramu, a kobiety karmiące piersią nie powinny karmić niemowląt, gdy przyjmują ten lek, chyba że Ty i Twój lekarz dokładnie omówiliście związane z tym ryzyko i korzyści.

Jeśli przyjmujesz citalopram w ostatnich 3 miesiącach ciąży aż do momentu porodu, należy pamiętać, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica, napady, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub wiotkość mięśni, nadmierne odruchy, drżenie, niepokój, drażliwość, osłabienie, ciągły płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli Twój noworodek ma którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz citalopram w końcowym etapie ciąży, może wystąpić większe ryzyko nasilonego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz citalopram, aby mogli Ci doradzić.

Citalopram przechodzi do mleka matki w niewielkiej ilości. Istnieje ryzyko działań u dziecka. Jeśli przyjmujesz citalopram, poinformuj lekarza przed rozpoczęciem karmienia piersią.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś leczony citalopramem. W czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach, leki takie jak citalopram mogą zwiększać ryzyko poważnej choroby u noworodków, zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodków (HPPN), w której niemowlę szybko oddycha i ma sinicę. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u Twojego dziecka pojawią się te objawy, skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.

Ustalono, że citalopram obniża jakość nasienia w modelach zwierzęcych. Teoretycznie, ten efekt może wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano wpływu na płodność u ludzi.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia citalopramem możesz odczuwać senność lub zawroty głowy. Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak citalopram wpływa na Twoje funkcje.

citalopram cinfa zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

citalopram cinfa zawiera sód.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Citalopram cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zalecana dawka wynosi 20 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie, jeśli uzna to za konieczne.

Zespół lękowy

Zalecana dawka początkowa to 10 mg dziennie przez pierwszy tydzień, zanim dawkę zwiększy się do 20–30 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie, jeśli uzna to za konieczne.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (OCD)

Zalecana dawka początkowa to 20 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 40 mg dziennie, jeśli uzna to za konieczne.

Pacjenci w starszym wieku (powyżej 65 roku życia)

U pacjentów w starszym wieku leczenie należy rozpocząć od połowy zalecanej dawki, np. 10–20 mg dziennie.

Ogólnie pacjenci w starszym wieku nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg dziennie.

Pacjenci z szczególnym ryzykiem

Pacjenci z chorobami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 20 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Citalopram nie powinien być stosowany u dzieci ani u nastolatków. Aby uzyskać więcej informacji, proszę zapoznać się z punktem 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Citalopram cinfa”.

Jak i kiedy stosować Citalopram cinfa

Citalopram stosuje się codziennie jako pojedynczą dawkę dzienną.

Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Tabletki należy połknąć z szklanką wody. Nie należy ich żuć (mają gorzki smak).

Wycięcie na tabletce służy wyłącznie do dzielenia tabletki, jeśli trudno jest ją połknąć w całości.

Istnieją inne postacie leczenia zawierające ten sam substancję czynną, umożliwiające podanie 10, 20 i 40 mg citalopramu.

Czas trwania leczenia

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w depresji, zaburzeniach lękowych i zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych, poprawa może wymagać kilku tygodni. Kontynuuj stosowanie citalopramu, nawet jeśli poprawa nie nastąpi od razu.

Nigdy nie zmieniaj dawki leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Czas trwania leczenia jest indywidualny, zazwyczaj co najmniej 6 miesięcy. Kontynuuj przyjmowanie tabletek przez czas zalecany przez lekarza. Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej. Podstawowa choroba może utrzymywać się przez dłuższy czas, a przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu objawów.

Pacjenci z nawracającą depresją mogą korzystać z długotrwałego leczenia, czasem przez kilka lat, w celu zapobiegania nowym epizodom depresyjnym.

Jeśli przyjmiesz więcej Citalopram cinfa niż powinieneś

Jeśli uważasz, że Ty lub inna osoba przyjęła więcej citalopramu niż powinna, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala z pracowni ratunkowej lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Zrób to nawet wtedy, gdy nie obserwujesz żadnych dolegliwości lub objawów zatrucia. Weź ze sobą opakowanie citalopramu, jeśli udajesz się do lekarza lub do szpitala.

Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować nieregularne bicie serca z ryzykiem dla życia, drgawki, zaburzenia rytmu serca, senność, śpiączkę, wymioty, drżenie, podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi, nudności (uczucie zawrotów głowy), zespół serotoninergiczny (patrz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”), pobudzenie, zawroty głowy, rozszerzenie źrenic, pocenie się, sinawą barwę skóry, nadmierną wentylację (przyspieszenie oddechu).

Jeśli zapomnisz przyjąć Citalopram cinfa

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram cinfa

Nie przerywaj stosowania citalopramu bez wyraźnej wskazówki lekarza. Po zakończeniu okresu leczenia zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni.

Nagłe odstawienie leku może powodować pewne łagodne lub przejściowe zaburzenia, takie jak zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie lęku, ból głowy, uczucie zawrotów głowy (nudności), wymioty, pocenie się, uczucie niepokoju lub pobudzenia, drżenie, uczucie dezorientacji lub dezorientacji, uczucia emocjonalności lub drażliwości, biegunka (miękkie stolce), zaburzenia wzroku, przyspieszony puls lub kołatanie serca.

Po zakończeniu okresu leczenia zazwyczaj zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki citalopramu przez kilka tygodni zamiast nagłego przerwania.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Proszę pamiętać, że wiele z tych objawów może również być objawami choroby i dlatego poprawi się, gdy poczujesz się lepiej.

Niektórzy pacjenci zgłosili następujące poważne działania niepożądane.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przestać przyjmować citalopram i skontaktować się z lekarzem.

Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni; mogą to być objawy rzadkiego stanu zwanego zespołem serotonergowym, który został zgłoszony przy łączonej terapii lekami przeciwdrgawkowymi.
Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, albo masz trudności z oddychaniem lub połykaniem (reakcja alergiczna).
Niezwykłe krwawienia, w tym krwawienia przewodu pokarmowego.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przestać przyjmować citalopram i skontaktować się z lekarzem.

Hiponatremia: obniżony poziom sodu we krwi, który może powodować zmęczenie, dezorientację i skurcze mięśni.
Przyspieszone i nieregularne bicie serca lub uczucie omdlenia, które mogą być objawami poważnego zaburzenia rytmu serca znanego jako Torsade de Pointes.

Poniższe działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i zwykle ustępują po kilku dniach leczenia. Proszę pamiętać, że niektóre z poniższych objawów mogą być objawami choroby i poprawią się, gdy poczujesz się lepiej.

Jeśli działania niepożądane są uciążliwe lub trwają dłużej niż kilka dni, skonsultuj się z lekarzem.

Suchość w ustach zwiększa ryzyko próchnicy. Dlatego należy szczotkować zęby częściej niż zwykle.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

Senność.
Trudności ze snem.
Zwiększona potliwość.
Suchość w ustach.
Nudności (uczucie zawrotów głowy).
Ból głowy.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

Spadek apetytu.
Pobudzenie.
Zmniejszenie aktywności seksualnej.
Lęk.
Nerwowość.
Stan dezorientacji.
Niezwykłe sny.
Drżenie.
Mrowienie lub drętwienie rąk lub nóg.
Zawroty głowy.
Zaburzenia koncentracji.
Dźwięki w uszach (tinnitus).
Ziewanie.
Biegunka.
Wymioty.
Zaparcia.
Wysypka.
Ból mięśni i stawów.
U mężczyzn mogą występować problemy z ejakulacją i erekcją.
U kobiet może wystąpić trudność w osiągnięciu orgazmu.
Zmęczenie.
Swędzenie skóry.
Spadek masy ciała.

Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

Zaburzenia krwawienia skórnego (łatwe powstawanie siniaków).
Zwiększenie apetytu.
Agresja.
Depersonalizacja.
Halucynacje.
Mania.
Omdlenia.
Rozszerzone źrenice.
Przyspieszone bicie serca.
Spowolnione bicie serca.
Pokrzywka.
Wypadanie włosów.
Wysypka skórna.
Nadwrażliwość na światło.
Trudności z oddawaniem moczu.
Nadmierna krwawica miesięczna.
Obrzęk rąk i nóg.
Przyrost masy ciała.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

Napady padaczkowe.
Niekontrolowane ruchy.
Zaburzenia smaku.
Krwawienie.
Zapalenie wątroby (hepatitis).
Gorączka.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Myśli o zranieniu samego siebie lub myśli o odebraniu sobie życia – patrz także sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Spadek liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków (krwotoczność).
Nadwrażliwość (wysypka).
Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy.
Zwiększenie ilości wydalanego moczu.
Hipokaliemia: obniżony poziom potasu we krwi, który może powodować osłabienie mięśni, skurcze lub nieregularny rytm serca.
Ataki lęku.
Skrzypienie zębami.
Niepokój.
Niezwykłe ruchy mięśni lub sztywność.
Akatyzja (niekontrolowane ruchy mięśni).
Zaburzenia wzroku.
Niskie ciśnienie krwi.
Krwawienie z nosa.
Zaburzenia krwawienia, w tym krwawienia skóry i błon śluzowych (siniaki).
Obfite krwawienie położnicze krótko po porodzie (krwawienie poporodowe) – patrz sekcja 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych.
Boleśnie trwała erekcja.
Zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi.
Wydzielanie mleka u mężczyzn i u kobiet, które nie karmią piersią.
Nieregularne miesiączkowanie.
Zaburzone wyniki badań czynności wątroby.
Hipotensja ortostatyczna (znaczne obniżenie ciśnienia krwi, które występuje po wstaniu z pozycji leżącej lub siedzącej).
Obserwowano zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów leczonych tym typem leków.
Nieregularny rytm serca.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Citalopram cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Citalopram cinfa

Substancją czynną jest citalopram. Każda tabletka zawiera 30 mg citalopramu (w postaci citalopramu bromowodoranu).
Pozostałe składniki to:
- rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, povidon, laurylosiarczan sodu, sodowa sól kroskarboksymetylocelulozy i stearyna magnezu.
- powłoka tabletki: Opadry Y (hipromeloza (E-464), makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E-171)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Citalopram cinfa występuje w postaci białych, cylindrycznych, dwuwypukłych tabletek z bruzdą po jednej stronie i oznaczeniem „C30” po drugiej.

Każde opakowanie zawiera 28, 56 lub 500 tabletek (opakowanie szpitalne).

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Producent:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

lub

Cyndea Pharma S.L

Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Ágreda, 31

42110 Ólvega, Soria- Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Informacje te można również uzyskać pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67805/P_67805.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67805/P_67805.html

Citalopram Cinfa 30 mg tabletki powlekane EFG