Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Циталопрам Сінфа 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Циталопрам Сінфа і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Циталопрам Сінфа.
Як застосовувати Циталопрам Сінфа.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Циталопраму Сінфа.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Циталопрам Сінфа і для чого його застосовують

Циталопрам Сінфа є селективним інгібітором зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) і належить до групи лікарських засобів, відомих як антидепресанти. Ці препарати допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Циталопрам Сінфа застосовується для лікування:

депресії та профілактики рецидивів і повторних нападів;
тривожного розладу з або без агорафобії;
обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Проте ваш лікар може призначити вам цей препарат і для інших цілей. Якщо у вас виникли запитання щодо того, чому вам призначено Циталопрам Сінфа, зверніться до свого лікаря.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Циталопрам Сінфа

Не приймайте Циталопрам Сінфа

Якщо ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, що називається інгібітори моноаміноксидази (ІМОА). До ІМОА належать такі ліки, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
Якщо у вас вроджений рідкісний порушення серцевого ритму або коли-небудь у вас вже бував епізод такого стану (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, що оцінює роботу серця).
Якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм.
Якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.

Також перегляньте розділ «Прийом Циталопраму Сінфа з іншими ліками», наведений нижче.

Навіть якщо ви вже завершили курс лікування ІМОА, вам потрібно почекати 2 тижні, перш ніж починати приймати циталопрам.

Після прийому моклобеміду має минути 1 день.

Після завершення прийому циталопраму має минути тиждень, перш ніж можна починати приймати будь-який ІМОА.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Циталопраму Сінфа:

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші захворювання або стан, оскільки ваш лікар може повинен це врахувати. Зокрема, повідомте лікарю:

Якщо у вас були маніакальні епізоди або тривожний розлад.
Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати змінити дозу.
Якщо у вас цукровий діабет. Лікування циталопрамом може порушити глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
Якщо у вас епілепсія. Лікування циталопрамом слід припинити, якщо у вас виникнуть судоми або збільшиться частота судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо у вас були кровотечі або ви отримуєте незвичні синці, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
Якщо у вас знижений рівень натрію в крові.
Якщо ви отримуєте електросудорожну терапію.
Якщо у вас є або були проблеми з серцем або ви недавно перенесли інфаркт міокарда.
Якщо у стані спокою ваше серце б’ється повільно (це називається брадикардія) і/або ви вважаєте, що ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через застосування діуретиків (ліки, що сприяють сечовиділенню).
Якщо ви помітили, що ваше серце б’ється швидко або нерегулярно, або у вас були запаморочення або непритомність при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
Якщо у вас є або були проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищення тиску в оці).

Зверніться до свого лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин коли-небудь стосувалася вас.

Деякі пацієнти із біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як непокій або труднощі сидіти або стояти (акатизія), можуть теж виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікарю, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Деякі ліки з групи, до якої належить циталопрам (так звані ІСЗСН/ІСЗН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Спеціальна інформація, пов’язана з вашим захворюванням

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних захворювань, поліпшення не настає відразу. Після початку прийому Циталопраму Сінфа може пройти кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу поліпшення зазвичай настає через 2–4 тижні.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривожності, яке зникне при продовженні лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря та не припиняти лікування і не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії і/або тривожного розладу, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може зайняти більше часу.

Ви можете мати такі думки, якщо:

У вас раніше були думки про самогубство або самопошкодження.
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) із психічними захворюваннями, яким призначали антидепресанти.

Якщо в будь-який момент у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родичці або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх оцінити, чи не погіршився ваш стан або чи не турбують їх зміни у вашій поведінці.

Діти та підлітки

Циталопрам зазвичай не повинен використовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка, роздратування), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити циталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо ваш лікар призначив циталопрам пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з описаних вище симптомів погіршуються або ускладнюються під час прийому циталопраму пацієнтами молодше 18 років. Крім того, довгостроковий вплив циталопраму на безпеку, ріст, статеве дозрівання, когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не встановлено.

Прийом Циталопраму Сінфа з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призводити до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін як діючі речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих ліків, вам слід почекати 14 днів перед початком прийому циталопраму. Після завершення прийому циталопраму вам слід почекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з цих ліків.
Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для профілактики та лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
Іміпримін та десіпримін (обидва використовуються для лікування депресії).
Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (використовується при підвищеному артеріальному тиску та/або захворюваннях серця); рівень метопрололу в крові підвищується, але не спостерігалося ознак посиленого ефекту чи побічних реакцій метопрололу.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болі) підвищують ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникнуть незвичайні симптоми при прийомі цих комбінацій, зверніться до лікаря.
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Рівень циталопраму в крові може підвищуватися, але про збільшення побічних ефектів циталопраму не повідомлялося.
Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі антипсихотичні засоби, ацетилсаліцилова кислота (використовується при болі), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); трохи підвищують ризик кровотечь.
Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з циталопрамом може підвищити ризик побічних ефектів.
Мефлоквін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) — через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
Протиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (еспафлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте циталопрам, якщо ви приймаєте ліки через захворювання, що порушує серцевий ритм, або якщо ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть впливати на серцевий ритм.

Якщо у вас є сумніви щодо цього питання, проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом Циталопраму Сінфа з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Сінфа»).

Виявлено, що циталопрам не посилює дію алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінкам, які вагітні, зазвичай не слід приймати циталопрам, і матерям не слід годувати дітей груддю під час прийому цього лікування, якщо тільки ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності та до пологів, зверніть увагу, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитнуватий колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, непокій, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у вашого новонародженого є будь-які з цих симптомів, будь ласка, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте циталопрам у кінці вагітності, може збільшитися ризик інтенсивного кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історія кровотечь. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте циталопрам, щоб змогти порадити вам.

Циталопрам у невеликій кількості виділяється з грудним молоком. Існує ризик побічних ефектів у дитини. Якщо ви приймаєте циталопрам, повідомте лікареві перед початком годування груддю.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви отримуєте лікування циталопрамом. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до циталопраму, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (ПЛГН), при якій дитина швидко дихає та стає блакитнуватою. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після пологів. Якщо у вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

У дослідженнях на тваринах циталопрам знижував якість сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але на сьогоднішній день його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування циталопрамом ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки не знатимете, як цей лікарський засіб на вас діє.

Циталопрам Сінфа містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Циталопрам Сінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Циталопрам Сінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Рекомендована початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Рекомендована початкова доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме це необхідним, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (понад 65 років)

Лікування пацієнтів похилого віку слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.

Зазвичай пацієнти похилого віку не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Циталопрам не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для додаткової інформації, будь ласка, див. розділ 2 «Що Вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Циталопрам Сінфа».

Як і коли приймати Циталопрам Сінфа

Циталопрам приймається щодня у вигляді одноразової добової дози.

Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими разом зі склянкою води. Не жуйте їх (вони мають гіркий смак).

Риска на таблетці призначена виключно для розламування таблетки, якщо вам важко ковтнути її цілу.

Існують інші комерційні форми з тим самим активним компонентом, які дозволяють приймати 10, 20 і 40 мг циталопраму.

Тривалість лікування

Як і інші ліки від депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати циталопрам, навіть якщо поліпшення стану відчувається не одразу.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — мінімум 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо цього не було сказано вашим лікарем. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від підтримувального лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти новим депресивним епізодам.

Якщо ви прийняли більше Циталопраму Сінфа, ніж слід

Якщо ви вважаєте, що ви або хтось інший прийняли більше циталопраму, ніж слід, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Зробіть це навіть у разі відсутності скарг або ознак отруєння. Завжди бери з собою упаковку циталопраму, якщо ви йдете до лікаря або в лікарню.

До деяких симптомів передозування можуть належати: нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кома, блювота, тремтіння, підвищення або зниження артеріального тиску, нудота (почуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), збудження, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, синюшність шкіри, гіпервентиляція (посилення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Циталопрам Сінфа

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Циталопрамом Сінфа

Не припиняйте прийом циталопраму, доки ваш лікар не скаже вам про це. Після закінчення періоду лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі незначні або тимчасові порушення, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), почуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювота, пітливість, відчуття тривожності або збудження, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або дратівливості, діарея (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після закінчення періоду лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом декількох тижнів замість того, щоб раптово припиняти його прийом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть також бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Деякі пацієнти повідомляли про наступні серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно припиніть прийом циталопраму та зверніться до лікаря:

Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння, раптові скорочення м’язів — можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом, про який повідомлялося при комбінованому застосуванні антидепресантів.
Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів):

Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми, сплутаності свідомості та судом.
Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття непритомності, оскільки це можуть бути симптоми серйозного захворювання серця, відомого як Torsade de Pointes.

Наступні побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають через кілька днів після початку лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що деякі з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо побічні ефекти завдають незручностей або тривають більше ніж кілька днів, зверніться до лікаря.

Сухість у роті збільшує ризик розвитку карієсу. Тому слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

Схильність до сну.
Труднощі заснути.
Підвищена пітливість.
Сухість у роті.
Нудота (відчуття неприємності).
Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

Зниження апетиту.
Збудження.
Зниження сексуальної активності.
Тривожність.
Нервозність.
Сплутаність свідомості.
Незвичайні сни.
Тремтіння.
Поколювання або оніміння рук або ніг.
Запаморочення.
Порушення уваги.
Шум у вухах (тинітус).
Зітхання.
Діарея.
Блювота.
Запор.
Висип.
Біль у м’язах та суглобах.
У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.
У жінок може виникати труднощі з досягненням оргазму.
Втому.
Печіння шкіри.
Зниження ваги тіла.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

Крововиливи (легке утворення синців).
Підвищений апетит.
Агресивність.
Деперсоналізація.
Галюцинації.
Манія.
Непритомність.
Розширені зіниці.
Прискорене серцебиття.
Повільне серцебиття.
Кропив’янка.
Випадання волосся.
Висип на шкірі.
Світлочутливість.
Труднощі з сечовипусканням.
Надмірна менструальна кровотеча.
Набряк рук та ніг.
Збільшення ваги тіла.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів):

Судоми.
Непрохані рухи.
Порушення смаку.
Кровотеча.
Гепатит.
Лихоманка.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».
Зниження тромбоцитів у крові, що збільшує ризик кровотечі або синців (гематом).
Гіперчутливість (висип).
Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі дихання або запаморочення.
Збільшення кількості виділеної сечі.
Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може викликати слабкість м’язів, судоми або нерегулярне серцебиття.
Приступи паніки.
Скрипіння зубами.
Неспокій.
Незвичайні м’язові рухи або ригідність.
Акафазія (непрохані рухи м’язів).
Порушення зору.
Низький кров’яний тиск.
Кровотеча з носа.
Крововиливи, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (синці).
Надмірна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність» для отримання додаткової інформації.
Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок.
Болючі ерекції.
Підвищення рівня пролактину в крові.
Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
Нерегулярні менструальні цикли.
Зміни показників функції печінки.
Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при переході до вертикального положення).
У пацієнтів, які отримують цей тип ліків, спостерігалося збільшення ризику переломів кісток.
Нерегулярне серцебиття.

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопраму Сінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циталопраму Сінфа

Діюча речовина: циталопрам. Кожна таблетка містить 30 мг циталопраму (у формі гідроброміду циталопраму).
Інші складові:
- Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.
- Плівкове покриття таблетки: Opadry Y (гіпромелоза (Е-464), макрогол 400 та титану діоксид (Е-171)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Циталопрам Сінфа 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, мають вигляд білих, циліндричних, двоопуклих таблеток із рисками на одній стороні та маркуванням «С30» на іншій.

Кожна упаковка містить 28, 56 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

або

Cyndea Pharma S.L

Промисловий масив Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Ágreda, 31

42110 Ólvega, Soria - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) за адресою: http://www.aemps.gob.es/.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши з допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений у вкладці та на упаковці. Інформацію також можна знайти за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67805/P_67805.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67805/P_67805.html