Citalopram Alter 20 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Citalopram Alter 20 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi della sua malattia, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Citalopram Alter e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Alter
3. Come prendere Citalopram Alter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Citalopram Alter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Citalopram Alter e a cosa serve

Citalopram Alter è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (ISRS) e appartiene al gruppo dei medicinali antidepressivi. Questi farmaci aiutano a correggere determinati squilibri chimici nel cervello, che causano i sintomi della sua malattia.

Citalopram Alter è indicato per:

• Depressione e prevenzione di ricadute e recidive.
• Trattamento del disturbo d'ansia con o senza agorafobia.
• Trattamento del disturbo ossessivo compulsivo (DOC).

Il suo medico, tuttavia, potrebbe prescriverle questo medicamento anche per altre finalità. Se ha dei dubbi sul motivo per cui le è stato prescritto questo farmaco, chieda al suo medico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citalopram Alter

Non prenda Citalopram Alter:

• Se è allergico al citalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se sta seguendo un trattamento con altri antidepressivi appartenenti al gruppo degli inibitori della monoamino ossidasi (IMAO). Gli IMAO includono farmaci come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina, selegilina (utilizzata nel trattamento del Parkinson), moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
• Se ha una alterazione congenita del ritmo cardiaco o ha già avuto episodi di questo tipo (questo si osserva con l’elettrocardiogramma, un esame che serve a valutare il funzionamento del cuore).
• Se sta assumendo farmaci per una malattia che altera il ritmo cardiaco.
• Se sta assumendo farmaci che possono influire sul ritmo cardiaco.

Consultare anche la sezione “Assunzione di Citalopram Alter con altri medicinali” riportata più avanti.

Anche se ha terminato il trattamento con IMAO, dovrà attendere 2 settimane prima di iniziare il trattamento con citalopram.

Deve trascorrere un giorno dopo l’assunzione di moclobemide.

Dopo aver interrotto il trattamento con citalopram, deve trascorrere una settimana prima di assumere qualsiasi IMAO.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Citalopram Alter.

• Se ha avuto episodi maniacali o soffre di disturbo d’ansia.
• Se soffre di insufficienza epatica o renale. Il medico potrebbe dover modificare la dose.
• Se soffre di epilessia. Il trattamento con citalopram deve essere sospeso in caso di convulsioni o aumento della frequenza delle convulsioni (vedere anche la sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”).
• Se soffre di diabete. Il trattamento con citalopram può alterare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di ipoglicemizzanti orali.
• Se ha avuto in precedenza alterazioni emorragiche o sviluppa ematomi insoliti, o se è in gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”). Se ha un livello ridotto di sodio nel sangue.
• Se sta seguendo una terapia elettroconvulsiva.
• Se soffre o ha sofferto di patologie cardiache o ha recentemente avuto un infarto.
• Se a riposo il suo cuore batte lentamente (questo è noto come bradicardia) e/o ritiene che il suo organismo possa aver perso sali, ad esempio a causa di diarrea e vomito intensi protratti per diversi giorni o per l’uso di diuretici (farmaci per aumentare la diuresi).
• Se ha notato battiti cardiaci rapidi o irregolari o ha avuto svenimenti o capogiri quando si alza da posizione seduta o sdraiata. Ciò potrebbe indicare un’alterazione del ritmo cardiaco.
• Se ha avuto o soffre di problemi oculari, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).

Consulti il medico, anche se una delle circostanze sopra elencate le è già capitata in passato.

Alcuni pazienti affetti da disturbo bipolare possono entrare in una fase maniacale. Questa si caratterizza per un cambiamento rapido e insolito del pensiero, euforia sproporzionata e attività fisica eccessiva. Se dovesse manifestare questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Sintomi come irrequietezza o difficoltà a stare seduti o in piedi (acatisia) possono verificarsi durante le prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare questi sintomi.

Alcuni farmaci del gruppo cui appartiene il citalopram (chiamati SSRI/SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.

Informazioni speciali relative alla sua malattia

Come altri farmaci utilizzati per trattare la depressione o malattie correlate, il miglioramento non è immediato. Dopo l’inizio del trattamento con Citalopram Alter, possono passare diverse settimane prima che si avverta un miglioramento.

Nel trattamento del disturbo d’ansia, di solito passano 2-4 settimane prima che si osservi un miglioramento.

All’inizio del trattamento, alcuni pazienti possono avvertire un aumento dell’ansia, che scompare proseguendo il trattamento. È quindi molto importante seguire esattamente le istruzioni del medico e non interrompere il trattamento o modificare la dose senza consultare il medico.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia

Se soffre di depressione e/o di un disturbo d’ansia, può talvolta avere pensieri di autolesionismo o di togliersi la vita. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi farmaci richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, generalmente circa due settimane, ma in alcuni casi anche più a lungo.

È più probabile che lei abbia questo tipo di pensieri:

• Se in precedenza ha avuto pensieri di autolesionismo o di suicidio.
• Se è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi nei giovani adulti (sotto i 25 anni) con malattie psichiatriche trattati con un antidepressivo.

Se in qualsiasi momento dovesse avere pensieri di autolesionismo o di suicidio, contatti immediatamente il medico o si rechi direttamente in ospedale.

Potrebbe essere utile far sapere a un familiare o a un amico fidato che soffre di depressione o di un disturbo d’ansia e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro se pensano che la sua depressione o il disturbo d’ansia siano peggiorati o se sono preoccupati per cambiamenti nel suo comportamento.

Bambini e adolescenti sotto i 18 anni

Citalopram Alter non deve normalmente essere utilizzato nel trattamento di bambini e adolescenti sotto i 18 anni. Deve inoltre sapere che nei pazienti sotto i 18 anni esiste un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, ideazione suicida e ostilità (soprattutto aggressività, comportamento di sfida e irritabilità) quando assumono questo tipo di farmaci. Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere Citalopram Alter a pazienti sotto i 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico ha prescritto Citalopram Alter a un paziente sotto i 18 anni e desidera discutere questa decisione, si rivolga nuovamente al medico. Informi il medico se uno dei sintomi sopra indicati peggiora o si complica durante l’assunzione di Citalopram Alter da parte di pazienti sotto i 18 anni. Inoltre, gli effetti a lungo termine sulla sicurezza, sulla crescita, sulla maturità e sullo sviluppo cognitivo e comportamentale di Citalopram Alter in questa fascia di età non sono ancora stati dimostrati.

Assunzione di Citalopram Alter con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni farmaci possono influire sull’effetto di altri e causare talvolta reazioni avverse gravi.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Inibitori non selettivi della monoamino ossidasi (IMAO) contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina come principi attivi. Se ha assunto uno di questi farmaci, dovrà attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere citalopram. Al termine del trattamento con citalopram, dovrà attendere 7 giorni prima di assumere uno di questi farmaci.
• Inibitori reversibili selettivi della MAO-A contenenti moclobemide (utilizzata per il trattamento della depressione).
• L’antibiotico linezolid.
• Litio (utilizzato per la profilassi e il trattamento del disturbo bipolare) e triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambi utilizzati per trattare la depressione).
• Inibitori irreversibili della MAO-B contenenti selegilina (utilizzata per il trattamento del morbo di Parkinson); aumentano il rischio di effetti indesiderati. La dose di selegilina non deve superare i 10 mg al giorno.
• Metoprololo (utilizzato per l’ipertensione e/o malattie cardiache); i livelli ematici di metoprololo aumentano, ma non sono stati osservati segni di effetto aumentato o effetti indesiderati del metoprololo. Sumatriptano e farmaci simili (utilizzati per trattare l’emicrania) e tramadolo e farmaci simili (oppioidi, utilizzati per il dolore grave) aumentano il rischio di effetti indesiderati; se dovesse manifestare sintomi insoliti con questa combinazione, deve consultare il medico.
• Cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (utilizzati per trattare ulcere gastriche), fluconazolo (utilizzato per trattare infezioni da funghi), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). I livelli ematici di citalopram possono aumentare, ma non sono stati riportati aumenti degli effetti indesiderati del citalopram.
• Farmaci che influiscono sulla funzione piastrinica, ad esempio alcuni antipsicotici, acido acetilsalicilico (utilizzato per il dolore), farmaci antinfiammatori non steroidei (utilizzati per l’artrite); aumentano leggermente il rischio di alterazioni emorragiche.
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un rimedio a base di erbe utilizzato per la depressione); l’assunzione contemporanea con citalopram può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
• Meflochina (utilizzata per trattare la malaria), bupropione (utilizzato per trattare la depressione) e tramadolo (utilizzato per trattare il dolore grave) a causa del possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva.
• Neurolettici (farmaci per trattare schizofrenia, psicosi), a causa del possibile rischio di riduzione della soglia convulsiva, e antidepressivi.
• Antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (es. derivati della fenotiazina, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, determinati agenti antimicrobici (es. esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, farmaci antimalarici, in particolare la alofantrina), certi antistaminici (astemizolo, mizolastina).
• Farmaci che riducono i livelli di potassio o magnesio nel sangue, poiché ciò aumenta il rischio di alterazioni del ritmo cardiaco potenzialmente letali.

Non prenda citalopram se sta assumendo farmaci per una malattia che altera il ritmo cardiaco o se sta assumendo farmaci che da soli potrebbero alterare il ritmo cardiaco.

• Se ha dubbi in merito, consulti il medico.

Assunzione di Citalopram Alter con cibi, bevande e alcol

Citalopram può essere assunto con o senza cibo (vedere sezione 3. “Come prendere Citalopram Alter”).

È stato osservato che citalopram non aumenta gli effetti dell’alcol. Tuttavia, si consiglia di evitare il consumo di alcol durante il trattamento con citalopram.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, o pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Le donne in gravidanza non dovrebbero normalmente assumere citalopram e le madri non dovrebbero allattare al seno durante il trattamento con questo medicinale, a meno che lei e il medico non abbiate valutato attentamente rischi e benefici.

Se assume citalopram negli ultimi 3 mesi di gravidanza fino alla data del parto, tenga presente che nel neonato possono manifestarsi i seguenti effetti: difficoltà respiratorie, pelle bluastra, crisi convulsive, alterazioni della temperatura corporea, difficoltà nell’alimentazione, vomito, bassi livelli di zucchero nel sangue, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi intensi, tremori, irrequietezza, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà nel dormire. Se il neonato manifesta uno di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Se assume Citalopram Alter negli ultimi stadi della gravidanza, potrebbe aumentare il rischio di emorragia vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha avuto in precedenza alterazioni emorragiche. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo citalopram per poterla consigliare adeguatamente.

Il citalopram passa nel latte materno in piccole quantità. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Se sta assumendo citalopram, informi il medico prima di iniziare l’allattamento.

Assicurarsi che l’ostetrica e/o il medico sappiano che sta assumendo citalopram. Durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi, farmaci come Citalopram Alter potrebbero aumentare il rischio di una grave malattia nei neonati, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (HPPN), che causa un respiro più rapido e colorazione bluastra della pelle. Questi sintomi si manifestano di solito entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se il suo bambino manifesta questi sintomi, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico.

È stato dimostrato che il citalopram riduce la qualità dello sperma nei modelli animali. Teoricamente, questo effetto potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non è stato osservato alcun impatto sulla fertilità umana.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con Citalopram Alter potrebbe avvertire sonnolenza o capogiri. Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari finché non saprà come questo medicinale la influenza.

Citalopram Alter contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Citalopram Alter contiene sodio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Citalopram Alter

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Adulti :

Depressione

La dose abituale è di 20 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il suo medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo di panico

La dose iniziale è di 10 mg al giorno per la prima settimana, prima di aumentarla a 20-30 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il suo medico potrà aumentare ulteriormente questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

La dose iniziale è di 20 mg al giorno. Se lo ritiene necessario, il suo medico potrà aumentare questa dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

Nei pazienti di età avanzata, il trattamento deve essere iniziato con metà della dose raccomandata, ad esempio 10-20 mg al giorno.

In generale, i pazienti anziani non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Pazienti con rischi particolari

I pazienti affetti da malattie epatiche non devono assumere più di 20 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti. Per ulteriori informazioni, si prega di consultare il paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Citalopram Alter”.

Come e quando prendere Citalopram Alter

Questo medicinale va assunto ogni giorno come dose unica giornaliera. I compresse possono essere prese in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti. Le compresse devono essere ingoiate con un bicchiere d'acqua. Non le mastichi.

Durata del trattamento

Come per altri medicinali utilizzati nella depressione, nel disturbo di panico e nel disturbo ossessivo-compulsivo, possono essere necessarie alcune settimane prima che si noti un miglioramento. Continui a prendere il citalopram anche se passa del tempo prima di avvertire un miglioramento della sua condizione.

Non modifichi mai la dose del medicinale senza aver prima consultato il suo medico.

La durata del trattamento è individuale, generalmente almeno 6 mesi. Continui a prendere le compresse per il periodo raccomandato dal suo medico. Non smetta di assumerle anche se si sente meglio, a meno che non glielo abbia specificamente indicato il medico. La malattia di base può persistere per un periodo prolungato e, se interrompe il trattamento troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire.

I pazienti con depressioni ricorrenti traggono beneficio da un trattamento di mantenimento, a volte per diversi anni, per prevenire la comparsa di nuovi episodi depressivi.

Se assume più Citalopram Alter di quanto deve

Se ha assunto più citalopram di quanto indicato, consulti immediatamente il suo medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 5620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Lo faccia anche in assenza di disturbi o segni di intossicazione. Porti con sé il contenitore di questo medicinale se si reca dal medico o in ospedale.

Alcuni sintomi di un sovradosaggio possono includere battiti cardiaci irregolari con rischio per la vita, convulsioni, alterazioni del ritmo cardiaco, sonnolenza, coma, vomito, tremori, aumento o diminuzione della pressione sanguigna, nausea (sensazione di malessere), sindrome serotoninergica (vedere paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”), agitazione, capogiri, dilatazione delle pupille, sudorazione, colorazione bluastra della pelle, iperventilazione (aumento della frequenza respiratoria).

Se dimentica di prendere Citalopram Alter

Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva all'orario previsto. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Citalopram Alter

Non smetta di assumere questo medicinale senza averne prima parlato con il suo medico. Al termine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di citalopram per diverse settimane.

L'interruzione brusca del trattamento può causare alcuni disturbi lievi o transitori, come capogiri, sensazione di formicolio, alterazioni del sonno (sogni intensi, incubi, insonnia), sensazione di ansia, mal di testa, sensazione di capogiro (nausea), vomito, sudorazione, sensazione di irrequietezza o agitazione, tremori, sensazione di confusione o disorientamento, sensazioni di eccitazione o irritabilità, diarrea (feci molli), alterazioni visive, battito cardiaco rapido o palpitazioni.

Al termine del periodo di trattamento, di solito si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di citalopram per un paio di settimane anziché interromperla bruscamente.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Citalopram Alter può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Si prega di notare che molti di questi effetti possono anche essere sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Alcuni pazienti hanno riportato i seguenti effetti indesiderati gravi. Se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di citalopram e consultare immediatamente il medico.

• Febbre alta, agitazione, confusione, tremori e contrazioni muscolari improvvise; potrebbero essere segni di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica, che è stata riportata con l’uso combinato di antidepressivi.

• Se nota gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, o ha difficoltà a respirare o a deglutire (reazione allergica).

• Sanguinamenti insoliti, inclusi sanguinamenti gastrointestinali.

Effetti indesiderati rari ma gravi (possono riguardare fino a 1 paziente su 1.000):

• Se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di citalopram e consultare immediatamente il medico.

• Iponatriemia: livello basso di sodio nel sangue che può causare stanchezza, confusione e crampi muscolari.

• Battiti cardiaci rapidi e irregolari o sensazione di svenimento, poiché potrebbero essere sintomi di un grave disturbo cardiaco noto come Torsione di Punta (Torsade de Pointes).

I seguenti effetti indesiderati sono generalmente lievi e di solito scompaiono dopo alcuni giorni di trattamento. Si prega di notare che diversi degli effetti elencati di seguito possono essere sintomi della sua malattia e pertanto miglioreranno quando si sentirà meglio.

Se gli effetti indesiderati sono fastidiosi o durano più di alcuni giorni, consulti il medico.

L’alitosi aumenta il rischio di carie. Pertanto, dovrebbe spazzolarsi i denti più spesso del solito.

Effetti indesiderati molto frequenti (possono riguardare più di 1 paziente su 10):

• Sonnolenza.
• Difficoltà a dormire.
• Aumento della sudorazione.
• Secchezza della bocca.
• Nausea (sensazione di malessere).
• Cefalea.

Effetti indesiderati frequenti (possono riguardare fino a 1 paziente su 10):

• Diminuzione dell’appetito.

• Agitazione.

• Diminuzione della libido.

• Ansia.

• Nervosismo.

• Stato confusionale.

• Sogni anomali.

• Tremori.

• Formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi.

• Capogiri.

• Alterazione della concentrazione.

• Rimbombo nelle orecchie (tinnito).

• Sbadigli.

• Diarrea.

• Vomito.

• Stitichezza.

• Eruzioni cutanee.

• Dolore muscolare e articolare.

• Gli uomini possono avere problemi di eiaculazione e di erezione.

• Le donne possono avere difficoltà a raggiungere l’orgasmo.

• Affaticamento.

• Prurito cutaneo.

• Diminuzione del peso.

Effetti indesiderati non frequenti (possono riguardare fino a 1 paziente su 100):

• Disturbi emorragici cutanei (comparsa di ematomi con facilità).

• Aumento dell’appetito.

• Aggressività.

• Depersonalizzazione.

• Allucinazioni.

• Mania.

• Svenimenti.

• Pupille dilatate.

• Battiti cardiaci rapidi.

• Battiti cardiaci lenti.

• Orticaria.

• Perdita di capelli.

• Eruzione cutanea.

• Sensibilità alla luce.

• Difficoltà a urinare.

• Difficoltà ad iniziare a urinare, riduzione della minzione.

• Emorragia mestruale eccessiva.

• Gonfiore di braccia e gambe.

• Aumento di peso.

Rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 1.000):

• Convulsioni.
• Movimenti involontari.
• Alterazioni del gusto.
• Sanguinamento.
• Epatite.
• Febbre.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Pensieri di farsi del male o pensieri di suicidio, vedere anche la sezione "Avvertenze e precauzioni".

• Riduzione delle piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di sanguinamenti o ematomi.

• Ipersensibilità (rash).

• Reazione allergica grave che provoca difficoltà respiratorie o capogiri.

• Ipopotassiemia: livello basso di potassio nel sangue che può causare debolezza muscolare, crampi o aritmia.

• Crisi di panico.

• Bruxismo (stridore dei denti).

• Inquietudine.

• Movimenti muscolari anomali o rigidità.

• Acatisia (movimenti involontari dei muscoli).

• Alterazioni della vista.

• Pressione sanguigna bassa.

• Sanguinamento dal naso.

• Disturbi emorragici, inclusi sanguinamenti della pelle e delle mucose (ecchimosi).

• Sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità” nella sezione 2 per ulteriori informazioni.

• Gonfiore improvviso della pelle o delle mucose.

• Erezioni dolorose.

• Aumento dei livelli ematici dell’ormone prolattina.

• Secrezione di latte in uomini e donne non in fase di allattamento.

• Ciclo mestruale irregolare.

• Alterazioni dei test di funzionalità epatica.

• Ipotensione ortostatica (notevole calo della pressione arteriosa che si verifica quando una persona si alza in piedi).

• È stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti trattati con questo tipo di medicinali.

• Ritmo cardiaco anomalo.

Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Citalopram Alter

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo la sigla CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere eliminati tramite scarichi o come rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Citalopram Alter 20 mg

• Il principio attivo è il citalopram (bromidrato). Ogni compressa contiene 20 mg di citalopram (in forma di bromidrato di citalopram).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina, copovidone, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio, ipromellosa, biossido di titanio e triacetina.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Citalopram Alter 20 mg è costituito da compresse rivestite con film. Le compresse sono bianche, rotonde, rivestite e biconvesse. È disponibile in confezioni da 28 o 56 compresse.

Altre presentazioni:

Citalopram Alter 30 mg compresse rivestite con film EFG.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Alter, S.A.

C/Mateo Inurria, 30

28036 Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: ottobre 2025

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS): http://www.aemps.gob.es