Циталопрам Альтер 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Циталопрам Альтер 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Циталопрам Альтер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Циталопраму Альтер
3. Як приймати Циталопрам Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Циталопраму Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циталопрам Альтер і для чого його застосовують

Циталопрам Альтер 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) і належить до групи антидепресантів. Ці лікарські засоби допомагають усунути певні хімічні дисбаланси в мозку, які спричиняють симптоми вашого захворювання.

Циталопрам Альтер призначається для:

• Лікування депресії та профілактики загострень і рецидивів.
• Лікування тривожного розладу з або без агорафобії.
• Лікування обсесивно-компульсивного розладу (ОКР).

Однак ваш лікар може призначити вам цей препарат для інших цілей. Якщо у вас виникли запитання щодо того, чому вам призначено цей лікарський засіб, зверніться до свого лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Циталопрам Альтер

Не приймайте Циталопрам Альтер:

• Якщо Ви маєте алергію на циталопрам або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо Ви проходите лікування іншими антидепресантами групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО). До ІМАО належать ліки, такі як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо Ви вроджено маєте певний тип порушення серцевого ритму або коли-небудь переживали такий епізод (це виявляється за допомогою електрокардіограми — дослідження, яке оцінює роботу серця).
• Якщо Ви приймаєте ліки через захворювання, що впливає на серцевий ритм.
• Якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.

Також дивіться розділ «Застосування Циталопрам Альтер з іншими лікарськими засобами», наведений нижче.

Навіть якщо Ви завершили лікування ІМАО, Вам потрібно почекати 2 тижні перед початком прийому циталопраму.

Після прийому моклобеміду має пройти один день.

Після завершення лікування циталопрамом має пройти тиждень перед початком прийому будь-якого ІМАО.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Циталопрам Альтер.

• Якщо у Вас є маніакальні епізоди або тривожний розлад.
• Якщо Ви маєте захворювання печінки або нирок. Лікар може потребувати змінити дозу.
• Якщо Ви маєте епілепсію. Лікування циталопрамом має бути припинено, якщо виникнуть судоми або збільшиться частота судом (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо Ви маєте цукровий діабет. Лікування циталопрамом може вплинути на глюкозний контроль. Може знадобитися корекція дози інсуліну і/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо у Вас були порушення згортання крові або Ви помітили незвичайні синці, або якщо Ви вагітні (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»). Якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
• Якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.
• Якщо Ви маєте або мали серцеві захворювання або нещодавно перенесли інфаркт міокарда.
• Якщо у стані спокою Ваше серце б'ється повільно (це називається брадикардія) і/або Ви вважаєте, що Ваш організм може втрачати сіль, наприклад, через тривалу діарею та блювоту або через застосування діуретиків (ліки для сечовиділення).
• Якщо Ви помітили, що серцебиття стало швидким або нерегулярним, або Ви втрачали свідомість, або у Вас було запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення. Це може свідчити про порушення серцевого ритму.
• Якщо Ви маєте або мали проблеми з очима, зокрема певні види глаукоми (підвищений тиск у оці).

Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин раніше вже стосувалася Вас.

Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Вона характеризується незвичайно швидкою зміною думок, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем.

Такі симптоми, як непокійність або труднощі сидіти чи стояти (акатизія), також можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Негайно повідомте лікарю, якщо у Вас виникнуть ці симптоми.

Деякі ліки з тієї ж групи, що й циталопрам (так звані ІССЗ/ІРСН) можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Спеціальна інформація щодо Вашого захворювання

Як і інші ліки, що використовуються для лікування депресії або пов’язаних захворювань, поліпшення не настає відразу. Після початку лікування Циталопрам Альтер може пройти кілька тижнів, перш ніж Ви відчуєте поліпшення.

При лікуванні тривожного розладу зазвичай проходить 2–4 тижні, перш ніж стане помітним поліпшення.

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшення тривожності, яке зникатиме при продовженні лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися інструкцій лікаря і не припиняти лікування або не змінювати дозу без консультації з лікарем.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо Ви маєте депресію і/або тривожний розлад, іноді Ви можете мати думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя самогубством. Ці думки можуть зростати на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти — зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках цей час може бути довшим.

Ви можете мати такі думки:

• Якщо Ви раніше мали думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо Ви — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальних дій у молодих дорослих (молодше 25 років) з психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в будь-який момент у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться безпосередньо до лікарні.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви маєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна запитати їх, чи вони помітили погіршення Вашого стану або чи стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Діти та підлітки молодше 18 років

Циталопрам Альтер зазвичай не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Також Ви повинні знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, конфліктна поведінка, подразливість), коли вони приймають ці ліки. Проте лікар може призначити Циталопрам Альтер пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням. Якщо Ваш лікар призначив Циталопрам Альтер пацієнту молодше 18 років і Ви хочете обговорити це рішення, будь ласка, зверніться знову до лікаря. Повідомте лікареві, якщо будь-які з вищезазначених симптомів погіршуються або ускладнюються, коли пацієнти молодше 18 років приймають Циталопрам Альтер. Крім того, довгостроковий вплив на безпеку, ріст, статеве дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток Циталопраму Альтер у цій віковій групі ще не встановлено.

Застосування Циталопрам Альтер з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо будете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть впливати на дію інших, що іноді може призводити до серйозних побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• Неселективні інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як активні речовини. Якщо Ви приймали будь-який з цих ліків, Вам слід почекати 14 днів перед початком прийому циталопраму. Після завершення лікування циталопрамом Вам слід почекати 7 днів перед початком прийому будь-якого з цих ліків.
• Селективні оборотні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для профілактики та лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Незворотні інгібітори МАО-В, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
• Метопролол (використовується при підвищеному артеріальному тиску та/або захворюваннях серця); рівень метопрололу в крові зростає, але не спостерігалося ознак посиленого ефекту чи побічних ефектів метопрололу. Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болі) підвищують ризик побічних ефектів. Якщо Ви відчуваєте незвичайні симптоми при прийомі цих комбінацій, зверніться до лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Рівень циталопраму в крові може підвищуватися, але не повідомлялося про збільшення побічних ефектів циталопраму.
• Ліки, що впливають на функцію тромбоцитів, наприклад, деякі антипсихотики, ацетилсаліцилова кислота (використовується при болі), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при артриті); трохи підвищують ризик порушень згортання крові.
• Звіробій (Hypericum perforatum) (рослинний засіб, що використовується при депресії); одночасне застосування з циталопрамом може підвищити ризик побічних ефектів.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (ліки для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, та антидепресанти.
• Протиаритміки класу ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, певні протимікробні засоби (еспарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрівенно, пентамідин, ліки від малярії, зокрема галофантрин), певні антигістаміни (астемізол, мізоластин).
• Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це підвищує ризик порушень серцевого ритму, що можуть загрожувати життю.

Не приймайте циталопрам, якщо Ви приймаєте ліки через захворювання, що впливає на серцевий ритм, або якщо Ви приймаєте ліки, які самі по собі можуть впливати на серцевий ритм.

• Якщо Ви маєте сумніви щодо цього, проконсультуйтеся з лікарем.

Застосування Циталопрам Альтер з їжею, напоями та алкоголем

Циталопрам можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3 «Як приймати Циталопрам Альтер»).

Встановлено, що циталопрам не посилює дію алкоголю. Однак рекомендується уникати вживання алкоголю під час лікування циталопрамом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінкам, які вагітні, зазвичай не слід приймати циталопрам, а матерям не слід годувати дітей груддю під час прийому цього лікування, якщо тільки Ви з лікарем не обговорили пов’язані ризики та переваги.

Якщо Ви приймаєте циталопрам протягом останніх 3 місяців вагітності та до пологів, майте на увазі, що у новонародженого можуть виникнути такі ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, напади, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький цукор у крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, непокійність, подразливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у Вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо Ви приймаєте Циталопрам Альтер у кінці вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечіння, особливо якщо у Вас є історія порушень згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте циталопрам, щоб змогти порадити Вам.

Циталопрам потрапляє в грудне молоко в невеликій кількості. Існує ризик побічних ефектів у дитини. Якщо Ви приймаєте циталопрам, повідомте лікареві перед початком годування груддю.

Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте циталопрам. Під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, ліки, подібні до Циталопрам Альтер, можуть підвищити ризик серйозного захворювання у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо у Вашої дитини виникнуть ці симптоми, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.

Циталопрам у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично цей ефект може вплинути на фертильність, але на сьогоднішній день його вплив на фертильність людини не спостерігався.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Циталопрам Альтер Ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не знатимете, як Циталопрам Альтер впливає на Вас.

Циталопрам Альтер містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Циталопрам Альтер містить натрій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Циталопрам Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі:

Депресія

Звичайна доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Тривожний розлад

Початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу збільшують до 20–30 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, дозу можна збільшити до максимальної — 40 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР)

Початкова доза — 20 мг на добу. Якщо ваш лікар вважатиме за потрібне, він може збільшити дозу до максимальної — 40 мг на добу.

Пацієнти літнього віку (старші 65 років)

Літнім пацієнтам лікування слід починати з половини рекомендованої дози, наприклад, 10–20 мг на добу.

Зазвичай літнім пацієнтам не слід приймати більше 20 мг на добу.

Пацієнти з особливими ризиками

Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід приймати більше 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям та підліткам. Для додаткової інформації, будь ласка, див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком прийому Циталопраму Альтер».

Як і коли приймати Циталопрам Альтер

Цей лікарський засіб приймають щодня однією добовою дозою. Таблетки можна приймати в будь-який час доби незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Не пережовуйте їх.

Тривалість лікування

Як і інші лікарські засоби від депресії, тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу, може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення. Продовжуйте приймати циталопрам, навіть якщо поліпшення відчувається не одразу.

Ніколи не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Тривалість лікування визначається індивідуально, зазвичай — мінімум 6 місяців. Продовжуйте приймати таблетки стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Не припиняйте прийом, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки цього не було сказано вашим лікарем. Основне захворювання може тривати довгий час, і якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з рецидивуючою депресією отримують користь від тривалого лікування, іноді протягом кількох років, щоб запобігти новим депресивним епізодам.

Якщо ви прийняли більше Циталопраму Альтер, ніж слід

Якщо ви прийняли більше циталопраму, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Зробіть це навіть у разі відсутності неприємних відчуттів або ознак отруєння. Заберіть з собою упаковку цього лікарського засобу, якщо йдете до лікаря або в лікарню.

Деякі симптоми передозування можуть включати нерегулярне серцебиття, що загрожує життю, судоми, зміни серцевого ритму, сонливість, кому, блювоту, тремтіння, підвищення або зниження артеріального тиску, нудоту (відчуття запаморочення), серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), збудження, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, блакитну шкіру, гіпервентиляцію (збільшення частоти дихання).

Якщо ви забули прийняти Циталопрам Альтер

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Циталопрамом Альтер

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, доки ваш лікар не скаже вам про це. Після закінчення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом кількох тижнів.

Раптове припинення прийому ліків може спричинити деякі незначні або тимчасові порушення, такі як запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття тривоги, головний біль, відчуття запаморочення (нудота), блювоту, пітливість, відчуття непокою або збудження, тремтіння, почуття сплутаності або дезорієнтації, почуття емоційного піднесення або роздратування, діарею (рідкий стілець), порушення зору, прискорене серцебиття або серцебиття.

Після закінчення терміну лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу циталопраму протягом декількох тижнів замість того, щоб раптово припиняти прийом.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Циталопрам Альтер 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Будь ласка, зверніть увагу, що багато з цих ефектів можуть також бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти. Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити прийом циталопраму і звернутися до лікаря.

• Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремтіння та раптові скорочення м’язів; можуть бути ознаками рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром, про який повідомлялося при комбінованому застосуванні антидепресантів.

• Якщо ви помітили набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або маєте труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 пацієнтів):

• Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно негайно припинити прийом циталопраму і звернутися до лікаря.

• Гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може спричинити втому, сплутаність свідомості та скорочення м’язів.

• Прискорене або нерегулярне серцебиття або відчуття непритомності, оскільки ці симптоми можуть свідчити про серйозний серцевий стан, відомий як Torsade de Pointes.

Наведені нижче побічні ефекти зазвичай є незначними і зазвичай зникають після декількох днів лікування. Будь ласка, пам’ятайте, що деякі з наведених нижче ефектів можуть бути симптомами вашого захворювання і тому поліпшаться, коли ви почуєте себе краще.

Якщо побічні ефекти турбують вас або тривають довше, ніж декілька днів, зверніться до лікаря.

Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу. Тому слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.

Дуже почасті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Схильність до сну.
• Труднощі заснути.
• Підвищене потовиділення.
• Сухість у роті.
• Нудота (неприємні відчуття у шлунку).
• Головний біль.

Почасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 пацієнтів):

• Зниження апетиту.

• Збудження.

• Зниження статевої активності.

• Тривожність.

• Нервозність.

• Сплутаність свідомості.

• Аномальні сни.

• Тремтіння.

• Поколювання або оніміння рук або ніг.

• Запаморочення.

• Порушення уваги.

• Дзвін у вухах (тинітус).

• Позіхання.

• Діарея.

• Блювота.

• Запор.

• Висипання.

• Біль у м’язах і суглобах.

• У чоловіків можуть виникати проблеми з еякуляцією та ерекцією.

• У жінок можуть виникати труднощі з досягненням оргазму.

• Втому.

• Печіння шкіри.

• Зниження ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 пацієнтів):

• Кровотечі шкіри (легке утворення синців).

• Збільшення апетиту.

• Агресивність.

• Деперсоналізація.

• Галюцинації.

• Манія.

• Непритомність.

• Розширені зіниці.

• Прискорене серцебиття.

• Уповільнене серцебиття.

• Кропив’янка.

• Випадання волосся.

• Висипання на шкірі.

• Підвищена чутливість до світла.

• Труднощі з сечовипусканням.

• Утруднення початку сечовипускання, зниження виділення сечі.

• Надмірна менструальна кровотеча.

• Набрякнення рук і ніг.

• Збільшення ваги.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 пацієнтів):

• Судоми.
• Непрохані рухи.
• Порушення смаку.
• Кровотеча.
• Гепатит.
• Лихоманка.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Думки про самопошкодження або думки про самогубство, див. також розділ «Попередження та застереження».

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що підвищує ризик кровотечі або синців (гематом).

• Гіперчутливість (висипання).

• Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення.

• Гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може спричинити слабкість м’язів, скорочення або нерегулярний ритм серця.

• Панічні атаки.

• Скрипіння зубами.

• Неспокій.

• Аномальні м’язові рухи або ригідність.

• Акастія (непрохані рухи м’язів).

• Порушення зору.

• Зниження кров’яного тиску.

• Кровотеча з носа.

• Кровотечі, включаючи кровотечі шкіри та слизових оболонок (екхімози).

• Сильна кровотеча після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

• Раптове набрякнення шкіри або слизових оболонок.

• Болючі ерекції.

• Підвищення рівня пролактину в крові.

• Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують груддю.

• Нерегулярні менструальні цикли.

• Зміни показників функції печінки.

• Ортостатична гіпотензія (значне зниження артеріального тиску при переході до вертикального положення).

• Підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які лікувалися цим типом лікарських засобів.

• Нерегулярний серцевий ритм.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Циталопрам Альтер

Зберігати в недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте в пункт збору лікарських засобів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Циталопрам Альтер 20 мг

• Діючою речовиною є циталопрам (гідробромід). Кожна таблетка містить 20 мг циталопраму (у формі гідроброміду циталопраму).
• Інші компоненти (наповнювачі): лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, коповідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза, діоксид титану, гліцеролу триацетат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Циталопрам Альтер 20 мг — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Таблетки білі, круглі, вкриті оболонкою, ленцикулярні. Препарат постачається в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Інші лікарські форми:

Циталопрам Альтер 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Alter, S.A.

C/Mateo Inurria, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: жовтень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es