Docetaxel Seacross 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Docetaxel Seacross 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo medico, al farmacista dell'ospedale o all'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico, il farmacista dell'ospedale o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Docetaxel Seacross e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Docetaxel Seacross
3. Come usare Docetaxel Seacross
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Docetaxel Seacross
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Docetaxel Seacross e a cosa serve

Il nome di questo medicinale è Docetaxel Seacross. La sua denominazione comune è docetaxel. Il docetaxel è una sostanza ottenuta dagli aghi (foglie) dell'albero del tasso.

Docetaxel appartiene al gruppo degli agenti antitumorali chiamati taxoidi.

Docetaxel è stato prescritto dal medico per il trattamento del carcinoma del seno, di alcuni tipi di cancro del polmone (carcinoma polmonare a cellule non piccole), del cancro della prostata, del cancro gastrico o del cancro della testa e del collo:

• Per il trattamento del carcinoma del seno avanzato, il docetaxel può essere somministrato da solo o in associazione con doxorubicina, o trastuzumab o capecitabina.
• Per il trattamento del carcinoma del seno precoce con o senza coinvolgimento dei linfonodi, Docetaxel può essere somministrato in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide.
• Per il trattamento del cancro del polmone, il docetaxel può essere somministrato da solo o in combinazione con cisplatino.
• Per il trattamento del cancro della prostata, il docetaxel viene somministrato in associazione con prednisone o prednisolone.
• Per il trattamento del cancro gastrico metastatico, il docetaxel viene somministrato in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
• Per il trattamento del cancro della testa e del collo, il docetaxel viene somministrato in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Docetaxel Seacross

Non deve ricevere Docetaxel Seacross:

• se è allergico (ipersensibile) al docetaxel o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se il numero di globuli bianchi nel sangue è troppo basso.
• se soffre di una grave malattia epatica.

Avvertenze e precauzioni

Prima di ogni trattamento con Docetaxel, le verrà effettuato un esame del sangue per verificare che abbia un numero sufficiente di cellule ematiche e una funzionalità epatica adeguata per ricevere questo medicinale. In caso di alterazioni dei globuli bianchi, potrebbe sviluppare febbre o infezioni associate.

Informi immediatamente il medico, il farmacista ospedaliero o l’infermiere se manifesta dolore o sensibilità addominale, diarrea, emorragia rettale, sangue nelle feci o febbre. Questi sintomi potrebbero essere i primi segni di una tossicità gastrointestinale grave, che può essere fatale. Il medico dovrà intervenire immediatamente.

Informi il medico, il farmacista ospedaliero o l’infermiere se ha problemi alla vista. In caso di disturbi visivi, in particolare visione offuscata, dovrà essere effettuato immediatamente un esame degli occhi e della vista.

Informi il medico, il farmacista ospedaliero o l’infermiere se ha problemi cardiaci.

Informi il medico, il farmacista ospedaliero o l’infermiere se in precedenza ha manifestato reazioni allergiche al paclitaxel.

Se sviluppa disturbi acuti o un peggioramento delle condizioni polmonari (febbre, difficoltà respiratorie, tosse), informi immediatamente il medico, il farmacista ospedaliero o l’infermiere. Il medico potrebbe interrompere immediatamente il trattamento.

Il medico le consiglierà di assumere una premedicazione, costituita da un corticosteroide orale come la dexametasona, un giorno prima della somministrazione di Docetaxel e che dovrà proseguire per uno o due giorni dopo, al fine di ridurre alcuni effetti indesiderati che possono verificarsi dopo la perfusione di Docetaxel, in particolare reazioni allergiche e ritenzione idrica (gonfiore delle mani, dei piedi, delle gambe o aumento di peso).

Durante il trattamento, potrebbe ricevere altri medicinali per mantenere adeguato il numero delle sue cellule ematiche.

Sono stati segnalati gravi problemi cutanei come il sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (NET) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEGA) con Docetaxel:

• I sintomi di SJS/NET possono includere bolle, desquamazione o sanguinamento in qualsiasi parte della pelle (inclusi labbra, occhi, bocca, naso, genitali, mani o piedi), con o senza eruzione cutanea. Potrebbe inoltre manifestare contemporaneamente sintomi simil-influenzali come febbre, brividi o dolori muscolari.
• I sintomi di PEGA possono includere un'eruzione cutanea rossa, squamosa e generalizzata con noduli sotto la pelle infiammata (inclusi i piegamenti cutanei, il tronco e gli arti superiori) e bolle accompagnate da febbre.

Se sviluppa gravi reazioni cutanee o una qualsiasi delle reazioni sopra menzionate, contatti immediatamente il medico o il personale sanitario.

Informi il medico, il farmacista ospedaliero o l’infermiere prima di iniziare il trattamento con Docetaxel se ha problemi renali o livelli elevati di acido urico nel sangue.

Docetaxel Seacross contiene alcol. Consulti il medico se soffre di dipendenza dall’alcol, epilessia o disturbi epatici. Vedere anche più avanti la sezione “Docetaxel Seacross contiene etanolo (alcol)”.

Uso di Docetaxel Seacross con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista ospedaliero se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

La ragione è che è possibile che Docetaxel o l’altro medicinale non abbiano l’effetto desiderato e che lei abbia maggiori probabilità di sviluppare effetti indesiderati.

Il contenuto di alcol di questo medicinale può alterare gli effetti di altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Consulti il medico prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Docetaxel Seacross NON deve essere somministrato se è in gravidanza, a meno che non sia chiaramente indicato dal medico.

Non deve rimanere incinta durante il trattamento e nei 2 mesi successivi alla sua conclusione. Deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per i 2 mesi successivi alla sua interruzione, poiché il docetaxel può essere dannoso per il feto. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento, deve informare immediatamente il medico.

Docetaxel Seacross non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Se è un uomo in trattamento con Docetaxel, non deve procreare e deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per 4 mesi dopo la sua conclusione. Si raccomanda di informarsi sulla conservazione dello sperma prima dell’inizio del trattamento, poiché il docetaxel può alterare la fertilità maschile.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Il contenuto di alcol di questo medicinale può influire sulla sua capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Potrebbe manifestare effetti indesiderati di questo medicinale che potrebbero alterare la sua capacità di guidare, utilizzare attrezzi o manovrare macchinari (vedere sezione 4 Possibili effetti indesiderati). In tal caso, non guidi né utilizzi attrezzi o macchinari prima di aver consultato il medico, l’infermiere o il farmacista ospedaliero.

Docetaxel Seacross contiene etanolo (alcol)

Questo medicinale contiene il 50% in volume di etanolo (alcol), ovvero 395 mg (0,5 ml) di etanolo per flaconcino da 1 ml di volume di riempimento, equivalente a 10 ml di birra o 4 ml di vino per flaconcino da 1 ml; 1,58 g (2 ml) di etanolo per flaconcino da 4 ml di volume di riempimento, equivalente a 40 ml di birra o 17 ml di vino per flaconcino da 4 ml; oppure 3,16 g (4 ml) di etanolo per flaconcino da 8 ml di volume di riempimento, equivalente a 80 ml di birra o 33 ml di vino per flaconcino da 8 ml.

Questo medicinale è dannoso per le persone affette da alcolismo. Se è dipendente dall’alcol, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Il contenuto di alcol deve essere preso in considerazione nel caso di donne in gravidanza o in allattamento, bambini e popolazioni a rischio elevato, come pazienti con malattie epatiche o epilessia.

Il contenuto di alcol può avere effetti sul sistema nervoso centrale (parte del sistema nervoso che comprende cervello e midollo spinale).

La quantità di alcol contenuta in questo medicinale può influire sulla sua capacità di guidare e di utilizzare macchinari, poiché può alterare il suo giudizio e la sua reattività.

La quantità di alcol contenuta in questo medicinale può alterare l’effetto di altri medicinali. Consulti il medico o il farmacista se sta assumendo altri medicinali.

3. Come utilizzare Docetaxel Seacross

Docetaxel le verrà somministrato da un professionista sanitario.

Dose abituale

La dose dipenderà dal suo peso e dal suo stato generale. Il medico calcolerà la sua superficie corporea in metri quadrati (m²) e determinerà la dose da somministrare.

Modalità e via di somministrazione

Docetaxel viene somministrato per infusione in una delle sue vene (via endovenosa). L'infusione durerà circa un'ora, durante la quale dovrà rimanere in ospedale.

Frequenza di somministrazione

Il trattamento le verrà somministrato per infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane.

Il medico potrà modificare la dose e la frequenza della somministrazione in base agli esiti degli esami del sangue, al suo stato generale e alla sua risposta al medicamento. Informi in particolare il medico in caso di diarrea, lesioni alla bocca, sensazione di intorpidimento o formicolio, febbre e gli comunichi gli esiti degli esami del sangue. Queste informazioni permetteranno al medico di decidere se è necessaria una riduzione della dose. Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista dell'ospedale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Il suo medico li discuterà con lei e le spiegherà i possibili rischi e benefici del trattamento.

Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati di docetaxel quando somministrato da solo sono: calo del numero di globuli rossi o bianchi, alopecia, nausea, vomito, lesioni in bocca, diarrea e affaticamento.

La gravità degli effetti indesiderati di Docetaxel può aumentare quando viene somministrato in combinazione con altri agenti chemioterapici.

Durante la perfusione in ospedale possono verificarsi le seguenti reazioni allergiche (possono interessare più di 1 paziente su 10):

• vampate di calore, reazioni cutanee, prurito,
• oppressione al torace, difficoltà respiratorie,
• febbre o brividi,
• dolore alla schiena,
• pressione sanguigna diminuita.

Possono manifestarsi anche altre reazioni più gravi.

Se ha avuto una reazione allergica a paclitaxel, potrebbe anche sperimentare una reazione allergica a docetaxel, che potrebbe essere più grave.

Il personale ospedaliero monitorerà attentamente il suo stato di salute durante il trattamento. Se nota uno qualsiasi di questi effetti, lo comunichi immediatamente.

Tra una perfusione e l’altra di Docetaxel possono verificarsi i seguenti effetti, la cui frequenza può variare a seconda della combinazione di farmaci ricevuti:

Molto frequente (possono interessare più di 1 paziente su 10):

• infezioni, calo del numero di cellule rosse (anemia) o bianche del sangue (importanti per combattere le infezioni) e piastrine
• febbre: in tal caso deve informare immediatamente il medico
• reazioni allergiche come quelle descritte in precedenza
• perdita di appetito (anoressia)
• insonnia
• sensazione di intorpidimento, crampi o dolore alle articolazioni o ai muscoli
• mal di testa
• alterazione del gusto
• infiammazione dell’occhio o lacrimazione eccessiva
• gonfiore causato da un drenaggio linfatico difettoso
• respiro affannoso
• secrezione nasale; infiammazione di gola e naso; tosse
• sanguinamento nasale
• ulcere in bocca
• disturbi gastrici inclusi nausea, vomito e diarrea, stitichezza
• dolore addominale
• indigestione
• perdita dei capelli (nella maggior parte dei casi i capelli ricresceranno normalmente). In alcuni casi (frequenza non nota) è stata osservata perdita permanente dei capelli
• arrossamento e gonfiore dei palmi delle mani o delle piante dei piedi, che può causare distacco della pelle (questo può verificarsi anche in braccia, viso o corpo)
• cambiamento del colore delle unghie, che possono staccarsi
• dolore muscolare; dolore alla schiena o alle ossa
• alterazioni o assenza del ciclo mestruale
• gonfiore di mani, piedi, gambe
• affaticamento; o sintomi simil-influenzali
• aumento o perdita di peso
• infezione delle vie respiratorie superiori.

Frequente (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

• candidosi orale
• disidratazione
• capogiri
• riduzione dell’udito
• calo della pressione, battito cardiaco irregolare o rapido
• insufficienza cardiaca
• esofagite
• secchezza della bocca
• difficoltà o dolore nella deglutizione
• emorragia
• aumento degli enzimi epatici (da cui la necessità di esami del sangue regolari)
• aumento dei livelli di zucchero nel sangue (diabete)
• calo di potassio, calcio e/o fosfato nel sangue.

Poco frequente (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

• svenimenti
• reazioni cutanee, flebite (infiammazione della vena) o gonfiore nel sito di iniezione
• formazione di coaguli sanguigni
• leucemia mieloide acuta e sindrome mielodisplasico (tipi di cancro del sangue) possono manifestarsi in pazienti trattati con docetaxel insieme ad altre terapie antitumorali.

Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):

• infiammazione del colon o dell’intestino tenue, che potrebbe essere fatale (frequenza non nota); perforazione intestinale.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• malattia polmonare interstiziale (infiammazione dei polmoni che provoca tosse e difficoltà respiratorie. L’infiammazione polmonare può verificarsi anche quando il trattamento con docetaxel viene associato alla radioterapia)
• polmonite (infezione dei polmoni)
• fibrosi polmonare (cicatrizzazione e ispessimento nei polmoni con difficoltà respiratorie)
• visione offuscata dovuta a infiammazione della retina all’interno dell’occhio (edema maculare cistoidi)
• calo di sodio e/o magnesio nel sangue (squilibrio elettrolitico)
• aritmia ventricolare o tachicardia ventricolare (che si manifesta come battito cardiaco irregolare e/o rapido, grave mancanza di respiro, capogiri e/o svenimento). Alcuni di questi sintomi possono essere gravi. In tal caso, informi immediatamente il medico
• reazioni nel sito di iniezione o in corrispondenza di una reazione precedente
• linfoma non Hodgkin (un cancro che colpisce il sistema immunitario) e altri tipi di cancro possono manifestarsi in pazienti in trattamento con docetaxel insieme ad altre terapie antitumorali
• sindrome di Stevens-Johnson (SSJ) e necrolisi epidermica tossica (NET) (vesciche, desquamazione o sanguinamento in qualsiasi parte della pelle (inclusi labbra, occhi, bocca, naso, genitali, mani o piedi), con o senza eruzione cutanea. Possono anche manifestarsi sintomi simili all’influenza, come febbre, brividi o dolore muscolare)
• pustolosi esantematica generalizzata acuta (PEGA) (eruzione cutanea rossa, squamosa e diffusa con noduli sotto la pelle infiammata (inclusi i piegamenti della pelle, il tronco e gli arti superiori) e vesciche accompagnate da febbre)
• sindrome da lisi tumorale, una condizione grave che si manifesta con alterazioni degli esami del sangue, come aumento dell’acido urico, del potassio e del fosforo e calo del calcio; e che provoca sintomi come convulsioni, insufficienza renale (ridotta quantità o urine scure) e alterazioni del ritmo cardiaco. In tal caso, deve informare immediatamente il medico.
• miosite (infiammazione muscolare - calore, arrossamento e gonfiore - che causa dolore e debolezza muscolare).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Docetaxel Seacross

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio esterno e sull’etichetta del flaconcino, riportata dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Utilizzare il flaconcino immediatamente dopo l’apertura. Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l’uso sono sotto la responsabilità dell’utilizzatore.

Dal punto di vista microbiologico, la ricostituzione/la diluizione devono avvenire in condizioni asettiche controllate.

Il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo l’aggiunta alla sacca per fleboclisi. Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante l’uso sono sotto la responsabilità dell’utilizzatore e in genere non dovrebbero superare le 8 ore in flacone per fleboclisi o 6 ore in sacca per fleboclisi a una temperatura inferiore a 25ºC, compreso il tempo di somministrazione al paziente.

La stabilità chimica e fisica della soluzione per fleboclisi, preparata come raccomandato, è dimostrata fino a 48 ore se conservata tra 2ºC e 8ºC in sacche non in PVC.

La soluzione per fleboclisi di docetaxel è sovrasaturata e pertanto può cristallizzare nel tempo. Se dovessero apparire cristalli, la soluzione non deve essere utilizzata e deve essere eliminata.

Non gettare i medicinali nelle fognature. Chiedere al proprio farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Docetaxel Seacross

• Il principio attivo è il docetaxel.
• Ogni ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 20 mg di docetaxel.
• Gli altri componenti sono polisorbato 80, etanolo anidro (vedere sezione 2) e acido citrico.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Docetaxel Seacross concentrato per soluzione per infusione è una soluzione sterile trasparente viscosa, incolore fino a giallo-brunastro.

Il concentrato è fornito in un flaconcino di vetro incolore da 2 ml con chiusura verde flip-off. Ogni confezione contiene un flaconcino da 1 ml di concentrato (20 mg di docetaxel).

Il concentrato è fornito in un flaconcino di vetro incolore da 6 ml con chiusura arancione flip-off. Ogni confezione contiene un flaconcino da 4 ml di concentrato (80 mg di docetaxel).

Il concentrato è fornito in un flaconcino di vetro incolore da 15 ml con chiusura rossa flip-off. Ogni confezione contiene un flaconcino da 8 ml di concentrato (160 mg di docetaxel).

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Seacross Pharma (Europe) Limited

POD 13, The Old Station House

15A Main Street, Blackrock

Dublino, A94 T8P8

Irlanda

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2023

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

GUIDA PER LA PREPARAZIONE DELL'USO DI DOCETAXEL SEACROSS 20 mg/ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE EFG

È importante leggere attentamente il contenuto di questa guida prima di preparare la soluzione per infusione di Docetaxel Seacross.

Raccomandazioni per la manipolazione sicura

Docetaxel è un agente antineoplastico e, come per tutti i composti potenzialmente tossici, è necessario procedere con cautela durante la manipolazione e la preparazione delle soluzioni. Si raccomanda l'uso di guanti.

In caso di contatto del concentrato di Docetaxel o della soluzione per infusione con la pelle, lavare immediatamente e accuratamente la zona con acqua e sapone. In caso di contatto con le mucose, risciacquare immediatamente e accuratamente con acqua.

Preparazione per la somministrazione endovenosa

Preparazione della soluzione per infusione

NON UTILIZZARE questo medicinale (Docetaxel Seacross 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione, in un unico flacone) con altri medicinali che contengano docetaxel in flaconi (concentrato e solvente).

Docetaxel Seacross 20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione NON richiede una diluizione preliminare con un solvente ed è pronto per essere aggiunto alla soluzione per infusione.

• Ogni flacone è per uso singolo e deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura. Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono di responsabilità dell'utilizzatore. Potrebbe essere necessario utilizzare più di un flacone di concentrato per soluzione per infusione per ottenere la dose richiesta dal paziente. Ad esempio, per una dose di 140 mg di docetaxel sarebbero necessari 7 ml di concentrato di docetaxel per soluzione.
• Prelevare in modo asettico la quantità necessaria di concentrato per soluzione per infusione utilizzando una siringa calibrata con un ago 21G.

La concentrazione di docetaxel nel flacone di Docetaxel Seacross è di 20 mg/ml.

• Successivamente, iniettarlo in un'unica volta (con una singola iniezione) in una sacca o flacone per infusione da 250 ml contenente soluzione glucosata al 5% o soluzione per infusione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%). Se è richiesta una dose superiore a 190 mg di docetaxel, utilizzare un volume maggiore di liquido per infusione, al fine di non superare la concentrazione di 0,74 mg/ml di docetaxel.
• Mescolare manualmente la sacca o il flacone per infusione effettuando un movimento rotatorio.
• Dal punto di vista microbiologico, la ricostituzione/la diluizione devono essere effettuate in condizioni asettiche controllate e la soluzione per infusione deve essere utilizzata immediatamente. Se non viene utilizzata immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.

Una volta aggiunta alla sacca (PP) per infusione o alla bottiglia (PE) per infusione come raccomandato, la soluzione per infusione di docetaxel è stabile per 8 ore nella bottiglia per infusione o per 6 ore nella sacca per infusione se conservata a una temperatura inferiore a 25°C. Deve essere utilizzata entro questo periodo di 6-8 ore (incluso il tempo di somministrazione per infusione endovenosa).

Inoltre, la stabilità fisica e chimica in uso della soluzione per infusione preparata come raccomandato è dimostrata fino a 48 ore se conservata tra 2°C e 8°C in sacche non in PVC.

La soluzione per infusione di docetaxel è sovrasatura e pertanto può cristallizzare nel tempo. Se si formano cristalli, la soluzione non deve essere utilizzata e deve essere scartata.

• Come tutti i prodotti per somministrazione parenterale, la soluzione per infusione deve essere ispezionata visivamente prima dell'uso; le soluzioni in cui si osserva la formazione di precipitato devono essere scartate.

Smaltimento

Lo smaltimento del medicinale non utilizzato e di tutti i materiali che sono entrati in contatto con esso deve essere effettuato in conformità con la normativa locale. Non getti i medicinali negli scarichi. Chieda al suo farmacista dove gettare i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.