Samper: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

SAMPER 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película, 750 mg comprimidos recubiertos con película

ciprofloxacina
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es SAMPER y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar SAMPER
Cómo tomar SAMPER
Posibles efectos adversos
Cómo conservar SAMPER
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es SAMPER y para qué se utiliza

SAMPER contiene el principio activo ciprofloxacino, un antibiótico perteneciente a la familia de los
fluorquinolonas. El ciprofloxacino actúa matando las bacterias que causan las infecciones. Solo es eficaz frente a
determinadas cepas bacterianas.
Adultos
SAMPER se utiliza en adultos:

para el tratamiento de infecciones de las vías respiratorias;
para el tratamiento de infecciones de larga duración o recurrentes del oído o de los senos paranasales;
para el tratamiento de infecciones del tracto urinario;
para el tratamiento de infecciones de los testículos;
para el tratamiento de infecciones de los órganos genitales en mujeres;
para el tratamiento de infecciones gastrointestinales e intraabdominales;
para el tratamiento de infecciones de la piel y de los tejidos blandos;
para el tratamiento de infecciones óseas y articulares;
para tratar infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de glóbulos blancos (neutropenia);
para prevenir infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de glóbulos blancos (neutropenia);
para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis (que provoca meningitis);
para prevenir y tratar infecciones causadas por inhalación de esporas de ántrax.

Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete otro tratamiento
antibiótico además de SAMPER.
Niños y adolescentes
SAMPER se utiliza en niños y adolescentes bajo supervisión especializada:

para tratar infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes con fibrosis quística;
para tratar infecciones urinarias complicadas, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis);
para prevenir y tratar infecciones causadas por inhalación de esporas de ántrax.

SAMPER también puede utilizarse para tratar otras infecciones graves específicas en niños y adolescentes,
cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar SAMPER

Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de sus niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de sus niveles normales de azúcar en sangre, lo que en casos graves podría llevar a una pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (ver sección 4).
Esto es importante para las personas con diabetes. Si padece diabetes, los niveles de azúcar en sangre deben vigilarse cuidadosamente.
No tome SAMPER

si es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otros quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento indicados en la sección 6;
si está siendo tratado con tizanidina, un relajante muscular (ver sección “Otros medicamentos y SAMPER”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar SAMPER.
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluido SAMPER, si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluorquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Informe a su médico:

si tiene problemas cardíacos. Se debe tener especial precaución al usar este tipo de medicamentos si usted ha nacido con o tiene antecedentes familiares de intervalo QT prolongado (detectado en el ECG, un registro de la actividad eléctrica del corazón), desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia), corazón débil (insuficiencia cardíaca), antecedentes de infarto de miocardio, si es mujer o paciente de edad avanzada, o si está tomando otros medicamentos que puedan provocar cambios anormales en el ECG (ver sección “Otros medicamentos y SAMPER”).
si ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento;
si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos;
si ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como SAMPER;
si padece miastenia grave (un tipo de debilidad muscular);
si ha sufrido alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias).
si le han diagnosticado un aumento del tamaño o “ensanchamiento” de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo);
si ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta);
si le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral);
si tiene antecedentes familiares de aneurisma de la aorta, disección de la aorta o enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, o de otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune], o si padece enfermedades vasculares como la arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, síndrome de Behcet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida, artritis reumatoide [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o endocarditis [una inflamación del corazón]).
Si experimenta un dolor repentino en el abdomen, pecho o espalda, que podría ser síntoma de aneurisma o disección de la aorta, acuda inmediatamente a urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.
Informe inmediatamente a su médico si nota aparición rápida de dificultad para respirar, especialmente al acostarse, o hinchazón en los tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones (sensación de latidos cardíacos rápidos o irregulares).

Mientras toma SAMPER
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de SAMPER se presenta alguna de las condiciones
indicadas a continuación. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con SAMPER.

Una reacción alérgica grave e inmediata (una reacción anafiláctica/choque anafiláctico, angioedema). Existe una pequeña posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave e inmediata incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o sensación de desmayo, vértigo al ponerse de pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con SAMPER y contacte inmediatamente con su médico.
Rara vez pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si usted es mayor (edad superior a 60 años), ha recibido un trasplante de órganos, tiene problemas renales o está siendo tratado con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con SAMPER. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con SAMPER, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, podría presentar efectos adversos en el sistema nervioso central. En tal caso, interrumpa el tratamiento con SAMPER y contacte inmediatamente con su médico.
Pueden presentarse reacciones psiquiátricas la primera vez que toma SAMPER. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas podrían empeorar durante el tratamiento con SAMPER. En casos raros, la depresión o las reacciones psicóticas podrían evolucionar hacia conductas autodestructivas. En tal caso, interrumpa el tratamiento con SAMPER y contacte inmediatamente con su médico.
Rara vez pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía), como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con SAMPER y contacte inmediatamente con su médico, para evitar que el daño nervioso sea permanente.
Durante el tratamiento con antibióticos, incluido SAMPER, o incluso varias semanas después de suspenderlo, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir inmediatamente la toma de SAMPER, ya que podría tratarse de una forma potencialmente mortal. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan el movimiento intestinal y contacte con su médico.
Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando SAMPER si debe realizarse análisis de sangre o orina.
SAMPER puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida de apetito, ictericia (amarilleo de la piel), orina oscura, picazón o dolor abdominal, interrumpa la toma de SAMPER y contacte inmediatamente con su médico.
SAMPER puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos, lo que puede disminuir la resistencia a las infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento marcado del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta, dolor en la faringe o boca o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para verificar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico sobre este medicamento.
Informe a su médico si usted o un familiar suyo padece déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que podría tener riesgo de anemia con la ciprofloxacina (el principio activo de SAMPER).
Durante la toma de SAMPER, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o a la luz ultravioleta (UV). Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de camas solares.
Si su visión disminuye o sus ojos se ven afectados de cualquier otra forma, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.

Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar
Los medicamentos antibacterianos basados en fluorquinolonas/quino-lonas, incluido SAMPER, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos prolongados (que duran meses o años), discapacitantes y que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos en los órganos sensoriales como alteraciones de la vista, gusto, olfato y audición, depresión, deterioro de la memoria, fatiga severa y trastornos del sueño graves.
Si se presenta alguno de estos efectos adversos tras tomar SAMPER, acuda inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. El médico decidirá junto con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
Otros medicamentos y SAMPER
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
La ciprofloxacina puede aumentar el nivel en sangre de las siguientes sustancias:

Agomelatina,
Zolpidem

No tome SAMPER junto con tizanidina, un relajante muscular, porque podría provocar efectos adversos como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2 "Qué debe saber antes de tomar SAMPER").
Algunos medicamentos interactúan con SAMPER en el organismo. Tomar SAMPER junto con los medicamentos indicados a continuación puede alterar su efecto terapéutico y aumentar la probabilidad de efectos adversos.
Debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que puedan alterar el ritmo cardíaco: medicamentos que pertenecen al grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (que pertenecen al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos.
Además, informe a su médico si está tomando:

Warfarina, antagonistas de la vitamina K u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre);
probenecid (para la gota);
metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide);
metoclopramida (para náuseas y vómitos);
teofilina (para problemas respiratorios);
tizanidina (para la espasticidad muscular, es decir, contracción muscular continua, en la esclerosis múltiple);
clozapina, olanzapina (antipsicóticos);
ropinirol (para la enfermedad de Parkinson);
fenitoína (para la epilepsia);
medicamentos que pertenecen al grupo de los antiarrítmicos, por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida;
antidepresivos tricíclicos;
algunos antimicrobianos (que pertenecen al grupo de los macrólidos);
algunos antipsicóticos;
ciclosporina (inmunosupresor);
glibenclamida (para la diabetes).

SAMPER puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

pentoxifilina (para trastornos circulatorios);
cafeína;
lidocaína (un antiarrítmico);
sildenafil (para la disfunción eréctil);
duloxetina (un antidepresivo).

Algunos medicamentos reducen el efecto de SAMPER. Informe a su médico si toma o piensa tomar:

Antiácidos (para prevenir la hiperacidez gástrica);
omeprazol (para la acidez gástrica);
suplementos minerales;
sucralfato (para úlcera gástrica);
un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo, sevelamer), usado para reducir el aumento del fósforo en sangre;
medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro.

Si estos preparados son esenciales, tome SAMPER aproximadamente dos horas antes de su ingesta, o no antes de cuatro horas después.
SAMPER con alimentos y bebidas
Las tabletas pueden tomarse independientemente de las comidas. La administración con el estómago vacío acelera la absorción del principio activo.
Sin embargo, no tome productos lácteos ni derivados (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con sales minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio) al tomar las tabletas, ya que podrían interferir con la absorción del principio activo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Se recomienda evitar el uso de SAMPER durante el embarazo. Informe a su médico si está planeando un embarazo.
Lactancia
No tome SAMPER durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y podría ser perjudicial para su bebé.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
SAMPER puede interferir con su estado de alerta. Dado que pueden presentarse efectos adversos neurológicos, compruebe su respuesta a SAMPER antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria. Si tiene dudas, hable con su médico.

3. Cómo tomar SAMPER

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
El médico le indicará exactamente cuánto SAMPER debe tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padezca y de su gravedad.
Informe al médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Normalmente, el tratamiento dura entre 5 y 21 días, pero puede prolongarse más en caso de infecciones graves.
Tome siempre las tabletas siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Consulte al médico o al farmacéutico si no está seguro sobre cuántas tabletas debe tomar ni cómo debe tomar SAMPER.

Vía de administración
a. Trague las tabletas con abundante líquido. No mastique las tabletas porque tienen un sabor desagradable.
b. Intente tomar las tabletas aproximadamente a la misma hora cada día.
c. Puede tomar las tabletas durante las comidas o entre comidas. El calcio ingerido con las comidas no influye significativamente en la absorción. Sin embargo, no tome SAMPER con productos lácteos como leche o yogur, ni con zumos de fruta enriquecidos con minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio).

Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con SAMPER.

Si toma más SAMPER del que debe
Si toma más de la dosis prescrita, consulte inmediatamente al médico. Si es posible, lleve consigo las tabletas o el envase para mostrárselo al médico.

Si olvida tomar SAMPER
Tome la dosis habitual tan pronto como sea posible y continúe según lo indicado. Sin embargo, si ya está casi a la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar todo el ciclo de tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con SAMPER
Es importante que complete todo el ciclo de tratamiento, aunque empiece a sentirse mejor tras unos pocos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 personas por cada 100)

náuseas, diarrea
dolores articulares en niños

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 personas por cada 1.000)

superinfecciones fúngicas
alta concentración de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos
pérdida del apetito (anorexia)
hiperactividad, agitación
dolor de cabeza, sensación de inestabilidad, trastornos del sueño, alteraciones del gusto
vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos (trastornos de estómago, indigestión/acidez), gases intestinales
aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
erupción cutánea, picor, urticaria
dolor articular en adultos
función renal reducida
dolores musculares y óseos, malestar (astenia), fiebre
aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia producida por el hígado presente en sangre)

Efectos adversos raros (pueden afectar de 1 a 10 personas por cada 10.000)

inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (ver sección “Advertencias y precauciones”)
alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de coagulación sanguínea (plaquetas)
reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y mucosas (angioedema)
aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia)
confusión, desorientación, reacción de ansiedad, sueños inusuales, depresión (que potencialmente puede culminar en ideas/pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio consumado) (ver sección 2: “Advertencias y precauciones”), alucinaciones (ver u oír cosas que no existen)
hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, convulsiones (incluidos ataques epilépticos) (ver sección “Advertencias y precauciones”), vértigo
trastornos visuales (por ejemplo, diplopía)
tinnitus (escuchar ruidos o sonidos en el oído), pérdida de audición, disminución de la audición
latido cardíaco acelerado (taquicardia)
dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja, desmayo
dificultad para respirar, incluidos síntomas de asma
trastornos hepáticos, ictericia (ictericia colestásica, coloración amarillenta de la piel), hepatitis
sensibilidad a la luz (ver sección “Advertencias y precauciones”)
dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular, calambres
insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina (ver sección “Advertencias y precauciones”), inflamación de las vías urinarias
retención de líquidos, sudoración excesiva
niveles anormales de un factor de coagulación (protrombina), aumento de los niveles de la enzima amilasa, signo de afectación pancreática

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 persona por cada 10.000)

un tipo particular de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis); una disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; depresión de la médula ósea, que también puede ser fatal (ver sección “Advertencias y precauciones”)
reacción alérgica grave (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, que puede ser fatal – enfermedad por suero) (ver sección “Advertencias y precauciones”)
trastornos mentales (reacciones psicóticas que potencialmente pueden culminar en ideas/pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio consumado) (ver sección “Advertencias y precauciones”)
migraña, trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la deambulación), trastornos del olfato (disosmias), presión en el cerebro (hipertensión intracraneal)
alteraciones en la percepción de los colores
inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis)
pancreatitis (inflamación del páncreas)
muerte de células del hígado (necrosis hepática), que muy raramente puede llevar a una insuficiencia hepática potencialmente mortal
hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas (por ejemplo, el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica, potencialmente mortales)
debilidad muscular, inflamación de tendones, rotura de tendones – especialmente del gran tendón situado en la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver sección “Advertencias y precauciones”); empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver sección “Advertencias y precauciones”)

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

trastornos asociados al sistema nervioso, como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades
aumento anómalo del ritmo cardíaco, latido cardíaco irregular peligroso para la vida, alteración del ritmo cardíaco (denominado “prolongación del intervalo QT”, visible en el ECG, un registro de la actividad eléctrica del corazón)
pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP)
aumento de la Relación Normalizada Internacional (si está siendo tratado con antagonistas de la vitamina K)
sensación de excitación extrema (manía) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía)
reacción de hipersensibilidad denominada DRESS (reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos)
Síndrome asociado a la alteración en la eliminación de agua y bajos niveles de sodio (SIADH)
Pérdida de conciencia debida a una disminución grave de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Ver sección 2.

Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al medicamento prolongadas (con duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, escozor, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, alteración de la memoria y la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideas suicidas) y alteraciones de la audición, la vista, el gusto y el olfato, asociadas al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorocinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo de sangre desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorocinolonas. Ver también sección 2.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. También puede notificar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SAMPER

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene SAMPER
El principio activo es clorhidrato de ciprofloxacino monohidrato.
SAMPER 250 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene 250 mg de ciprofloxacino.
SAMPER 500 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene 500 mg de ciprofloxacino.
SAMPER 750 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene 750 mg de ciprofloxacino.
Los demás componentes son:
celulosa microcristalina (E460), glicolato sódico de almidón (tipo A), crospovidona (E1202), almidón de maíz, sílice
coloidal anhidra, estearato magnésico (E572), dióxido de titanio (E171), hipromelosa 6 cp (E464), macrogol 4000.
Descripción del aspecto de SAMPER y contenido del envase
SAMPER 250 mg comprimidos recubiertos con película de color blanco
SAMPER 500 mg comprimidos recubiertos con película de color blanco
SAMPER 750 mg comprimidos recubiertos con película de color blanco
Contenido de los envases:
SAMPER 250 mg comprimidos recubiertos con película: blíster con 10 comprimidos
SAMPER 500 mg comprimidos recubiertos con película: blíster con 6 comprimidos
SAMPER 750 mg comprimidos recubiertos con película: 12 comprimidos en 2 blísteres
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización
AGIPS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Amendola, 4 – RAPALLO (GE)
Fabricante
LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.r.l. - Via Monterosso, 273 – Caronno Pertusella (VA)
Consejos/educación sanitaria
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces frente a infecciones virales. Si su
médico le ha recetado antibióticos, es porque los necesita específicamente para su enfermedad actual. A pesar del
uso de antibióticos, ciertas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se denomina resistencia:
algunos tratamientos antibióticos dejan de ser eficaces.
Un uso inadecuado de los antibióticos aumenta la resistencia. Usted podría incluso favorecer el desarrollo de resistencia en las
bacterias y retrasar la curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no respeta:

la dosis
la frecuencia de administración
la duración del tratamiento

Por consiguiente, para preservar la eficacia de este medicamento:
1 – Utilice antibióticos únicamente cuando estén recetados.
2 – Siga estrictamente las instrucciones de su médico.
3 – No reutilice un antibiótico sin receta médica, incluso si desea tratar una enfermedad similar.
4 – Nunca dé su antibiótico a otra persona; podría no ser adecuado para su enfermedad.
5 – Al finalizar el tratamiento, devuelva a la farmacia todos los medicamentos no utilizados, para asegurar su eliminación adecuada.