Инструкция по применению: информация для пациента

САМПЕР 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ципрофлоксацин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое САМПЕР и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом САМПЕР
Как принимать САМПЕР
Возможные побочные эффекты
Как хранить САМПЕР
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Сампер и для чего он применяется

Сампер содержит действующее вещество ципрофлоксацин — антибиотик из группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Действует только на определённые штаммы бактерий.

Взрослым

Сампер применяется у взрослых:

для лечения инфекций дыхательных путей;
для лечения хронических или рецидивирующих инфекций уха или околоносовых пазух;
для лечения инфекций мочевыводящих путей;
для лечения инфекций яичек;
для лечения инфекций женских половых органов;
для лечения кишечных и внутрибрюшных инфекций;
для лечения инфекций кожи и мягких тканей;
для лечения инфекций костей и суставов;
для лечения инфекций у пациентов с очень низким уровнем лейкоцитов (нейтропения);
для профилактики инфекций у пациентов с очень низким уровнем лейкоцитов (нейтропения);
для профилактики инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis (вызывающей менингит);
для профилактики и лечения инфекций, вызванных вдыханием спор сибирской язвы.

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительно к Самперу другой антибиотик.

Дети и подростки

Сампер применяется у детей и подростков под наблюдением специалиста:

для лечения лёгочных и бронхиальных инфекций у детей и подростков с муковисцидозом;
для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит);
для профилактики и лечения инфекций, вызванных вдыханием спор сибирской язвы.

Сампер может также применяться для лечения других тяжёлых инфекций у детей и подростков, если это сочтёт необходимым врач.

2. Что необходимо знать перед приемом САМПЕР

Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови (гипергликемию) выше нормы или понижение ниже нормального уровня сахара в крови, в тяжелых случаях что может потенциально привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4).
Это особенно важно для людей, страдающих диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
Не принимайте САМПЕР

если у вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу, другим хинолонам или любому из других компонентов препарата, перечисленных в разделе 6;
если вы принимаете тизанидин — миорелаксант (см. раздел «Другие лекарственные средства и САМПЕР»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема САМПЕР.
Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая САМПЕР, если ранее у вас возникали какие-либо тяжелые нежелательные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.
Сообщите врачу:

если у вас есть проблемы с сердцем. Особую осторожность следует соблюдать при применении этих препаратов, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявленное по ЭКГ — записи электрической активности сердца), семейный анамнез удлинения интервала QT, нарушение электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой пациент, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и САМПЕР»);
если у вас были проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция лечения;
если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства;
если у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, подобными САМПЕР;
если у вас тяжелая миастения (вид мышечной слабости);
если у вас были нарушения сердечного ритма (аритмии);
если у вас диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
если у вас ранее были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
если у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальная или митральная регургитация);
если у вас есть семейный анамнез аневризмы аорты, расслоения аорты, врожденных заболеваний клапанов сердца или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или васкулярные заболевания, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, повышенное артериальное давление, известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]).
Если вы почувствуете внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
Немедленно сообщите врачу, если у вас внезапно появилось затруднение дыхания, особенно в положении лежа, отек лодыжек, стоп или живота, или новые приступы сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).

Во время приема САМПЕР
Немедленно сообщите врачу, если во время приема САМПЕР у вас возникнут следующие состояния.
Врач решит, следует ли прекратить лечение САМПЕР.

Тяжелая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отек). Существует небольшая вероятность развития тяжелой и внезапной аллергической реакции даже после первой дозы, с такими симптомами: стеснение в груди, головокружение, тошнота или ощущение обморока, головокружение в вертикальном положении. В этом случае прекратите прием САМПЕР и немедленно обратитесь к врачу.
Редко могут возникать боль и отек в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой (старше 60 лет), если у вас был трансплантация органа, есть проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии САМПЕР. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием САМПЕР, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как ишемия головного мозга или инсульт, возможны нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы. В таком случае прекратите прием САМПЕР и немедленно обратитесь к врачу.
При первом приеме САМПЕР могут возникать психиатрические реакции. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться во время лечения САМПЕР. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут привести к самоповреждающему поведению. В таком случае прекратите прием САМПЕР и немедленно обратитесь к врачу.
Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите прием САМПЕР и немедленно обратитесь к врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
Во время лечения антибиотиками, включая САМПЕР, или даже спустя несколько недель после прекращения терапии, может развиться диарея. Если диарея усиливается или сохраняется, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите прием САМПЕР, поскольку это может быть опасным для жизни состоянием. Не принимайте препараты, блокирующие или замедляющие кишечную перистальтику, и немедленно обратитесь к врачу.
Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете САМПЕР, если вам предстоит анализ крови или мочи.
САМПЕР может вызвать повреждение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность в животе, прекратите прием САМПЕР и немедленно обратитесь к врачу.
САМПЕР может вызвать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас возникнет инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, лихорадка с симптомами локализованной инфекции, например боль в горле или в полости рта, или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.
Сообщите врачу, если у вас или у членов вашей семьи есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при приеме ципрофлоксацина (действующее вещество САМПЕР) существует риск развития анемии.
Во время приема САМПЕР кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте пребывания под интенсивным солнечным светом и искусственным УФ-излучением, например, в солярии.
Если у вас ухудшится зрение или возникнут другие проблемы с глазами, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Тяжелые, длительные, инвалидизирующие и необратимые нежелательные эффекты
Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая САМПЕР, связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными эффектами, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности и могут не улучшаться. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, затруднения при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.
Если после приема САМПЕР у вас возник один из этих нежелательных эффектов, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, следует ли продолжать лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
Другие лекарственные средства и САМПЕР
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Ципрофлоксацин может повышать уровень следующих веществ в крови:

агомелатин,
золпидем.

Не принимайте САМПЕР вместе с тизанидином — миорелаксантом, поскольку это может вызвать нежелательные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед приемом САМПЕР»).
Некоторые лекарства взаимодействуют с САМПЕР в организме. Прием САМПЕР одновременно с перечисленными ниже препаратами может повлиять на их терапевтический эффект и увеличить вероятность возникновения нежелательных эффектов.
Вы должны сообщить врачу, если принимаете другие лекарства, которые могут изменять сердечный ритм: препараты, относящиеся к классу антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики.
Также сообщите врачу, если вы принимаете:

варфарин, антагонисты витамина К или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
пробенецид (при подагре);
метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе или ревматоидном артрите);
метоклопрамид (при тошноте и рвоте);
теофиллин (при респираторных проблемах);
тизанидин (при мышечной спастичности — постоянном мышечном сокращении при рассеянном склерозе);
клозапин, оланзапин (антипсихотики);
ропинирол (при болезни Паркинсона);
фенитоин (при эпилепсии);
лекарства из группы антиаритмиков, например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид;
трициклические антидепрессанты;
некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов);
некоторые антипсихотики;
циклоспорин (иммунодепрессант);
глибенкламид (при диабете).

САМПЕР может повышать уровень следующих препаратов в крови:

пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
кофеин;
лидокаин (антиаритмик);
силденафил (при эректильной дисфункции);
дулоксетин (антидепрессант).

Некоторые препараты снижают эффект САМПЕР. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

антациды (для профилактики избыточной кислотности желудка);
омепразол (при избыточной кислотности желудка);
минеральные добавки;
сукральфат (при язве желудка);
полимерные хелаты фосфата (например, севеламер), используемые для снижения повышения уровня фосфора в крови;
лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если эти препараты необходимы, принимайте САМПЕР примерно за два часа до их приема или не ранее чем через четыре часа после.
САМПЕР и пища, напитки
Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Прием натощак ускоряет всасывание активного вещества.
Однако не принимайте молочные продукты и их производные (например, молоко или йогурт) или напитки, обогащенные минералами (например, апельсиновый сок с добавлением кальция), одновременно с таблетками, поскольку они могут мешать всасыванию активного вещества.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Рекомендуется избегать применения САМПЕР во время беременности. Сообщите врачу, если вы планируете беременность.
Грудное вскармливание
Не принимайте САМПЕР во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может быть вреден для вашего ребенка.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
САМПЕР может влиять на вашу концентрацию внимания. Поскольку возможны неврологические побочные эффекты, проверьте свою реакцию на САМПЕР перед вождением транспортных средств или использованием механизмов. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Сампер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач подробно объяснит вам, сколько именно Сампера нужно принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это будет зависеть от вида и тяжести вашего инфекционного заболевания.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозировки.
Обычно курс лечения длится от 5 до 21 дня, однако при тяжелых инфекциях он может быть продлен.
Всегда принимайте таблетки строго по назначению врача. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены в количестве таблеток или в способе применения Сампера.

Способ применения
a. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.
b. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
c. Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Кальций, поступающий с пищей, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки Сампер с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).

Не забывайте обильное питьё во время лечения препаратом Сампер.

Если вы приняли Сампер в дозе, превышающей рекомендованную
При превышении назначенной дозы немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать врачу.

Если вы забыли принять таблетку Сампер
Как можно скорее примите пропущенную дозу, а затем продолжайте приём по назначению. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте, а возобновите приём по обычному графику. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Убедитесь, что вы завершите полный курс лечения.

Если вы прекратите лечение препаратом Сампер
Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начали чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Прекращение приёма препарата слишком рано может привести к тому, что инфекция не будет полностью излечена, симптомы могут повториться или усилиться. Кроме того, возможно развитие устойчивости к антибиотику.

Если у вас возникли сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 человек из 100)

тошнота, диарея
боли в суставах у детей

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 человек из 1 000)

грибковые суперинфекции
повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов
потеря аппетита (анорексия)
гиперактивность, возбуждение
головная боль, ощущение неустойчивости, нарушения сна, нарушения вкуса
рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением (расстройства желудка, несварение/изжога), метеоризм
повышение уровня некоторых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
кожная сыпь, зуд, крапивница
боли в суставах у взрослых
снижение функции почек
боли в мышцах и костях, слабость (астения), лихорадка
повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (вещество, вырабатываемое печенью и присутствующее в крови)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 человек из 10 000)

воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение уровня фактора свёртывания крови (тромбоцитов)
аллергическая реакция, отёк, острый отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (которая потенциально может привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или совершённому суициду) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»), галлюцинации (видение или слышание несуществующих вещей)
покалывание, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожание, судороги (включая эпилептические припадки) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), головокружение
нарушения зрения (например, диплопия)
шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, снижение слуха
учащённое сердцебиение (тахикардия)
расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое кровяное давление, обморок
одышка, включая симптомы астмы
нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха, пожелтение кожи), гепатит
повышенная чувствительность к свету (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)
боли в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус, судороги
почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), воспаление мочевых путей
задержка жидкости, чрезмерное потоотдел游戏副本

5. Как хранить Сампер

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сампер
Действующее вещество — ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат.
Сампер 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 250 мг ципрофлоксацина.
Сампер 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг ципрофлоксацина.
Сампер 750 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 750 мг ципрофлоксацина.
Вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия крахмалгликолят (тип А), кросповидон (Е1202), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния (Е572), диоксид титана (Е171), гипромеллоза 6 ср (Е464), макрогол 4000.

Описание внешнего вида Сампер и содержимое упаковки
Сампер 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета
Сампер 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета
Сампер 750 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета
Содержимое упаковок:
Сампер 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: блистер, содержащий 10 таблеток
Сампер 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: блистер, содержащий 6 таблеток
Сампер 750 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 12 таблеток в 2 блистерах
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
AGIPS FARMACEUTICI S.r.l. — Via Amendola, 4 — RAPALLO (GE)

Производитель
LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.r.l. — Via Monterosso, 273 — Caronno Pertusella (VA)

Рекомендации / санитарно-просветительская информация
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях. Если врач назначил Вам антибиотики, значит, они необходимы именно при Вашем текущем заболевании. Однако, несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление называется резистентностью: некоторые антибиотики перестают действовать.
Неправильное использование антибиотиков усиливает развитие резистентности. Вы можете сами способствовать развитию устойчивости бактерий, а также замедлить выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не будете соблюдать:

дозировку,
кратность приема,
продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого лекарственного средства:
1 — Применяйте антибиотики только по назначению врача.
2 — Строго соблюдайте инструкции врача.
3 — Не используйте повторно антибиотики без назначения врача, даже если хотите лечить похожее заболевание.
4 — Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку; он может не подойти для его заболевания.
5 — По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы обеспечить их правильную утилизацию.