Інструкція: інформація для пацієнта

Сампер 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ципрофлоксацин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Сампер і для чого використовується
Що ви повинні знати, перш ніж починати прийом Сампер
Як приймати Сампер
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Сампер
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сампер і для чого його застосовують

Сампер містить діючу речовину ципрофлоксацин — антибіотик із групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції. Він ефективний лише проти певні штами бактерій.
Дорослі
Сампер застосовують у дорослих:

для лікування інфекцій дихальних шляхів;
для лікування тривалих або рецидивуючих інфекцій вуха або навколощелепних пазух;
для лікування інфекцій сечових шляхів;
для лікування інфекцій сім’яників;
для лікування інфекцій статевих органів у жінок;
для лікування інфекцій шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревинних інфекцій;
для лікування інфекцій шкіри та м’яких тканин;
для лікування інфекцій кісток та суглобів;
для лікування інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров’яних клітин (нейтропенія);
для профілактики інфекцій у пацієнтів із дуже низьким рівнем білих кров’яних клітин (нейтропенія);
для профілактики інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis (яка викликає менінгіт);
для профілактики та лікування інфекцій, спричинених вдиханням спор сім’яної хвороби (антраксу).

Якщо у вас важка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, вам можуть призначити додатковий антибіотик разом із Сампером.
Діти та підлітки
Сампер застосовують у дітей та підлітків під контролем фахівця:

для лікування інфекцій легень та бронхів у дітей та підлітків із муковісцидозом;
для лікування ускладнених інфекцій сечових шляхів, включаючи інфекції, що досягли нирок (пієлонефрит);
для профілактики та лікування інфекцій, спричинених вдиханням спор сім’яної хвороби (антраксу).

Сампер може також застосовуватися для лікування інших особливих важких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Сампер

Антибіотики хінолони можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може потенційно призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4).
Це важливо для людей, які хворіють на діабет. Якщо Ви хворієте на діабет, рівень цукру в крові повинен уважно контролюватися.
Не приймайте Сампер

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини, інших хінолонів або будь-якої з інших складових цього лікарського засобу, перелічених у розділі 6;
якщо Ви приймаєте тізанідин, м’язовий релаксант (див. розділ «Інші лікарські засоби та Сампер»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Сампер.
Не повинні приймати бактерицидні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, зокрема Сампер, якщо раніше у Вас виникали будь-які серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Повідомте лікареві:

якщо у Вас є проблеми з серцем. Особливу обережність слід дотримуватися під час застосування цих лікарських засобів, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено за допомогою ЕКГ — запису електричної активності серця), маєте сімейну історію подовженого інтервалу QT, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний ритм серця (так звана брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), історію серцевих нападів (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або літній пацієнт, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть спричинити аномальні зміни ЕКГ (див. розділ «Інші лікарські засоби та Сампер»).
якщо у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування;
якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади;
якщо у Вас виникали проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, подібними до Сампер;
якщо Ви хворієте на міастенію вагу (один із видів м’язової слабкості);
якщо у Вас були порушення серцевого ритму (аритмії);
якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини);
якщо Ви вже переживали епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти);
якщо Вам діагностували недостатність одного з серцевих клапанів (регургітація аорти та мітрального клапана);
якщо у Вашій сім’ї були випадки аневризми аорти, розшарування аорти або вродженої хвороби серцевих клапанів, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або якщо Ви маєте захворювання судин, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, синдром Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).
Якщо Ви відчуваєте раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до екстреної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
Негайно повідомте лікареві, якщо помітили швидке виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг чи живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).

Під час прийому Сампер
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Сампер виникнуть будь-які з наведених нижче станів. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування Сампер.

Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує незначна ймовірність виникнення серйозної та раптової алергійної реакції навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, запаморочення в положенні стоячи. У такому разі припиніть прийом Сампер і негайно зверніться до лікаря.
Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літній (старше 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Сампер. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, в щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Сампер, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці спокій. Уникайте зайвих рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
Якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як церебральна ішемія або інсульт, можуть виникнути небажані ефекти з боку центральної нервової системи. У такому разі припиніть прийом Сампер і негайно зверніться до лікаря.
Можуть виникати психіатричні реакції при першому прийомі Сампер. Якщо Ви хворієте на депресію або психоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Сампер. У рідких випадках депресія або психотичні реакції можуть призвести до поведінки, спрямованої на самопошкодження. У такому разі припиніть прийом Сампер і негайно зверніться до лікаря.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому разі припиніть прийом Сампер і негайно зверніться до лікаря, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Під час лікування антибіотиками, зокрема Сампер, або навіть через кілька тижнів після припинення лікування, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом Сампер, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте ліки, які блокують або зменшують рухи кишечника, і зверніться до лікаря.
Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Сампер, якщо Вам потрібно здавати аналізи крові або сечі.
Сампер може спричинити ураження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або болі в животі, припиніть прийом Сампер і негайно зверніться до лікаря.
Сампер може спричинити зниження кількості білих кров’яних клітин, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо у Вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка та різке погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі або в роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних клітин (агранулоцитоз). Важливо, щоб Ви повідомили лікареві про прийом цього лікарського засобу.
Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваші родичі маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може підвищити ризик анемії при застосуванні ципрофлоксацину (діючої речовини Сампер).
Під час прийому Сампер шкіра стає чутливішою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) світла. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-світла, наприклад, соляріїв.
Якщо Ваш зір погіршиться або якщо Ваші очі будь-яким чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.

Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Бактерицидні засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, зокрема Сампер, пов’язані з дуже рідкими, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі та можуть не покращуватися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), розлади органів чуття, такі як порушення зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо після прийому Сампер у Вас виник будь-який із цих небажаних ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і можливо розгляне застосування антибіотика іншої групи.
Інші лікарські засоби та Сампер
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ципрофлоксацин може підвищувати рівень таких речовин у крові:

Агомелатин,
Золпідем

Не приймайте Сампер разом з тізанідином, м’язовим релаксантом, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед прийомом Сампер»).
Деякі ліки взаємодіють з Сампер у організмі. Прийом Сампер разом із наведеними нижче ліками може вплинути на їх терапевтичну дію та збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів.
Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте інші ліки, які можуть змінювати серцевий ритм: ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотики.
Крім того, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

Варфарин, антагоністи вітаміну К або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові);
пробенецид (при підагрі);
метотрексат (при певних видах раку, псоріазі або ревматоїдному артриті);
метоклопрамід (від нудоти та блювоти);
теофілін (при проблемах із диханням);
тізанідин (від м’язової спастичності, тобто постійного скорочення м’язів при розсіяному склерозі);
клозапін, оланзапін (антіпсихотики);
ропінірол (при хворобі Паркінсона);
фенітоїн (при епілепсії);
ліки, що належать до групи антиаритміків, наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід;
трициклічні антидепресанти;
деякі антимікробні засоби (з групи макролідів);
деякі антипсихотики;
циклоспорин (відторгнення трансплантата);
глібенкламід (при діабеті).

Сампер може підвищувати рівень таких ліків у крові:

пентоксифілін (при порушеннях кровообігу);
кофеїн;
лідокаїн (антиаритмік);
силденафіл (при еректильній дисфункції);
дулоксетин (антидепресант).

Певні ліки зменшують ефект Сампер. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або збираєтеся приймати:

Антациди (для запобігання надлишковій кислотності шлунка);
омепразол (від кислотності шлунка);
мінеральні добавки;
сукральфат (при виразці шлунка);
полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер), що використовується для зниження рівня фосфору в крові;
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо.

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте Сампер приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.
Сампер з їжею та напоями
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Прийом натще прискорює всмоктування діючої речовини.
Однак не приймайте молочні продукти та їх похідні (наприклад, молоко або йогурт) або напої, збагачені мінеральними солями (наприклад, апельсиновий сік із доданим кальцієм), коли Ви приймаєте таблетки, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Краще уникати застосування Сампер під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте вагітність.
Годування грудьми
Не приймайте Сампер під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється з материнським молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Сампер може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникати небажані неврологічні реакції, перевірте свою реакцію на Сампер перед тим, як керувати транспортним засобом або використовувати механізми. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.

3. Як застосовувати Сампер

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за вказівками лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить вам, скільки Самперу потрібно приймати, як часто і як довго. Це залежатиме від типу
інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.
Повідомте лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Зазвичай курс лікування триває від 5 до 21 дня, але при тяжких інфекціях може бути довшим.
Завжди приймайте таблетки строго за вказівками лікаря. Якщо ви не впевнені, скільки таблеток потрібно
приймати та як застосовувати Сампер, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Спосіб застосування
a. Проковтніть таблетки, запивши великим об’ємом рідини. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають
неприємний смак.
b. Старайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня.
c. Ви можете приймати таблетки під час їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі,
не впливає суттєво на всмоктування. Проте не приймайте таблетки Сампер разом з молочними
продуктами, такими як молоко чи йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами
(наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).
Пам’ятайте, що під час лікування Сампером слід багато пити.

Якщо ви прийняли більше Самперу, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо,
візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.

Якщо ви забули прийняти Сампер
Прийміть звичайну дозу, як тільки зможете, а потім продовжуйте прийом за графіком. Однак, якщо
майже час приймати наступну дозу, пропущену дозу не приймайте — просто продовжуйте звичний
режим. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Переконайтеся, що завершили
весь курс лікування.

Якщо ви перервали лікування Сампером
Дуже важливо завершити весь курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення вже через кілька днів.
Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не повністю вилікуватися,
і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1–10 осіб із 100)

нудота, діарея
біль у суглобах у дітей

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у 1–10 осіб із 1 000)

надмірний ріст грибів (суперінфекції)
підвищена концентрація еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
втрата апетиту (анорексія)
гіперактивність, збудження
головний біль, почуття незрівноваженості, порушення сну, порушення смаку
блювота, біль у животі, проблеми з травленням (розлади шлунку, нездужання/серцевий напад), гази в кишечнику
підвищення рівня певних речовин у крові (трансамінази і/або білірубін)
висип, свербіж, кропив’янка
біль у суглобах у дорослих
зниження функції нирок
біль у м’язах і кістках, слабкість (астенія), гарячка
підвищення рівня лужної фосфатази в крові (речовина, що виробляється печінкою і присутня в крові)

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1–10 осіб із 10 000)

запалення кишечника (коліт), пов’язане з використанням антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»)
зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження одного з факторів згортання крові (тромбоцити)
алергічна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (що потенційно може призвести до суїцидальних думок або спроб самогубства або до скоєного самогубства) (див. розділ 2: «Застереження та профілактичні заходи»), галюцинації (бачення або чуття чогось, чого немає)
поколювання, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння, судоми (включаючи епілептичні напади) (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»), запаморочення
порушення зору (наприклад, диплопія)
шум у вухах (тинітус), втрата слуху, зниження слуху
прискорене серцебиття (тахікардія)
розширення кровоносних судин (вазодилятація), низький кров’яний тиск, втрату свідомості
задиха, включаючи симптоми астми
захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця, жовтий колір шкіри), гепатит
світлочутливість (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»)
біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений тонус м’язів, судоми
ниркова недостатність, кров або кристали в сечі (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»), запалення сечових шляхів
затримка рідини в організмі, надмірне потовиділення
аномальні рівні одного з факторів згортання крові (протромбін), підвищення рівня ферменту амілази — ознака ураження підшлункової залози

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб)

особливий тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз); зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»)
тяжка алергічна реакція (анапілактична реакція або анафілактичний шок, що може бути смертельним — сироваткова хвороба) (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»)
психічні розлади (психотичні реакції, що потенційно можуть призвести до суїцидальних думок або спроб самогубства або до скоєного самогубства) (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»)
мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення пересування), порушення нюху (порушення обоняння), підвищений тиск у головному мозку (внутрішньочерепна гіпертензія)
спотворення сприйняття кольорів
запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
панкреатит (запалення підшлункової залози)
загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєзагрожуючої печінкової недостатності
точкові крововиливи під шкірою (петехії); різні види висипань (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз, потенційно смертельні)
слабкість м’язів, запалення сухожиль, розрив сухожиль — особливо великого сухожилля на задній стороні п’ята (ахіллове сухожилля) (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»); погіршення симптомів м’язової слабкості (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»)

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

розлади, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість кінцівок
аномальне прискорення серцебиття, небезпечні для життя нерегулярні серцеві скорочення, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», яке виявляється на ЕКГ — запису електричної активності серця)
генералізована гостра ексудативна пустульоза (AGEP)
підвищення Міжнародного нормалізованого відношення (якщо ви отримуєте лікування антагоністами вітаміну К)
почуття надзвичайного збудження (манія) або почуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія)
реакція гіперчутливості, що називається DRESS (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами)
Синдром, пов’язаний з порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (SIADH)
Втрата свідомості через тяжке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на лікарський засіб, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, подряпини, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та суїцидальні думки), а також порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялося про випадки розширення та послаблення стінки аорти або розшарування стінки аорти (аневризми та розшарювання), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також про випадки регургітації крові через клапани серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Сампер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Сампер
Діючою речовиною є ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат.
Сампер 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 250 мг ципрофлоксацину.
Сампер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг ципрофлоксацину.
Сампер 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 750 мг ципрофлоксацину.
Інші компоненти:
мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію крохмальгліколят (тип А), кросповідон (Е1202), кукурудзяний крохмаль, силіцій діоксид
колоїдний безводний, магнію стеарат (Е572), титану діоксид (Е171), гіпромелоза 6 ср (Е464), макрогол 4000.
Опис зовнішнього вигляду Сампер та вміст упаковки
Сампер 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору
Сампер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору
Сампер 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору
Вміст упаковок:
Сампер 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: блистер, що містить 10 таблеток
Сампер 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: блистер, що містить 6 таблеток
Сампер 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 12 таблеток, упакованих у 2 блистра
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
AGIPS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Amendola, 4 – RAPALLO (GE)
Виробник
LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.r.l. - Via Monterosso, 273 – Caronno Pertusella (VA)
Ради/санітарна освіта
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях. Якщо
лікар призначив Вам антибіотики, це означає, що вони необхідні саме для поточного захворювання. Однак навіть під дією
антибіотиків деякі бактерії можуть вижити або розмножитися. Це явище називається резистентністю: деякі антибіотики
втрачають свою ефективність.
Неправильне використання антибіотиків посилює резистентність. Ви можете сприяти розвитку резистентності бактерій,
затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

дозування
частоти прийому
тривалості лікування

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:
1 – Використовуйте антибіотики тільки за призначенням лікаря.
2 – Суворо дотримуйтесь інструкцій лікаря.
3 – Не використовуйте антибіотики повторно без рецепта, навіть якщо хочете лікувати схоже захворювання.
4 – Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій особі; він може бути непридатним для її захворювання.
5 – Після завершення курсу лікування поверніть усі не використані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.