Ciprofloxacina EG: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Ciprofloxacina EG 250 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido del prospecto:

Qué es Ciprofloxacina EG y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina EG
Cómo tomar Ciprofloxacina EG
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ciprofloxacina EG
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ciprofloxacina EG y para qué se utiliza

Ciprofloxacina EG contiene el principio activo ciprofloxacina. Ciprofloxacina EG es un antibiótico
perteneciente a la familia de los fluorquinolonas. La ciprofloxacina actúa matando las bacterias que provocan las
infecciones. Solo es eficaz frente a determinadas cepas bacterianas.
Adultos
Ciprofloxacina EG se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
infecciones de las vías respiratorias;
infecciones de larga duración o recurrentes del oído o de los senos paranasales;
infecciones de las vías urinarias;
infecciones de los órganos genitales en hombres y mujeres;
infecciones gastrointestinales e intraabdominales;
infecciones de la piel y de los tejidos blandos;
infecciones de los huesos y de las articulaciones;
para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis;

exposición a la inhalación de esporas de ántrax.

La ciprofloxacina puede utilizarse para tratar a pacientes con un número bajo de glóbulos blancos
(neutropenia) que presentan fiebre que se sospecha que es debida a una infección bacteriana.
Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete otro
tratamiento antibiótico además de Ciprofloxacina EG.
Niños y adolescentes
Ciprofloxacina EG se utiliza en niños y adolescentes, bajo control especializado, para tratar las siguientes
infecciones bacterianas:

infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística;
infecciones urinarias complicadas, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis);
exposición a la inhalación de esporas de ántrax.

Ciprofloxacina EG también puede utilizarse para tratar otras infecciones graves específicas en niños y
adolescentes cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina EG

No tome Ciprofloxacina EG si:

es alérgico al principio activo, a otros quinolonas o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
está tomando tizanidina (ver apartado 2: Otros medicamentos y Ciprofloxacina EG).

Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluida Ciprofloxacina EG,
si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o
fluoroquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Informe a su médico antes de tomar Ciprofloxacina EG si:

ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento;
padece epilepsia u otros trastornos neurológicos;
ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacina EG;
es diabético, ya que podría producirse un riesgo de hipoglucemia al usar ciprofloxacina;
padece miastenia grave (un tipo de debilidad muscular) porque los síntomas podrían empeorar;
le han diagnosticado un aumento del tamaño o “ensanchamiento” de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo);
ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta);
le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral);
tiene antecedentes familiares de aneurisma o disección de la aorta o enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, trastornos del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, o el síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune], o trastornos vasculares como la arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behcet, presión arterial alta o aterosclerosis conocida, artritis reumatoide [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o endocarditis [una inflamación del corazón]).
Tiene problemas cardíacos. Debe tener especial precaución al usar Ciprofloxacina EG si nació con o tiene antecedentes familiares de intervalo QT prolongado (observado en el ECG, un registro eléctrico del corazón), tiene un desequilibrio de sales en la sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia), tiene el corazón debilitado (insuficiencia cardíaca), tiene antecedentes de infarto de miocardio, si es mujer o paciente de edad avanzada o si está tomando otros medicamentos que puedan provocar alteraciones anormales en el ECG (ver apartado 2 “Otros medicamentos y Ciprofloxacina EG”).
Informe a su médico si usted o un familiar suyo saben que tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que podría tener riesgo de anemia con la ciprofloxacina.

Para el tratamiento de ciertas infecciones del tracto genital, su médico podría recetarle otro antibiótico además de la ciprofloxacina. Si no nota mejoría tras 3 días de tratamiento, consulte a su médico.
Mientras toma Ciprofloxacina EG
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de Ciprofloxacina EG se produce alguna de las
siguientes condiciones. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacina
EG.

Una reacción alérgica grave e inmediata (una reacción anafiláctica/choque anafiláctico, angioedema). Existe una pequeña posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave e inmediata incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o sensación de desmayo, vértigo al ponerse de pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina EG y contacte inmediatamente con el médico.
Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar. Los medicamentos antibacterianos basados en fluoroquinolonas/quino-lonas, incluida Ciprofloxacina EG, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos prolongados (que duran meses o años), discapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos en los órganos sensoriales como alteraciones de la vista, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, alteración de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño. Si experimenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Ciprofloxacina EG, acuda inmediatamente al médico antes de continuar el tratamiento. El médico decidirá conjuntamente con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
En raras ocasiones pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si usted es mayor (edad superior a 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Ciprofloxacina EG. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina EG, consulte al médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
Si nota un dolor intenso e inesperado en el abdomen, el pecho o la espalda, que podría ser síntoma de aneurisma y disección de la aorta, acuda inmediatamente a urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.
Informe inmediatamente a su médico si nota aparición rápida de dificultad respiratoria, especialmente al acostarse, o hinchazón de los tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones cardíacas (sensación de latidos rápidos o irregulares).
Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, podría presentar efectos adversos en el sistema nervioso central. En caso de crisis, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina EG y contacte inmediatamente con el médico.
En raras ocasiones pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina EG e informe inmediatamente a su médico para evitar que el daño nervioso sea permanente.
Pueden aparecer reacciones psiquiátricas la primera vez que tome Ciprofloxacina EG. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar durante el tratamiento con Ciprofloxacina EG. En casos raros, la depresión y la psicosis pueden evolucionar hacia pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio. En tal caso, contacte inmediatamente con el médico.
Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de sus niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de sus niveles normales de azúcar en sangre, que en casos graves podrían llevar potencialmente a pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (ver apartado 4). Esto es importante para las personas que padecen diabetes. Si tiene diabetes, los niveles de azúcar en sangre deben vigilarse cuidadosamente.
Durante el tratamiento con antibióticos, incluida Ciprofloxacina EG, o incluso varias semanas después, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si nota sangre o moco en las heces, debe interrumpir la toma de Ciprofloxacina EG y contactar inmediatamente con el médico, ya que podría tratarse de una forma peligrosa para la vida. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales.
Si su visión disminuye o si sus ojos se ven afectados de cualquier otra manera, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
Durante la toma de Ciprofloxacina EG, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o a la luz ultravioleta (UV). Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de las camas solares.
Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Ciprofloxacina EG si debe realizarse análisis de sangre o de orina.
Si padece problemas renales, infórmelo a su médico porque podría necesitar un ajuste de la dosis.
Ciprofloxacina EG puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida de apetito, ictericia (coloración amarilla de la piel), orina oscura, picor o dolor abdominal, interrumpa la toma de Ciprofloxacina EG y contacte inmediatamente con el médico.
Ciprofloxacina EG puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos, lo que puede provocar una menor resistencia a las infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento marcado del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta o faringe, dolor bucal o problemas urinarios, debe consultar al médico inmediatamente. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe al médico sobre este medicamento.
Otros medicamentos y Ciprofloxacina EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

No tome Ciprofloxacina EG junto con tizanidina, ya que puede provocar efectos adversos como
presión arterial baja y somnolencia (ver apartado 2: "No tome Ciprofloxacina EG").
Los siguientes medicamentos interactúan con Ciprofloxacina EG en el organismo. Tomar Ciprofloxacina EG
junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéutico y aumentar la probabilidad de que se
produzcan efectos adversos.
Informe a su médico si está tomando:

antagonistas de la vitamina K (por ejemplo: warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre);
probenecid (para la gota);
metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide);
teofilina (para problemas respiratorios);
tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple);
olanzapina (un antipsicótico);
clozapina (un antipsicótico);
ropinirol (para la enfermedad de Parkinson);
fenitoína (para la epilepsia);
metoclopramida (para náuseas y vómitos);
ciclosporina (para problemas de piel, artritis reumatoide y en trasplantes de órganos);
otros medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco: medicamentos del grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (del grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos;
zolpidem (para trastornos del sueño).

Ciprofloxacina EG puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

pentoxifilina (para trastornos circulatorios);
cafeína;
duloxetina (para depresión, neuropatía diabética o incontinencia);
lidocaína (para problemas cardíacos o uso anestésico);
sildenafil (por ejemplo, para disfunción eréctil);
agomelatina (para depresión).

Ciertos medicamentos reducen el efecto de Ciprofloxacina EG. Informe a su médico si toma o piensa tomar:

antiácidos;
omeprazol;
suplementos minerales;
sucralfato;
un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano);
medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro. Si estos preparados son esenciales, tome Ciprofloxacina EG aproximadamente dos horas antes de su ingesta, o no antes de cuatro horas después.

Ciprofloxacina EG con alimentos y bebidas
A menos que tome Ciprofloxacina EG durante las comidas, no coma ni beba productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio al tomar las tabletas, ya que podrían interferir con la absorción del principio activo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacina EG durante el embarazo.
No tome Ciprofloxacina EG durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y puede ser perjudicial para su bebé.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Ciprofloxacina EG puede afectar a su estado de alerta. Dado que pueden presentarse efectos adversos neurológicos, compruebe su reacción a Ciprofloxacina EG antes de conducir un vehículo o utilizar maquinaria.
Si tiene dudas, hable con su médico.
Ciprofloxacina EG contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Ciprofloxacina EG

Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacina EG debe tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padezca y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Normalmente el tratamiento dura entre 5 y 21 días, aunque puede prolongarse más en caso de infecciones graves. Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro sobre la cantidad de comprimidos que debe tomar o sobre cómo debe tomar Ciprofloxacina EG.
a. Trague los comprimidos con abundante líquido. No mastique los comprimidos, ya que tienen un sabor desagradable.
b. Intente tomar los comprimidos aproximadamente a la misma hora cada día.
c. Puede tomar los comprimidos durante las comidas o entre ellas. El calcio ingerido durante las comidas no influye significativamente en la absorción. Sin embargo, no tome los comprimidos de Ciprofloxacina EG con productos lácteos como leche o yogur, ni con zumos de fruta enriquecidos con minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio).
Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con este medicamento.
Si toma más Ciprofloxacina EG de la que debe
Si toma una dosis mayor de la prescrita, consulte inmediatamente a su médico. Si es posible, lleve consigo los comprimidos o el envase para mostrárselos al médico.
Si olvida tomar Ciprofloxacina EG
Tome la dosis habitual tan pronto como sea posible y luego continúe según lo indicado. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar el ciclo de tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacina EG
Es importante que complete el ciclo de tratamiento, incluso si empieza a sentirse mejor tras unos pocos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
El siguiente párrafo enumera los efectos adversos más graves que puede observar por sí solo:
Deje de tomar Ciprofloxacina EG y contacte inmediatamente a su médico, quien evaluará un tratamiento antibiótico alternativo, si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

convulsiones (ver sección 2: Advertencias y precauciones)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

reacción alérgica grave e inmediata con síntomas como sensación de opresión en el pecho, mareo, sensación de malestar o desmayo, o mareo al estar de pie (reacción anafiláctica/shock anafiláctico) (ver sección 2: Advertencias y precauciones);
debilidad muscular, inflamación de los tendones que puede provocar la rotura de un tendón, especialmente del tendón de Aquiles situado en la parte posterior del tobillo (ver sección 2: Advertencias y precauciones);
una erupción cutánea potencialmente mortal, generalmente con ampollas o úlceras en la boca, garganta, nariz, ojos y otras membranas mucosas como las genitales, que puede progresar a ampollas generalizadas o desprendimiento de la piel (Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis Epidérmica Tóxica).

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

sensación inusual de dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad muscular en las extremidades (neuropatía) (ver sección 2: Advertencias y precauciones);
una reacción que provoque erupciones cutáneas, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones en la sangre y síntomas que afectan al organismo en general (DRESS: reacciones al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos; AGEP: Pustulosis Exantemática Aguda Generalizada).

Otros efectos adversos observados durante el tratamiento con Ciprofloxacina EG se enumeran a continuación según su frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

náuseas, diarrea;
dolores articulares e inflamación articular en niños.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

dolor articular en adultos;
superinfecciones fúngicas;
aumento de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos;
disminución del apetito;
hiperactividad, agitación;
dolor de cabeza, mareo, trastornos del sueño, alteraciones del gusto;
vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos (como molestias estomacales, indigestión/acidez) o gases intestinales;
aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina);
erupción cutánea, picor, urticaria;
disminución de la función renal;
dolores musculares y óseos, malestar (astenia) o fiebre;
aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia presente en la sangre).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular y calambres;
inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (ver sección 2: Advertencias y precauciones);
alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de coagulación sanguínea (plaquetas);
reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y mucosas (angioedema) (ver sección 2: Advertencias y precauciones);
aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia);
disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver sección 2: Advertencias y precauciones);
confusión, desorientación, ansiedad, sueños inusuales, depresión (que en casos raros puede evolucionar hacia pensamientos suicidas o intentos de suicidio) (ver sección 2: Advertencias y precauciones), o alucinaciones;
hormigueo, sensibilidad inusual a estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, aturdimiento;
trastornos visuales, incluida visión doble (ver sección 2: Advertencias y precauciones);
acúfenos, pérdida auditiva, disminución de la audición;
latidos cardíacos acelerados (taquicardia);
dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja, desmayo;
dificultad para respirar, incluidos síntomas de asma;
trastornos hepáticos, ictericia (colestasis), hepatitis;
sensibilidad a la luz (ver sección 2: Advertencias y precauciones);
insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina, inflamación de las vías urinarias;
retención de líquidos o sudoración excesiva;
aumento de los niveles de la enzima amilasa.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

un tipo específico de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis) (ver sección 2: Advertencias y precauciones); disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal;
reacción alérgica denominada reacción similar a la enfermedad por suero (ver sección 2: Advertencias y precauciones);
trastornos mentales (reacciones psicóticas que en casos raros pueden evolucionar hacia pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio) (ver sección 2: Advertencias y precauciones);
migraña, trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la deambulación), alteraciones del olfato (trastornos olfativos), presión en el cerebro (hipertensión intracraneal, incluido pseudotumor cerebral);
alteraciones en la percepción de los colores;
inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis);
pancreatitis;
muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que muy raramente puede provocar insuficiencia hepática potencialmente mortal (ver sección 2: Advertencias y precauciones);
hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas o rash;
empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver sección 2: Advertencias y precauciones).

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

síndrome asociado a alteración en la eliminación de agua y niveles bajos de sodio (SIADH);
sensación de gran excitación (manía) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía);
ritmo cardíaco anormal acelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente mortal, alteración del ritmo cardíaco (denominado "prolongación del intervalo QT", visible en el ECG, actividad eléctrica del corazón);
alteración en la coagulación sanguínea (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K);
pérdida de conciencia debida a una disminución grave del nivel de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Ver sección 2.

Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al fármaco prolongadas (de duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura tendinosa, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, alteración de la memoria y la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideación suicida) y alteraciones en la audición, visión, gusto y olfato, asociadas al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo sanguíneo desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Ver también sección 2.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ciprofloxacina EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Ciprofloxacina EG después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el cartón tras "Cad.".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga este medicamento a una temperatura no superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene Ciprofloxacina EG
El principio activo es ciprofloxacina clorhidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 296,95 mg de ciprofloxacina clorhidrato monohidrato, equivalente a 250 mg de ciprofloxacina.
Los demás componentes son: carboximetilcelulosa sódica, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio, talco, hipromelosa/macrogol 400/dióxido de titanio (Opadry Y-1-7000).
Descripción del aspecto de Ciprofloxacina EG y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película para uso oral, envase de 10 comprimidos
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milán
Productor
Laboratorios Cinfa, S.A., Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta, 31620 Huarte (España)
Esta información ha sido actualizada el
Consejos/educación sanitaria
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones virales.
Si su médico le ha recetado antibióticos, es porque los necesita específicamente para su enfermedad actual.
Sin embargo, ciertas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar del tratamiento con antibióticos. Este fenómeno se denomina resistencia: algunos tratamientos antibióticos dejan de ser eficaces.
Un uso inadecuado de los antibióticos aumenta la resistencia. Si no respeta:

la dosis,
la frecuencia de administración,
la duración del tratamiento,

podría favorecer el desarrollo de resistencia bacteriana, retrasar la curación o reducir la eficacia de los antibióticos.

Por consiguiente, para preservar la eficacia de este medicamento:

Utilice antibióticos únicamente cuando estén recetados.
Siga estrictamente las instrucciones de su médico.
No reutilice un antibiótico sin receta médica, incluso si desea tratar una enfermedad similar.
Nunca dé su antibiótico a otra persona; podría no ser adecuado para su enfermedad.
Al finalizar el tratamiento, devuelva a la farmacia todos los medicamentos no utilizados, para garantizar su eliminación adecuada.

Folleto informativo: información para el usuario

Ciprofloxacina EG 500 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido de este prospecto:

Qué es Ciprofloxacina EG y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina EG
Cómo tomar Ciprofloxacina EG
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ciprofloxacina EG
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ciprofloxacina EG y para qué se utiliza

Ciprofloxacina EG contiene el principio activo ciprofloxacina. Ciprofloxacina EG es un antibiótico
perteneciente a la familia de los fluorquinolonas. La ciprofloxacina actúa matando las bacterias que causan las
infecciones. Solo es efectiva frente a ciertos tipos de bacterias.
Adultos
Ciprofloxacina EG se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
infecciones de las vías respiratorias;
infecciones de larga duración o recurrentes del oído o de los senos paranasales;
infecciones del tracto urinario;
infecciones de los órganos genitales en hombres y mujeres;
infecciones gastrointestinales e intraabdominales;
infecciones de la piel y de los tejidos blandos;
infecciones de los huesos y de las articulaciones;
para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis;
exposición por inhalación de esporas de ántrax.

La ciprofloxacina puede utilizarse para tratar a pacientes con un número bajo de glóbulos blancos
(neutropenia) que presenten fiebre, cuando se sospecha que esta fiebre es debida a una infección bacteriana.
Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete otro tratamiento
antibiótico además de Ciprofloxacina EG.
Niños y adolescentes
Ciprofloxacina EG se utiliza en niños y adolescentes, bajo control especializado, para tratar las siguientes
infecciones bacterianas:

infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística;
infecciones urinarias complicadas, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis);
exposición por inhalación de esporas de ántrax.

Ciprofloxacina EG también puede utilizarse para tratar otras infecciones bacterianas graves específicas en niños y
adolescentes, cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacino EG

No tome Ciprofloxacino EG si:

es alérgico al principio activo, a otros quinolonas o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
está tomando tizanidina (ver apartado 2: Otros medicamentos y Ciprofloxacino EG).

Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento
No debe tomar antibióticos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluido Ciprofloxacino EG,
si anteriormente ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o
fluoroquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Informe a su médico antes de tomar Ciprofloxacino EG si:

ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento;
padece epilepsia u otros trastornos neurológicos;
ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacino EG;
es diabético, ya que podría existir un riesgo de hipoglucemia al usar ciprofloxacino;
padece miastenia grave (un tipo de debilidad muscular) porque los síntomas podrían empeorar;
le han diagnosticado un aumento del tamaño o “ensanchamiento” de un vaso sanguíneo importante (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo);
ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta);
le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral);
tiene antecedentes familiares de aneurisma o disección de la aorta, enfermedad congénita de las válvulas cardíacas o otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, trastornos del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, o el síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune], o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis con células gigantes, enfermedad de Behcet, presión arterial alta o aterosclerosis conocida, artritis reumatoide [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o endocarditis [una inflamación del corazón]).
Tiene problemas cardíacos. Debe tener especial cuidado al usar Ciprofloxacino EG si nació con o tiene antecedentes familiares de intervalo QT prolongado (detectado en el ECG, una grabación eléctrica del corazón), si tiene un desequilibrio de sales en la sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), si tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia), si tiene debilidad cardíaca (insuficiencia cardíaca), si ha tenido un infarto de miocardio, si es mujer o paciente de edad avanzada o si está tomando otros medicamentos que pueden provocar cambios anormales en el ECG (ver apartado 2 “Otros medicamentos y Ciprofloxacino EG”).
Informe a su médico si usted o un familiar suyo saben que tienen deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que podría tener riesgo de anemia con la ciprofloxacina.

Para el tratamiento de ciertas infecciones del tracto genital, su médico podría recetarle otro antibiótico además de la ciprofloxacina. Si no nota mejoría tras 3 días de tratamiento, consulte con su médico.
Mientras toma Ciprofloxacino EG
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de Ciprofloxacino EG se presenta alguna de las
siguientes condiciones. Su médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacino EG.

Una reacción alérgica grave e inesperada (una reacción anafiláctica/choque anafiláctico, angioedema). Existe una pequeña posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave e inesperada incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o sensación de desmayo, vértigo al estar de pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacino EG y contacte inmediatamente con su médico.
Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar. Los antibióticos basados en fluoroquinolonas/quinolonas, incluido Ciprofloxacino EG, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves, algunos de los cuales son prolongados (que duran meses o años), discapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en los tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos en los órganos sensoriales como alteraciones en la vista, gusto, olfato y audición, depresión, alteración de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño. Si experimenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Ciprofloxacino EG, acuda inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. Su médico decidirá conjuntamente con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
Raramente pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones y la inflamación o rotura de los tendones. El riesgo es mayor si usted es mayor (edad superior a 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de los tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Ciprofloxacino EG. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacino EG, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
Si siente un dolor fuerte e inesperado en el abdomen, pecho o espalda, que podría ser síntoma de aneurisma y disección de la aorta, acuda inmediatamente al servicio de urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.
Informe inmediatamente a su médico si nota aparición repentina de dificultad respiratoria, especialmente al acostarse, o hinchazón en los tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones (sensación de latidos cardíacos rápidos o irregulares).
Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, podría presentar efectos adversos en el sistema nervioso central. En caso de crisis, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacino EG y contacte inmediatamente con su médico.
Raramente pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o en manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacino EG e informe inmediatamente a su médico, para evitar que el daño nervioso se vuelva permanente.
Pueden presentarse reacciones psiquiátricas la primera vez que tome Ciprofloxacino EG. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas podrían empeorar durante el tratamiento con Ciprofloxacino EG. En casos raros, la depresión y la psicosis pueden evolucionar hacia pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio. En tal caso, contacte inmediatamente con su médico.
Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de sus niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de sus niveles normales de azúcar en sangre, que en casos graves podrían llevar potencialmente a pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (ver apartado 4). Esto es importante para las personas que padecen diabetes. Si es diabético, los niveles de azúcar en sangre deben vigilarse cuidadosamente.
Durante el tratamiento con antibióticos, incluido Ciprofloxacino EG, o incluso varias semanas después, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si nota sangre o moco en las heces, debe interrumpir la toma de Ciprofloxacino EG y contactar inmediatamente con su médico, ya que podría tratarse de una forma peligrosa para la vida. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales.
Si su visión disminuye o sus ojos se ven afectados de cualquier otra forma, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
Durante la toma de Ciprofloxacino EG, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV). Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de las camas solares.
Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Ciprofloxacino EG si debe realizarse análisis de sangre o orina.
Si padece problemas renales, informe a su médico, ya que podría necesitar un ajuste de la dosis.
Ciprofloxacino EG puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida de apetito, ictericia (coloración amarilla de la piel), orina oscura, picor o dolor abdominal, interrumpa la toma de Ciprofloxacino EG y contacte inmediatamente con su médico.
Ciprofloxacino EG puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos que puede conllevar una menor resistencia a las infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento marcado del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta o faringe o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar si hay una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico sobre este medicamento.

Otros medicamentos y Ciprofloxacino EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Ciprofloxacino EG junto con tizanidina, ya que podría provocar efectos adversos como presión arterial baja y somnolencia (ver apartado 2: "No tome Ciprofloxacino EG").
Los siguientes medicamentos interactúan con Ciprofloxacino EG en el organismo. Tomar Ciprofloxacino EG junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéutico y aumentar la probabilidad de que se produzcan efectos adversos.
Informe a su médico si está tomando:

antagonistas de la vitamina K (por ejemplo: warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre);
probenecid (para la gota);
metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide);
teofilina (para problemas respiratorios);
tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple);
olanzapina (un antipsicótico);
clozapina (un antipsicótico);
ropinirol (para la enfermedad de Parkinson);
fenitoína (para la epilepsia);
metoclopramida (para la náusea y el vómito);
ciclosporina (para problemas de la piel, artritis reumatoide y en trasplantes de órganos);
otros medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco: medicamentos del grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (del grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos;
zolpidem (para trastornos del sueño).

Ciprofloxacino EG puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

pentoxifilina (para trastornos circulatorios);
cafeína;
duloxetina (para la depresión, neuropatía diabética o incontinencia);
lidocaína (para problemas cardíacos o uso anestésico);
sildenafilo (por ejemplo, para disfunción eréctil);
agomelatina (para la depresión).

Algunos medicamentos reducen el efecto de Ciprofloxacino EG. Informe a su médico si toma o piensa tomar:

antiácidos;
omeprazol;
suplementos minerales;
sucralfato;
un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano);
medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro. Si estos preparados son esenciales, tome Ciprofloxacino EG aproximadamente dos horas antes de su ingesta, o no antes de cuatro horas después.

Ciprofloxacino EG con alimentos y bebidas
A menos que tome Ciprofloxacino EG durante las comidas, no coma ni beba productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio al tomar las tabletas, ya que podrían interferir con la absorción del principio activo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacino EG durante el embarazo.
No tome Ciprofloxacino EG durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y podría ser perjudicial para su bebé.
Conducción y uso de máquinas
Ciprofloxacino EG puede interferir con su estado de alerta. Dado que pueden presentarse efectos adversos neurológicos, compruebe su reacción a Ciprofloxacino EG antes de conducir un vehículo o manejar máquinas.
Si tiene dudas, hable con su médico.
Ciprofloxacino EG contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Ciprofloxacina EG

Su médico le explicará exactamente cuánta Ciprofloxacina EG debe tomar, con qué frecuencia y durante
cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que tenga y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Normalmente el tratamiento dura entre 5 y 21 días, pero puede prolongarse más en caso de infecciones graves.
Tome siempre este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico
si no está seguro sobre la cantidad de comprimidos que debe tomar ni sobre cómo debe tomar Ciprofloxacina EG.
d. Trague los comprimidos con abundante líquido. No mastique los comprimidos, ya que tienen un sabor
desagradable.
e. Intente tomar los comprimidos aproximadamente a la misma hora cada día.
f. Puede tomar los comprimidos durante las comidas o entre ellas. El calcio ingerido con las comidas no influye
de forma significativa en la absorción. Sin embargo, no tome los comprimidos de Ciprofloxacina EG con
productos lácteos como leche o yogur ni con zumos de fruta enriquecidos con minerales (por ejemplo, zumo de naranja
enriquecido con calcio).
Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con este medicamento.
Si toma más Ciprofloxacina EG de la que debe
Si toma más de la dosis prescrita, consulte inmediatamente a su médico. Si es posible, lleve consigo los comprimidos
o el envase para mostrárselos al médico.
Si olvida tomar Ciprofloxacina EG
Tome la dosis habitual tan pronto como sea posible y continúe luego según lo indicado. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar todo el ciclo de tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacina EG
Es importante que complete el ciclo de tratamiento, incluso si se siente mejor tras unos pocos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

El siguiente apartado enumera los efectos adversos más graves que puede detectar por sí solo:
Deje de tomar Ciprofloxacina EG y contacte inmediatamente con su médico, quien valorará un tratamiento antibiótico alternativo, si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Convulsiones (ver apartado 2: Advertencias y precauciones).

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

Reacción alérgica grave e inmediata con síntomas como sensación de opresión en el pecho, mareo, malestar o desmayo, o mareos al estar de pie (reacción anafiláctica/shock anafiláctico) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
Debilidad muscular, inflamación de los tendones que puede provocar la rotura de un tendón, especialmente del tendón de Aquiles situado en la parte posterior del tobillo (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
Una erupción cutánea que pone en peligro la vida, generalmente en forma de ampollas o úlceras en la boca, garganta, nariz, ojos y otras membranas mucosas como las genitales, y que puede progresar hasta ampollas generalizadas o descamación de la piel (Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis Epidérmica Tóxica).

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Sensación inusual de dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad muscular en las extremidades (neuropatía) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
Una reacción que provoque erupciones cutáneas, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones en la sangre y síntomas que afectan a todo el cuerpo (DRESS: reacciones al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos; AGEP: Pustulosis Exantemática Aguda Generalizada).

Otros efectos adversos observados durante el tratamiento con Ciprofloxacina EG se enumeran a continuación según su frecuencia:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Náuseas, diarrea;
Dolor articular e inflamación articular en niños.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Dolor articular en adultos;
Superinfecciones por hongos;
Aumento de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos;
Disminución del apetito;
Hiperactividad, agitación;
Cefalea, mareo, trastornos del sueño, alteraciones del gusto;
Vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos (como molestias gástricas, indigestión/acidez) o gases intestinales;
Aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina);
Erupciones cutáneas, picor, urticaria;
Disminución de la función renal;
Dolor muscular y óseo, malestar (astenia) o fiebre;
Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia presente en la sangre).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular y calambres;
Inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
Alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de coagulación sanguínea (plaquetas);
Reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y mucosas (angioedema) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
Aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia);
Disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
Confusión, desorientación, ansiedad, sueños inusuales, depresión (que en casos raros puede evolucionar hacia pensamientos de suicidio o intentos de suicidio) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones), o alucinaciones;
Hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, aturdimiento;
Trastornos visuales, incluida visión doble (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
Zumbidos en los oídos (acúfenos), pérdida de audición, disminución de la audición;
Aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
Dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja, desmayo;
Dificultad para respirar, incluidos síntomas de asma;
Trastornos hepáticos, ictericia (colestásica), hepatitis;
Sensibilidad a la luz (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
Insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina, inflamación de las vías urinarias;
Retención de líquidos o sudoración excesiva;
Aumento de los niveles de la enzima amilasa.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

Un tipo específico de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones); disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal;
Reacción alérgica denominada reacción tipo enfermedad del suero (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
Trastornos mentales (reacciones psicóticas que en casos raros pueden evolucionar hacia pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
Migraña, alteraciones de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la deambulación), alteraciones del olfato (trastornos olfativos), presión en el cerebro (hipertensión intracraneal, incluido pseudotumor cerebral);
Alteraciones en la percepción de los colores;
Inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis);
Pancreatitis;
Muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que muy raramente puede provocar insuficiencia hepática potencialmente mortal (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
Hemorragias punteadas bajo la piel (petequias); diferentes tipos de erupciones cutáneas o exantemas;
Empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver apartado 2: Advertencias y precauciones).

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Síndrome asociado a alteración en la eliminación de agua y bajos niveles de sodio (SIADH);
Sensación de gran excitación (manía) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía);
Ritmo cardíaco anormal acelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente mortal, alteración del ritmo cardíaco (denominado "prolongación del intervalo QT", visible en el ECG, actividad eléctrica del corazón);
Alteración de la coagulación sanguínea (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K);
Pérdida de conciencia debida a una disminución grave de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Ver apartado 2.

Se han notificado casos de dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo de sangre desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Ver también apartado 2.

Comunicación de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ciprofloxacina EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Ciprofloxacina EG después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el cartón tras "Cad.".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga este medicamento a una temperatura no superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ciprofloxacina EG
El principio activo es ciprofloxacino clorhidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 593,90 mg de ciprofloxacino clorhidrato monohidrato, equivalente a 500 mg de ciprofloxacino.
Los demás componentes son: carboximetilcelulosa sódica, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio, talco, hipromelosa/macrogol 400/dióxido de titanio (Opadry Y-1-7000).
Descripción del aspecto de Ciprofloxacina EG y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película para uso oral, envase con 6 comprimidos
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milán
Productor
Laboratorios Cinfa, S.A., Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta, 31620 Huarte (España)
Consejos/educación sanitaria
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces frente a infecciones víricas.
Si su médico le ha recetado antibióticos, es porque los necesita específicamente para su enfermedad actual.
Sin embargo, a pesar del uso de antibióticos, ciertas bacterias pueden sobrevivir o proliferar. Este fenómeno se denomina resistencia: algunos tratamientos antibióticos dejan de ser eficaces.
El uso inadecuado de antibióticos incrementa la resistencia. Usted mismo puede favorecer el desarrollo de resistencia en las bacterias y retrasar la curación o reducir la eficacia de los antibióticos si no respeta:

la dosis
la frecuencia de administración
la duración del tratamiento

Por consiguiente, para preservar la eficacia de este medicamento:

Utilice antibióticos únicamente cuando estén recetados.
Siga estrictamente las instrucciones de su médico.
No reutilice un antibiótico sin receta médica, incluso si desea tratar una enfermedad similar.
Nunca dé su antibiótico a otra persona; podría no ser adecuado para su enfermedad.
Al finalizar el tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para asegurar su eliminación adecuada.

Folleto informativo: información para el usuario

Ciprofloxacina EG 750 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Contenido de este prospecto:

Qué es Ciprofloxacina EG y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina EG
Cómo tomar Ciprofloxacina EG
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ciprofloxacina EG
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Ciprofloxacina EG y para qué se utiliza

Ciprofloxacina EG contiene el principio activo ciprofloxacina. Ciprofloxacina EG es un antibiótico
perteneciente al grupo de los fluorquinolonas. La ciprofloxacina actúa matando las bacterias que causan las
infecciones. Solo es eficaz frente a ciertos tipos de bacterias.
Adultos
Ciprofloxacina EG se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
infecciones de las vías respiratorias;
infecciones de larga duración o recurrentes del oído o de los senos paranasales;
infecciones del tracto urinario;
infecciones de los órganos genitales en hombres y mujeres;
infecciones gastrointestinales e intraabdominales;
infecciones de la piel y de los tejidos blandos;
infecciones de los huesos y de las articulaciones;
para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis;

exposición por inhalación de esporas de ántrax.

infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística;
infecciones urinarias complicadas, incluyendo aquellas que han alcanzado los riñones (pielonefritis);
exposición por inhalación de esporas de ántrax.

Ciprofloxacina EG también puede utilizarse para tratar otras infecciones bacterianas graves específicas en niños y adolescentes, cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina EG

No tome Ciprofloxacina EG si:

es alérgico al principio activo, a otros quinolonas o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
está tomando tizanidina (ver apartado 2: Otros medicamentos y Ciprofloxacina EG).

Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluida Ciprofloxacina EG,
si anteriormente ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o
fluoroquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Informe a su médico antes de tomar Ciprofloxacina EG si:

ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento;
padece epilepsia u otros trastornos neurológicos;
ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacina EG;
es diabético, ya que podría presentarse un riesgo de hipoglucemia al usar ciprofloxacina;
padece miastenia grave (un tipo de debilidad muscular) porque los síntomas podrían empeorar;
le han diagnosticado un aumento del tamaño o “dilatación” de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo);
ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta);
le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral);
tiene antecedentes familiares de aneurisma o disección de la aorta o enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, trastornos del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, o el síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune], o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behcet, presión arterial alta o aterosclerosis conocida, artritis reumatoide [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o endocarditis [una inflamación del corazón]).
Tiene problemas cardíacos. Debe tener especial precaución al usar Ciprofloxacina EG si tiene una prolongación del intervalo QT congénita o antecedentes familiares de esta (visible en el ECG, un registro eléctrico del corazón), desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia), corazón débil (insuficiencia cardíaca), antecedentes de infarto de miocardio, si es mujer o paciente de edad avanzada, o si está tomando otros medicamentos que puedan provocar cambios anormales en el ECG (ver apartado 2 “Otros medicamentos y Ciprofloxacina EG”).
Informe a su médico si usted o un familiar suyo saben que tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que podría tener riesgo de anemia con la ciprofloxacina.

Para el tratamiento de ciertas infecciones del tracto genital, su médico podría recetarle otro antibiótico además de la ciprofloxacina. Si no nota síntomas de mejoría tras 3 días de tratamiento, consulte a su médico.
Mientras toma Ciprofloxacina EG
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de Ciprofloxacina EG se presenta alguna de las
siguientes condiciones. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacina EG.

Una reacción alérgica grave e inesperada (una reacción anafiláctica/shock anafiláctico, angioedema). Existe una pequeña posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave e inesperada incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o sensación de desmayo, vértigo al ponerse en pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina EG y contacte inmediatamente con su médico.
Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que podrían no mejorar. Los medicamentos antibacterianos basados en fluoroquinolonas/quino-lonas, incluida Ciprofloxacina EG, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos prolongados (que duran meses o años), discapacitantes o que podrían no mejorar. Estos incluyen dolor en los tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos en los órganos de los sentidos como alteración de la vista, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, deterioro de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño. Si experimenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Ciprofloxacina EG, consulte inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. El médico decidirá junto con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
Rara vez pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si usted es mayor (edad superior a 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones pueden presentarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Ciprofloxacina EG. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina EG, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
Si siente un dolor fuerte e inesperado en el abdomen, el pecho o la espalda, que podría ser síntoma de aneurisma y disección de la aorta, acuda inmediatamente al servicio de urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.
Informe inmediatamente a su médico si nota aparición rápida de dificultad respiratoria, especialmente en posición supina, o hinchazón en los tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones cardíacas (sensación de latidos rápidos o irregulares).
Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o ictus, podría presentar efectos adversos en el sistema nervioso central. En caso de crisis, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina EG y contacte inmediatamente con su médico.
Rara vez pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina EG e informe inmediatamente a su médico, para evitar que el daño nervioso sea permanente.
Pueden presentarse reacciones psiquiátricas la primera vez que tome Ciprofloxacina EG. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas podrían empeorar durante el tratamiento con Ciprofloxacina EG. En casos raros, la depresión y la psicosis podrían evolucionar hacia pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio. En tal caso, contacte inmediatamente con su médico.
Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de sus niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de sus niveles normales de azúcar en sangre, que en casos graves podrían llevar potencialmente a pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (ver apartado 4). Esto es importante para las personas que padecen diabetes. Si padece diabetes, los niveles de azúcar en sangre deben vigilarse cuidadosamente.
Durante el tratamiento con antibióticos, incluida Ciprofloxacina EG, o incluso varias semanas después, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir la toma de Ciprofloxacina EG y contactar inmediatamente con su médico, ya que podría tratarse de una forma peligrosa para la vida. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales.
Si su visión disminuye o sus ojos se ven de alguna manera afectados, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
Durante la toma de Ciprofloxacina EG, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o a la luz ultravioleta (UV). Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de las camas solares.
Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Ciprofloxacina EG si debe realizarse análisis de sangre o de orina.
Si padece problemas renales, informe a su médico porque podría necesitar un ajuste de la dosis.
Ciprofloxacina EG puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida de apetito, ictericia (coloración amarillenta de la piel), orina oscura, picor o dolor abdominal, interrumpa la toma de Ciprofloxacina EG y contacte inmediatamente con su médico.
Ciprofloxacina EG puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos que puede conllevar una menor resistencia a las infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento marcado del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta o faringe, o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico sobre este medicamento.

Otros medicamentos y Ciprofloxacina EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento.
No tome Ciprofloxacina EG junto con tizanidina, ya que podría provocar efectos adversos como
presión arterial baja y somnolencia (ver apartado 2: "No tome Ciprofloxacina EG").
Los siguientes medicamentos interactúan con Ciprofloxacina EG en el organismo. Tomar Ciprofloxacina EG
junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéutico y aumentar la probabilidad de que se
produzcan efectos adversos.
Informe a su médico si está tomando:

antagonistas de la vitamina K (por ejemplo: warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre);
probenecid (para la gota);
metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide);
teofilina (para problemas respiratorios);
tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple);
olanzapina (un antipsicótico);
clozapina (un antipsicótico);
ropinirol (para la enfermedad de Parkinson);
fenitoína (para la epilepsia);
metoclopramida (para náuseas y vómitos);
ciclosporina (para problemas de piel, artritis reumatoide y en trasplantes de órganos);
otros medicamentos que puedan alterar el ritmo cardíaco: medicamentos del grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (pertenecientes al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos;
zolpidem (para trastornos del sueño).

Ciprofloxacina EG puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

pentoxifilina (para trastornos circulatorios);
cafeína;
duloxetina (para depresión, neuropatía diabética o incontinencia);
lidocaína (para problemas cardíacos o uso anestésico);
sildenafil (por ejemplo, para disfunción eréctil);
agomelatina (para depresión).

Algunos medicamentos reducen el efecto de Ciprofloxacina EG. Informe a su médico si toma o piensa tomar:

antiácidos;
omeprazol;
suplementos minerales;
sucralfato;
un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano);
medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro. Si estos preparados son esenciales, tome Ciprofloxacina EG aproximadamente dos horas antes de su ingesta, o no antes de cuatro horas después.

Ciprofloxacina EG con alimentos y bebidas
A menos que tome Ciprofloxacina EG durante las comidas, no consuma ni beba productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio al tomar las tabletas, ya que podrían interferir con la absorción del principio activo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacina EG durante el embarazo.
No tome Ciprofloxacina EG durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y podría ser perjudicial para su bebé.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Ciprofloxacina EG puede interferir con su estado de alerta. Dado que pueden presentarse efectos adversos neurológicos, compruebe su reacción a Ciprofloxacina EG antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria.
Si tiene dudas, hable con su médico.
Ciprofloxacina EG contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Ciprofloxacina EG

Su médico le explicará exactamente cuánta Ciprofloxacina EG debe tomar, con qué frecuencia y durante
cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que tenga y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Habitualmente, el tratamiento dura entre 5 y 21 días, pero puede prolongarse más en caso de infecciones graves.
Tome siempre este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico
si no está seguro sobre el número de comprimidos que debe tomar ni sobre cómo tomar Ciprofloxacina EG.
g. Trague los comprimidos con abundante líquido. No mastique los comprimidos porque tienen un sabor
desagradable.
h. Intente tomar los comprimidos aproximadamente a la misma hora cada día.
i. Puede tomar los comprimidos durante las comidas o entre ellas. El calcio ingerido con las comidas no
afecta significativamente la absorción. Sin embargo, no tome los comprimidos de Ciprofloxacina EG con
productos lácteos como leche o yogur ni con zumos de fruta enriquecidos con minerales (por ejemplo, zumo de naranja
enriquecido con calcio).
Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con este medicamento.
Si toma más Ciprofloxacina EG de la debida
Si toma una dosis mayor de la prescrita, consulte inmediatamente a su médico. Si es posible, lleve consigo
los comprimidos o el envase para mostrárselos al médico.
Si olvida tomar Ciprofloxacina EG
Tome la dosis habitual tan pronto como sea posible y continúe según lo indicado. Sin embargo, si ya está
casi a la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con el horario normal. No tome una dosis doble para
compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar todo el ciclo de tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacina EG
Es importante que complete el ciclo de tratamiento, incluso si empieza a sentirse mejor tras unos pocos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar.
Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
El siguiente apartado enumera los efectos adversos más graves que puede detectar por sí solo:
Deje de tomar Ciprofloxacino EG y contacte inmediatamente con su médico, quien valorará un tratamiento antibiótico alternativo, si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

convulsiones (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

reacción alérgica grave e inmediata con síntomas como opresión en el pecho, sensación de mareo, malestar o desmayo, o mareos al estar de pie (reacción anafiláctica/shock anafiláctico) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
debilidad muscular, inflamación de los tendones que puede provocar la rotura de un tendón, especialmente del tendón de Aquiles situado en la parte posterior del tobillo (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
una erupción cutánea que pone en riesgo la vida, generalmente con formación de ampollas o úlceras en la boca, garganta, nariz, ojos y otras membranas mucosas como las genitales, que puede progresar a ampollas generalizadas o descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

sensación inusual de dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad muscular en las extremidades (neuropatía) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
una reacción que provoque erupciones cutáneas, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones en la sangre y síntomas sistémicos (DRESS: reacciones al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos; AGEP: pustulosis exantemática aguda generalizada).

Otros efectos adversos observados durante el tratamiento con Ciprofloxacino EG se enumeran a continuación según su frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

náuseas, diarrea;
dolores articulares e inflamación articular en niños.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

dolor articular en adultos;
superinfecciones fúngicas;
aumento de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos;
disminución del apetito;
hiperactividad, inquietud;
dolor de cabeza, mareo, trastornos del sueño, alteraciones del gusto;
vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos (como molestias gástricas, indigestión/acidez) o gases intestinales;
aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina);
erupción cutánea, picor, urticaria;
disminución de la función renal;
dolores musculares y óseos, malestar general (astenia) o fiebre;
aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia presente en la sangre).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular y calambres;
inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de coagulación sanguínea (plaquetas);
reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y mucosas (angioedema) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia);
disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
confusión, desorientación, reacción ansiosa, sueños inusuales, depresión (que en casos raros puede evolucionar hacia pensamientos de suicidio o intentos de suicidio) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones), o alucinaciones;
hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, aturdimiento;
trastornos visuales, incluyendo visión doble (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
acúfenos, pérdida de audición, disminución de la audición;
latido cardíaco acelerado (taquicardia);
dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja, desmayo;
dificultad para respirar, incluyendo síntomas de asma;
alteraciones hepáticas, ictericia (ictericia colestásica), hepatitis;
sensibilidad a la luz (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina, inflamación de las vías urinarias;
retención de líquidos o sudoración excesiva;
aumento de los niveles del enzima amilasa.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

un tipo específico de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una peligrosa disminución de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones); una disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal;
reacción alérgica denominada reacción tipo enfermedad del suero (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
trastornos mentales (reacciones psicóticas que en casos raros pueden evolucionar hacia pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
migraña, trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la deambulación), alteraciones del olfato (trastornos olfativos), presión en el cerebro (hipertensión intracraneal, incluyendo pseudotumor cerebral);
distorsiones en la percepción de los colores;
inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis);
pancreatitis;
muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que muy raramente puede conducir a insuficiencia hepática potencialmente mortal (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas o rash;
empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver apartado 2: Advertencias y precauciones).

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

síndrome asociado a alteración en la eliminación de agua y niveles bajos de sodio (SIADH);
sensación de gran excitación (mania) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía);
ritmo cardíaco anormal acelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente mortal, alteración del ritmo cardíaco (denominado "prolongación del intervalo QT", visible en el ECG, actividad eléctrica del corazón);
alteración en la coagulación sanguínea (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K);
pérdida de conciencia debida a una disminución grave del nivel de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Ver apartado 2.

Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al fármaco prolongadas (con duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura tendinosa, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, alteración de la memoria y la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideas suicidas) y alteraciones de la audición, visión, gusto y olfato, asociadas al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de regurgitación de sangre desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Ver también apartado 2.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ciprofloxacina EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Ciprofloxacina EG después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el cartón tras "Cad.".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga este medicamento a una temperatura no superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ciprofloxacina EG
El principio activo es ciprofloxacino clorhidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 890,85 mg de ciprofloxacino clorhidrato monohidrato, equivalente a 750 mg de ciprofloxacino.
Los demás componentes son: carboximetilcelulosa sódica, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio, talco, hipromelosa/macrogol 400/dióxido de titanio (Opadry Y-1-7000).
Descripción del aspecto de Ciprofloxacina EG y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película para uso oral, envase de 12 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milán
Fabricante
Laboratorios Cinfa, S.A., Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta, 31620 Huarte (España)
Consejos/educación sanitaria
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones virales.
Si su médico le ha recetado antibióticos, es porque los necesita específicamente para su enfermedad actual.
A pesar del tratamiento con antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se denomina resistencia: ciertos tratamientos antibióticos dejan de ser eficaces.
Un uso inadecuado de los antibióticos incrementa la resistencia. Si no respeta:

la dosis,
la frecuencia de administración,
la duración del tratamiento,

podría favorecer incluso el desarrollo de resistencia bacteriana, retrasar la curación o reducir la eficacia de los antibióticos.

Por consiguiente, para preservar la eficacia de este medicamento:

Use antibióticos solo cuando estén prescritos.
Siga estrictamente las instrucciones de su médico.
No reutilice un antibiótico sin receta médica, incluso si desea tratar una enfermedad similar.
Nunca dé su antibiótico a otra persona; podría no ser adecuado para su enfermedad.
Al finalizar el tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para garantizar su eliminación adecuada.