Ципрофлоксацин Эджи

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ципрофлоксацин Эджи 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции:

1. Что такое Ципрофлоксацин Эджи и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Ципрофлоксацина Эджи
3. Как принимать Ципрофлоксацин Эджи
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ципрофлоксацин Эджи
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Эджи и для чего он применяется

Ципрофлоксацин Эджи содержит действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин Эджи — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Ципрофлоксацин оказывает действие, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослым

Ципрофлоксацин Эджи применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:
— инфекции дыхательных путей;
— длительные или рецидивирующие инфекции уха или околоносовых пазух;
— инфекции мочевыводящих путей;
— инфекции половых органов у мужчин и женщин;
— желудочно-кишечные и внутрибрюшные инфекции;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции костей и суставов;
— профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis;
— при вдыхании спор сибирской язвы.

Ципрофлоксацин может применяться у пациентов с низким количеством лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, предположительно вызванная бактериальной инфекцией.
Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительно другой антибиотик помимо Ципрофлоксацина Эджи.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин Эджи применяется у детей и подростков под контролем специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:
— лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков с муковисцидозом;
— осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит);
— при вдыхании спор сибирской язвы.

Ципрофлоксацин Эджи также может применяться для лечения других тяжёлых специфических инфекций у детей и подростков в случае признания этого необходимым врачом.

2. Что следует знать перед приемом Ципрофлоксацин Эджи

Не принимайте Ципрофлоксацин Эджи, если:

• у вас аллергия на действующее вещество, другие хинолоны или любой из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Эджи»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом этого лекарственного средства
Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Ципрофлоксацин Эджи,
если ранее у вас возникали какие-либо тяжелые нежелательные реакции при лечении хинолонами или
фторхинолонами. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.
Сообщите врачу до начала приема Ципрофлоксацин Эджи, если:

• у вас были проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция лечения;
• у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства;
• у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, такими как Ципрофлоксацин Эджи;
• вы страдаете диабетом, поскольку при применении ципрофлоксацина может возникнуть риск гипогликемии;
• у вас миастения (вид мышечной слабости), поскольку симптомы могут усилиться;
• вам поставлен диагноз увеличения или «расширения» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
• у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
• у вас диагностирована недостаточность одного из сердечных клапанов (аортальный или митральный регургитация);
• у вас в анамнезе или в семейном анамнезе аневризма или расслоение аорты, врождённое заболевание сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [воспалительное аутоиммунное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как такаясус-артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, высокое кровяное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [воспалительное аутоиммунное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]);
• у вас проблемы с сердцем. Особую осторожность следует соблюдать при применении Ципрофлоксацин Эджи, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявляется на ЭКГ — электрокардиограмме), электролитный дисбаланс в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), ослабленное сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой пациент, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Эджи»).
• Сообщите врачу, если вы или ваш родственник знаете о наличии дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при приеме ципрофлоксацина существует риск развития анемии.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой антибиотик в
дополнение к ципрофлоксацину. Если после 3 дней лечения не наблюдается улучшения симптомов, проконсультируйтесь
с врачом.
Во время приема Ципрофлоксацин Эджи
Немедленно сообщите врачу, если во время приема Ципрофлоксацин Эджи возникнут следующие
состояния. Врач решит, следует ли прекратить лечение Ципрофлоксацин Эджи.

• Тяжелая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отек). Существует небольшая вероятность развития тяжелой и внезапной аллергической реакции даже после первой дозы, с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение, тошнота или обморок, головокружение в вертикальном положении. В этом случае прекратите прием Ципрофлоксацин Эджи и немедленно обратитесь к врачу.
• Тяжелые, длительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты. Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Ципрофлоксацин Эджи, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не проходят. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, затруднения при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна. Если у вас появились какие-либо из этих побочных эффектов после приема Ципрофлоксацин Эджи, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, следует ли продолжать лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
• Редко могут возникать боль и отек в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, если у вас проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Ципрофлоксацин Эджи. При первых признаках боли или воспаления в сухожилии (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием Ципрофлоксацин Эджи, обратитесь к врачу и обеспечьте покой болезненной области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
• Если вы почувствуете острую внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
• Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое появление одышки, особенно в положении лежа, или отек лодыжек, стоп или живота, а также новые эпизоды сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).
• Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как церебральная ишемия или инсульт, возможно развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. При приступах прекратите прием Ципрофлоксацин Эджи и немедленно обратитесь к врачу.
• Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и кистях. В этом случае прекратите прием Ципрофлоксацин Эджи и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
• Могут возникать психиатрические реакции при первом приеме Ципрофлоксацин Эджи. Если у вас депрессия или психоз, симптомы могут усилиться во время лечения Ципрофлоксацин Эджи. В редких случаях депрессия и психоз могут привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или суициду. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
• Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или его снижение ниже нормы, что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей с диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
• Во время лечения антибиотиками, включая Ципрофлоксацин Эджи, или даже спустя несколько недель после него, может развиться диарея. Если она усиливается или сохраняется, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, прекратите прием Ципрофлоксацин Эджи и немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть опасным для жизни состоянием. Не принимайте препараты, замедляющие или подавляющие кишечную перистальтику.
• Если у вас зрение ухудшается или глаза каким-либо образом поражаются, немедленно обратитесь к офтальмологу.
• Во время приема Ципрофлоксацин Эджи кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте пребывания под интенсивным солнечным светом и искусственным УФ-излучением, например, в солярии.
• Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Ципрофлоксацин Эджи, если вам предстоит анализ крови или мочи.
• Если у вас проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Ципрофлоксацин Эджи может вызвать повреждение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность в животе, прекратите прием Ципрофлоксацин Эджи и немедленно обратитесь к врачу.
• Ципрофлоксацин Эджи может вызвать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с признаками локализованной инфекции, например, боль в горле, боль в глотке или ротовой полости или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.

Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Эджи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Ципрофлоксацин Эджи одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как
пониженное артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Ципрофлоксацин Эджи»).
Следующие лекарства взаимодействуют с Ципрофлоксацин Эджи в организме. Прием Ципрофлоксацин Эджи
вместе с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект и увеличить вероятность побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например: варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флудин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
• пробенецид (при подагре);
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе или ревматоидном артрите);
• теофиллин (при заболеваниях дыхательных путей);
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе);
• оланзапин (антипсихотик);
• клозапин (антипсихотик);
• ропинирол (при болезни Паркинсона);
• фенитоин (при эпилепсии);
• метоклопрамид (при тошноте и рвоте);
• циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов);
• другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: препараты, относящиеся к группе антиаритмиков (например: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики;
• золпидем (при нарушениях сна).

Ципрофлоксацин Эджи может повышать уровень следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
• кофеин;
• дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи);
• лидокаин (при сердечных заболеваниях или в качестве анестетика);
• силденафил (например, при эректильной дисфункции);
• агомелатин (при депрессии).

Некоторые препараты снижают эффект Ципрофлоксацин Эджи. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды;
• омепразол;
• минеральные добавки;
• сукральфат;
• полимерные хелаты фосфатов (например, севеламер или карбонат лантана);
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо. Если эти препараты необходимы, принимайте Ципрофлоксацин Эджи примерно за два часа до их приема или не ранее чем через четыре часа после.

Ципрофлоксацин Эджи и пища, напитки
Если вы не принимаете Ципрофлоксацин Эджи во время еды, не ешьте и не пейте молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки, обогащенные кальцием, при приеме таблеток, поскольку они могут мешать всасыванию действующего вещества.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Рекомендуется избегать применения Ципрофлоксацин Эджи во время беременности.
Не принимайте Ципрофлоксацин Эджи во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может быть вреден для вашего ребенка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ципрофлоксацин Эджи может влиять на вашу концентрацию внимания. Поскольку могут возникать неврологические побочные реакции, проверьте свою реакцию на Ципрофлоксацин Эджи перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами.
Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.
Ципрофлоксацин Эджи содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ципрофлоксацин Эджи

Ваш врач подробно объяснит, сколько вам нужно принимать Ципрофлоксацин Эджи, с какой частотой и в течение какого времени. Это будет зависеть от вида и тяжести вашего инфекционного заболевания.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
Обычно курс лечения длится от 5 до 21 дня, но при тяжелых инфекциях он может быть более продолжительным. Всегда принимайте этот препарат строго по назначению врача. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены, сколько таблеток нужно принимать и как именно следует принимать Ципрофлоксацин Эджи.
a. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.
b. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
c. Вы можете принимать таблетки во время еды или между приёмами пищи. Кальций, содержащийся в пище, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки Ципрофлоксацин Эджи вместе с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).
Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время лечения этим препаратом.

Если вы приняли больше Ципрофлоксацин Эджи, чем следовало
Если вы приняли больше препарата, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать врачу.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин Эджи
Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте приём по установленной схеме. Однако если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Убедитесь, что вы полностью завершите курс лечения.

Если вы прекратите приём Ципрофлоксацин Эджи
Важно полностью завершить курс лечения, даже если вы начали чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, симптомы могут вновь появиться или усугубиться. Кроме того, у вас может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В следующем разделе перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, которые могут возникнуть у вас самостоятельно:
Прекратите прием препарата Ципрофлоксацин Эджи и немедленно обратитесь к врачу, который оценит необходимость назначения другого антибиотического лечения, если вы заметите один из следующих тяжелых побочных эффектов:
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• судороги (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• тяжелая и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как ощущение сдавливания в груди, головокружение, общее недомогание или обморок, а также головокружение при стоянии (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности);
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия — особенно крупного сухожилия в задней части лодыжки (ахиллова сухожилия) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности);
• тяжелая сыпь, угрожающая жизни, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, включая половые органы, которая может прогрессировать до распространенных пузырей или шелушения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• необычное ощущение боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности);
• реакция, вызывающая высыпания, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в составе крови и симптомы, затрагивающие весь организм (DRESS: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами; AGEP: острая генерализованная пустулезная экзантема).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении препаратом Ципрофлоксацин Эджи, перечислены ниже по частоте возникновения:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• тошнота, диарея;
• боли в суставах и воспаление суставов у детей.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• боль в суставах у взрослых;
• суперинфекции грибковой природы;
• повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов;
• снижение аппетита;
• гиперактивность, возбуждение;
• головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса;
• рвота, боли в животе, проблемы с пищеварением (такие как расстройство желудка, несварение/изжога) или повышенное газообразование;
• повышение некоторых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина);
• высыпания, зуд, крапивница;
• снижение функции почек;
• боли в мышцах и костях, слабость (астения) или лихорадка;
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определенного вещества в крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус и судороги;
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности);
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение уровня одного из факторов свертывания крови (тромбоциты);
• аллергическая реакция, отек (отек), острый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности);
• спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (которая в редких случаях может перейти в суицидальные мысли или попытки суицида) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности), или галлюцинации;
• покалывание, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, ощущение оглушенности;
• нарушения зрения, включая двоение в глазах (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности);
• шум в ушах, потеря слуха, снижение слуха;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое артериальное давление, обморок;
• одышка, включая симптомы астмы;
• нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит;
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности);
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей;
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение;
• повышение уровня фермента амилазы.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• особый тип снижения количества эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности); снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), которое может быть смертельным; угнетение костного мозга, которое также может быть смертельным;
• аллергическая реакция — так называемая реакция, сходная с сывороточной болезнью (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности);
• психические расстройства (психотические реакции, которые в редких случаях могут перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности);
• мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышенное внутричерепное давление (внутричерепная гипертензия, включая псевдоопухоль мозга);
• искажение восприятия цветов;
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит);
• панкреатит;
• гибель клеток печени (печеночная некроз), которая в очень редких случаях может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности);
• точечные кровоизлияния под кожу (петехии); различные виды высыпаний или сыпи;
• ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Предостережения и меры предосторожности).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции АДГ);
• ощущение сильного возбуждения (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания);
• ускоренный нерегулярный сердечный ритм, опасная для жизни аритмия, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца);
• влияние на свертываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К);
• потеря сознания вследствие тяжелого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Очень редкие случаи побочных реакций на препарат, длящихся в течение месяцев или лет либо имеющих постоянный характер, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были отмечены при применении антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.
Сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), с возможным разрывом, угрожающим жизни, а также о случаях обратного тока крови из клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Ципрофлоксацин Эджи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте Ципрофлоксацин Эджи после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной упаковке после надписи «Скад.».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Ципрофлоксацин Эджи
Действующее вещество — гидрохлорид ципрофлоксацина.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 296,95 мг моногидрата гидрохлорида ципрофлоксацина, что соответствует 250 мг ципрофлоксацина.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, кукурузный крахмал, натрия лаурилсульфат, стеарат магния, тальк, гипромеллоза/макрогол 400/диоксид титана (Opadry Y-1-7000).

Описание внешнего вида Ципрофлоксацина Эджи и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь, упаковка по 10 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Милан, Италия

Производитель
Laboratorios Cinfa, S.A., Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta, 31620 Уарте (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции

Рекомендации / информирование пациентов
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для лечения вашего текущего заболевания.
Однако, несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление называется резистентностью: в результате некоторые антибиотики перестают действовать.
Неправильное использование антибиотиков способствует развитию резистентности. Вы можете сами усугубить развитие резистентности у бактерий, замедлить выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не будете соблюдать:

• дозировку,
• частоту приема,
• продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность данного лекарственного средства:

1. Применяйте антибиотики только по назначению врача.
2. Строго соблюдайте указания врача.
3. Не используйте повторно антибиотики без назначения врача, даже если, по вашему мнению, у вас похожее заболевание.
4. Никогда не передавайте свои антибиотики другому человеку — они могут не подойти для его заболевания.
5. По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были уничтожены надлежащим образом.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ципрофлоксацин Эджи 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции:

7. Что такое Ципрофлоксацин Эджи и для чего он применяется
8. Что вы должны знать перед приемом Ципрофлоксацина Эджи
9. Как принимать Ципрофлоксацин Эджи
10. Возможные нежелательные явления
11. Как хранить Ципрофлоксацин Эджи
12. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Эджи и для чего он применяется

Ципрофлоксацин Эджи содержит действующее вещество ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин Эджи — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослым

Ципрофлоксацин Эджи применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:
— инфекции дыхательных путей;
— хронические или рецидивирующие инфекции уха или околоносовых пазух;
— инфекции мочевыводящих путей;
— инфекции половых органов у мужчин и женщин;
— желудочно-кишечные и внутрибрюшные инфекции;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции костей и суставов;
— профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis;
— при воздействии спор сибирской язвы при ингаляции.

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, предположительно вызванная бактериальной инфекцией.
Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительно другой антибиотик помимо Ципрофлоксацина Эджи.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин Эджи применяется у детей и подростков под наблюдением специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

— лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков, страдающих муковисцидозом;
— осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит);
— при воздействии спор сибирской язвы при ингаляции.

Ципрофлоксацин Эджи может также применяться для лечения других тяжёлых инфекций у детей и подростков в случае, если это сочтёт необходимым врач.

2. Что следует знать перед применением Ципрофлоксацин Эджи

Не принимайте Ципрофлоксацин Эджи, если:

• у вас аллергия на действующее вещество, на другие хинолоны или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Эджи»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом этого лекарственного средства
Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Ципрофлоксацин Эджи,
если ранее у вас уже возникали какие-либо тяжелые нежелательные реакции во время лечения хинолоном или
фторхинолоном. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.
Сообщите врачу перед приемом Ципрофлоксацин Эджи, если:

• у вас проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка лечения;
• у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства;
• у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, такими как Ципрофлоксацин Эджи;
• вы страдаете диабетом, поскольку при применении ципрофлоксацина может возникнуть риск гипогликемии;
• у вас миастения гравис (вид мышечной слабости), поскольку симптомы могут усилиться;
• вам диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
• у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
• у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальная или митральная регургитация);
• у вас есть семейный анамнез аневризмы или расслоения аорты, врожденное заболевание сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, повышенное кровяное давление, известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]);
• у вас есть сердечные заболевания. Особую осторожность следует соблюдать при применении Ципрофлоксацин Эджи, если вы родились с удлинением интервала QT (выявляется на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической записи работы сердца), у вас дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой пациент, или если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Эджи»).
• Сообщите врачу, если вы или кто-либо из вашей семьи знаете о наличии дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития анемии.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой антибиотик в
дополнение к ципрофлоксацину. Если после 3 дней лечения симптомы не улучшаются, обратитесь к врачу.
Во время приема Ципрофлоксацин Эджи
Немедленно сообщите врачу, если во время приема Ципрофлоксацин Эджи у вас возникнет одно из
следующих состояний. Врач решит, следует ли прекратить лечение Ципрофлоксацин Эджи.

• Тяжелая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отек). Существует небольшая вероятность того, что тяжелая и внезапная аллергическая реакция может возникнуть уже после первой дозы, с такими симптомами, как сдавливание в груди, головокружение, тошнота или предобморочное состояние, головокружение в вертикальном положении. В этом случае немедленно прекратите прием Ципрофлоксацин Эджи и свяжитесь с врачом.
• Тяжелые, длительные, инвалидизирующие и не проходящие побочные эффекты. Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Ципрофлоксацин Эджи, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не проходят. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна. Если у вас возник один из этих побочных эффектов после приема Ципрофлоксацин Эджи, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач вместе с вами решит, продолжать ли лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
• Редко могут возникать боль и отек суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, у вас есть проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и вплоть до нескольких месяцев после окончания терапии Ципрофлоксацин Эджи. При первых признаках боли или воспаления в сухожилии (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием Ципрофлоксацин Эджи, обратитесь к врачу и дайте пораженному участку покой. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
• Если вы почувствуете острую и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
• Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое появление одышки, особенно в положении лежа, или отек лодыжек, стоп или живота, или новые приступы сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).
• Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как церебральная ишемия или инсульт, вы можете столкнуться с побочными эффектами со стороны центральной нервной системы. При возникновении приступов прекратите прием Ципрофлоксацин Эджи и немедленно свяжитесь с врачом.
• Редко могут возникать симптомы повреждения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите прием Ципрофлоксацин Эджи и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
• Могут возникать психиатрические реакции при первом приеме Ципрофлоксацин Эджи. Если у вас депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться во время лечения Ципрофлоксацин Эджи. В редких случаях депрессия и психоз могут перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид. В этом случае немедленно свяжитесь с врачом.
• Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение ниже нормы, что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей с диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
• Во время лечения антибиотиками, включая Ципрофлоксацин Эджи, или даже спустя несколько недель после него, может развиться диарея. Если диарея усиливается или сохраняется, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, прекратите прием Ципрофлоксацин Эджи и немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть опасная для жизни форма. Не принимайте препараты, которые блокируют или уменьшают кишечную перистальтику.
• Если у вас ухудшается зрение или если ваши глаза каким-либо образом поражены, немедленно обратитесь к офтальмологу.
• Во время приема Ципрофлоксацин Эджи кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте воздействия интенсивного солнечного света и искусственного УФ-излучения, например, в соляриях.
• Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Ципрофлоксацин Эджи, если вам нужно сдавать анализы крови или мочи.
• Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
• Ципрофлоксацин Эджи может вызывать повреждение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность в животе, прекратите прием Ципрофлоксацин Эджи и немедленно обратитесь к врачу.
• Ципрофлоксацин Эджи может вызывать снижение количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас возникнет инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами локализованной инфекции, например, боль в горле, боль в горле или во рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет сделан анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом вами препарате.

Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Эджи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо
другие лекарственные средства.
Не принимайте Ципрофлоксацин Эджи вместе с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как
низкое кровяное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Ципрофлоксацин Эджи»).
Следующие лекарственные средства взаимодействуют с Ципрофлоксацин Эджи в организме. Прием Ципрофлоксацин Эджи
вместе с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект и увеличить вероятность побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например: варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флудин) или другие оральные антикоагулянты (для разжижения крови);
• пробенецид (при подагре);
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе или ревматоидном артрите);
• теофиллин (при респираторных проблемах);
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе);
• оланзапин (антипсихотик);
• клозапин (антипсихотик);
• ропинирол (при болезни Паркинсона);
• фенитоин (при эпилепсии);
• метоклопрамид (при тошноте и рвоте);
• циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и при трансплантации органов);
• другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики;
• золпидем (при нарушениях сна).

Ципрофлоксацин Эджи может повышать уровни следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
• кофеин;
• дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи);
• лидокаин (при сердечных заболеваниях или для анестезии);
• силденафил (например, при эректильной дисфункции);
• агомелатин (при депрессии).

Некоторые препараты снижают эффект Ципрофлоксацин Эджи. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды;
• омепразол;
• минеральные добавки;
• сукральфат;
• полимерные хелаторы фосфата (например, севеламер или карбонат лантана);
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо. Если эти препараты необходимы, принимайте Ципрофлоксацин Эджи примерно за два часа до их приема или не ранее чем через четыре часа после.

Ципрофлоксацин Эджи и пища, напитки
Если вы не принимаете Ципрофлоксацин Эджи во время еды, не употребляйте молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки, обогащенные кальцием, при приеме таблеток, поскольку они могут мешать всасыванию действующего вещества.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Рекомендуется избегать применения Ципрофлоксацин Эджи во время беременности.
Не принимайте Ципрофлоксацин Эджи во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может быть вреден для вашего ребенка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ципрофлоксацин Эджи может влиять на вашу концентрацию внимания. Поскольку могут возникать неврологические побочные реакции, проверьте свою реакцию на Ципрофлоксацин Эджи перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами.
Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.
Ципрофлоксацин Эджи содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ципрофлоксацин Эджи

Врач подробно объяснит вам, сколько именно Ципрофлоксацина Эджи вам нужно принимать, с какой частотой и как долго. Это зависит от типа и тяжести вашей инфекции.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
Обычно курс лечения длится от 5 до 21 дня, однако при тяжёлых инфекциях он может быть более продолжительным. Принимайте этот препарат строго по инструкции врача. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены, сколько таблеток нужно принимать и как правильно применять Ципрофлоксацин Эджи.
d. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.
e. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
f. Вы можете принимать таблетки во время еды или между приёмами пищи. Кальций, содержащийся в пище, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки Ципрофлоксацина Эджи вместе с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).
Не забывайте пить достаточно жидкости во время лечения этим препаратом.

Если вы приняли больше Ципрофлоксацина Эджи, чем нужно
Если вы приняли больше препарата, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать врачу.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин Эджи
Примите обычную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по схеме. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте — продолжайте приём, как обычно. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Убедитесь, что вы полностью завершите курс лечения.

Если вы прекратите лечение Ципрофлоксацином Эджи
Важно полностью завершить курс лечения, даже если вы начнёте чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут вновь появиться или ухудшиться. Кроме того, у бактерий может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В следующем разделе перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, которые могут возникнуть у вас самостоятельно:
Прекратите прием Ципрофлоксацин Эджи и немедленно обратитесь к врачу, который оценит необходимость назначения другого антибиотика, если вы заметите один из следующих тяжелых побочных эффектов:
Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

• судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• тяжелая и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как ощущение сдавления в груди, головокружение, чувство недомогания или обморок, а также головокружение при положении стоя (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия — особенно большого сухожилия, расположенного на задней стороне лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, включая половые органы, которая может прогрессировать до обширного пузырькового поражения или шелушения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• необычное ощущение боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• реакция, вызывающая высыпания на коже, лихорадку, воспаление внутренних органов, изменения в составе крови и симптомы, затрагивающие весь организм (DRESS: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами; AGEP: острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении Ципрофлоксацин Эджи, перечислены ниже по частоте их возникновения:
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• тошнота, диарея;
• боли в суставах и воспаление суставов у детей.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• боль в суставах у взрослых;
• суперинфекции грибковой природы;
• повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов;
• снижение аппетита;
• гиперактивность, возбуждение;
• головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса;
• рвота, боль в животе, расстройства пищеварения (например, дискомфорт в желудке, несварение/изжога), повышенное газообразование;
• повышение уровня некоторых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина);
• высыпания, зуд, крапивница;
• снижение функции почек;
• боли в мышцах и костях, общее недомогание (астения) или лихорадка;
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определенного вещества в крови).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус и судороги;
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение уровня фактора свёртывания крови (тромбоцитов);
• аллергическая реакция, отёк (отёк), острый отёк кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (в редких случаях может перейти в суицидальные мысли или попытки суицида) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), галлюцинации;
• покалывание, необычная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, ощущение опьянения;
• нарушения зрения, включая двоение в глазах (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• шум в ушах, потеря слуха, снижение слуха;
• учащённое сердцебиение (тахикардия);
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое артериальное давление, обморок;
• одышка, включая симптомы астмы;
• нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит;
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей;
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение;
• повышение уровня фермента амилазы.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• особый тип снижения количества эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности); снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), что может быть смертельным; угнетение костного мозга, которое также может быть смертельным;
• аллергическая реакция — так называемая реакция, сходная с сывороточной болезнью (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• психические расстройства (психотические реакции, в редких случаях переходящие в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышенное давление в головном мозге (внутричерепная гипертензия, включая псевдотумор мозга);
• искажение восприятия цветов;
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит);
• панкреатит;
• гибель клеток печени (некроз печени), что крайне редко может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• точечные кровоизлияния под кожу (петехии); различные виды высыпаний или сыпи;
• ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНДГ);
• ощущение сильного возбуждения (мания) или чувства чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания);
• ускоренный аномальный сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца);
• влияние на свёртываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина K);
• потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Очень редкие случаи побочных реакций на препарат, длящихся долго (месяцы или годы) или являющихся постоянными, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, затруднения при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), утомляемость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были связаны с применением антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.
Сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или расслоения стенки аорты (аневризмы и расслоения), с возможным разрывом, который может привести к смерти, а также о случаях обратного тока крови из клапанов сердца (регургитации), у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ципрофлоксацин Эджи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте Ципрофлоксацин Эджи после даты, указанной на блистере или картонной упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Ципрофлоксацин Эджи
Действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид.
Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 593,90 мг моногидрата ципрофлоксацина гидрохлорида, что соответствует 500 мг ципрофлоксацина.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, аморфный диоксид кремния, кукурузный крахмал, натрия лаурилсульфат, стеарат магния, тальк, гипромеллоза/макрогол 400/диоксид титания (Opadry Y-1-7000).

Описание внешнего вида Ципрофлоксацина Эджи и содержимое упаковки
Пластины, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь, упаковка по 6 пластин

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Милан, Италия

Производитель
Laboratorios Cinfa, S.A., Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta, 31620 Уарте (Испания)

Рекомендации / информирование пациентов
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно при вашем заболевании.
Однако, несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление называется резистентностью: вследствие него антибиотики перестают действовать.
Неправильное использование антибиотиков усиливает развитие резистентности. Вы сами можете способствовать возникновению устойчивости у бактерий, замедлить выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не будете соблюдать:

• дозировку,
• кратность приема,
• продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность данного лекарственного средства:

6. Применяйте антибиотики только по назначению врача.
7. Строго соблюдайте инструкции врача.
8. Не принимайте антибиотики повторно без назначения врача, даже если, по вашему мнению, у вас похожее заболевание.
9. Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку — он может не подойти для его заболевания.
10. По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были утилизированы надлежащим образом.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ципрофлоксацин Эджи 750 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.
Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или провизору.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или провизору. См. раздел 4.
Содержание этого листка-вкладыша:

13. Что такое Ципрофлоксацин Эджи и для чего он применяется
14. Что вы должны знать перед приемом Ципрофлоксацина Эджи
15. Как принимать Ципрофлоксацин Эджи
16. Возможные нежелательные эффекты
17. Как хранить Ципрофлоксацин Эджи
18. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Эджи и для чего он применяется

Ципрофлоксацин Эджи содержит действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин Эджи — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослым

Ципрофлоксацин Эджи применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:
— инфекции дыхательных путей;
— длительные или рецидивирующие инфекции уха или околоносовых пазух;
— инфекции мочевыводящих путей;
— инфекции половых органов у мужчин и женщин;
— кишечные и внутрибрюшные инфекции;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции костей и суставов;
— профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis;
— после контакта с ингаляционными спорами сибирской язвы.

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с низким уровнем лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, предположительно вызванная бактериальной инфекцией.
Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительно к Ципрофлоксацину Эджи другой антибиотик.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин Эджи применяется у детей и подростков под контролем специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:
— лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков, страдающих муковисцидозом;
— осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит);
— после контакта с ингаляционными спорами сибирской язвы.

Ципрофлоксацин Эджи также может применяться для лечения других тяжёлых инфекций у детей и подростков, если это сочтёт необходимым врач.

2. Что следует знать перед применением Ципрофлоксацин Эджи

Не принимайте Ципрофлоксацин Эджи, если:

• у вас аллергия на действующее вещество, другие хинолоны или любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Эджи»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приёмом этого лекарственного средства
Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Ципрофлоксацин Эджи,
если ранее у вас уже возникали какие-либо тяжёлые нежелательные реакции при лечении хинолонами или
фторхинолонами. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.
Сообщите врачу перед приёмом Ципрофлоксацин Эджи, если:

• у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция лечения;
• у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства;
• ранее у вас возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, такими как Ципрофлоксацин Эджи;
• у вас сахарный диабет, поскольку при приёме ципрофлоксацина возможно развитие гипогликемии;
• у вас тяжёлая миастения (вид мышечной слабости), поскольку симптомы могут усугубиться;
• у вас диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
• ранее у вас уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
• у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальный или митральный регургитация);
• у вас есть семейный анамнез аневризмы или расслоения аорты, врождённого заболевания клапанов сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]);
• у вас есть сердечные заболевания. Особую осторожность следует соблюдать при применении Ципрофлоксацин Эджи, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявляется на ЭКГ — электрокардиограмме), дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), ослабленное сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой пациент, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Эджи»).
• сообщите врачу, если у вас или у члена вашей семьи известен дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при приёме ципрофлоксацина возможно развитие анемии.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой антибиотик в
дополнение к ципрофлоксацину. Если после 3 дней лечения не наблюдается улучшения симптомов, обратитесь
к врачу.
Во время приёма Ципрофлоксацин Эджи
Немедленно сообщите врачу, если во время приёма Ципрофлоксацин Эджи у вас возникнут следующие
состояния. Врач решит, нужно ли прекращать лечение Ципрофлоксацин Эджи.

• Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность развития тяжёлой и внезапной аллергической реакции даже после первого приёма, с такими симптомами, как сжатие в груди, головокружение, тошнота или обморок, головокружение в вертикальном положении. В этом случае немедленно прекратите приём Ципрофлоксацин Эджи и обратитесь к врачу.
• Тяжёлые, длительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты. Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Ципрофлоксацин Эджи, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не поддаются улучшению. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна. При появлении любого из этих побочных эффектов после приёма Ципрофлоксацин Эджи немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить лечение. Врач примет решение о продолжении терапии и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
• Редко могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой (старше 60 лет), если у вас был трансплантация органов, если у вас проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Ципрофлоксацин Эджи. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите приём Ципрофлоксацин Эджи, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
• Если вы почувствуете острую и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
• Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое развитие одышки, особенно в положении лёжа, или отёк лодыжек, стоп или живота, а также новые эпизоды сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).
• Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как церебральная ишемия или инсульт, вы можете испытывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. При возникновении припадков прекратите приём Ципрофлоксацин Эджи и немедленно обратитесь к врачу.
• Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите приём Ципрофлоксацин Эджи и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
• Могут возникать психиатрические реакции при первом приёме Ципрофлоксацин Эджи. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться во время лечения Ципрофлоксацин Эджи. В редких случаях депрессия и психоз могут привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или суициду. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
• Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови (гипергликемию) выше нормы или снижение ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей с диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
• Во время лечения антибиотиками, включая Ципрофлоксацин Эджи, или даже спустя несколько недель после него, может развиться диарея. Если диарея усиливается или сохраняется, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, прекратите приём Ципрофлоксацин Эджи и немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть опасное для жизни состояние. Не принимайте препараты, замедляющие или подавляющие кишечную перистальтику.
• Если у вас ухудшится зрение или если ваши глаза каким-либо образом пострадают, немедленно обратитесь к офтальмологу.
• Во время приёма Ципрофлоксацин Эджи кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте пребывания на ярком солнце и искусственном УФ-излучении, например, в солярии.
• Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Ципрофлоксацин Эджи, если вам нужно сдавать анализы крови или мочи.
• Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Ципрофлоксацин Эджи может вызвать повреждение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, прекратите приём Ципрофлоксацин Эджи и немедленно обратитесь к врачу.
• Ципрофлоксацин Эджи может вызвать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас развивается инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, лихорадка с признаками локализованной инфекции, например, боль в горле, боль в ротоглотке или мочевые расстройства, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.

Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Эджи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо
другие лекарства.
Не принимайте Ципрофлоксацин Эджи вместе с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Ципрофлоксацин Эджи»).
Следующие лекарства взаимодействуют с Ципрофлоксацин Эджи в организме. Приём Ципрофлоксацин Эджи
вместе с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект и увеличить вероятность побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• антагонисты витамина К (например: варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флундрин);
• пробенецид (при подагре);
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе или ревматоидном артрите);
• теофиллин (при респираторных заболеваниях);
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе);
• оланзапин (антипсихотик);
• клозапин (антипсихотик);
• ропинирол (при болезни Паркинсона);
• фенитоин (при эпилепсии);
• метоклопрамид (при тошноте и рвоте);
• циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов);
• другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики;
• золпидем (при нарушениях сна).

Ципрофлоксацин Эджи может повышать уровни следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
• кофеин;
• дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи);
• лидокаин (при сердечных заболеваниях или в качестве анестетика);
• силденафил (например, при эректильной дисфункции);
• агомелатин (при депрессии).

Некоторые препараты снижают эффект Ципрофлоксацин Эджи. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды;
• омепразол;
• минеральные добавки;
• сульфасалазин;
• полимерные хелаторы фосфатов (например, севеламер или карбонат лантана);
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо. Если эти препараты необходимы, принимайте Ципрофлоксацин Эджи примерно за два часа до их приёма или не ранее чем через четыре часа после.

Ципрофлоксацин Эджи и пища, напитки
Если только вы не принимаете Ципрофлоксацин Эджи во время еды, не употребляйте молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки, обогащённые кальцием, при приёме таблеток, поскольку они могут мешать всасыванию действующего вещества.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Применение Ципрофлоксацин Эджи во время беременности рекомендуется избегать.
Не принимайте Ципрофлоксацин Эджи во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может быть вреден для вашего ребёнка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ципрофлоксацин Эджи может влиять на вашу концентрацию внимания. Поскольку могут возникать неврологические побочные эффекты, проверьте свою реакцию на Ципрофлоксацин Эджи перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами.
Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.
Ципрофлоксацин Эджи содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ципрофлоксацин Эджи

Ваш врач подробно объяснит, сколько таблеток Ципрофлоксацин Эджи Вам нужно принимать, с какой частотой и как долго. Это зависит от типа и тяжести инфекции, которой Вы страдаете.
Сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
Обычно курс лечения длится от 5 до 21 дня, однако при тяжёлых инфекциях он может быть более продолжительным. Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. Обратитесь к врачу или фармацевту, если Вы не уверены, сколько таблеток нужно принимать и как правильно принимать Ципрофлоксацин Эджи.
g. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.
h. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
i. Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Кальций, поступающий с пищей, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки Ципрофлоксацин Эджи с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).
Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время лечения этим препаратом.
Если Вы приняли Ципрофлоксацин Эджи в большей дозе, чем положено
Если Вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать врачу.
Если Вы забыли принять таблетку Ципрофлоксацин Эджи
Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте приём по установленной схеме. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём как обычно. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Убедитесь, что Вы полностью завершите курс лечения.
Если Вы прекратите приём Ципрофлоксацин Эджи раньше времени
Важно полностью завершить курс лечения, даже если Вы начнёте чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если Вы прекратите приём этого препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут вновь появиться или усугубиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В следующем абзаце перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, которые могут проявиться самостоятельно:
Немедленно прекратите прием Ципрофлоксацин Эджи и немедленно обратитесь к врачу, который рассмотрит возможность назначения другого антибиотического лечения, если вы заметите один из следующих тяжелых побочных эффектов:
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• тяжелая и внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как ощущение сдавливания в груди, головокружение, недомогание или обморок, а также головокружение при стоянии (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия — особенно большого сухожилия, расположенного сзади лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• опасная для жизни сыпь, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, включая половые органы, которая может прогрессировать до обширных пузырей или шелушения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• необычное ощущение боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• реакция, вызывающая высыпания, лихорадку, воспаление внутренних органов, изменения в составе крови и симптомы, затрагивающие весь организм (DRESS: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами; AGEP: острая генерализованная пустулезная экзантема).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении Ципрофлоксацин Эджи, перечислены ниже по частоте их возникновения:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• тошнота, диарея;
• боли в суставах и воспаление суставов у детей.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• боль в суставах у взрослых;
• суперинфекции грибковой природы;
• повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов;
• снижение аппетита;
• гиперактивность, возбуждение;
• головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса;
• рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением (например, расстройство желудка, диспепсия/изжога) или повышенное газообразование;
• повышение уровня некоторых веществ в крови (трансаминазы и/или билирубин);
• высыпания, зуд, крапивница;
• снижение функции почек;
• боли в мышцах и костях, общее недомогание (астения) или лихорадка;
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определенного вещества в крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус и судороги;
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение показателя свертывающей системы крови (тромбоциты);
• аллергическая реакция, отек (отек), острый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (которая в редких случаях может перейти в суицидальные мысли или попытки суицида) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), или галлюцинации;
• покалывание, необычная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, ощущение опьянения;
• нарушения зрения, включая двоение в глазах (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• шум в ушах, потеря слуха, снижение слуха;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое артериальное давление, обморок;
• одышка, включая симптомы астмы;
• нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит;
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей;
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение;
• повышение уровня фермента амилазы.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• особый тип снижения эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности); снижение эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), что может быть смертельным; подавление костного мозга, что также может быть смертельным;
• аллергическая реакция — так называемая реакция, схожая с болезнью сыворотки (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• психические расстройства (психотические реакции, которые в редких случаях могут перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• мигрень, нарушения координации, неуверенная походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышенное давление в головном мозге (внутричерепная гипертензия, включая псевдоопухоль мозга);
• искажение восприятия цветов;
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит);
• панкреатит;
• гибель клеток печени (некроз печени), что крайне редко может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• точечные кровоизлияния под кожу (петехии); различные виды высыпаний или сыпи;
• ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНДГ);
• ощущение сильного возбуждения (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и гиперактивности (ипомания);
• учащенный ненормальный ритм сердца, опасный для жизни нерегулярный ритм сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца);
• влияние на свертываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К);
• потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Очень редкие случаи длительных (длительностью в месяцы или годы) или постоянных побочных реакций на препарат, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психическое здоровье (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были связаны с применением антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.
Случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), с возможным разрывом, который может привести к смерти, а также случаи обратного тока крови из клапанов сердца, были зарегистрированы у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ципрофлоксацин Эджи

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте Ципрофлоксацин Эджи после даты, указанной на блистере или картонной упаковке после надписи «Scad.» («Срок годности»).
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ципрофлоксацин Эджи
Действующее вещество — гидрохлорид ципрофлоксацина.
Каждая пленочная таблетка содержит 890,85 мг моногидрата гидрохлорида ципрофлоксацина, что эквивалентно 750 мг ципрофлоксацина.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, анидрид коллоидной кремнекислоты, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, стеарат магния, тальк, гипромеллоза/макрогол 400/диоксид титана (Opadry Y-1-7000).

Описание внешнего вида Ципрофлоксацина Эджи и содержимое упаковки
Пленочные таблетки для приема внутрь, упаковка по 12 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Милан, Италия

Производитель
Laboratorios Cinfa, S.A., Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta, 31620 Huarte (Испания)

Рекомендации и просвещение по вопросам здравоохранения
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно при вашем заболевании.
Однако, несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление называется резистентностью: некоторые антибиотики перестают действовать.
Неправильное использование антибиотиков способствует развитию резистентности. Вы можете сами способствовать возникновению резистентности у бактерий, замедлить выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не будете соблюдать:

• дозировку,
• частоту приема,
• продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого лекарственного средства:

1. Применяйте антибиотики только по назначению врача.
2. Строго соблюдайте указания врача.
3. Не принимайте антибиотики повторно без назначения врача, даже если хотите вылечить похожее заболевание.
4. Никогда не передавайте свой антибиотик другому человеку; он может не подойти для его заболевания.
5. По окончании лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были правильно утилизированы.