Ципрофлоксацин EG

Анотація: інформація для користувача

Ципрофлоксацин EG 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю анотацію. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій анотації, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї анотації:

1. Що таке Ципрофлоксацин EG і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Ципрофлоксацин EG
3. Як застосовувати Ципрофлоксацин EG
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ципрофлоксацин EG
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин EG і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин EG містить діючу речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин EG — це антибіотик із групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він ефективний лише проти певних штамів бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин EG застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:
інфекції дихальних шляхів;
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколоносових пазух;
інфекції сечових шляхів;
інфекції статевих органів у чоловіків та жінок;
інфекції шлунково-кишкового тракту та інтраперитонеальні інфекції;
інфекції шкіри та м’яких тканин;
інфекції кісток та суглобів;
для профілактики інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis;

• при впливі спор сільської чуми через інгаляцію.

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл (нейтропенія), у яких виникла лихоманка, що, як вважається, спричинена бактеріальною інфекцією.
Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, викликана кількома видами бактерій, ваш лікар може призначити додатковий антибіотик разом із Ципрофлоксацином EG.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацин EG застосовують у дітей та підлітків під контролем фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції легень та бронхів у дітей та підлітків із муковисцидозом;
• ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит);
• при впливі спор сільської чуми через інгаляцію.

Ципрофлоксацин EG також може застосовуватися для лікування інших тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ципрофлоксацину EG

Не приймайте Ципрофлоксацин EG, якщо:

• у Вас алергія до діючої речовини, інших хінолонів або будь-яких допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• Ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин EG).

Застереження та обережність
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не повинні приймати антибактеріальні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Ципрофлоксацин EG,
якщо раніше у Вас виникали будь-які серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або
фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікаря.
Повідомте лікареві перед прийомом Ципрофлоксацину EG, якщо:

• у Вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування;
• Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади;
• у Вас виникали проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин EG;
• Ви хворієте на цукровий діабет, оскільки може виникнути ризик гіпоглікемії під час прийому ципрофлоксацину;
• Ви страждаєте на міастенію вагу (різновид м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися;
• Вам діагностували збільшення або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини);
• Ви раніше перенесли епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти);
• Вам діагностували недостатність одного з серцевих клапанів (регургітація аортального або мітрального клапана);
• у Вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти, вроджене захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, розлади сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні розлади, такі як артерит Такаясу, гігантоклітинний артерит, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).
• Маєте проблеми з серцем. Потрібно особливо уважно ставитися до застосування Ципрофлоксацину EG, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на ЕКГ, електричному записі серця), маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (називається брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), історію серцевого нападу (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або літній пацієнт, або якщо приймаєте інші ліки, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин EG»).
• Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваші родичі знаєте, що маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки під час прийому ципрофлоксацину може виникнути ризик анемії.

Для лікування деяких інфекцій статевих шляхів лікар може призначити Вам інший антибіотик разом із
ципрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування немає симптомів поліпшення, зверніться до лікаря.
Під час прийому Ципрофлоксацину EG
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Ципрофлоксацину EG виникне одна з
нижчезазначених умов. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування Ципрофлоксацином
EG.

• Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує невелика ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, головокружіння у вертикальному положенні. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацином EG та негайно зверніться до лікаря.
• Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні побічні ефекти. Антибактеріальні засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Ципрофлоксацин EG, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними побічними ефектами, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не поліпшуватися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як пощипування, дзижчання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), розлади органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні розлади сну. Якщо у Вас виникли будь-які з цих побічних ефектів після прийому Ципрофлоксацину EG, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і розгляне можливість використання антибіотика іншого класу.
• Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літній (старше 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування та до декількох місяців після завершення терапії Ципрофлоксацином EG. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у п’ята, зап’ястя, ліктя, плеча або коліна), припиніть лікування Ципрофлоксацином EG, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочинок. Уникайте будь-яких непотрібних рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
• Якщо Ви відчуваєте сильний та раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїдні препарати.
• Негайно повідомте лікареві, якщо помітили раптове виникнення задиху, особливо у положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
• Якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як церебральна ішемія або інсульт, Ви можете мати небажані ефекти з боку центральної нервової системи. У разі нападів припиніть лікування Ципрофлоксацином EG та негайно зверніться до лікаря.
• Рідко можуть виникати симптоми пошкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, дзижчання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах та стопах або руках та передпліччях. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацином EG та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного пошкодження нервів.
• Можуть виникати психіатричні реакції при першому прийомі Ципрофлоксацину EG. Якщо Ви страждаєте на депресію або психоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацином EG. У рідких випадках депресія та психоз можуть перейти у думки про самогубство, спроби самогубства або самогубство. У такому разі негайно зверніться до лікаря.
• Антибіотики хінолони можуть викликати підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) вище нормального або зниження нижче нормального рівня цукру в крові, що в тяжких випадках потенційно може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей, які страждають на діабет. Якщо Ви хворієте на діабет, рівень цукру в крові повинен уважно контролюватися.
• Під час лікування антибіотиками, включаючи Ципрофлоксацин EG, або навіть через декілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, припиніть прийом Ципрофлоксацину EG та негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте ліки, які блокують або зменшують рухи кишечника.
• Якщо Ваш зор погіршується або якщо Ващі очі якимось іншим чином стають ураженими, негайно зверніться до офтальмолога.
• Під час прийому Ципрофлоксацину EG шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) світла. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-світла, наприклад, солярію.
• Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Ципрофлоксацин EG, якщо Вам потрібно зробити аналізи крові або сечі.
• Якщо Ви страждаєте на проблеми з нирками, повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Ципрофлоксацин EG може викликати пошкодження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, припиніть прийом Ципрофлоксацину EG та негайно зверніться до лікаря.
• Ципрофлоксацин EG може викликати зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо Ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі, біль у горлі або роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо, щоб Ви повідомили лікареві про прийом цього лікарського засобу. Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин EG Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Ципрофлоксацин EG разом з тизанідином, оскільки це може викликати побічні ефекти, такі як
низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2: «Не приймайте Ципрофлоксацин EG»).
Наступні ліки взаємодіють з Ципрофлоксацином EG в організмі. Прийом Ципрофлоксацину EG
разом з цими ліками може вплинути на їх терапевтичну дію та збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• антагоністи вітаміну К (наприклад: варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флуйндінон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові);
• пробенецид (від подагри);
• метотрексат (від певних видів раку, псоріазу або ревматоїдного артриту);
• теофілін (від респіраторних проблем);
• тизанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі);
• оланзапін (антипсихотик);
• клозапін (антипсихотик);
• ропінірол (від хвороби Паркінсона);
• фенітоїн (від епілепсії);
• метоклопрамід (від нудоти та блювоти);
• циклоспорин (від шкірних захворювань, ревматоїдного артриту та при трансплантації органів);
• інші ліки, що можуть змінювати серцевий ритм: ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (що належать до групи макролідів), деякі антипсихотики;
• золпідем (від розладів сну).

Ципрофлоксацин EG може підвищувати рівень наступних ліків у крові:

• пентоксифілін (від порушень кровообігу);
• кофеїн;
• дулоксетин (від депресії, діабетичної нейропатії або недержання сечі);
• лідокаїн (від серцевих проблем або для анестезії);
• силденафіл (наприклад, від еректильної дисфункції);
• агомелатин (від депресії).

Певні ліки зменшують дію Ципрофлоксацину EG. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати:

• антациди;
• омепразол;
• мінеральні добавки;
• сукральфат;
• полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер або карбонат лантану);
• ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо. Якщо ці препарати є необхідними, приймайте Ципрофлоксацин EG приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.

Ципрофлоксацин EG разом з їжею та напоями
Якщо Ви не приймаєте Ципрофлоксацин EG під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Краще уникати застосування Ципрофлоксацину EG під час вагітності.
Не приймайте Ципрофлоксацин EG під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється з материнським молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ципрофлоксацин EG може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникати небажані неврологічні реакції, перевірте свою реакцію на Ципрофлоксацин EG, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами.
Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.
Ципрофлоксацин EG містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин EG

Лікар повідомить Вам, яку саме дозу Ципрофлоксацину EG Вам потрібно приймати, з якою частотою та протягом якого часу. Це залежить від типу та тяжкості інфекції, яку Ви маєте.
Повідомте лікаря, якщо у Вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але при тяжких інфекціях воно може бути довшим. Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви не впевнені, скільки таблеток потрібно приймати та як саме застосовувати Ципрофлоксацин EG.
a. Ковтайте таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
b. Старайтеся приймати таблетки приблизно о той самий час кожного дня.
c. Ви можете приймати таблетки під час прийому їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не впливає суттєво на всмоктування препарату. Однак не приймайте таблетки Ципрофлоксацину EG разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновим соком із доданим кальцієм).
Пам’ятайте, що під час лікування цим лікарським засобом необхідно багато пити.

Якщо Ви прийняли більше Ципрофлоксацину EG, ніж потрібно
Якщо Ви прийняли більше, ніж передбачена доза, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.

Якщо Ви забули прийняти Ципрофлоксацин EG
Прийміть пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжуйте прийом, як зазвичай. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше 4 годин, не приймайте пропущену дозу і продовжуйте прийом за звичним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що Ви завершили весь курс лікування.

Якщо Ви припинили лікування Ципрофлоксацином EG
Дуже важливо завершити весь курс лікування, навіть якщо Ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо Ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не зникнути повністю, а симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.

Якщо у Вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Нижче наведено найсерйозніші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Припиніть прийом Ципрофлоксацин EG і негайно зв’яжіться з лікарем, який оцінить інший антибіотик, якщо ви помітите будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:
Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 людей)

• напади (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 10 000 людей)

• важка та раптова алергійна реакція з симптомами, такими як відчуття тиску в грудях, запаморочення, нездужання або втрату свідомості, або запаморочення у вертикальному положенні (анафілактична реакція/анафілактичний шок) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• м’язова слабкість, запалення сухожиль, що може призвести до розриву сухожилля — особливо великого сухожилля на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• висип, який загрожує життю, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, наприклад, статевих органах, які можуть прогресувати до поширеного утворення пухирів або шкірного лущення (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• незвичайне відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або м’язової слабкості у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• реакція, що викликає висип, лихоманку, запалення внутрішніх органів, зміни в крові та симптоми, що впливають на весь організм (DRESS: лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами; AGEP: генералізована гостра ексудативна пустульоза).

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування Ципрофлоксацин EG, наведені нижче за частотою їх виникнення:
Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 людей):

• нудота, діарея;
• болі в суглобах та запалення суглобів у дітей.

Нечасто (можуть стосуватися до 1 із 100 людей):

• біль у суглобах у дорослих;
• надмірне розмноження грибків (суперінфекції);
• підвищений вміст еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець;
• зниження апетиту;
• гіперактивність, збудження;
• головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку;
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням (наприклад, розлад шлунку, несварення/пекучий біль у шлунку) або гази;
• підвищення рівня певних речовин у крові (трансамінази і/або білірубін);
• висип, свербіж, кропив’янка;
• зниження функції нирок;
• болі в м’язах та кістках, загальне нездужання (астенія) або лихоманка;
• підвищення рівня лужної фосфатази у крові (певної речовини, що міститься в крові).

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 людей):

• біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений м’язовий тонус та судоми;
• запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження рівня одного з факторів згортання крові (тромбоцити);
• алергійна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (що в рідких випадках може перетворитися на думки про самогубство або спроби самогубства) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності), або галюцинації;
• поколювання, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження шкірної чутливості, тремтіння, оглушення;
• порушення зору, включаючи подвійне бачення (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• дзвін у вухах (тиннітус), втрата слуху, зниження слуху;
• прискорене серцебиття (тахікардія);
• розширення кровоносних судин (вазодилятація), низький кров’яний тиск, втрата свідомості;
• задишка, включаючи симптоми астми;
• захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит;
• підвищена чутливість до світла (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі, запалення сечових шляхів;
• затримка рідини в організмі або надмірне потовиділення;
• підвищення рівня ферменту амілази.

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 10 000 людей):

• особливий тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності); зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним; пригноблення кісткового мозку, що також може бути смертельним;
• алергійна реакція — так звана реакція, подібна до хвороби сироватки (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• психічні розлади (психотичні реакції, що в рідких випадках можуть перетворитися на думки про самогубство або спроби самогубства або самогубство) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення пересування), порушення нюху (порушення обоняння), тиск у голові (внутрішньочерепна гіпертензія, включаючи псевдопухлину мозку);
• спотворення сприйняття кольорів;
• запалення стінок кровоносних судин (васкуліт);
• панкреатит;
• загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєво небезпечної печінкової недостатності (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• точкові кровотечі під шкірою (петехії); різні типи висипу або висипань;
• погіршення симптомів міастенії (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ);
• відчуття сильного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (іпохондрия);
• прискорений аномальний серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — електрична активність серця);
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К);
• втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, вплив на психічне здоров’я (що може включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та думки про самогубство), а також порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарювання), що можуть призвести до розриву та смерті, а також випадки регургітації крові через клапани серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ципрофлоксацин EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте Ципрофлоксацин EG після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або картонній упаковці після напису "Scad.".
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб при температурі не вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ципрофлоксацин EG
Діючою речовиною є ципрофлоксацину гідрохлорид.
Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 296,95 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 250 мг
ципрофлоксацину.
Інші компоненти: натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, тальк, гіпромелоза/макрогол 400/титану діоксид (Opadry Y-1-7000).
Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацину EG та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям для перорального застосування, упаковка з 10 таблеток
Тримач ліцензії на введення в обіг
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Мілано
Виробник
Laboratorios Cinfa, S.A., Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta, 31620 Huarte (Іспанія)
Цей листок-вкладиш оновлено у
Ради/санітарно-освітні рекомендації
Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Якщо лікар призначив вам антибіотики, це означає, що вони необхідні саме для вашого захворювання.
Проте певні бактерії можуть вижити або продовжувати розмножуватися навіть під дією антибіотиків. Це явище називається
резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.
Неправильне використання антибіотиків посилює резистентність. Ви можете сприяти розвитку резистентності бактерій, затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

• дозування
• частоти прийому
• тривалості лікування

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

1. Використовуйте антибіотики лише за наявності рецепта.
2. Суворо дотримуйтесь інструкцій лікаря.
3. Не використовуйте повторно антибіотики без рецепта, навіть якщо, на вашу думку, захворювання схоже.
4. Ніколи не давайте свій антибіотик іншій особі — він може бути не підходящим для її захворювання.
5. Після завершення курсу лікування здайте всі не використані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.

Інструкція: інформація для користувача

Ципрофлоксацин EG 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:

7. Що таке Ципрофлоксацин EG і для чого його застосовують
8. Що ви повинні знати перед прийомом Ципрофлоксацину EG
9. Як приймати Ципрофлоксацин EG
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати Ципрофлоксацин EG
12. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин EG і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин EG містить діючу речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин EG є антибіотиком із групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє шляхом убиття бактерій, які викликають інфекції. Він ефективний лише щодо певних штамів бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин EG застосовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:
інфекції дихальних шляхів;
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколишніх носових пазух;
інфекції сечових шляхів;
інфекції статевих органів у чоловіків та жінок;
інфекції шлунково-кишкового тракту та інфраабдомінальні інфекції;
інфекції шкіри та м’яких тканин;
інфекції кісток та суглобів;
для профілактики інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis;

• вплив інгаляційних спор сім’яку (антраксу).

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як вважається, спричинена бактеріальною інфекцією.
Якщо у Вас тяжка інфекція або інфекція, викликана кількома видами бактерій, Ваш лікар може призначити додатковий антибіотик разом із Ципрофлоксацином EG.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацин EG застосовується у дітей та підлітків під контролем фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків із муковісцидозом;
• ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит);
• вплив інгаляційних спор сім’яку (антраксу).

Ципрофлоксацин EG також може застосовуватися для лікування інших певних тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що потрібно знати перед прийомом Ципрофлоксацину EG

Не приймайте Ципрофлоксацин EG, якщо:

• ви маєте алергію до діючої речовини, інших хінолонів або будь-яких допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• приймаєте тизанідин (див. розділ 2: Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин EG).

Попередження та застереження
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не повинні приймати антибактеріальні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, у тому числі Ципрофлоксацин EG,
якщо раніше у вас виникали будь-які серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або
фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Повідомте лікареві перед прийомом Ципрофлоксацину EG, якщо:

• у вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися коригування лікування;
• ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади;
• у вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин EG;
• ви хворієте на цукровий діабет, оскільки може виникнути ризик гіпоглікемії при застосуванні ципрофлоксацину;
• у вас важка міастенія (один із типів м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися;
• вам діагностували збільшення або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини);
• у вас раніше вже були епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти);
• вам діагностували недостатність одного з клапанів серця (регургітація аорти та мітрального клапана);
• у вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти або вродженої хвороби клапанів серця або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, розлади сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьйогрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні розлади, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).
• Маєте проблеми з серцем. Потрібно особливо уважно ставитися до застосування Ципрофлоксацину EG, якщо ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на ЕКГ — електрокардіограмі, електричний запис серця), маєте сімейний анамнез подовженого інтервалу QT, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), маєте дуже повільний серцевий ритм (називається брадикардія), маєте слабке серце (серцева недостатність), у вас був інфаркт міокарда, якщо ви жінка або літня особа, або якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть спричинити аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин EG»).
• Повідомте лікареві, якщо ви або ваші родичі знаєте, що маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може спричинити ризик анемії при застосуванні ципрофлоксацину.

Для лікування деяких інфекцій статевих шляхів лікар може призначити вам інший антибіотик разом із
ціпрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування немає симптомів поліпшення, зверніться до
лікаря.
Під час прийому Ципрофлоксацину EG
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Ципрофлоксацину EG виникнуть будь-які з
нижче перелічених станів. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування Ципрофлоксацином
EG.

• Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує невелика ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, запаморочення у вертикальному положенні. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацином EG і негайно зв’яжіться з лікарем.
• Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливі небажані ефекти, які можуть не покращитися. Антибактеріальні засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, у тому числі Ципрофлоксацин EG, можуть спричиняти дуже рідкісні, але серйозні небажані ефекти, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або які можуть не покращитися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, онеміння, свербіж, онеміння або печіння (парестезія), розлади органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну. Якщо у вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Ципрофлоксацину EG, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з вами вирішить, чи продовжувати лікування, і розгляне можливість використання антибіотика іншого класу.
• Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах та запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви літня особа (вік понад 60 років), якщо ви отримали трансплантацію органу, якщо у вас проблеми з нирками або ви приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування та аж до декількох місяців після завершення терапії Ципрофлоксацином EG. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, ліктя, плечі або коліні), припиніть лікування Ципрофлоксацином EG, зверніться до лікаря та утримуйте уражену ділянку від навантаження. Уникайте будь-яких непотрібних рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
• Якщо ви відчуваєте сильний та раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо ви приймаєте системні кортикостероїди.
• Негайно повідомте лікареві, якщо помітили швидке виникнення задишки, особливо у положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
• Якщо ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як церебральна ішемія або інсульт, ви можете мати небажані ефекти з боку центральної нервової системи. У разі нападів припиніть лікування Ципрофлоксацином EG і негайно зв’яжіться з лікарем.
• Рідко можуть виникати симптоми пошкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, онеміння, онеміння та/або слабкість, особливо в нігах та стопах або руках та передпліччях. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацином EG і негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного пошкодження нервів.
• Можуть виникати психіатричні реакції при першому прийомі Ципрофлоксацину EG. Якщо у вас депресія або психоз, симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацином EG. У рідких випадках депресія та психоз можуть перейти у думки про самогубство, спроби самогубства або самогубство. У такому разі негайно зв’яжіться з лікарем.
• Антибіотики хінолони можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження нижче нормального рівня цукру в крові, що в важких випадках потенційно може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей, які хворіють на діабет. Якщо ви хворієте на діабет, рівень цукру в крові повинен уважно контролюватися.
• Під час лікування антибіотиками, у тому числі Ципрофлоксацином EG, або навіть через декілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона посилюється або триває, або якщо ви помітили кров або слиз у калі, припиніть прийом Ципрофлоксацину EG і негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте ліки, які блокують або зменшують кишкову перистальтику.
• Якщо ваш зор погіршується або якщо ваші очі якимось чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.
• Під час прийому Ципрофлоксацину EG шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) світла. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-світла, наприклад, соляріїв.
• Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте Ципрофлоксацин EG, якщо вам потрібно зробити аналізи крові або сечі.
• Якщо у вас проблеми з нирками, повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Ципрофлоксацин EG може спричинити пошкодження печінки. Якщо ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, припиніть прийом Ципрофлоксацину EG і негайно зв’яжіться з лікарем.
• Ципрофлоксацин EG може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка та сильне погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі або біль у горлі чи роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
Не приймайте Ципрофлоксацин EG разом із тизанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як
низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2: «Не приймайте Ципрофлоксацин EG»).
Наступні ліки взаємодіють із Ципрофлоксацином EG в організмі. Прийом Ципрофлоксацину EG разом із цими
ліками може вплинути на їх терапевтичний ефект і збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• антагоністи вітаміну К (наприклад: варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флуйндін);
• пробенецид (від подагри);
• метотрексат (при деяких типах раку, псоріазі або ревматоїдному артриті);
• теофілін (при проблемах із диханням);
• тизанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі);
• оланзапін (антипсихотик);
• клозапін (антипсихотик);
• ропінірол (при хворобі Паркінсона);
• фенітоїн (від епілепсії);
• метоклопрамід (від нудоти та блювоти);
• циклоспорин (при шкірних захворюваннях, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів);
• інші ліки, які можуть змінювати серцевий ритм: ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі мікробіальні засоби (що належать до групи макролідів), деякі антипсихотики;
• золпідем (від порушень сну).

Ципрофлоксацин EG може підвищувати рівень таких ліків у крові:

• пентоксифілін (при порушеннях кровообігу);
• кофеїн;
• дулоксетин (від депресії, діабетичної нейропатії або недержання сечі);
• лідокаїн (при серцевих проблемах або для анестезії);
• силденафіл (наприклад, при еректильній дисфункції);
• агомелатин (від депресії).

Певні ліки зменшують ефект Ципрофлоксацину EG. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або збираєтеся приймати:

• антациди;
• омепразол;
• мінеральні добавки;
• сукральфат;
• полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер або карбонат лантану);
• ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо. Якщо ці препарати є необхідними, приймайте Ципрофлоксацин EG приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.

Ципрофлоксацин EG з їжею та напоями
Якщо тільки ви не приймаєте Ципрофлоксацин EG під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або
напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з
лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Краще уникати застосування Ципрофлоксацину EG під час вагітності.
Не приймайте Ципрофлоксацин EG під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з материнським молоком і може бути шкідливим для вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ципрофлоксацин EG може впливати на вашу увагу. Оскільки можуть виникати небажані неврологічні події, перевірте свою реакцію на Ципрофлоксацин EG перед тим, як керувати транспортним засобом або працювати з механізмами.
Якщо ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.
Ципрофлоксацин EG містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин EG

Лікар пояснить Вам точно, скільки потрібно приймати Ципрофлоксацину EG, як часто і як довго. Це залежатиме від типу інфекції, якою Ви хворієте, та її тяжкості.
Повідомте лікареві, якщо у Вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але при важких інфекціях може бути довшим. Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря. Зверніться до лікаря чи фармацевта, якщо Ви не впевнені, скільки таблеток потрібно приймати і як застосовувати Ципрофлоксацин EG.
d. Ковтайте таблетки з великим об’ємом рідини. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
e. Старайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня.
f. Ви можете приймати таблетки під час їди або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не впливає суттєво на всмоктування. Проте не приймайте таблетки Ципрофлоксацину EG разом з молочними продуктами, такими як молоко чи йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновий сік із доданим кальцієм).
Пам’ятайте, що під час лікування цим лікарським засобом слід багато пити.
Якщо Ви прийняли більше Ципрофлоксацину EG, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше, ніж передбачена доза, негайно зверніться до лікаря. За можливості візьміть з собою таблетки чи упаковку, щоб показати лікарю.
Якщо Ви забули прийняти Ципрофлоксацин EG
Прийміть звичайну дозу якомога швидше, а потім продовжуйте прийом, як передбачено. Однак, якщо майже настав час наступної дози, не приймайте пропущену дозу і продовжуйте звичайний режим. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що завершили повний курс лікування.
Якщо Ви припините лікування Ципрофлоксацином EG
Дуже важливо, щоб Ви завершили повний курс лікування, навіть якщо Ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо Ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
Якщо у Вас залишилися додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено найсерйозніші побічні ефекти, які можуть виникнути самостійно:
Припиніть прийом Ципрофлоксацин EG і негайно зверніться до лікаря, який оцінить можливість застосування іншого антибіотика, якщо ви помітите будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:
Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 людей)

• напади (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності).

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 10 000 людей)

• важка та раптова алергійна реакція з симптомами, такими як відчуття тиску в грудях, запаморочення, погане самопочуття або втрату свідомості, або запаморочення у вертикальному положенні (анафілактична реакція/анафілактичний шок) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• м’язова слабкість, запалення сухожилків, що може призвести до розриву сухожилка — особливо великого сухожилка, розташованого на задній частині щиколотки (ахіллове сухожилко) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• висип, який загрожує життю, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, наприклад, статевих органах, і який може прогресувати до поширеного утворення пухирів або шкірного лущення (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізія).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• незвичайне відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або м’язової слабкості у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• реакція, що викликає висип, лихоманку, запалення внутрішніх органів, зміни в крові та симптоми, що впливають на весь організм (DRESS: лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами; AGEP: генералізована гостра ексудативна пустульоза).

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування Ципрофлоксацин EG, наведені нижче за частотою виникнення:
Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 людей):

• нудота, діарея;
• болі в суглобах та запалення суглобів у дітей.

Нечасто (можуть стосуватися до 1 із 100 людей):

• біль у суглобах у дорослих;
• надмірне розмноження грибів (суперінфекції);
• підвищений рівень еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець;
• зниження апетиту;
• гіперактивність, збудження;
• головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку;
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням (наприклад, розлад шлунку, погане травлення/пекучий біль у шлунку) або гази в кишечнику;
• підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну);
• висип, свербіж, кропив’янка;
• зниження функції нирок;
• болі в м’язах та кістках, слабкість (астенія) або лихоманка;
• підвищення рівня лужної фосфатази у крові (певної речовини, що міститься в крові).

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 людей):

• біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений тонус м’язів та судоми;
• запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження рівня одного з факторів згортання крові (тромбоцити);
• алергійна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• сплутаність свідомості, орієнтація в просторі, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (що в рідких випадках може перетворитися на думки про самогубство або спроби самогубства) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності), або галюцинації;
• поколювання, підвищена чутливість до подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння, запаморочення;
• порушення зору, включаючи подвоєння зображення (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• шум у вухах, втрата слуху, зниження слуху;
• прискорене серцебиття (тахікардія);
• розширення кровоносних судин (вазодилятація), низький кров’яний тиск, втрата свідомості;
• задиха, включаючи симптоми астми;
• захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит;
• підвищена чутливість до світла (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• ниркова недостатність, кров або кристали в сечі, запалення сечових шляхів;
• затримка рідини в організмі або надмірне потовиділення;
• підвищення рівня ферменту амілази.

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 із 10 000 людей):

• особливий тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності); зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним;
• алергійна реакція — так звана реакція, подібна до хвороби сироватки (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• психічні розлади (психотичні реакції, що в рідких випадках можуть перетворитися на думки про самогубство, спроби самогубства або самогубство (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення нюху (порушення обонянь), тиск у голові (внутрішньочерепна гіпертензія, включаючи псевдопухлину мозку);
• спотворення сприйняття кольорів;
• запалення стінок кровоносних судин (васкуліт);
• панкреатит;
• загибель клітин печінки (гепатична некроз), що дуже рідко може призвести до життєзагрожуючої ниркової недостатності (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• петехії (точкові крововиливи під шкірою); різні типи висипу або почервоніння;
• погіршення симптомів важкої міастенії (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ);
• відчуття сильного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія);
• прискорений аномальний серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм, зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — електричній активності серця);
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують вітамін К-антагоністи);
• втрата свідомості через важке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилка, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та суїцидальні думки) та зміни слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
У пацієнтів, які отримували фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та послаблення стінки аорти або розшарування стінки аорти (аневризми та дисекції), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через клапани серця. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ципрофлоксацин EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не застосовуйте Ципрофлоксацин EG після дати, зазначеної на блистері або картонній упаковці після напису "Scad.".
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб при температурі не вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків,
які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ципрофлоксацин EG
Діючою речовиною є ципрофлоксацину хлорид.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 593,90 мг ципрофлоксацину хлориду моногідрату, що відповідає 500 мг
ципрофлоксацину.
Інші компоненти: натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, стеарат магнію, тальк, гіпромелоза/макрогол 400/діоксид титану (Opadry Y-1-7000).
Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацину EG та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для перорального застосування, упаковка по 6 таблеток
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Мілано
Виробник
Laboratorios Cinfa, S.A., Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta, 31620 Huarte (Іспанія)
Ради/інформація про здоров’я
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють при вірусних інфекціях.
Якщо лікар призначив вам антибіотики, це означає, що вони вам необхідні саме зараз для лікування захворювання.
Незважаючи на застосування антибіотиків, деякі бактерії можуть вижити або продовжувати розмножуватися. Це явище називається
резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.
Неправильне використання антибіотиків призводить до розвитку резистентності. Ви можете сприяти розвитку резистентності бактерій, затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся:

• дозування
• частоти прийому
• тривалості лікування

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

6. Застосовуйте антибіотики тільки за призначенням лікаря.
7. Суворо дотримуйтесь інструкцій лікаря.
8. Ніколи не застосовуйте антибіотики повторно без рецепта, навіть якщо, на вашу думку, хвороба схожа.
9. Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій особі; він може бути не підходящим для її захворювання.
10. Після завершення курсу лікування здайте всі не використані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.

Інструкція з використання: інформація для користувача

Ципрофлоксацин EG 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка-інструкції:

13. Що таке Ципрофлоксацин EG і для чого він призначений
14. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Ципрофлоксацин EG
15. Як застосовувати Ципрофлоксацин EG
16. Можливі побічні ефекти
17. Як зберігати Ципрофлоксацин EG
18. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин EG і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин EG містить діючу речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин EG є антибіотиком із групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє шляхом убивання бактерій, які викликають інфекції. Він ефективний лише проти певних штамів бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин EG застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:
інфекції дихальних шляхів;
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколишніх пазух носа;
інфекції сечовивідних шляхів;
інфекції статевих органів у чоловіків та жінок;
інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревинні інфекції;
інфекції шкіри та м'яких тканин;
інфекції кісток та суглобів;
для профілактики інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis;

• вдихання спор сім'яку (антраксу).

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров'яних тілець (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як вважають, спричинена бактеріальною інфекцією.
Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, може бути призначено додаткове антибіотикотерапевтичне лікування поряд із Ципрофлоксацином EG.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацин EG застосовують у дітей та підлітків під контролем фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків із муковисцидозом;
• ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит);
• вдихання спор сім'яку (антраксу).

Ципрофлоксацин EG також може застосовуватися для лікування інших певних тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ципрофлоксацину EG

Не приймайте Ципрофлоксацин EG, якщо:

• у Вас алергія до діючої речовини, інших хінолонів або будь-яких допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• Ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин EG).

Застереження та обережність
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не повинні приймати антибактеріальні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Ципрофлоксацин EG,
якщо раніше у Вас виникали серйозні небажані реакції під час лікування хінолонами або
фторхінолонами. У такому разі повідомте лікареві якомога швидше.
Повідомте лікареві перед прийомом Ципрофлоксацину EG, якщо:

• у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування;
• Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади;
• у Вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин EG;
• Ви хворієте на цукровий діабет, оскільки може виникнути ризик гіпоглікемії при застосуванні ципрофлоксацину;
• Ви страждаєте на важку міастенію (вид м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися;
• Вам діагностували збільшення або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини);
• Ви вже перенесли епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти);
• Вам діагностували недостатність одного з серцевих клапанів (регургітація аортального або мітрального клапанів);
• у Вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти, вродженої хвороби серцевих клапанів або інші фактори ризику чи сприяючі станів (наприклад, розлади сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні розлади, такі як артерит Такаясу, гігантоклітинний артерит, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).
• Маєте проблеми з серцем. Потрібно особливо уважно ставитися до застосування Ципрофлоксацину EG, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на ЕКГ, електричній реєстрації серця), маєте сімейний анамнез подовженого інтервалу QT, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію у крові), дуже повільний ритм серця (так звана брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), були інфаркти (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або літній пацієнт, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть спричиняти аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин EG»).
• Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваш член сім’ї знаєте про наявність дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки при застосуванні ципрофлоксацину може виникнути ризик анемії.

Для лікування деяких інфекцій статевих шляхів лікар може призначити Вам інший антибіотик разом із
ціпрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування не відбувається поліпшення симптомів, зверніться до
лікаря.
Під час прийому Ципрофлоксацину EG
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Ципрофлоксацину EG виникне одна з
нижче перелічених умов. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування Ципрофлоксацином
EG.

• Серйозна та раптова алергічна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує невелика ймовірність, що серйозна та раптова алергічна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, запаморочення у вертикальному положенні. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацином EG та негайно зв’яжіться з лікарем.
• Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні побічні ефекти. Антибактеріальні засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Ципрофлоксацин EG, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними побічними ефектами, деякі з яких тривалими (тривають місяці або роки), інвалідизуючими або незворотними. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзвін, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), розлади органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та важкі порушення сну. Якщо після прийому Ципрофлоксацину EG у Вас виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря перед продовженням лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і розгляне можливість застосування антибіотика іншого класу.
• Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літній (вік понад 60 років), якщо Ви отримали трансплантат органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Ципрофлоксацином EG. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, ліктя, плечі або коліні) припиніть прийом Ципрофлоксацину EG, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочинок. Уникайте будь-яких непотрібних рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
• Якщо Ви відчуваєте сильний раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
• Негайно повідомте лікареві, якщо помітили швидке виникнення задишки, особливо у положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
• Якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як церебральна ішемія або інсульт, Ви можете відчувати побічні ефекти з боку центральної нервової системи. У разі нападів припиніть лікування Ципрофлоксацином EG та негайно зв’яжіться з лікарем.
• Рідко можуть виникати симптоми пошкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо у нігах та стопах або руках та передпліччях. У такому разі припиніть прийом Ципрофлоксацину EG та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного пошкодження нервів.
• Можуть виникати психіатричні реакції під час першого прийому Ципрофлоксацину EG. Якщо Ви страждаєте на депресію або псіхоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацином EG. У рідких випадках депресія та психоз можуть призвести до думок про самогубство, спроб самогубства або самогубства. У такому разі негайно зв’яжіться з лікарем.
• Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження нижче нормального рівня цукру в крові, що в тяжких випадках може потенційно призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей, які страждають на діабет. Якщо Ви хворієте на діабет, рівень цукру в крові повинен уважно контролюватися.
• Під час лікування антибіотиками, включаючи Ципрофлоксацин EG, або навіть через кілька тижнів після цього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, Ви повинні припинити прийом Ципрофлоксацину EG та негайно звернутися до лікаря, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте ліки, які блокують або зменшують рухи кишечника.
• Якщо Ваш зор погіршується або якщо Ваші очі іншим чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.
• Під час прийому Ципрофлоксацину EG шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) світла. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-світла, наприклад, соляріїв.
• Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Ципрофлоксацин EG, якщо Вам потрібно здавати аналізи крові або сечі.
• Якщо Ви страждаєте на проблеми з нирками, повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Ципрофлоксацин EG може спричинити пошкодження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, припиніть прийом Ципрофлоксацину EG та негайно зверніться до лікаря.
• Ципрофлоксацин EG може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо Ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та значне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами локалізованої інфекції, такими як біль у горлі або у горлі чи роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
Не приймайте Ципрофлоксацин EG разом з тизанідином, оскільки це може спричинити побічні ефекти, такі як
низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2: «Не приймайте Ципрофлоксацин EG»).
Наступні ліки взаємодіють із Ципрофлоксацином EG в організмі. Прийом Ципрофлоксацину EG
разом із цими ліками може вплинути на їх терапевтичну дію та збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• антагоністи вітаміну К (наприклад: варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або фліндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові);
• пробенецид (при подагрі);
• метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі або ревматоїдному артриті);
• теофілін (при проблемах із диханням);
• тизанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі);
• оланзапін (антипсихотик);
• клозапін (антипсихотик);
• ропінірол (при хворобі Паркінсона);
• фенітоїн (при епілепсії);
• метоклопрамід (при нудоті та блювоті);
• циклоспорин (при шкірних захворюваннях, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів);
• інші ліки, які можуть змінювати серцевий ритм: ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (що належать до групи макролідів), деякі антипсихотики;
• золпідем (при порушеннях сну).

Ципрофлоксацин EG може підвищувати рівень наступних ліків у крові:

• пентоксифілін (при порушеннях кровообігу);
• кофеїн;
• дулоксетин (при депресії, діабетичній нейропатії або недержанні сечі);
• лідокаїн (при серцевих проблемах або для анестезії);
• силденафіл (наприклад, при еректильній дисфункції);
• агомелатин (при депресії).

Певні ліки знижують ефект Ципрофлоксацину EG. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або збираєтеся приймати:

• антациди;
• омепразол;
• мінеральні добавки;
• сукральфат;
• полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер або карбонат лантану);
• ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо. Якщо ці препарати є необхідними, приймайте Ципрофлоксацин EG приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.

Ципрофлоксацин EG разом із їжею та напоями
Якщо Ви не приймаєте Ципрофлоксацин EG під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Краще уникати застосування Ципрофлоксацину EG під час вагітності.
Не приймайте Ципрофлоксацин EG під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ципрофлоксацин EG може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникати небажані нейрологічні ефекти, перевірте свою реакцію на Ципрофлоксацин EG перед тим, як керувати транспортним засобом або працювати з механізмами.
Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.
Ципрофлоксацин EG містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин EG

Лікар повідомить Вам точно, яку дозу Ципрофлоксацину EG Ви повинні приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежить від типу інфекції, якою Ви хворієте, та її тяжкості.
Повідомте лікаря, якщо у Вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але при тяжких інфекціях може бути довшим. Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви не впевнені, скільки таблеток потрібно приймати і як застосовувати Ципрофлоксацин EG.
g. Ковтайте таблетки з великим обсягом рідини. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
h. Старайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня.
i. Ви можете приймати таблетки під час їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що надходить з їжею, не впливає суттєво на всмоктування. Проте не приймайте таблетки Ципрофлоксацину EG разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими мінералами (наприклад, апельсиновий сік із доданим кальцієм).
Пам’ятайте, що під час лікування цим лікарським засобом слід багато пити.
Якщо Ви прийняли більше Ципрофлоксацину EG, ніж потрібно
Якщо Ви прийняли більше, ніж передбачена доза, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.
Якщо Ви забули прийняти Ципрофлоксацин EG
Прийміть звичну дозу якомога швидше, а потім продовжуйте прийом, як зазвичай. Проте, якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропущену дозу не приймайте і продовжуйте прийом у звичному режимі. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що завершили повний курс лікування.
Якщо Ви припинили лікування Ципрофлоксацином EG
Дуже важливо, щоб Ви завершили повний курс лікування, навіть якщо вже почуваєтеся краще через кілька днів. Якщо Ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не бути повністю вилікувана, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
Якщо у Вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Нижче наведено перелік найсерйозніших побічних ефектів, які можуть виникнути самостійно:
Припиніть прийом Ципрофлоксацину EG і негайно зверніться до лікаря, який оцінить необхідність іншого антибіотикотерапевтичного лікування, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:
Рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 із 1000 людей)

• судоми (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності)

Дуже рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 із 10 000 людей)

• важка та раптова алергійна реакція з симптомами, такими як відчуття тиску в грудях, запаморочення, погане самопочуття або втрату свідомості, або запаморочення у вертикальному положенні (анафілактична реакція/анафілактичний шок) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• м’язова слабкість, запалення сухожиль, що може призвести до розриву сухожилка — особливо великого сухожилка на задній частині щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• висип, що загрожує життю, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах і інших слизових оболонках, наприклад, статевих органах, які можуть прогресувати до поширеного утворення пухирів або шелушіння шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізія).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• незвичайне відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або м’язової слабкості у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• реакція, що призводить до висипу, гарячки, запалення внутрішніх органів, змін у крові та симптомів, що впливають на весь організм (DRESS: лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами; AGEP: загальна гостра ексудативна пустульоза).

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування Ципрофлоксацином EG, наведені нижче за частотою їх виникнення:
Часті (можуть спостерігатися у до 1 із 10 людей):

• нудота, діарея;
• болі в суглобах та запалення суглобів у дітей.

Нечасті (можуть спостерігатися у до 1 із 100 людей):

• біль у суглобах у дорослих;
• суперінфекції грибкової природи;
• підвищений вміст еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець;
• зниження апетиту;
• гіперактивність, збудження;
• головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку;
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням (наприклад, розлад шлунка, диспепсія/пекучий біль у шлунку) або метеоризм;
• підвищення рівня певних речовин у крові (трансамінази і/або білірубін);
• висип, свербіж, кропив’янка;
• зниження функції нирок;
• біль у м’язах і кістках, слабкість (астенія) або гарячка;
• підвищення рівня лужної фосфатази у крові (певної речовини, що міститься в крові).

Рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 із 1000 людей):

• біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений м’язовий тонус і судоми;
• запалення кишечника (коліт), пов’язане з застосуванням антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути летальним) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження рівня одного з факторів згортання крові (тромбоцити);
• алергійна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• підвищення цукру в крові (гіперглікемія);
• зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (що в рідких випадках може перетворитися на думки про самогубство або спроби самогубства) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності), або галюцинації;
• поколювання, підвищена чутливість до сенсорних подразників, знижена чутливість шкіри, тремор, оглушення;
• порушення зору, включаючи подвійне бачення (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• шум у вухах (тиннітус), втрата слуху, зниження слуху;
• прискорене серцебиття (тахікардія);
• розширення кровоносних судин (вазодилятація), низький кров’яний тиск, втрата свідомості;
• задишка, включаючи симптоми астми;
• захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит;
• світлочутливість (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• ниркова недостатність, наявність крові або кристалів у сечі, запалення сечовивідних шляхів;
• затримка рідини в організмі або надмірне потовиділення;
• підвищення рівня ферменту амілази.

Дуже рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 із 10 000 людей):

• особливий тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності); зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), що може бути летальним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути летальним;
• алергійна реакція — так звана реакція, подібна до сироваткової хвороби (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• психічні розлади (психотичні реакції, що в рідких випадках можуть перетворитися на думки про самогубство, спроби самогубства або самогубство (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення нюху (порушення обоняння), тиск у голові (ендокраніальна гіпертензія, включаючи псевдопухлину мозку);
• спотворення сприйняття кольорів;
• запалення стінок кровоносних судин (васкуліт);
• панкреатит;
• загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєзагрожуючої печінкової недостатності (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності);
• точкові крововиливи під шкірою (петехії); різні типи висипу або відчуття сверблячого висипу;
• погіршення симптомів м’язової слабкості (міастенії) (див. розділ 2: Застереження та заходи обережності).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ);
• відчуття сильного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія);
• прискорений незвичайний серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм, зміна серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — електрична активність серця);
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К);
• втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Дуже рідкісні випадки тривалих (із тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилка, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзвін, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та суїцидальні думки) та порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
У пацієнтів, які отримували фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розшарування стінки аорти (аневризми та дисекції), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через клапани серця. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ципрофлоксацин EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте Ципрофлоксацин EG після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або на картонній упаковці після напису "Scad.".
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб при температурі не вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ципрофлоксацин EG
Діючою речовиною є ципрофлоксацину гідрохлорид.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 890,85 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 750 мг
ципрофлоксацину.
Інші складові: натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, тальк, гіпромелоза/макрогол 400/діоксид титану (Opadry Y-1-7000).
Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацину EG та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, для перорального застосування, упаковка по 12 таблеток
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Мілано
Виробник
Laboratorios Cinfa, S.A., Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta, 31620 Huarte (Іспанія)
Ради/інформація пацієнту
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при вірусних інфекціях.
Якщо лікар призначив Вам антибіотики, це означає, що вони необхідні саме для Вашого поточного захворювання.
Проте навіть під дією антибіотиків деякі бактерії можуть вижити або продовжувати розмножуватися. Це явище називається резистентністю: певні антибіотики стають неефективними.
Неправильне застосування антибіотиків посилює резистентність. Якщо Ви не дотримуватимете:

• дозування,
• частоти прийому,
• тривалості лікування,

Ви можете сприяти розвитку резистентності бактерій, затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків.

Тому, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:

1. Застосовуйте антибіотики тільки за наявності рецепта.
2. Суворо дотримуйтеся інструкцій лікаря.
3. Ніколи не застосовуйте антибіотики повторно без рецепта лікаря, навіть якщо Ви хочете вилікувати схоже захворювання.
4. Ніколи не передавайте свій антибіотик іншій особі; він може бути непридатним для її захворювання.
5. Після завершення курсу лікування здайте всі невикористані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильне утилізування.