Folleto informativo: información para el paciente

Ciprofloxacina ABC 250 mg comprimidos recubiertos con película

Ciprofloxacina
Medicamento Equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ciprofloxacina ABC y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina ABC
Cómo tomar Ciprofloxacina ABC
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ciprofloxacina ABC
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Ciprofloxacina ABC y para qué se utiliza

Ciprofloxacina ABC contiene el principio activo ciprofloxacina. Ciprofloxacina ABC es un antibiótico
perteneciente a la familia de los fluorquinolonas. La ciprofloxacina actúa matando las bacterias que
causan las infecciones. Solo es eficaz frente a ciertos tipos de bacterias.
Adultos
Ciprofloxacina ABC se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

infecciones de las vías respiratorias
infecciones de larga duración o recurrentes del oído o de los senos paranasales
infecciones de las vías urinarias
infecciones de los órganos genitales en hombres y mujeres
infecciones gastrointestinales e intraabdominales
infecciones de la piel y de los tejidos blandos
infecciones de los huesos y de las articulaciones
para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
exposición por inhalación de esporas de ántrax

La ciprofloxacina puede utilizarse para tratar a pacientes con un recuento bajo de glóbulos blancos
(neutropenia) que presentan fiebre que se sospecha que es debida a una infección bacteriana.
Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete
un tratamiento antibiótico adicional junto con Ciprofloxacina ABC.
Niños y adolescentes
Ciprofloxacina ABC se utiliza en niños y adolescentes, bajo control especializado, para tratar
las siguientes infecciones bacterianas:

infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística
infecciones urinarias complicadas, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis)
exposición por inhalación de esporas de ántrax

Ciprofloxacina ABC también puede utilizarse para tratar otras infecciones graves específicas en niños
y adolescentes, cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina ABC

No tome Ciprofloxacina ABC:

Si es alérgico al principio activo, a otros medicamentos quinolónicos o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
Si está tomando tizanidina (ver apartado 2: Otros medicamentos y Ciprofloxacina ABC)

Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluida
Ciprofloxacina ABC, si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el
tratamiento con una quinolona o fluorquinolona. En tal caso, informe inmediatamente a su médico.
Informe a su médico antes de tomar Ciprofloxacina ABC:

Si tiene problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento.
Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos.
Si ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacina ABC.
Si es diabético, porque podría presentarse un riesgo de hipoglucemia al usar ciprofloxacina.
Si padece miastenia grave (un tipo de debilidad muscular), ya que los síntomas podrían empeorar.
Si le han diagnosticado un aumento del tamaño o "engrosamiento" de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo).
Si ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta).
Si le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral).
Si tiene antecedentes familiares de aneurisma o disección de la aorta o enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, trastornos del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, o el síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune], o trastornos vasculares como la arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, síndrome de Behçet, presión arterial alta o aterosclerosis conocida, artritis reumatoide [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o endocarditis [una inflamación del corazón]).
Si tiene problemas cardíacos. Debe tener especial cuidado al usar Ciprofloxacina ABC si nació con intervalo QT prolongado o tiene antecedentes familiares de este trastorno (visible en el ECG, un registro eléctrico del corazón), si tiene un desequilibrio de electrolitos en la sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio), si tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia), si tiene insuficiencia cardíaca, antecedentes de infarto de miocardio, si es mujer o paciente de edad avanzada, o si está tomando otros medicamentos que puedan provocar cambios anormales en el ECG (ver apartado 2 “Otros medicamentos y Ciprofloxacina ABC”).
Informe a su médico si usted o un familiar saben que tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que podría tener riesgo de anemia con la ciprofloxacina.

Para el tratamiento de ciertas infecciones del tracto genital, su médico podría recetarle otro
antibiótico además de la ciprofloxacina. Si no hay síntomas de mejoría después de 3 días de
tratamiento, consulte a su médico.
Mientras toma Ciprofloxacina ABC
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de Ciprofloxacina ABC se produce alguna
de las condiciones descritas a continuación. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con
Ciprofloxacina ABC.

Una reacción alérgica grave e inesperada (una reacción anafiláctica/shock anafiláctico, angioedema). Existe una pequeña posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave e inesperada incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o desmayo, vértigo al estar de pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina ABC y contacte inmediatamente a su médico.
Efectos adversos graves, prolongados, incapacitantes y que pueden no mejorar. Los medicamentos antibacterianos basados en fluorquinolonas/quinolonas, incluida Ciprofloxacina ABC, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves, algunos de los cuales son prolongados (que duran meses o años), incapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en los tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos sensoriales como alteraciones de la vista, gusto, olfato y audición, depresión, alteración de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño. Si presenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Ciprofloxacina ABC, acuda inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. El médico decidirá junto con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
Rara vez pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si es mayor de 60 años, si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y rotura de tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Ciprofloxacina ABC. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina ABC, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
Si nota un dolor fuerte e inesperado en el abdomen, el pecho o la espalda, que podría ser síntoma de aneurisma o disección de la aorta, acuda inmediatamente a urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.
Informe inmediatamente a su médico si nota aparición rápida de dificultad para respirar, especialmente al acostarse, o hinchazón de tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones (sensación de latido cardíaco rápido o irregular).
Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, podría presentar efectos adversos en el sistema nervioso central. En caso de crisis, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina ABC y contacte inmediatamente a su médico.
Rara vez pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina ABC e informe inmediatamente a su médico para evitar que el daño nervioso sea permanente.
Pueden presentarse reacciones psiquiátricas la primera vez que tome Ciprofloxacina ABC. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas podrían empeorar durante el tratamiento con Ciprofloxacina ABC. En casos raros, la depresión y la psicosis pueden evolucionar hacia pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio. En tal caso, contacte inmediatamente a su médico.
Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de sus niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de sus niveles normales de azúcar en sangre, que en casos graves podrían llevar potencialmente a pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (ver apartado 4). Esto es importante para las personas que padecen diabetes. Si es diabético, los niveles de azúcar en sangre deben vigilarse cuidadosamente.
Durante el tratamiento con antibióticos, incluida Ciprofloxacina ABC, o incluso varias semanas después, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si nota sangre o moco en las heces, debe interrumpir la toma de Ciprofloxacina ABC y contactar inmediatamente a su médico, ya que podría tratarse de una forma potencialmente mortal. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales.
Si su visión disminuye o sus ojos se ven de alguna manera afectados, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
Durante la toma de Ciprofloxacina ABC, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o a la luz ultravioleta (UV). Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de camas solares.
Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Ciprofloxacina ABC si debe realizarse análisis de sangre o orina.
Si padece problemas renales, infórmelo a su médico, ya que podría necesitar un ajuste de la dosis.
Ciprofloxacina ABC puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida de apetito, ictericia (coloración amarilla de la piel), orina oscura, picor o dolor abdominal, contacte inmediatamente a su médico.
Ciprofloxacina ABC puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos, lo que puede provocar una menor resistencia a las infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento marcado del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta o dolor en la garganta o boca o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para verificar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico sobre este medicamento.

Otros medicamentos y Ciprofloxacina ABC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
No tome Ciprofloxacina ABC con tizanidina, porque puede provocar efectos adversos como
presión arterial baja y somnolencia (ver apartado 2: No tome Ciprofloxacina ABC).
Los siguientes medicamentos interactúan con Ciprofloxacina ABC en el organismo. Tomar Ciprofloxacina
ABC junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéutico y aumentar la
probabilidad de que se produzcan efectos adversos.
Informe a su médico si está tomando:

Antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre)
probenecid (para la gota)
metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide)
teofilina (para problemas respiratorios)
tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
olanzapina (un antipsicótico)
clozapina (un antipsicótico)
ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
fenitoína (para la epilepsia)
metoclopramida (para náuseas y vómitos)
ciclosporina (para problemas cutáneos, artritis reumatoide y en trasplantes de órganos)
otros medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco: medicamentos del grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (del grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos
zolpidem (para trastornos del sueño).

Ciprofloxacina ABC puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
cafeína
duloxetina (para depresión, neuropatía diabética o incontinencia)
lidocaína (para problemas cardíacos o uso anestésico)
sildenafilo (por ejemplo, para disfunción eréctil)
agomelatina (para depresión).

Algunos medicamentos reducen el efecto de Ciprofloxacina ABC. Informe a su médico si toma o piensa
tomar:

antiácidos
omeprazol
suplementos minerales
sucralfato
un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo, sevelamer y carbonato de lantano)
medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro

Si estos preparados son esenciales, tome Ciprofloxacina ABC aproximadamente dos horas antes de su
ingesta, o no antes de cuatro horas después.
Ciprofloxacina ABC con alimentos y bebidas
La ingesta de calcio como parte de una comida, incluidos productos lácteos y bebidas ricas en calcio
(como leche o yogur) o zumos de fruta enriquecidos (por ejemplo, zumo de naranja con calcio), no
afecta significativamente la absorción de este medicamento. Sin embargo, la administración de
comprimidos de ciprofloxacina junto con productos lácteos o bebidas ricas en calcio cuando estos
productos o bebidas se toman solos y fuera de las comidas puede reducir el efecto de este medicamento.
En consecuencia, los comprimidos de ciprofloxacina deben tomarse una o dos horas antes, o no antes
de cuatro horas después de consumir productos lácteos o bebidas ricas en calcio tomados solos y fuera
de las comidas (ver también el apartado 3).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o está planeando un embarazo,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Se recomienda evitar el uso de Ciprofloxacina durante el embarazo.
No tome Ciprofloxacina ABC durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y puede ser perjudicial para su bebé.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Ciprofloxacina ABC puede afectar su estado de alerta. Debido a que pueden presentarse eventos adversos neurológicos, compruebe su reacción a Ciprofloxacina ABC antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria. Si tiene dudas, hable con su médico.

3. Cómo tomar Ciprofloxacina ABC

Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacina ABC debe tomar, con qué frecuencia
y durante cuánto tiempo.
Esto dependerá del tipo de infección que tenga y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Normalmente el tratamiento dura entre 5 y 21 días, aunque puede prolongarse más en caso de infecciones graves.
Tome siempre este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico. Consulte a su médico
o farmacéutico si no está seguro sobre la cantidad de comprimidos que debe tomar o sobre cómo tomar Ciprofloxacina
ABC.
a. Trague los comprimidos con abundante líquido.
b. Si no puede tragar los comprimidos, informe a su médico.
c. No mastique ni triture los comprimidos, ya que tienen un sabor desagradable.
d. Intente tomar los comprimidos aproximadamente a la misma hora cada día.
e. Puede tomar los comprimidos durante las comidas o entre ellas. Puede tomar los
comprimidos de ciprofloxacina con comidas que contengan productos lácteos (como leche o yogur) o
bebidas ricas en calcio (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio). Sin embargo, no tome
Ciprofloxacina ABC comprimidos al mismo tiempo que productos lácteos o bebidas ricas en calcio cuando estos productos lácteos o bebidas ricas en calcio se tomen solos, fuera de las comidas.
Los comprimidos de ciprofloxacina deben tomarse una o dos horas antes, o al menos cuatro horas después, de la ingestión de productos lácteos o bebidas ricas en calcio tomadas solos fuera de las comidas.
Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con este medicamento.
Si toma más Ciprofloxacina ABC de la que debe
Si toma más de la dosis prescrita, consulte inmediatamente a su médico. Si es posible, lleve consigo los comprimidos o el envase para mostrárselo al médico.
Si olvida tomar Ciprofloxacina ABC
Si olvida tomar Ciprofloxacina ABC y:

Si faltan 6 horas o más para la siguiente dosis programada, tome inmediatamente la dosis olvidada. Después, tome la siguiente dosis según lo programado.
Si faltan menos de 6 horas para la siguiente dosis programada, no tome la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis según lo programado.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar el tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacina ABC
Es importante que complete el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor tras unos pocos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
El siguiente apartado enumera los efectos adversos más graves que puede observar por sí solo:
Deje de tomar Ciprofloxacina ABC y contacte inmediatamente con su médico, quien valorará un tratamiento
antibiótico alternativo, si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

convulsiones (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

reacción alérgica grave e inmediata con síntomas como sensación de opresión en el pecho, mareo, malestar o desmayo, o mareos al estar de pie (reacción anafiláctica/shock anafiláctico) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
debilidad muscular, inflamación de los tendones que puede provocar la rotura de un tendón, especialmente del tendón de Aquiles situado en la parte posterior del tobillo (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
una erupción cutánea potencialmente mortal, generalmente en forma de ampollas o úlceras en la boca, garganta, nariz, ojos y otras membranas mucosas como las genitales, que puede progresar a ampollas generalizadas o descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

sensación inusual de dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento o debilidad muscular en las extremidades (neuropatía) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
una reacción que provoque erupciones cutáneas, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones en la sangre y síntomas que afecten a todo el organismo (DRESS: reacciones al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, AGEP: pustulosis exantemática aguda generalizada).

Otros efectos adversos observados durante el tratamiento con Ciprofloxacina ABC se enumeran a
continuación según su frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

náuseas, diarrea
dolores articulares e inflamaciones articulares en niños

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

dolor articular en adultos
superinfecciones por hongos
aumento de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos
disminución del apetito
hiperactividad, inquietud
dolor de cabeza, mareo, trastornos del sueño, alteraciones del gusto
vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como molestias estomacales (indigestión/acidez) o gases intestinales
aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
erupciones cutáneas, picor, urticaria
disminución de la función
dolores musculares y óseos, malestar (astenia) o fiebre
aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una determinada sustancia en sangre)

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular y calambres
inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de coagulación sanguínea (plaquetas)
reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y de las mucosas (angioedema) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia)
disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
confusión, desorientación, reacción de ansiedad, sueños inusuales, depresión (que en casos raros puede evolucionar hacia pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones), alucinaciones
hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, aturdimiento
trastornos visuales, incluida visión doble (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
acúfenos, pérdida auditiva, disminución de la audición
latidos cardíacos acelerados (taquicardia)
dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja, desmayo
dificultad para respirar, incluidos síntomas de asma
trastornos hepáticos, ictericia (ictericia colestásica) o hepatitis
sensibilidad a la luz (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina, inflamación de las vías urinarias
retención de líquidos o sudoración excesiva
aumento de los niveles de la enzima amilasa

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

un tipo específico de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones); una disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal; reacción alérgica denominada reacción tipo enfermedad del suero (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
trastornos mentales (reacciones psicóticas que en casos raros pueden evolucionar hacia pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
migraña, trastornos de la coordinación, inestabilidad al caminar (trastornos de la marcha), alteraciones del olfato (trastornos olfativos), presión en el cerebro (hipertensión intracraneal, incluido el pseudotumor cerebral)
distorsiones en la percepción de los colores
inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis)
pancreatitis
muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que muy raramente puede provocar insuficiencia hepática potencialmente mortal (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas o rash
empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

síndrome asociado a alteración en la eliminación de agua y niveles bajos de sodio (SIADH)
sensación de gran excitación (mania) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía)
ritmo cardíaco anormalmente acelerado, ritmo cardíaco irregular potencialmente mortal, alteración del ritmo cardíaco (denominado "prolongación del intervalo QT", visible en el ECG, actividad eléctrica del corazón)
alteración de la coagulación sanguínea (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K)
pérdida de conciencia debida a una disminución grave del nivel de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Ver apartado 2.

Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al fármaco prolongadas (con duración de meses o
años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor en
brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como picazón, hormigueo, cosquilleo,
quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, alteración de la memoria y la concentración,
efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico,
depresión e ideas suicidas), alteraciones auditivas, visuales, del gusto y del olfato, asociadas al uso de
antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de
factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o de desgarro de la pared
aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos
de reflujo de sangre desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Ver
también apartado 2.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a
través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ciprofloxacina ABC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece impresa en el blíster y en el cartón tras
«Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar cualquier medicamento que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ciprofloxacina ABC

El principio activo es clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina. Cada comprimido contiene 291 mg de clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina, equivalentes a 250 mg de ciprofloxacina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), almidón pregelatinizado, crospovidona (E1202), almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E572), dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464), macrogol 4000.

Descripción del aspecto de Ciprofloxacina ABC y contenido del envase
Envase de 10 comprimidos recubiertos con película de 250 mg.
Titular de la Autorización de Comercialización
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Turín
Productor
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)

Folleto informativo: información para el paciente

Ciprofloxacina ABC 500 mg comprimidos recubiertos con película

Ciprofloxacina
Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ciprofloxacina ABC y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina ABC
Cómo tomar Ciprofloxacina ABC
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ciprofloxacina ABC
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Ciprofloxacina ABC y para qué se utiliza

infecciones de las vías respiratorias
infecciones crónicas o recurrentes del oído o de los senos paranasales
infecciones del tracto urinario
infecciones de los órganos genitales en hombres y mujeres
infecciones gastrointestinales e intraabdominales
infecciones de la piel y de los tejidos blandos
infecciones de los huesos y de las articulaciones
para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
exposición a la inhalación de esporas de ántrax.

La ciprofloxacina puede utilizarse para tratar a pacientes con un recuento bajo de glóbulos blancos
(neutropenia) que presentan fiebre que se sospecha que es debida a una infección bacteriana.
Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete un
tratamiento antibiótico adicional junto con Ciprofloxacina ABC.
Niños y adolescentes
Ciprofloxacina ABC se utiliza en niños y adolescentes, bajo control especializado, para tratar las
siguientes infecciones bacterianas:

infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística
infecciones urinarias complicadas, incluyendo aquellas que han afectado a los riñones (pielonefritis)
exposición a la inhalación de esporas de ántrax

Ciprofloxacina ABC también puede utilizarse para tratar otras infecciones graves específicas en niños
y adolescentes cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina ABC

No tome Ciprofloxacina ABC:

Si es alérgico al principio activo, a otros quinolonas o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
Si está tomando tizanidina (ver apartado 2: Otros medicamentos y Ciprofloxacina ABC)

Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluyendo
Ciprofloxacina ABC, si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el
tratamiento con una quinolona o fluoroquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Informe a su médico antes de tomar Ciprofloxacina ABC:

Si ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento
Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos
Si ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacina ABC
Si es diabético, porque podría producirse un riesgo de hipoglucemia al usar ciprofloxacina
Si padece miastenia grave (un tipo de debilidad muscular), ya que los síntomas podrían empeorar
si le han diagnosticado un aumento del tamaño o “engrosamiento” de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo)
si ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta)
Si le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral)
Si tiene antecedentes familiares de aneurisma o disección de la aorta o enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, trastornos del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, o el síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune], o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, presión arterial alta o aterosclerosis conocida, artritis reumatoide [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o endocarditis [una inflamación del corazón])
Si tiene problemas cardíacos. Debe tener especial precaución al usar Ciprofloxacina ABC si nació con o tiene antecedentes familiares de intervalo QT prolongado (detectado en el ECG, una grabación eléctrica del corazón), si tiene un desequilibrio de electrolitos en la sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), si tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia), si tiene un corazón débil (insuficiencia cardíaca), si ha tenido un infarto de miocardio, si es mujer o paciente de edad avanzada, o si está tomando otros medicamentos que puedan provocar alteraciones anormales en el ECG (ver apartado 2 “Otros medicamentos y Ciprofloxacina ABC”)
Informe a su médico si usted o un familiar suyo saben que tienen deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que podría tener riesgo de anemia con la ciprofloxacina

Para el tratamiento de ciertas infecciones del tracto genital, su médico podría recetarle otro
antibiótico además de la ciprofloxacina. Si no nota síntomas de mejoría tras 3 días de
tratamiento, consulte a su médico.
Mientras toma Ciprofloxacina ABC
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de Ciprofloxacina ABC se produce alguna
de las condiciones descritas a continuación. Su médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con
Ciprofloxacina ABC.

Una reacción alérgica grave y repentina (una reacción anafiláctica/shock anafiláctico, angioedema). Existe una pequeña posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave y repentina incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o desmayo, vértigo al ponerse de pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina ABC y contacte inmediatamente con su médico.
Efectos adversos graves, prolongados, incapacitantes y que pueden no mejorar. Los medicamentos antibacterianos basados en fluoroquinolonas/quinolonas, incluyendo Ciprofloxacina ABC, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves, algunos de los cuales son prolongados (durando meses o años), incapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos en los órganos sensoriales como alteración de la vista, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, alteración de la memoria, fatiga severa y trastornos del sueño severos. Si experimenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Ciprofloxacina ABC, acuda inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. Su médico decidirá conjuntamente con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
Rara vez pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si usted es mayor (edad superior a 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Ciprofloxacina ABC. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina ABC, acuda a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
Si siente un dolor fuerte e intenso en el abdomen, el pecho o la espalda, que podría ser síntoma de aneurisma y disección de la aorta, acuda inmediatamente al servicio de urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.
Informe inmediatamente a su médico si nota aparición repentina de dificultad respiratoria, especialmente en posición supina, o hinchazón en los tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones cardíacas (sensación de latidos rápidos o irregulares).
Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, podría presentar efectos adversos sobre el sistema nervioso central. En caso de crisis, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina ABC y contacte inmediatamente con su médico.
Rara vez pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina ABC e informe inmediatamente a su médico para evitar que el daño nervioso sea permanente.
Pueden presentarse reacciones psiquiátricas la primera vez que tome Ciprofloxacina ABC. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar durante el tratamiento con

Ciprofloxacina ABC. En casos raros, la depresión y la psicosis pueden evolucionar hacia pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio. En tal caso, contacte inmediatamente con su médico.

Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de sus niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de sus niveles normales de azúcar en sangre, que en casos graves podrían llevar potencialmente a pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (ver apartado 4). Esto es importante para las personas que padecen diabetes. Si es diabético, los niveles de azúcar en sangre deben vigilarse cuidadosamente.
Durante el tratamiento con antibióticos, incluyendo Ciprofloxacina ABC, o incluso varias semanas después, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir la toma de Ciprofloxacina ABC y contactar inmediatamente con su médico, ya que podría tratarse de una forma peligrosa para la vida. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales.
Si su visión disminuye o sus ojos se ven afectados de cualquier otra forma, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
Durante la toma de Ciprofloxacina ABC, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o a la luz ultravioleta (UV). Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de las camas solares.
Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Ciprofloxacina ABC si debe realizarse análisis de sangre o de orina.
Si padece problemas renales, comuníqueselo a su médico porque podría necesitar un ajuste de la dosis.
Ciprofloxacina ABC puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida de apetito, ictericia (coloración amarilla de la piel), orina oscura, picor o dolor abdominal, contacte inmediatamente con su médico.
Ciprofloxacina ABC puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos que puede conllevar una menor resistencia a las infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento marcado del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta, dolor en la boca o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico sobre este medicamento.

Otros medicamentos y Ciprofloxacina ABC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
No tome Ciprofloxacina ABC con tizanidina, porque puede provocar efectos adversos como
presión sanguínea baja y somnolencia (ver apartado 2: No tome Ciprofloxacina ABC).
Los siguientes medicamentos interactúan con Ciprofloxacina ABC en el organismo. Tomar Ciprofloxacina
ABC junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéutico y aumentar la
probabilidad de que se produzcan efectos adversos.
Informe a su médico si está tomando:

Antagonistas de la vitamina K (por ejemplo warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre)
probenecid (para la gota)
metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide)
teofilina (para problemas respiratorios)
tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
olanzapina (un antipsicótico)
clozapina (un antipsicótico)
ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
fenitoína (para la epilepsia)
metoclopramida (para náuseas y vómitos)
ciclosporina (para problemas cutáneos, artritis reumatoide y en trasplantes de órganos)
otros medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco: medicamentos pertenecientes al grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (que pertenecen al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos
zolpidem (para trastornos del sueño)

Ciprofloxacina ABC puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
cafeína
duloxetina (para la depresión, neuropatía diabética o incontinencia)
lidocaína (para problemas cardíacos o uso anestésico)
sildenafilo (por ejemplo, para disfunción eréctil)
agomelatina (para la depresión)

Ciertos medicamentos reducen el efecto de Ciprofloxacina ABC. Informe a su médico si toma o piensa
tomar:

antiácidos
omeprazol
suplementos minerales
sucralfato
un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo sevelamer y carbonato de lantano)
medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro

Si estos preparados son esenciales, tome Ciprofloxacina ABC aproximadamente dos horas antes de su
ingesta, o no antes de cuatro horas después.
Ciprofloxacina ABC con alimentos y bebidas
La ingesta de calcio como parte de una comida, incluyendo productos lácteos y bebidas ricas en
calcio (como leche o yogur) o jugos de fruta enriquecidos (por ejemplo, zumo de naranja con calcio),
no afecta de forma significativa la absorción de este medicamento. Sin embargo, la administración de
comprimidos de ciprofloxacina junto con productos lácteos y bebidas ricas en calcio cuando estos
productos o bebidas se toman solos y lejos de las comidas puede reducir el efecto de este medicamento.
Por consiguiente, los comprimidos de ciprofloxacina deben tomarse una o dos horas antes, o no antes
de cuatro horas después, de la ingesta de productos lácteos o bebidas ricas en calcio tomados solos y
lejos de las comidas (ver también el apartado 3).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o está planeando un embarazo,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacina ABC durante el embarazo.
No tome Ciprofloxacina ABC durante la lactancia, porque la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y puede ser perjudicial para su bebé.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Ciprofloxacina ABC puede interferir con su estado de alerta. Dado que pueden presentarse efectos adversos neurológicos, compruebe su reacción a Ciprofloxacina ABC antes de conducir un vehículo o
manejar maquinaria. Si tiene dudas, hable con su médico.

3. Cómo tomar Ciprofloxacina ABC

Su médico le indicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacina ABC debe tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que tenga y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Normalmente el tratamiento dura entre 5 y 21 días, pero puede prolongarse más tiempo en caso de infecciones graves.
Tome siempre este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro sobre la cantidad de comprimidos que debe tomar o sobre cómo debe tomar Ciprofloxacina ABC.

f. Trague los comprimidos con abundante líquido.
g. Si no puede tragar los comprimidos, informe a su médico.
h. No mastique ni triture los comprimidos, ya que tienen un sabor desagradable.
i. Intente tomar los comprimidos aproximadamente a la misma hora cada día.
j. Puede tomar los comprimidos durante las comidas o entre ellas. Puede tomar los comprimidos de ciprofloxacina con comidas que contengan productos lácteos (como leche o yogur) o bebidas ricas en calcio (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio). Sin embargo, no tome los comprimidos de Ciprofloxacina ABC al mismo tiempo que productos lácteos o bebidas ricas en calcio cuando estos se consuman solos y separados de las comidas. Los comprimidos de ciprofloxacina deben tomarse una o dos horas antes, o no antes de cuatro horas después, de la ingesta de productos lácteos o bebidas ricas en calcio consumidos solos y separados de las comidas.
Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con este medicamento.

Si toma más Ciprofloxacina ABC de la debida

Si toma una cantidad mayor de la recetada, consulte inmediatamente a su médico. Si es posible, lleve consigo los comprimidos o el envase para mostrárselo al médico.

Si olvida tomar Ciprofloxacina ABC

Si olvida tomar Ciprofloxacina ABC y:

Si faltan 6 horas o más para la siguiente dosis programada, tome inmediatamente la dosis olvidada. Después, continúe con el horario habitual.
Si faltan menos de 6 horas para la siguiente dosis programada, no tome la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis según lo programado.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar todo el tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacina ABC

Es importante que complete todo el tratamiento, incluso si comienza a sentirse mejor tras unos pocos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimenten.
El siguiente apartado enumera los efectos adversos más graves que puede observar por sí solo:
Deje de tomar Ciprofloxacina ABC y contacte inmediatamente con su médico, quien valorará un tratamiento antibiótico alternativo, si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Convulsiones (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Reacción alérgica grave e inmediata con síntomas como sensación de opresión en el pecho, mareo, sensación de malestar o desmayo, o mareos al estar de pie (reacción anafiláctica/shock anafiláctico) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
Debilidad muscular, inflamación de los tendones que puede provocar la rotura de un tendón, especialmente del tendón de Aquiles situado en la parte posterior del tobillo (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
Una erupción cutánea que pone en peligro la vida, generalmente en forma de ampollas o úlceras en la boca, garganta, nariz, ojos y otras membranas mucosas como las genitales, que pueden progresar a ampollas generalizadas o descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Sensación inusual de dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad muscular en las extremidades (neuropatía) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
Una reacción que provoque erupciones cutáneas, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones en la sangre y síntomas que afectan al organismo en su conjunto (DRESS: reacciones al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, AGEP: pustulosis exantemática aguda generalizada).

Otros efectos adversos que se han observado durante el tratamiento con Ciprofloxacina ABC se enumeran a continuación según su frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Náuseas, diarrea
Dolor articular e inflamación articular en niños

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Dolor articular en adultos
Suprainfecciones por hongos
Aumento de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos
Disminución del apetito
Hiperactividad, agitación
Cefalea, mareo, trastornos del sueño, alteraciones del gusto
Vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como molestias estomacales (indigestión/acidez) o gases intestinales
Aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
Erupción cutánea, picor, urticaria
Disminución de la función renal
Dolor muscular y óseo, malestar (astenia), fiebre
Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una determinada sustancia en sangre)

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular y calambres
Inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
Alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de coagulación sanguínea (plaquetas)
Reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y de las mucosas (angioedema) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
Aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia)
Disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
Confusión, desorientación, ansiedad, sueños inusuales, depresión (que en casos raros puede evolucionar a pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones), o alucinaciones
Hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, aturdimiento
Trastornos visuales, incluida visión doble (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
Acúfenos, pérdida auditiva, disminución de la audición
Aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia)
Dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja, desmayos
Dificultad respiratoria, incluidos síntomas de asma
Trastornos hepáticos, ictericia (colestásica) o hepatitis
Sensibilidad a la luz (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
Insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina, inflamación de las vías urinarias
Retención de líquidos o sudoración excesiva
Aumento de los niveles de la enzima amilasa

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Un tipo específico de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones); una disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal; reacción alérgica denominada reacción tipo enfermedad del suero (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
Trastornos mentales (reacciones psicóticas que en casos raros pueden evolucionar a pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
Migraña, trastornos de la coordinación, inestabilidad al caminar (trastornos de la marcha), alteraciones del olfato (trastornos olfativos), presión intracraneal elevada (hipertensión intracraneal, incluido pseudotumor cerebral)
Alteraciones en la percepción de los colores
Inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis)
Pancreatitis
Muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que muy raramente puede provocar insuficiencia hepática potencialmente mortal (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
Hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas o rash;
Empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Síndrome asociado a alteración en la eliminación de agua y bajos niveles de sodio (SIADH)
Sensación de gran excitación (manía) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía)
Aumento anormal del ritmo cardíaco, ritmo cardíaco irregular peligroso para la vida, alteración del ritmo cardíaco (denominado "prolongación del intervalo QT", visible en el ECG, actividad eléctrica del corazón)
Alteración de la coagulación sanguínea (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K)
Pérdida de conciencia debida a una disminución grave de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Ver apartado 2.

Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al fármaco prolongadas (con duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anómalas como cosquilleo, hormigueo, picor, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, alteración de la memoria y de la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideas suicidas), alteraciones auditivas, visuales, del gusto y del olfato, asociadas al uso de antibióticos del grupo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo de sangre a través de las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Véase también el apartado 2.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ciprofloxacina ABC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster y en el cartón tras
“Cad”. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar cualquier medicamento que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ciprofloxacina ABC

El principio activo es clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina. Cada comprimido contiene 582 mg de clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina, equivalente a 500 mg de ciprofloxacina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), almidón pregelatinizado, crospovidona (E1202), almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E572), dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464), macrogol 4000.

Descripción del aspecto de Ciprofloxacina ABC y contenido del envase
Envase de 6 comprimidos recubiertos con película de 500 mg.
Titular de la Autorización de Comercialización
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Turín
Fabricante
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)

Folleto informativo: Información para el paciente

Ciprofloxacina ABC 750 mg comprimidos recubiertos con película

Ciprofloxacina
Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ciprofloxacina ABC y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina ABC
Cómo tomar Ciprofloxacina ABC
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ciprofloxacina ABC
Contenido del envase y otras informaciones

7. Qué es Ciprofloxacina ABC y para qué se utiliza

infecciones de las vías respiratorias
infecciones crónicas o recurrentes del oído o de los senos paranasales
infecciones del tracto urinario
infecciones de los órganos genitales en hombres y mujeres
infecciones gastrointestinales e intraabdominales
infecciones de la piel y de los tejidos blandos
infecciones óseas y articulares
para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
exposición por inhalación de esporas de ántrax

La ciprofloxacina puede utilizarse para tratar a pacientes con un recuento bajo de glóbulos blancos
(neutropenia) que presentan fiebre que se sospecha que es debida a una infección bacteriana.
Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete otro
tratamiento antibiótico además de Ciprofloxacina ABC.
Niños y adolescentes
Ciprofloxacina ABC se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión especializada, para tratar las
siguientes infecciones bacterianas:

infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes con fibrosis quística
infecciones urinarias complicadas, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis)
exposición por inhalación de esporas de ántrax

Ciprofloxacina ABC también puede utilizarse para tratar otras infecciones graves específicas en niños
y adolescentes, cuando el médico lo considere necesario.

8. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina ABC

No tome Ciprofloxacina ABC:

Si es alérgico al principio activo, a otros quinolonas o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
Si está tomando tizanidina (ver apartado 2: Otros medicamentos y Ciprofloxacina ABC)

Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluida
Ciprofloxacina ABC, si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el
tratamiento con una quinolona o fluoroquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Informe a su médico antes de tomar Ciprofloxacina ABC:

Si ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento
Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos
Si ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacina ABC
Si es diabético, ya que podría presentarse un riesgo de hipoglucemia al usar ciprofloxacina
Si padece miastenia grave (un tipo de debilidad muscular) porque los síntomas podrían empeorar
Si le han diagnosticado un aumento del tamaño o “dilatación” de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo).
Si ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta).
Si le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral).
Si tiene antecedentes familiares de aneurisma o disección de la aorta o enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, trastornos del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, o el síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune], o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, presión arterial alta o aterosclerosis conocida, artritis reumatoide [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o endocarditis [una inflamación del corazón]).
Si tiene problemas cardíacos. Debe tener especial cuidado al usar Ciprofloxacina ABC, si nació con o tiene antecedentes familiares de intervalo QT prolongado (observado en el ECG, un registro eléctrico del corazón), si tiene un desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), si tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia), si tiene un corazón débil (insuficiencia cardíaca), si ha tenido un infarto de miocardio, si es mujer o paciente de edad avanzada, o si está tomando otros medicamentos que puedan provocar cambios anormales en el ECG (ver apartado 2 “Otros medicamentos y Ciprofloxacina ABC”).
Informe a su médico si usted o un familiar suyo saben que tienen deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que podría tener riesgo de anemia con la ciprofloxacina.

Para el tratamiento de ciertas infecciones del tracto genital, su médico podría recetarle otro
antibiótico además de la ciprofloxacina. Si no hay síntomas de mejoría tras 3 días de
tratamiento, consulte a su médico.
Mientras toma Ciprofloxacina ABC
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de Ciprofloxacina ABC se produce alguna
de las condiciones siguientes. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con
Ciprofloxacina ABC.

Una reacción alérgica grave e inmediata (una reacción anafiláctica/shock anafiláctico, angioedema). Existe una pequeña posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave e inmediata incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o sensación de desmayo, vértigo en posición erecta. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina ABC y contacte inmediatamente con su médico.
Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que podrían no mejorar. Los medicamentos antibacterianos basados en fluoroquinolonas/quinolonas, incluida Ciprofloxacina ABC, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos prolongados (que duran meses o años), discapacitantes o que podrían no mejorar. Estos incluyen dolor en los tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos en los órganos de los sentidos como alteraciones en la vista, gusto, olfato y audición, depresión, deterioro de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño. Si experimenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Ciprofloxacina ABC, consulte inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. El médico decidirá conjuntamente con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
Raramente pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de los tendones. El riesgo es mayor si usted es mayor (edad superior a 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de los tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Ciprofloxacina ABC. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina ABC, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
Si siente un dolor intenso y repentino en el abdomen, pecho o espalda, que podría ser síntoma de aneurisma y disección de la aorta, acuda inmediatamente al servicio de urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando medicamentos corticosteroides sistémicos.
Informe inmediatamente a su médico si nota aparición rápida de dificultad respiratoria, especialmente en posición supina, o hinchazón de tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones cardíacas (sensación de latido cardíaco rápido o irregular).
Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, podría presentar efectos adversos en el sistema nervioso central. En caso de crisis, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina ABC y contacte inmediatamente con su médico.
Raramente pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina ABC e informe inmediatamente a su médico para evitar que el daño nervioso sea permanente.
Pueden presentarse reacciones psiquiátricas la primera vez que tome Ciprofloxacina ABC. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas podrían empeorar durante el tratamiento con Ciprofloxacina ABC. En casos raros, la depresión y la psicosis podrían evolucionar hacia pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio. En tal caso, contacte inmediatamente con su médico.
Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de sus niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de sus niveles normales de azúcar en sangre, que en casos graves podrían llevar potencialmente a pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (ver apartado 4). Esto es importante para las personas que padecen diabetes. Si padece diabetes, los niveles de azúcar en sangre deben vigilarse cuidadosamente.
Durante el tratamiento con antibióticos, incluida Ciprofloxacina ABC, o incluso varias semanas después, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir la toma de Ciprofloxacina ABC y contactar inmediatamente con su médico, ya que podría tratarse de una forma grave que pone en peligro la vida. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales.
Si su visión disminuye o sus ojos se ven de cualquier otra forma afectados, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
Durante la toma de Ciprofloxacina ABC, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o a la luz ultravioleta (UV). Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de las camas solares.
Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Ciprofloxacina ABC si debe realizarse análisis de sangre o de orina.
Si padece problemas renales, comuníquelo a su médico porque podría necesitar un ajuste de la dosis.
Ciprofloxacina ABC puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida de apetito, ictericia (coloración amarilla de la piel), orina oscura, picor o dolor abdominal, contacte inmediatamente con su médico.
Ciprofloxacina ABC puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos que puede comportar una menor resistencia a las infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y marcado deterioro del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta o faringe o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para verificar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico sobre este medicamento.

Antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre)
probenecid (para la gota)
metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide)
teofilina (para problemas respiratorios)
tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
olanzapina (un antipsicótico)
clozapina (un antipsicótico)
ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
fenitoína (para la epilepsia)
metoclopramida (para náuseas y vómitos)
ciclosporina (para problemas de la piel, artritis reumatoide y en trasplantes de órganos)
otros medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco: medicamentos pertenecientes al grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (pertenecientes al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos
zolpidem (para trastornos del sueño).

Ciprofloxacina ABC puede aumentar los niveles de los siguientes medicamentos en sangre:

pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
cafeína
duloxetina (para la depresión, neuropatía diabética o incontinencia)
lidocaína (para problemas cardíacos o para uso anestésico)
sildenafilo (por ejemplo, para disfunción eréctil)
agomelatina (para la depresión).

Algunos medicamentos reducen el efecto de Ciprofloxacina ABC. Informe a su médico si toma o piensa
tomar:

antiácidos
omeprazol
suplementos minerales
sucralfato
un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo, sevelamer y carbonato de lantano)
medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro

Si estos preparados son esenciales, tome Ciprofloxacina ABC aproximadamente dos horas antes de su
ingesta, o no antes de cuatro horas después.
Ciprofloxacina ABC con alimentos y bebidas
La ingesta de calcio como parte de una comida, incluidos productos lácteos y bebidas ricas en calcio
(como leche o yogur) o jugos de fruta enriquecidos (por ejemplo, zumo de naranja con calcio añadido), no
afecta de forma significativa la absorción de este medicamento. Sin embargo, la administración de las tabletas de ciprofloxacina junto con productos lácteos y bebidas ricas en calcio cuando estos productos o bebidas se toman solos y lejos de las comidas, puede reducir el efecto de este medicamento.
Por consiguiente, las tabletas de ciprofloxacina deben tomarse una o dos horas antes, o no antes de cuatro horas después, de la ingesta de productos lácteos o bebidas ricas en calcio tomados solos y lejos de las comidas (ver también el apartado 3).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacina durante el embarazo.
No tome Ciprofloxacina ABC durante la lactancia, porque la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y podría ser perjudicial para su bebé.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Ciprofloxacina ABC puede afectar a su estado de alerta. Dado que pueden presentarse efectos adversos neurológicos, compruebe su reacción a Ciprofloxacina ABC antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria. Si tiene dudas, hable con su médico.

9. Cómo tomar Ciprofloxacina ABC

Su médico le explicará exactamente cuánta Ciprofloxacina ABC debe tomar, con qué frecuencia
y durante cuánto tiempo.
Esto dependerá del tipo de infección que tenga y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Normalmente el tratamiento dura entre 5 y 21 días, aunque puede prolongarse más en caso de infecciones graves.
Tome siempre este medicamento exactamente según las instrucciones de su médico. Consulte a su médico
o farmacéutico si no está seguro sobre la cantidad de comprimidos que debe tomar o sobre cómo tomar Ciprofloxacina
ABC.
k. Trague los comprimidos con abundante líquido.
l. Si no puede tragar los comprimidos, informe a su médico.
m. No mastique ni triture los comprimidos, ya que tienen un sabor desagradable.
n. Intente tomar los comprimidos aproximadamente a la misma hora cada día.
o. Puede tomar los comprimidos durante las comidas o entre comidas. Puede tomar los
comprimidos de ciprofloxacina con comidas que contengan productos lácteos (como leche o yogur) o
bebidas ricas en calcio (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio). Sin embargo, no tome
Ciprofloxacina ABC comprimidos al mismo tiempo que productos lácteos o bebidas ricas en calcio cuando
estos lácteos o bebidas ricas en calcio se tomen solos y lejos de las comidas. Los comprimidos de ciprofloxacina deben tomarse una o dos horas antes, o no antes de cuatro horas después de haber ingerido productos lácteos o bebidas ricas en calcio tomadas solos y lejos de las comidas.
Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con este medicamento.
Si toma más Ciprofloxacina ABC de la que debe
Si toma más de la dosis prescrita, consulte inmediatamente a su médico. Si es posible, lleve consigo los
comprimidos o la caja para mostrárselos al médico.
Si olvida tomar Ciprofloxacina ABC
Si olvida tomar Ciprofloxacina ABC y:

Si faltan 6 horas o más para la siguiente dosis programada, tome inmediatamente la dosis olvidada. A continuación, tome la siguiente dosis según lo programado.
Si faltan menos de 6 horas para la siguiente dosis programada, no tome la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis según lo programado.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar el
tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacina ABC
Es importante que complete el tratamiento, incluso si empieza a sentirse mejor después de pocos
días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

10. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
El siguiente apartado enumera los efectos adversos más graves que puede observar por sí solo:
Deje de tomar Ciprofloxacina ABC y contacte inmediatamente con su médico, quien valorará otro tratamiento antibiótico, si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

convulsiones (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

reacción alérgica grave e inmediata con síntomas como sensación de opresión en el pecho, mareo, malestar o desmayo, o mareo al estar de pie (reacción anafiláctica/shock anafiláctico) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
debilidad muscular, inflamación de los tendones que puede provocar la rotura de un tendón, especialmente del tendón situado en la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
una erupción cutánea que pone en peligro la vida, generalmente con forma de ampollas o úlceras en la boca, garganta, nariz, ojos y otras membranas mucosas como las genitales, que pueden progresar a ampollas generalizadas o desprendimiento de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

sensación inusual de dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad muscular en las extremidades (neuropatía) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones);
una reacción que provoque erupciones cutáneas, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones en la sangre y síntomas que afectan a todo el organismo (DRESS: reacciones al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, AGEP: pustulosis exantemática aguda generalizada).

náuseas, diarrea
dolores articulares e inflamación articular en niños

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

dolor articular en adultos
superinfecciones fúngicas
aumento de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos
disminución del apetito
hiperactividad, agitación
dolor de cabeza, mareo, trastornos del sueño, alteraciones del gusto
vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como molestias estomacales (indigestión/acidez) o gases intestinales
aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
erupción cutánea, picor, urticaria
disminución de la función renal
dolores musculares y óseos, malestar (astenia) o fiebre
aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una determinada sustancia en sangre)

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular y calambres
inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de coagulación sanguínea (plaquetas)
reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y de las mucosas (angioedema) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia)
disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
confusión, desorientación, reacción de ansiedad, sueños inusuales, depresión (que en casos raros puede evolucionar a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones) o alucinaciones
hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, aturdimiento
trastornos visuales, incluida visión doble (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
acúfeno, pérdida auditiva, disminución de la audición
latido cardíaco acelerado (taquicardia)
dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja, desmayo
dificultad para respirar, incluidos síntomas de asma
trastornos hepáticos, ictericia (colestasis) o hepatitis
sensibilidad a la luz (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina, inflamación de las vías urinarias
retención de líquidos o sudoración excesiva
aumento de los niveles de la enzima amilasa

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

un tipo particular de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones); una disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal; reacción alérgica denominada reacción tipo enfermedad del suero (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
trastornos mentales (reacciones psicóticas que en casos raros pueden evolucionar a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
migraña, trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la deambulación), alteraciones del olfato (trastornos olfativos), presión en el cerebro (hipertensión intracraneal, incluido pseudotumor cerebral)
alteraciones en la percepción de los colores
inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis)
pancreatitis
muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que muy raramente puede provocar insuficiencia hepática potencialmente mortal (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas o rash
empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

síndrome asociado a alteración en la eliminación de agua y niveles bajos de sodio (SIADH)
sensación de gran excitación (manía) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía)
ritmo cardíaco acelerado anormal, ritmo cardíaco irregular peligroso para la vida, alteración del ritmo cardíaco (denominado “prolongación del intervalo QT”, visible en el ECG, actividad eléctrica del corazón)
alteración de la coagulación sanguínea (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K)
pérdida de conciencia debida a una disminución grave de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Ver apartado 2.

Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas al fármaco prolongadas (con duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, alteración de la memoria y de la concentración, efectos sobre la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideas suicidas), y alteraciones de la audición, visión, gusto y olfato, asociadas al uso de antibióticos del grupo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo de sangre desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Véase también el apartado 2.
Notificación de los efectos adversos
Si padece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

11. Cómo conservar Ciprofloxacina ABC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el cartón tras
«Cad». La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar cualquier medicamento que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

12. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ciprofloxacina ABC

El principio activo es clorhidrato monohidratado de ciprofloxacina. Cada comprimido contiene 873 mg de clorhidrato monohidratado de ciprofloxacina, equivalente a 750 mg de ciprofloxacina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), almidón pregelatinizado, crospovidona (E1202), almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E572), dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464), macrogol 4000.

Aspecto de Ciprofloxacina ABC y contenido del envase
Envase de 12 comprimidos recubiertos con película de 750 mg.
Titular de la Autorización de Comercialización
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Turín
Productor
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)