Ципрофлоксацин ABC

Інструкція: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин ABC 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ципрофлоксацин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ципрофлоксацин ABC і для чого він призначається
2. Що потрібно знати перед застосуванням Ципрофлоксацину ABC
3. Як застосовувати Ципрофлоксацин ABC
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ципрофлоксацин ABC
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин ABC і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин ABC містить діючу речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин ABC є антибіотиком із групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє шляхом убиття бактерій, які спричиняють інфекції. Він ефективний лише проти певних штамів бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин ABC застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів
• тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколоносових пазух
• інфекції сечових шляхів
• інфекції статевих органів у чоловіків та жінок
• шлунково-кишкові та внутрішньочеревні інфекції
• інфекції шкіри та м’яких тканин
• інфекції кісток та суглобів
• для профілактики інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
• після впливу спор сім’яної сажки (антраксу) при їхньому вдиханні.

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія), у яких виникла гарячка, що, як вважають, спричинена бактеріальною інфекцією.
Якщо у вас важка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, вам можуть призначити додатковий антибіотик разом із Ципрофлоксацином ABC.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацин ABC застосовують у дітей та підлітків під контролем фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків, які страждають на муковисцидоз
• ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що дісталися до нирок (пієлонефрит)
• після впливу спор сім’яної сажки (антраксу) при їхньому вдиханні

Ципрофлоксацин ABC також може застосовуватися для лікування інших особливих важких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ципрофлоксацин ABC

Не приймайте Ципрофлоксацин ABC:

• Якщо Ви маєте алергію до діючої речовини, інших хінолонів або будь-яких допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Якщо Ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин ABC)

Застереження та обережність
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не слід приймати антибактеріальні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, у тому числі
Ципрофлоксацин ABC, якщо раніше у Вас виникали серйозні небажані реакції під час лікування
хінолонами або фторхінолонами. У такому разі негайно повідомте лікаря.
Повідомте лікареві перед прийомом Ципрофлоксацин ABC:

• Якщо у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування.
• Якщо Ви страждаєте від епілепсії або інших неврологічних порушень.
• Якщо у Вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин ABC.
• Якщо Ви діабетик, оскільки при прийомі ципрофлоксацину може виникнути ризик гіпоглікемії.
• Якщо у Вас важка міастенія (один із видів м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися.
• Якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини).
• Якщо Ви вже перенесли епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти).
• Якщо Вам діагностували недостатність одного з серцевих клапанів (регургітація аортального або мітрального клапанів).
• Якщо у Вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти, вродженої хвороби серцевих клапанів або інші фактори ризику чи стан, що сприяє їм (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як такаясуків артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, синдром Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).
• Якщо у Вас є серцеві захворювання. Особливу обережність слід дотримуватися під час застосування Ципрофлоксацин ABC, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на ЕКГ — електрокардіограмі, електричному записі роботи серця), маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (називається брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), історію серцевого нападу (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або літній пацієнт, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин ABC»).
• Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваші близькі знаєте, що маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки при прийомі ципрофлоксацину може виникнути ризик розвитку анемії.

Для лікування деяких інфекцій статевих шляхів лікар може призначити Вам інший
антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування симптоми не поліпшуються,
зверніться до лікаря.
Під час прийому Ципрофлоксацин ABC
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Ципрофлоксацин ABC виникнуть будь-які з
нижче перелічених станів. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування
Ципрофлоксацин ABC.

• Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує незначна ймовірність виникнення серйозної та раптової алергійної реакції навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, головокружіння у вертикальному положенні. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин ABC та негайно зверніться до лікаря.
• Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні побічні ефекти. Антибактеріальні засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, у тому числі Ципрофлоксацин ABC, можуть викликати дуже рідкісні, але серйозні побічні ефекти, деякі з яких тривалими (тривають місяці або роки), інвалідизуючими або незворотними. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну. Якщо у Вас виникли будь-які з цих побічних ефектів після прийому Ципрофлоксацин ABC, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншої групи.
• Рідко можуть виникати біль та набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літній (вік понад 60 років), якщо Ви отримали трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин після початку лікування та навіть через кілька місяців після його завершення. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Ципрофлоксацин ABC, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочинок. Уникайте будь-яких непотрібних рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
• Якщо Ви відчуваєте сильний та раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми або розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
• Негайно повідомте лікареві, якщо помітили швидке виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
• Якщо Ви страждаєте від епілепсії або інших неврологічних порушень, таких як церебральна ішемія або інсульт, Ви можете мати небажані ефекти з боку центральної нервової системи. У разі нападів припиніть прийом Ципрофлоксацин ABC та негайно зверніться до лікаря.
• Рідко можуть виникати симптоми пошкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, оніміння, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах та стопах або руках та передпліччях. У такому разі припиніть прийом Ципрофлоксацин ABC та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного пошкодження нервів.
• Можуть виникати психіатричні реакції при першому прийомі Ципрофлоксацин ABC. Якщо Ви страждаєте від депресії або психозу, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацин ABC. У рідких випадках депресія та психоз можуть призвести до думок про самогубство, спроб самогубства або самогубства. У такому разі негайно зверніться до лікаря.
• Хінолонові антибіотики можуть викликати підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження нижче норми рівня цукру в крові, що в важких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей, які страждають діабетом. Якщо Ви діабетик, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.
• Під час лікування антибіотиками, у тому числі Ципрофлоксацин ABC, або навіть через кілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, припиніть прийом Ципрофлоксацин ABC та негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте ліки, які блокують або зменшують кишкову перистальтику.
• Якщо Ваш зор погіршується або якщо Ваші очі будь-яким чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.
• Під час прийому Ципрофлоксацин ABC шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.
• Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Ципрофлоксацин ABC, якщо Вам потрібно здати аналізи крові або сечі.
• Якщо у Вас є проблеми з нирками, повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Ципрофлоксацин ABC може викликати пошкодження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно зверніться до лікаря.
• Ципрофлоксацин ABC може викликати зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо Ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та різке погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі, біль у глотці або роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин ABC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Ципрофлоксацин ABC разом з тизанідином, оскільки це може викликати побічні ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2: не приймайте Ципрофлоксацин ABC).
Наступні ліки взаємодіють з Ципрофлоксацин ABC в організмі. Прийом Ципрофлоксацин ABC разом із цими ліками може вплинути на їх терапевтичну дію та збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• Антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або фліндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (при подагрі)
• метотрексат (при певних видах раку, псоріазі або ревматоїдному артриті)
• теофілін (при респіраторних захворюваннях)
• тизанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі)
• оланзапін (антипсихотик)
• клозапін (антипсихотик)
• ропінірол (при хворобі Паркінсона)
• фенітоїн (при епілепсії)
• метоклопрамід (при нудоті та блювоті)
• циклоспорин (при шкірних захворюваннях, ревматоїдному артриті та після трансплантації органів)
• інші ліки, які можуть змінювати серцевий ритм: ліки з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотики
• золпідем (при порушеннях сну).

Ципрофлоксацин ABC може підвищувати рівень таких ліків у крові:

• пентоксифілін (при порушеннях кровообігу)
• кофеїн
• дулоксетин (при депресії, діабетичній нейропатії або недержанні сечі)
• лідокаїн (при серцевих захворюваннях або для анестезії)
• силденафіл (наприклад, при еректильній дисфункції)
• агомелатин (при депресії).

Деякі ліки зменшують дію Ципрофлоксацин ABC. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати:

• антациди
• омепразол
• мінеральні добавки
• сукральфат
• полімерні хелатори фосфату (наприклад, севеламер або карбонат лантану)
• ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте Ципрофлоксацин ABC приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.
Ципрофлоксацин ABC з їжею та напоями
Прийом кальцію як частини прийому їжі, включаючи молочні продукти та напої, багаті кальцієм (наприклад, молоко або йогурт) або збагачені соки (наприклад, апельсиновий сік із доданим кальцієм), не впливає суттєво на всмоктування цього лікарського засобу. Однак прийом таблеток ципрофлоксацину разом із молочними продуктами та напоями, багатими кальцієм, коли ці продукти або напої приймаються окремо між прийомами їжі, може зменшити дію цього лікарського засобу.
Тому таблетки ципрофлоксацину слід приймати за одну-дві години до або не раніше ніж через чотири години після прийому молочних продуктів або напоїв, багатих кальцієм, прийнятих окремо між прийомами їжі (див. також розділ 3).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Краще уникати застосування Ципрофлоксацин ABC під час вагітності.
Не приймайте Ципрофлоксацин ABC під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ципрофлоксацин ABC може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникати небажані нейрологічні ефекти, перевірте свою реакцію на Ципрофлоксацин ABC, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин ABC

Лікар пояснить вам точно, скільки потрібно приймати Ципрофлоксацину ABC, як часто
і протягом якого часу.
Це залежатиме від типу та тяжкості інфекції, якою ви хворієте.
Повідомте лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція
дози.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але при тяжких інфекціях може тривати довше.
Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря. Зверніться до лікаря
або фармацевта, якщо ви не впевнені, скільки таблеток потрібно приймати та як саме застосовувати Ципрофлоксацин
ABC.
a. Ковтайте таблетки, запиваючи їх великим об’ємом рідини.
b. Якщо ви не можете ковтати таблетки, повідомте про це лікаря.
c. Не жуйте і не дробіть таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
d. Намагайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня.
e. Ви можете приймати таблетки під час їжі або між прийомами їжі. Ви можете приймати
таблетки ципрофлоксацину під час їжі, що містить молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або
напої, багаті на кальцій (наприклад, апельсиновий сік із доданим кальцієм). Однак не приймайте
таблетки Ципрофлоксацину ABC одночасно з молочними продуктами або напоями, багатими на кальцій, коли ці
молочні продукти або напої, багаті на кальцій, вживаються окремо, поза прийомами їжі.
Таблетки ципрофлоксацину слід приймати за одну або дві години до або не раніше ніж через
чотири години після вживання молочних продуктів або напоїв, багатих на кальцій, які вживаються окремо, поза прийомами їжі.
Пам’ятайте, що під час лікування цим лікарським засобом слід багато пити.
Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацину ABC, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачена доза, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, візьміть із собою
таблетки або упаковку, щоб показати їх лікарю.
Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин ABC
Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин ABC і:

• До наступної запланованої дози залишилося 6 годин або більше, негайно прийміть пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу за графіком.
• До наступної запланованої дози залишилося менше 6 годин, не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу за графіком.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Переконайтеся, що завершили
повний курс лікування.
Якщо ви припинили лікування Ципрофлоксацином ABC
Дуже важливо, щоб ви завершили повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька
днів. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб занадто рано, інфекція може не бути
повністю вилікувана, і симптоми можуть повернутися або погіршитися.
Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Нижче наведено найсерйозніші побічні ефекти, які можна виявити самостійно:
Припиніть прийом Ципрофлоксацину ABC та негайно зверніться до лікаря, який оцінить необхідність іншого антибіотикотерапевтичного лікування, якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:
Рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

• судоми (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• тяжка та раптова алергійна реакція з симптомами, такими як відчуття тиску в грудях, запаморочення, нездужання або втрату свідомості, або запаморочення при стоянні (анапілактична реакція/анапілактичний шок) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• м’язова слабкість, запалення сухожиль, що може призвести до розриву сухожилля — особливо великого сухожилля, розташованого на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• Шкірна висипка, що загрожує життю, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, наприклад, статевих органів, яка може прогресувати до поширеного утворення пухирів або відшарування шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• незвичайне відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або м’язової слабкості у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи);
• Реакція, що спричиняє висипання, лихоманку, запалення внутрішніх органів, зміни в крові та симптоми, що впливають на весь організм (DRESS: лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами, AGEP: генералізована гостра ексудативна пустульоза).

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування Ципрофлоксацином ABC, наведені нижче залежно від їхньої частоти:
Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• нудота, діарея
• болі в суглобах та запалення суглобів у дітей

Нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• біль у суглобах у дорослих
• надінфекції грибкової природи
• підвищена концентрація еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
• зниження апетиту
• гіперактивність, збудження
• головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як розлад шлунку (диспепсія/печення) або гази в кишечнику
• підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну)
• висипання, свербіж, кропив’янка
• зниження функції
• біль у м’язах та кістках, слабкість (астенія) або лихоманка
• підвищення рівня лужної фосфатази в крові (певної речовини в крові)

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

• біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений м’язовий тонус та судоми
• запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути летальним) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження рівня фактора згортання крові (тромбоцити)
• алергійна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
• зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (у рідких випадках може перейти у думки про самогубство, спроби самогубства або самогубство) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи), або галюцинації
• поколювання, підвищена чутливість до сенсорних стимулів, знижена чутливість шкіри, тремтіння, оглушення
• порушення зору, включаючи подвійне бачення (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• шум у вухах, втрата слуху, зниження слуху
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• розширення кровоносних судин (вазодилятація), низький кров’яний тиск, втрата свідомості
• задиха, включаючи симптоми астми
• захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця) або гепатит
• підвищена чутливість до світла (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• ниркова недостатність, кров або кристали в сечі, запалення сечових шляхів
• затримка рідини або надмірне потовиділення
• підвищення рівня ферменту амілази

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• певний тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи); зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що може бути летальним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути летальним; алергійна реакція, відома як реакція, подібна до сироваткової хвороби (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• психічні розлади (психотичні реакції, які в рідких випадках можуть перейти у думки про самогубство, спроби самогубства або самогубство) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення пересування), порушення нюху (порушення обон’яння), тиск на мозок (ендокраніальна гіпертензія, включаючи псевдопухлину мозку)
• спотворення сприйняття кольорів
• запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
• панкреатит
• смерть клітин печінки (печінкова некроза), що дуже рідко може призвести до життєзагрожуючої печінкової недостатності (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• точкові крововиливи під шкірою (петехії); різні типи шкірних висипань або висипів
• погіршення симптомів м’язової слабкості (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• синдром, пов’язаний з порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
• відчуття сильного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія)
• прискорений нерегулярний серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм, зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — електрична активність серця)
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К)
• втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Дуже рідкі випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на ліки, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як пощипування, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, порушення пам’яті та концентрації, вплив на психічне здоров’я (що може включати порушення сну, тривожність, напади паніки, депресію та думки про самогубство), зміни слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що можуть призвести до розриву з летальним наслідком, а також випадки регургітації крові через клапани серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ципрофлоксацин ABC

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та картонній упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ципрофлоксацин ABC

• Діюча речовина — ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат. Кожна таблетка містить 291 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 250 мг ципрофлоксацину.
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна (E460), попередньо гелюватинізований крохмаль, кросповідон (E1202), кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію (E572), діоксид титану (E171), гіпромелоза (E464), макрогол 4000.

Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацину ABC та вміст упаковки
Упаковка з 10 вкритих плівковим шаром таблеток по 250 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)

Інструкція: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин ABC 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ципрофлоксацин
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ципрофлоксацин ABC і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ципрофлоксацин ABC
3. Як приймати Ципрофлоксацин ABC
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ципрофлоксацин ABC
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин ABC і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин ABC містить діючу речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин ABC є антибіотиком із групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє шляхом убиття бактерій, які викликають інфекції. Він ефективний лише проти певних штамів бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин ABC застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів
• тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколощелепних синусів
• інфекції сечовидільних шляхів
• інфекції статевих органів у чоловіків та жінок
• шлунково-кишкові та внутрішньочеревні інфекції
• інфекції шкіри та м’яких тканин
• інфекції кісток та суглобів
• для профілактики інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
• після контакту зі спорами сільської вибухівки (інгаляційна форма сільської вибухівки)

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як вважається, спричинена бактеріальною інфекцією.
Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, вам можуть призначити додатково інший антибіотик разом із Ципрофлоксацином ABC.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацин ABC застосовують у дітей та підлітків під наглядом фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків із муковісцидозом
• ускладнені інфекції сечовидільних шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
• після контакту зі спорами сільської вибухівки

Ципрофлоксацин ABC може також застосовуватися для лікування інших певних тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ципрофлоксацин ABC

Не приймайте Ципрофлоксацин ABC:

• Якщо Ви маєте алергію до діючої речовини, до інших хінолонів або до будь-яких допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Якщо Ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин ABC)

Попередження та застереження
Перш ніж приймати цей лікарський засіб
Не повинні приймати антибактеріальні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, у тому числі
Ципрофлоксацин ABC, якщо раніше у Вас виникали серйозні небажані реакції під час лікування хінолонами або фторхінолонами. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Повідомте лікареві перед початком прийому Ципрофлоксацину ABC:

• Якщо у Вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози
• Якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади
• Якщо у Вас виникали проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин ABC
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, оскільки може виникнути ризик гіпоглікемії при застосуванні ципрофлоксацину
• Якщо у Вас важка міастенія (один із видів м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися
• якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «збільшення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини)
• якщо Ви раніше вже перенесли епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти)
• Якщо Вам діагностували недостатність одного з клапанів серця (аортальний або мітральний регургітація)
• Якщо у Вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти, або вроджена хвороба клапанів серця, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця])
• Якщо у Вас є серцеві захворювання. Особливу обережність слід дотримуватися під час застосування Ципрофлоксацину ABC, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на ЕКГ, електрична реєстрація серця), маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), ослаблене серце (серцева недостатність), історію серцевого нападу (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або літня особа, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин ABC»)
• Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваші родичі знаєте про наявність дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки це може збільшити ризик анемії при застосуванні ципрофлоксацину

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може призначити Вам інший
антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо через 3 дні лікування не відбувається поліпшення стану, зверніться до лікаря.
Під час прийому Ципрофлоксацину ABC
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Ципрофлоксацину ABC виникнуть будь-які з наведених нижче станів. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування
Ципрофлоксацином ABC.

• Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує невелика ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, головокружіння у вертикальному положенні. У такому разі припиніть прийом Ципрофлоксацину ABC та негайно зверніться до лікаря.
• Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти. Антибактеріальні засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, у тому числі Ципрофлоксацин ABC, можуть викликати дуже рідкісні, але серйозні небажані ефекти, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або незворотні. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі при ходьбі, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, зокрема порушення зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та важкі порушення сну. Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих небажаних ефектів після прийому Ципрофлоксацину ABC, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншого класу.
• Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літня особа (старше 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Ципрофлоксацином ABC. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Ципрофлоксацину ABC, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочити. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
• Якщо Ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
• Негайно повідомте лікареві, якщо помітили швидке наростання задишки, особливо в положенні лежачи, або набряки щиколоток, ніг чи живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
• Якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як церебральна ішемія або інсульт, можуть виникнути небажані ефекти з боку центральної нервової системи. У разі нападів припиніть прийом Ципрофлоксацину ABC та негайно зверніться до лікаря.
• Рідко можуть виникати симптоми пошкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, оніміння, слабкість, особливо в ногах, стопах, руках чи передпліччях. У такому разі припиніть прийом Ципрофлоксацину ABC та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного пошкодження нервів.
• Можуть виникати психічні реакції при першому прийомі Ципрофлоксацину ABC. Якщо Ви хворієте на депресію або психоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування

Ципрофлоксацином ABC. У рідких випадках депресія та психоз можуть призвести до думок про самогубство, спроби самогубства або самогубство. У такому разі негайно зверніться до лікаря.

• Антибіотики хінолони можуть викликати підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічний кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей, які хворіють на цукровий діабет. Якщо Ви хворієте на діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.
• Під час лікування антибіотиками, у тому числі Ципрофлоксацином ABC, або навіть через кілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, припиніть прийом Ципрофлоксацину ABC та негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте ліки, які блокують або зменшують рух кишечника
• Якщо Ваш зор погіршується або якщо Ваші очі якимось чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.
• Під час прийому Ципрофлоксацину ABC шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.
• Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Ципрофлоксацин ABC, якщо Вам потрібно здавати аналізи крові або сечі.
• Якщо у Вас є проблеми з нирками, повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Ципрофлоксацин ABC може викликати пошкодження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно зверніться до лікаря.
• Ципрофлоксацин ABC може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо у Вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка та різке погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі, біль у роті або сечових шляхах, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин ABC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Не приймайте Ципрофлоксацин ABC разом з тизанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як зниження кров’яного тиску та сонливість (див. розділ 2: Не приймайте Ципрофлоксацин ABC).
Наступні ліки взаємодіють з Ципрофлоксацином ABC в організмі. Прийом Ципрофлоксацину ABC разом з цими ліками може вплинути на їх терапевтичний ефект і збільшити ймовірність небажаних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• Антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або фліндінон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (від подагри)
• метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі або ревматоїдному артриті)
• теофілін (при захворюваннях дихання)
• тизанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі)
• оланзапін (антипсихотик)
• клозапін (антипсихотик)
• ропінірол (при хворобі Паркінсона)
• фенітоїн (від епілепсії)
• метоклопрамід (від нудоти та блювання)
• циклоспорин (при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів)
• інші ліки, які можуть змінювати серцевий ритм: ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (з групи макролідів), деякі антипсихотики
• золпідем (від порушень сну)

Ципрофлоксацин ABC може підвищувати рівень таких ліків у крові:

• пентоксифілін (від порушень кровообігу)
• кофеїн
• дулоксетин (від депресії, діабетичної нейропатії або недержання сечі)
• лідокаїн (від захворювань серця або для анестезії)
• силденафіл (наприклад, від еректильної дисфункції)
• агомелатин (від депресії)

Певні ліки зменшують ефект Ципрофлоксацину ABC. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати:

• антациди
• омепразол
• мінеральні добавки
• сукральфат
• полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер або карбонат лантану)
• ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте Ципрофлоксацин ABC приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після. Ципрофлоксацин ABC з їжею та напоями
Прийом кальцію як частини прийому їжі, включаючи молочні продукти та напої, багаті кальцієм (наприклад, молоко або йогурт) або фруктові соки, збагачені кальцієм (наприклад, апельсиновий сік із доданим кальцієм), не впливає суттєво на всмоктування цього лікарського засобу. Однак прийом таблеток ципрофлоксацину разом із молочними продуктами та напоями, багатими кальцієм, коли ці продукти або напої приймаються окремо між прийомами їжі, може зменшити ефект цього лікарського засобу.
Тому таблетки ципрофлоксацину слід приймати за одну-дві години до або не раніше ніж через чотири години після прийому молочних продуктів або напоїв, багатих кальцієм, якщо вони приймаються окремо між прийомами їжі (див. також розділ 3).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність,
запитайте поради у лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Краще уникати застосування Ципрофлоксацину ABC під час вагітності.
Не приймайте Ципрофлоксацин ABC під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ципрофлоксацин ABC може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникати небажані нейрологічні реакції, перевірте свою реакцію на Ципрофлоксацин ABC, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем.

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин ABC

Лікар пояснить вам точно, скільки потрібно приймати Ципрофлоксацину ABC, як часто і як довго.
Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.
Повідомте лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки можливо знадобиться корекція дози.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але при тяжких інфекціях може тривати довше.
Завжди приймайте цей лікарський засіб точно за інструкцією лікаря. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені, скільки таблеток потрібно приймати та як саме застосовувати Ципрофлоксацин ABC.
f. Ковтайте таблетки, запиваючи їх великою кількістю рідини.
g. Якщо ви не можете ковтати таблетки, повідомте про це лікаря.
h. Не жуйте і не дробіть таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
i. Старайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині кожного дня.
j. Ви можете приймати таблетки під час їжі або між прийомами їжі. Ви можете приймати таблетки ципрофлоксацину під час прийому їжі, що містить молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт), або напої, багаті на кальцій (наприклад, апельсиновий сік із доданим кальцієм). Однак не приймайте таблетки Ципрофлоксацину ABC одночасно з молочними продуктами або напоями, багатими на кальцій, якщо ці молочні продукти або напої вживаються окремо, поза прийомами їжі. Таблетки ципрофлоксацину слід приймати за одну або дві години до, або не раніше ніж через чотири години після прийому молочних продуктів або напоїв, багатих на кальцій, якщо вони вживаються окремо, поза прийомами їжі.
Пам’ятайте, що під час лікування цим лікарським засобом необхідно багато пити.

Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацину ABC, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачена доза, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.

Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин ABC
Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин ABC і:

• До наступної запланованої дози залишилося 6 годин або більше, негайно прийміть пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу за графіком.
• До наступної запланованої дози залишилося менше ніж 6 годин, не приймайте пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу за графіком.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що ви завершите весь курс лікування.

Якщо ви припините лікування Ципрофлоксацином ABC
Дуже важливо, щоб ви завершили весь курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Ви також можете розвинути стійкість до антибіотика.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Нижче наведено найсерйозніші побічні ефекти, які можна виявити самостійно:
Припиніть прийом Ципрофлоксацин ABC і негайно зверніться до лікаря, який оцінить необхідність іншого антибіотикотерапевтичного лікування, якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:
Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

• напади (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• раптова важка алергічна реакція з симптомами, такими як відчуття тиску в грудях, запаморочення, погане самопочуття або непритомність, або запаморочення у вертикальному положенні (анафілактична реакція/анафілактичний шок) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• м’язова слабкість, запалення сухожиль, що може призвести до розриву сухожилка — особливо великого сухожилка на задній поверхні щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• висип, що загрожує життю, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах і інших слизових оболонках, наприклад, статевих органах, які можуть прогресувати до поширеного ураження шкіри з утворенням пухирів або шелушіння (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• незвичайне відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або м’язової слабкості в кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи);
• реакція, що викликає висип, лихоманку, запалення внутрішніх органів, зміни в крові та симптоми, що впливають на весь організм (DRESS: лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, AGEP: загальна гостра ексудативна пустульоза).

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування Ципрофлоксацин ABC, наведені нижче за частотою виникнення:
Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• нудота, діарея
• болі в суглобах та запалення суглобів у дітей

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• біль у суглобах у дорослих
• надмірні інфекції грибкової природи
• підвищений вміст еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілок
• зниження апетиту
• гіперактивність, збудження
• головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як розлад шлунку (диспепсія/пекучий біль у шлунку) або гази в кишечнику
• підвищення рівня певних речовин у крові (трансамінази і/або білірубін)
• висип, свербіж, кропив’янка
• зниження функції нирок
• болі в м’язах і кістках, слабкість (астенія), лихоманка
• підвищення рівня лужної фосфатази в крові (певної речовини в крові)

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

• біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений тонус м’язів і судоми
• запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження одного з факторів згортання крові (тромбоцити)
• алергічна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (у рідких випадках може перейти до думок про самогубство, спроб самогубства або самогубства) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи), або галюцинації
• поколювання, підвищена чутливість до сенсорних подразників, знижена чутливість шкіри, тремтіння, оглушення
• порушення зору, включаючи подвійне бачення (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• дзвін у вухах, втрата слуху, зниження слуху
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• розширення кровоносних судин (вазодилятація), низький кров’яний тиск, непритомність
• задиха, включаючи симптоми астми
• захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця) або гепатит
• світлочутливість (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• ниркова недостатність, кров або кристали в сечі, запалення сечовивідних шляхів
• затримка рідини або надмірне потовиділення
• підвищення рівня ферменту амілази

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• особливий тип зниження червоних кров’яних тілок (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілок (агранулоцитоз) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи); зниження червоних кров’яних тілок, білих кров’яних тілок і тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним; алергічна реакція, яка називається реакцією, подібною до сироваткової хвороби (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• психічні розлади (психотичні реакції, що в рідких випадках можуть перейти до думок про самогубство, спроб самогубства або самогубства) (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення нюху (порушення обоняння), підвищений тиск у голові (внутрішньочерепна гіпертензія, включаючи псевдопухлину мозку)
• спотворення сприйняття кольорів
• запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
• панкреатит
• загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєзагрожуючої печінкової недостатності (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)
• точкові кровотечі під шкірою (петехії); різні типи висипу або висипань;
• погіршення симптомів міастенії (див. розділ 2: Застереження та профілактичні заходи)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• синдром, пов’язаний з порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
• відчуття сильного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія)
• прискорений аномальний серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм, зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», яке виявляється на ЕКГ — електрична активність серця)
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К)
• втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилка, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (які можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та думки про самогубство), порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з використанням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через клапани серця у пацієнтів, яким призначали фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ципрофлоксацин ABC

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після надпису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у систему каналізації чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ципрофлоксацин ABC

• Діюча речовина — гідрохлорид ципрофлоксацину моногідрат. Кожна таблетка містить 582 мг гідрохлориду ципрофлоксацину моногідрату, що відповідає 500 мг ципрофлоксацину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), попередньо желатинізований крохмаль, кросповідон (Е1202), кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію безводний, стеарат магнію (Е572), діоксид титану (Е171), гіпромелоза (Е464), макрогол 4000.

Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацину ABC та вміст упаковки
Упаковка містить 6 відщеплюваних таблеток із плівковим покриттям по 500 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)

Інструкція: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин ABC 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ципрофлоксацин
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

7. Що таке Ципрофлоксацин ABC і для чого його застосовують
8. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Ципрофлоксацин ABC
9. Як приймати Ципрофлоксацин ABC
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати Ципрофлоксацин ABC
12. Вміст упаковки та інша інформація

7. Що таке Ципрофлоксацин ABC і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин ABC містить діючу речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин ABC є антибіотиком,
який належить до групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, що викликають
інфекції. Він ефективний лише проти певні штами бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин ABC застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів
• тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколишніх пазух носа
• інфекції сечових шляхів
• інфекції статевих органів у чоловіків та жінок
• шлунково-кишкові та внутрішньочеревні інфекції
• інфекції шкіри та м’яких тканин
• інфекції кісток та суглобів
• для профілактики інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
• після впливу спор сім’яної чуми, які вдихали

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних
тілець (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як вважається, спричинена бактеріальною інфекцією.
Якщо у Вас важка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, Вам можуть
призначити додаткове антибіотикотерапевтичне лікування разом із Ципрофлоксацином ABC.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацин ABC застосовують у дітей та підлітків під контролем фахівця для лікування
таких бактеріальних інфекцій:

• легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків, які страждають на муковисцидоз
• ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
• після впливу спор сім’яної чуми, які вдихали

Ципрофлоксацин ABC також може застосовуватися для лікування інших особливих важких інфекцій
у дітей та підлітків, якщо лікар вважає це необхідним.

8. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ципрофлоксацин ABC

Не приймайте Ципрофлоксацин ABC:

• Якщо Ви маєте алергію до діючої речовини, інших хінолонів або будь-яких допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Якщо Ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин ABC)

Попередження та застереження
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не повинні приймати бактерицидні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи
Ципрофлоксацин ABC, якщо раніше у Вас виникали серйозні небажані реакції під час лікування
хінолоном або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікаря.
Повідомте лікаря перед прийомом Ципрофлоксацину ABC:

• Якщо у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція лікування
• Якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні порушення
• Якщо у Вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин ABC
• Якщо Ви діабетик, оскільки при прийомі ципрофлоксацину може виникнути ризик гіпоглікемії
• Якщо Ви страждаєте на важку міастенію (різновид м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися
• Якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини).
• Якщо Ви раніше вже перенесли епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти).
• Якщо Вам діагностували недостатність одного з серцевих клапанів (регургітація аорти та мітрального клапана).
• Якщо у Вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти або вродженого захворювання серцевих клапанів, або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як такаясьська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).
• Якщо у Вас є серцеві проблеми. Потрібно особливо уважно ставитися до прийому Ципрофлоксацину ABC, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на ЕКГ, електрична реєстрація серця), маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію у крові), дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), історію серцевого нападу (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або літній пацієнт, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин ABC»).
• Повідомте лікаря, якщо Ви або Ваш родич знаєте про наявність дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки при прийомі ципрофлоксацину може виникнути ризик анемії.

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може призначити Вам інший
антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування немає симптомів поліпшення,
зверніться до лікаря.
Під час прийому Ципрофлоксацину ABC
Негайно повідомте лікаря, якщо під час прийому Ципрофлоксацину ABC виникнуть
один або кілька із нижчеперелічених станів. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування
Ципрофлоксацином ABC.

• Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоедема). Існує незначна ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або передозрівлення, запаморочення у вертикальному положенні. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацином ABC та негайно зв’яжіться з лікарем.
• Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні побічні ефекти. Бактерицидні засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Ципрофлоксацин ABC, можуть викликати дуже рідкісні, але серйозні побічні ефекти, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або незворотні. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, зокрема зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та важкі порушення сну. Якщо після прийому Ципрофлоксацину ABC у Вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і можливо розгляне призначення антибіотика іншої групи.
• Рідко можуть виникнути біль і набряк суглобів, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви літній (вік понад 60 років), якщо Ви отримали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Ципрофлоксацином ABC. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Ципрофлоксацину ABC, зверніться до лікаря та утримуйте уражену ділянку від навантаження. Уникайте будь-яких непотрібних рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
• Якщо Ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїдні препарати.
• Негайно повідомте лікаря, якщо помітили швидке виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг чи живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).
• Якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні порушення, такі як церебральна ішемія або інсульт, можуть виникнути побічні ефекти з боку центральної нервової системи. У разі нападів припиніть лікування Ципрофлоксацином ABC та негайно зв’яжіться з лікарем.
• Рідко можуть виникнути симптоми пошкодження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, оніміння, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах та стопах або руках та передпліччях. У такому разі припиніть прийом Ципрофлоксацину ABC та негайно повідомте лікаря, щоб уникнути постійного пошкодження нервів.
• Можуть виникнути психіатричні реакції при першому прийомі Ципрофлоксацину ABC. Якщо Ви страждаєте на депресію або психоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацином ABC. У рідких випадках депресія та психоз можуть призвести до суїцидальних думок, спроб суїциду або самогубства. У такому разі негайно зв’яжіться з лікарем.
• Хінолонові антибіотики можуть викликати підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в серйозних випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей, які страждають на діабет. Якщо Ви хворієте на діабет, рівень цукру в крові повинен уважно контролюватися.
• Під час лікування антибіотиками, включаючи Ципрофлоксацин ABC, або навіть через кілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, припиніть прийом Ципрофлоксацину ABC та негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте препарати, які блокують або зменшують кишкову моторику.
• Якщо Ваш зор погіршується або очі якимось іншим чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.
• Під час прийому Ципрофлоксацину ABC шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте сильного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.
• Повідомте лікаря або персонал лабораторії, що Ви приймаєте Ципрофлоксацин ABC, якщо Вам потрібно здавати аналізи крові або сечі.
• Якщо Ви страждаєте на проблеми з нирками, повідомте про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.
• Ципрофлоксацин ABC може викликати пошкодження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або болі в животі, негайно зв’яжіться з лікарем.
• Ципрофлоксацин ABC може спричинити зниження кількості білих кров’яних тіл, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо у Вас виникла інфекція з симптомами, такими як гарячка та різке погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі, біль у глотці або роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тіл (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин ABC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати
будь-які інші ліки.
Не приймайте Ципрофлоксацин ABC разом з тізанідином, оскільки це може спричинити побічні ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2: Не приймайте Ципрофлоксацин ABC).
Наступні ліки взаємодіють з Ципрофлоксацином ABC в організмі. Прийом Ципрофлоксацину ABC
разом з цими ліками може вплинути на їх терапевтичну дію та збільшити ймовірність побічних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• Антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або фліндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (при подагрі)
• метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі або ревматоїдному артриті)
• теофілін (при респіраторних проблемах)
• тізанідин (при м’язовій спастичності при розсіяному склерозі)
• оланзапін (антипсихотик)
• клозапін (антипсихотик)
• ропінірол (при хворобі Паркінсона)
• фенітоїн (при епілепсії)
• метоклопрамід (при нудоті та блювоті)
• циклоспорин (при шкірних захворюваннях, ревматоїдному артриті та при трансплантації органів)
• інші ліки, які можуть змінювати серцевий ритм: ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі мікробіцидні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотики
• золпідем (при порушеннях сну).

Ципрофлоксацин ABC може підвищувати рівень таких ліків у крові:

• пентоксифілін (при порушеннях кровообігу)
• кофеїн
• дулоксетин (при депресії, діабетичній нейропатії або недержанні сечі)
• лідокаїн (при серцевих проблемах або для анестезії)
• силденафіл (наприклад, при еректильній дисфункції)
• агомелатин (при депресії).

Деякі ліки зменшують ефект Ципрофлоксацину ABC. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати:

• антациди
• омепразол
• мінеральні добавки
• сукральфат
• полімерні хелатори фосфату (наприклад, севеламер та карбонат лантану)
• ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо

Якщо ці препарати є необхідними, приймайте Ципрофлоксацин ABC приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.
Ципрофлоксацин ABC з їжею та напоями
Прийом кальцію як частини прийому їжі, включаючи молочні продукти та напої, багаті кальцієм (наприклад, молоко або йогурт) або фруктові соки, збагачені кальцієм (наприклад, апельсиновий сік із доданим кальцієм), не впливає суттєво на всмоктування цього лікарського засобу. Однак прийом таблеток ципрофлоксацину разом із молочними продуктами та напоями, багатими кальцієм, коли ці продукти або напої приймаються окремо між прийомами їжі, може зменшити ефект цього лікарського засобу.
Тому таблетки ципрофлоксацину слід приймати за одну-дві години до або не раніше ніж через чотири години після прийому молочних продуктів або напоїв, багатих кальцієм, прийнятих окремо між прийомами їжі (див. також розділ 3).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність,
зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Краще уникати застосування Ципрофлоксацину під час вагітності.
Не приймайте Ципрофлоксацин ABC під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється
у грудне молоко і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ципрофлоксацин ABC може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникнути небажані нейрологічні реакції, перевірте свою реакцію на Ципрофлоксацин ABC, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.

9. Як застосовувати Ципрофлоксацин ABC

Лікар повідомить Вам точно, скільки потрібно приймати Ципрофлоксацину ABC, як часто
і протягом якого часу.
Це залежатиме від типу та тяжкості інфекції, яку Ви маєте.
Повідомте лікаря, якщо у Вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція
дози.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але при тяжких інфекціях може тривати довше.
Завжди приймайте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря. Зверніться до лікаря
або фармацевта, якщо Ви не впевнені, скільки таблеток потрібно приймати та як застосовувати Ципрофлоксацин
ABC.
k. Ковтайте таблетки з достатньою кількістю рідини.
l. Якщо Ви не можете ковтати таблетки, повідомте лікаря.
m. Не жуйте і не дробіть таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
n. Старайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині щодня.
o. Ви можете приймати таблетки під час їжі або між прийомами їжі. Ви можете приймати
таблетки ципрофлоксацину під час прийому їжі, що містить молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт), або напоїв, багатих кальцієм (наприклад, апельсиновий сік із доданим кальцієм). Однак не приймайте таблетки Ципрофлоксацину ABC одночасно з молочними продуктами або напоями, багатими кальцієм, якщо ці молочні продукти або напої, багаті кальцієм, приймаються окремо між прийомами їжі. Таблетки ципрофлоксацину слід приймати за одну-дві години до або не раніше ніж через чотири години після прийому молочних продуктів або напоїв, багатих кальцієм, які приймаються окремо між прийомами їжі.
Пам’ятайте пити достатню кількість рідини під час лікування цим лікарським засобом.
Якщо Ви прийняли більше Ципрофлоксацину ABC, ніж потрібно
Якщо Ви прийняли більше, ніж передбачена доза, негайно зверніться до лікаря. За можливості, візьміть з собою таблетки або упаковку, щоб показати лікареві.
Якщо Ви забули прийняти Ципрофлоксацин ABC
Якщо Ви забули прийняти Ципрофлоксацин ABC і:

• Якщо до наступної запланованої дози залишилося 6 годин або більше, негайно прийміть пропущену дозу. Потім прийміть наступну дозу за графіком.
• Якщо до наступної запланованої дози залишилося менше ніж 6 годин, не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу за графіком.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що завершите
повний курс лікування.
Якщо Ви припините лікування Ципрофлоксацином ABC
Дуже важливо, щоб Ви завершили повний курс лікування, навіть якщо Ви відчуваєте поліпшення вже через кілька днів. Якщо Ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися або погіршитися.
Також може розвинутися стійкість до антибіотика.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

10. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено найсерйозніші побічні ефекти, які можна виявити самостійно:
Припиніть прийом Ципрофлоксацин ABC і негайно зверніться до лікаря, який оцінить інший антибіотик, якщо ви помітите будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:
Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

• судоми (див. розділ 2: Попередження та застереження)

Дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 осіб):

• важка та раптова алергійна реакція з симптомами, такими як відчуття тиску в грудях, запаморочення, нездужання або втрату свідомості, або запаморочення у вертикальному положенні (анафілактична реакція/анафілактичний шок) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• м’язова слабкість, запалення сухожиль, що може призвести до розриву сухожилка — особливо великого сухожилка на задній частині щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• Висип, що загрожує життю, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах, носових ходах, статевих органах та інших слизових оболонках, який може прогресувати до поширеного ураження шкіри з відшаруванням (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• незвичайне відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або м’язової слабкості у кінцівках (нейропатія) (див. розділ 2: Попередження та застереження);
• Реакція, що викликає висип, лихоманку, запалення внутрішніх органів, зміни в крові та симптоми, що впливають на весь організм (DRESS: лікарські реакції з еозинофілією та системними симптомами, AGEP: гостра загальна ексудативна пустульоза).

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування Ципрофлоксацин ABC, наведені нижче за частотою виникнення:
Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

• нудота, діарея
• болі в суглобах та запалення суглобів у дітей

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

• біль у суглобах у дорослих
• надмірні інфекції грибкової природи
• підвищений рівень еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
• зниження апетиту
• підвищена активність, збудження
• головний біль, запаморочення, порушення сну, порушення смаку
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як розлад шлунку (диспепсія/пекучий біль у шлунку) або кишкові гази
• підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну)
• висип, свербіж, кропив’янка
• зниження функції нирок
• болі в м’язах і кістках, слабкість (астенія) або лихоманка
• підвищення рівня лужної фосфатази в крові (певної речовини в крові)

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

• біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений м’язовий тонус і судоми
• запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути смертельним) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження рівня фактора згортання крові (тромбоцити)
• алергійна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (що в рідких випадках може перейти до думок про самогубство, спроби самогубства або самогубство) (див. розділ 2: Попередження та застереження) або галюцинації
• поколювання, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння, запаморочення
• порушення зору, включаючи подвійне зору (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• шум у вухах, втрата слуху, зниження слуху
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• розширення кровоносних судин (вазодилатація), низький кров’яний тиск, втрата свідомості
• задиха, включаючи симптоми астми
• захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця) або гепатит
• чутливість до світла (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• ниркова недостатність, кров або кристали в сечі, запалення сечових шляхів
• затримка рідини в організмі або надмірне потовиділення
• підвищення рівня ферменту амілази

Дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 осіб):

• особливий тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ 2: Попередження та застереження); зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним; алергійна реакція, відома як реакція, подібна до сироваткової хвороби (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• психічні розлади (психотичні реакції, що в рідких випадках можуть перейти до думок про самогубство, спроби самогубства або самогубство) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення нюху (порушення обоняння), тиск у голові (внутрішньочерепна гіпертензія, включаючи псевдопухлину мозку)
• спотворення сприйняття кольорів
• запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
• панкреатит
• загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєво небезпечної печінкової недостатності (див. розділ 2: Попередження та застереження)
• точкові крововиливи під шкірою (петехії); різні типи висипу або висипань
• погіршення симптомів м’язової слабкості (див. розділ 2: Попередження та застереження)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
• відчуття сильного збудження (манія) або відчуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія)
• прискорений нерегулярний серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм, зміни серцевого ритму (називається «подовження інтервалу QT», виявляється на ЕКГ — електрична активність серця)
• вплив на згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К)
• втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Дуже рідкі випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилка, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, подразнення, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, психічні проблеми (що можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та думки про самогубство), а також порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з використанням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлялися випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також випадки зворотного потоку крові через клапани серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

11. Як зберігати Ципрофлоксацин ABC

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після надпису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

12. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ципрофлоксацин ABC

• Діюча речовина — ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат. Кожна таблетка містить 873 мг ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату, що відповідає 750 мг ципрофлоксацину.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза (Е460), попередньо желатинізований крохмаль, кросповідон (Е1202), кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію (Е572), діоксид титану (Е171), гіпромелоза (Е464), макрогол 4000.

Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацину ABC та вміст упаковки
Упаковка містить 12 вкритих плівковим шаром таблеток по 750 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)