Ципрофлоксацин АБЦ

Инструкция по применению: информация для пациента

Ципрофлоксацин АБЦ 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ципрофлоксацин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Ципрофлоксацин АБЦ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Ципрофлоксацина АБЦ
3. Как принимать Ципрофлоксацин АБЦ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ципрофлоксацин АБЦ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ципрофлоксацин АБЦ и для чего он применяется

Ципрофлоксацин АБЦ содержит действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин АБЦ — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Ципрофлоксацин уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.
Взрослым
Ципрофлоксацин АБЦ применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• длительные или рецидивирующие инфекции уха или околоносовых пазух
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции половых органов у мужчин и женщин
• желудочно-кишечные и внутрибрюшные инфекции
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• после контакта с ингаляционными спорами сибирской язвы.

Ципрофлоксацин может применяться у пациентов с низким количеством лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, предположительно вызванная бактериальной инфекцией.
Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительно к Ципрофлоксацину АБЦ другой антибиотик.
Детям и подросткам
Ципрофлоксацин АБЦ применяется у детей и подростков под наблюдением специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

• лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков, страдающих муковисцидозом
• осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• после контакта с ингаляционными спорами сибирской язвы

Ципрофлоксацин АБЦ также может применяться для лечения других тяжёлых специфических инфекций у детей и подростков, если это сочтёт необходимым врач.

2. Что следует знать перед приемом Ципрофлоксацин АБЦ

Не принимайте Ципрофлоксацин АБЦ:

• Если у вас аллергия на действующее вещество, другие хинолоны или любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• Если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин АБЦ)

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом этого лекарственного средства
Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая
Ципрофлоксацин АБЦ, если ранее у вас возникали какие-либо тяжелые побочные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.
Сообщите врачу до начала приема Ципрофлоксацин АБЦ:

• Если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства.
• Если у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, такими как Ципрофлоксацин АБЦ.
• Если вы страдаете диабетом, поскольку при применении ципрофлоксацина может возникнуть риск гипогликемии.
• Если у вас миастения (определённый тип мышечной слабости), поскольку симптомы могут усугубиться.
• Если вам диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда).
• Если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты).
• Если у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальный или митральный регургитация).
• Если у вас есть семейный анамнез аневризмы или расслоения аорты, врождённого порока клапанов сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [воспалительное аутоиммунное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [воспалительное аутоиммунное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]).
• Если у вас есть сердечные заболевания. Особую осторожность следует соблюдать при применении Ципрофлоксацин АБЦ, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявляется на ЭКГ — электрокардиограмме), электролитный дисбаланс в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленный ритм сердца (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой пациент, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин АБЦ»).
• Сообщите врачу, если у вас или у члена вашей семьи известен дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД), поскольку при приеме ципрофлоксацина может возникнуть риск гемолитической анемии.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой
антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если после 3 дней лечения не наблюдается улучшения, обратитесь к врачу.
Во время приема Ципрофлоксацин АБЦ
Немедленно сообщите врачу, если во время приема Ципрофлоксацин АБЦ возникнут следующие состояния. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения
Ципрофлоксацин АБЦ.

• Тяжелая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отек). Существует небольшая вероятность развития тяжелой и внезапной аллергической реакции даже после первой дозы, с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение, тошнота или ощущение обморока, головокружение в вертикальном положении. В этом случае немедленно прекратите прием Ципрофлоксацин АБЦ и обратитесь к врачу.
• Тяжелые, продолжительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты. Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Ципрофлоксацин АБЦ, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные реакции, некоторые из которых продолжаются месяцами или годами, приводят к инвалидности или не проходят. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменения зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна. Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов после приема Ципрофлоксацин АБЦ, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, следует ли продолжать лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
• Редко могут возникать боль и отек в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Ципрофлоксацин АБЦ. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием Ципрофлоксацин АБЦ, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
• Если вы почувствуете острую и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
• Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое появление одышки, особенно в положении лёжа, или отек лодыжек, стоп или живота, а также новые эпизоды сердцебиения (ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения).
• Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как церебральная ишемия или инсульт, вы можете испытывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. При возникновении приступов немедленно прекратите прием Ципрофлоксацин АБЦ и обратитесь к врачу.
• Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите прием Ципрофлоксацин АБЦ и сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
• Могут возникать психические реакции при первом приеме Ципрофлоксацин АБЦ. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться во время лечения Ципрофлоксацин АБЦ. В редких случаях депрессия и психоз могут перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
• Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение ниже нормы уровня сахара в крови, что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей, страдающих диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
• Во время лечения антибиотиками, включая Ципрофлоксацин АБЦ, или даже спустя несколько недель после него может развиться диарея. Если диарея усиливается или сохраняется, или если вы заметили кровь или слизь в кале, немедленно прекратите прием Ципрофлоксацин АБЦ и обратитесь к врачу, поскольку это может быть опасное для жизни состояние. Не принимайте препараты, замедляющие или подавляющие кишечную перистальтику.
• Если у вас ухудшится зрение или глаза каким-либо образом пострадают, немедленно обратитесь к офтальмологу.
• Во время приема Ципрофлоксацин АБЦ кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте прямого воздействия солнечного света и искусственного УФ-излучения, например, в солярии.
• Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Ципрофлоксацин АБЦ, если вам предстоит анализ крови или мочи.
• Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Ципрофлоксацин АБЦ может вызывать повреждение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность в животе, немедленно обратитесь к врачу.
• Ципрофлоксацин АБЦ может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас возникнет инфекция с такими симптомами, как лихорадка и выраженное ухудшение общего состояния, либо лихорадка с признаками локализованной инфекции, например, боль в горле, боль в глотке или во рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.

Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин АБЦ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарства.
Не принимайте Ципрофлоксацин АБЦ вместе с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: Не принимайте Ципрофлоксацин АБЦ).
Следующие лекарства взаимодействуют с Ципрофлоксацин АБЦ в организме. Прием Ципрофлоксацин АБЦ одновременно с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект и увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• Антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флундин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенецид (при подагре)
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе или ревматоидном артрите)
• теофиллин (при заболеваниях дыхательных путей)
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
• оланзапин (антипсихотик)
• клозапин (антипсихотик)
• ропинирол (при болезни Паркинсона)
• фенитоин (при эпилепсии)
• метоклопрамид (при тошноте и рвоте)
• циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов)
• другие препараты, которые могут изменять ритм сердца: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики
• золпидем (при нарушениях сна)

Ципрофлоксацин АБЦ может повышать уровни следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)
• кофеин
• дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи)
• лидокаин (при сердечных заболеваниях или в качестве анестетика)
• силденафил (например, при эректильной дисфункции)
• агомелатин (при депрессии)

Некоторые препараты снижают эффект Ципрофлоксацин АБЦ. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды
• омепразол
• минеральные добавки
• сульфасалазин
• полимерные хелаты фосфата (например, севеламер и карбонат лантана)
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если эти препараты необходимы, принимайте Ципрофлоксацин АБЦ примерно за два часа до их приема или не ранее чем через четыре часа после.
Ципрофлоксацин АБЦ с пищей и напитками
Прием кальция в составе пищи, включая молочные продукты и напитки, богатые кальцием (например, молоко или йогурт), или фруктовые соки с добавлением кальция (например, апельсиновый сок с кальцием), не оказывает существенного влияния на всасывание этого лекарственного средства. Однако одновременный прием таблеток ципрофлоксацина с молочными продуктами и напитками, богатыми кальцием, когда эти продукты или напитки употребляются отдельно вне приема пищи, может снизить эффективность препарата.
Поэтому таблетки ципрофлоксацина следует принимать за один-два часа до или не ранее чем через четыре часа после употребления молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, употребляемых отдельно вне приема пищи (см. также раздел 3).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Рекомендуется избегать применения Ципрофлоксацин АБЦ во время беременности.
Не принимайте Ципрофлоксацин АБЦ во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может быть вреден для вашего ребенка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ципрофлоксацин АБЦ может влиять на вашу концентрацию внимания. Поскольку могут возникать неврологические побочные эффекты, проверьте свою реакцию на Ципрофлоксацин АБЦ перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами. Если вы сомневаетесь, обсудите это с врачом.

3. Как принимать Ципрофлоксацин АБЦ

Врач подробно объяснит, сколько Ципрофлоксацина АБЦ Вам нужно принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это зависит от типа и тяжести инфекции, которой Вы страдаете.
Сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Обычно курс лечения длится от 5 до 21 дня, однако при тяжёлых инфекциях он может быть продлён.
Всегда принимайте этот препарат строго по указаниям врача. Обратитесь к врачу или фармацевту, если Вы не уверены, сколько таблеток нужно принимать и как правильно принимать Ципрофлоксацин АБЦ.
a. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
b. Если Вы не можете проглотить таблетки, сообщите об этом врачу.
c. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.
d. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
e. Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Вы можете принимать таблетки ципрофлоксацина во время приёма пищи, содержащей молочные продукты (например, молоко или йогурт), или напитков, богатых кальцием (например, апельсинового сока с добавлением кальция). Однако не принимайте таблетки Ципрофлоксацина АБЦ одновременно с молочными продуктами или напитками, богатыми кальцием, если эти продукты или напитки употребляются отдельно, вне приёма пищи. Таблетки ципрофлоксацина следует принимать за 1–2 часа до или не ранее чем через 4 часа после приёма молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, употребляемых отдельно вне приёма пищи.
Не забывайте пить много жидкости во время лечения этим препаратом.
Если Вы приняли больше Ципрофлоксацина АБЦ, чем положено
Если Вы приняли больше препарата, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать врачу.
Если Вы забыли принять Ципрофлоксацин АБЦ
Если Вы забыли принять Ципрофлоксацин АБЦ и:

• До следующей запланированной дозы осталось 6 часов или более, сразу же примите пропущенную дозу. Затем продолжайте приём по установленному графику.
• До следующей запланированной дозы осталось менее 6 часов, пропущенную дозу не принимайте. Примите следующую дозу в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Убедитесь, что Вы полностью завершите курс лечения.
Если Вы прекратите приём Ципрофлоксацина АБЦ
Важно полностью завершить курс лечения, даже если Вы начнёте чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если Вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут вновь появиться или усугубиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В следующем разделе перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, которые вы можете обнаружить самостоятельно:
Немедленно прекратите прием Ципрофлоксацина АБЦ и обратитесь к врачу, который рассмотрит возможность назначения другого антибиотического лечения, если вы заметите какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов:
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• тяжелая и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как ощущение сдавливания в груди, головокружение, чувство недомогания или обморок, либо головокружение при стоянии (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия — особенно большого сухожилия, расположенного на задней поверхности лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• опасная для жизни сыпь, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, включая половые органы, которая может прогрессировать до обширного появления пузырей или шелушения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• необычное ощущение боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• реакция, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, изменения в составе крови и симптомы, затрагивающие весь организм (DRESS: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, AGEP: острая обобщенная пустулезная экзантема).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении Ципрофлоксацином АБЦ, перечислены ниже по частоте возникновения:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• тошнота, диарея
• боли в суставах и воспаление суставов у детей

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• боль в суставах у взрослых
• суперинфекции грибковой природы
• повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов
• снижение аппетита
• гиперактивность, возбуждение
• головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса
• рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением, такие как расстройства желудка (диспепсия/изжога) или повышенное газообразование
• повышение некоторых веществ в крови (трансаминазы и/или билирубин)
• сыпь, зуд, крапивница
• снижение функции
• боли в мышцах и костях, слабость (астения) или лихорадка
• повышение уровня фосфатазы щелочной в крови (определенного вещества в крови)

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус и судороги
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение показателя свертывающей системы крови (тромбоциты)
• аллергическая реакция, отек (отек), острый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (которая в редких случаях может перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), или галлюцинации
• покалывание, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, ощущение опьянения
• нарушения зрения, включая двоение в глазах (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• шум в ушах, потеря слуха, снижение слуха
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое артериальное давление, обморок
• одышка, включая симптомы астмы
• нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха) или гепатит
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
• повышение уровня фермента амилазы

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• особый тип снижения эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности); снижение эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), которое может быть смертельным; угнетение костного мозга, которое также может быть смертельным; аллергическая реакция, называемая реакцией, подобной сывороточной болезни (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• психические расстройства (психотические реакции, которые в редких случаях могут перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышение давления в головном мозге (внутричерепная гипертензия, включая псевдоопухоль мозга)
• искажения восприятия цветов
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (печеночная некроз), которая крайне редко может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• точечные кровоизлияния под кожу (петехии); различные виды сыпи или высыпаний
• ухудшение симптомов миастении тяжелой формы (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции АДГ — SIADH)
• ощущение сильного возбуждения (мания) или чувства чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания)
• ускоренный аномальный сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма (называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца)
• влияние на свертывание крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
• потеря сознания вследствие сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Очень редкие случаи побочных реакций на препарат, которые могут быть продолжительными (длительностью в месяцы или годы) или постоянными, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), утомляемость, нарушение памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были связаны с применением антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.
Сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и смерти, а также о случаях регургитации крови из сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Ципрофлоксацин АБЦ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и на картонной упаковке после надписи «Scad». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется никаких особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ципрофлоксацин АБЦ

• Активное вещество — ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат. Каждая таблетка содержит 291 мг ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата, что соответствует 250 мг ципрофлоксацина.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), крахмал прежелатинизированный, кросповидон (Е1202), крахмал кукурузный, кремнезем коллоидный безводный, стеарат магния (Е572), диоксид титана (Е171), гипромеллоза (Е464), макрогол 4000.

Описание внешнего вида Ципрофлоксацина АБЦ и содержание упаковки
Упаковка содержит 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 250 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Турина
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Ананьи (FR)

Инструкция по применению: информация для пациента

Ципрофлоксацин АБЦ 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ципрофлоксацин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Ципрофлоксацин АБЦ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Ципрофлоксацина АБЦ
3. Как принимать Ципрофлоксацин АБЦ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ципрофлоксацин АБЦ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ципрофлоксацин АБЦ и для чего он применяется

Ципрофлоксацин АБЦ содержит действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин АБЦ — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослым

Ципрофлоксацин АБЦ применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• длительные или рецидивирующие инфекции уха или околоносовых пазух
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции половых органов у мужчин и женщин
• желудочно-кишечные и внутрибрюшные инфекции
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• после контакта с ингаляционными спорами сибирской язвы

Ципрофлоксацин может применяться у пациентов с низким количеством лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, подозреваемая на бактериальную инфекцию.

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, вам могут назначить дополнительно другой антибиотик помимо Ципрофлоксацина АБЦ.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин АБЦ применяется у детей и подростков под контролем специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

• лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков, страдающих муковисцидозом
• осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• после контакта с ингаляционными спорами сибирской язвы

Ципрофлоксацин АБЦ также может применяться для лечения других тяжёлых инфекций у детей и подростков, если это сочтёт необходимым врач.

2. Что следует знать перед приемом Ципрофлоксацин АБЦ

Не принимайте Ципрофлоксацин АБЦ:

• Если у вас аллергия на действующее вещество, другие хинолоны или любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• Если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин АБЦ)

Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать это лекарственное средство
Не следует принимать антибактериальные препараты хинолонового/фторхинолонового ряда, включая
Ципрофлоксацин АБЦ, если ранее у вас возникали какие-либо тяжелые побочные реакции при лечении
хинолонами или фторхинолонами. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.
Сообщите врачу до начала приема Ципрофлоксацин АБЦ:

• Если у вас были проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция лечения
• Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства
• Если ранее у вас возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, такими как Ципрофлоксацин АБЦ
• Если вы страдаете диабетом, поскольку при применении ципрофлоксацина может возникнуть риск гипогликемии
• Если у вас тяжелая миастения (вид мышечной слабости), поскольку симптомы могут усилиться
• если у вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда)
• если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты)
• Если у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальная или митральная регургитация)
• Если у вас есть семейный анамнез аневризмы или расслоения аорты, врожденное заболевание клапанов сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данло, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или сосудистые нарушения, такие как такаясская артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца])
• Если у вас есть сердечные заболевания. Особую осторожность следует соблюдать при применении Ципрофлоксацин АБЦ, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявляется на ЭКГ — электрокардиограмме), электролитный дисбаланс в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный ритм сердца (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой пациент, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин АБЦ»)
• Сообщите врачу, если у вас или у члена вашей семьи известен дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при приеме ципрофлоксацина существует риск развития анемии

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой
антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если в течение 3 дней лечения не наблюдается
улучшения симптомов, обратитесь к врачу.
Во время приема Ципрофлоксацин АБЦ
Немедленно сообщите врачу, если во время приема Ципрофлоксацин АБЦ возникнут
одно из следующих состояний. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения
Ципрофлоксацин АБЦ.

• Тяжелая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отек). Существует небольшая вероятность возникновения тяжелой и внезапной аллергической реакции даже после первого приема, с такими симптомами, как сжатие в груди, головокружение, тошнота или обморок, головокружение при переходе в вертикальное положение. В этом случае немедленно прекратите прием Ципрофлоксацин АБЦ и обратитесь к врачу.

• Тяжелые, длительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты. Антибактериальные препараты фторхинолонового/хинолонового ряда, включая Ципрофлоксацин АБЦ, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не поддаются обратному развитию. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или жгучая боль (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна. Если после приема Ципрофлоксацин АБЦ у вас возник один из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, следует ли продолжать лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.

• Редко могут возникать боль и отек суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, если у вас есть проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Ципрофлоксацин АБЦ. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием Ципрофлоксацин АБЦ, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.

• Если вы почувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.

• Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое появление одышки, особенно в положении лежа, или отек лодыжек, стоп или живота, а также новые приступы сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).

• Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как церебральная ишемия или инсульт, вы можете столкнуться с побочными эффектами со стороны центральной нервной системы. При возникновении приступов прекратите прием Ципрофлоксацин АБЦ и немедленно обратитесь к врачу.

• Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите прием Ципрофлоксацин АБЦ и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.

• Могут возникать психиатрические реакции при первом приеме Ципрофлоксацин АБЦ. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усилиться во время лечения
  Ципрофлоксацин АБЦ. В редких случаях депрессия и психоз могут привести к суицидальным мыслям,
  попыткам суицида или суициду. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.

• Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, в тяжелых случаях что может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей, страдающих диабетом. Если у вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.

• Во время лечения антибиотиками, включая Ципрофлоксацин АБЦ, или даже спустя несколько недель после него может развиться диарея. Если диарея усиливается или сохраняется, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите прием Ципрофлоксацин АБЦ и обратитесь к врачу, поскольку это может быть опасное для жизни состояние. Не принимайте лекарства, которые блокируют или уменьшают перистальтику кишечника.

• Если у вас ухудшится зрение или если ваши глаза каким-либо образом пострадают, немедленно обратитесь к офтальмологу.

• Во время приема Ципрофлоксацин АБЦ кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте сильного солнечного света и искусственного УФ-излучения, например, соляриев.

• Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Ципрофлоксацин АБЦ, если вам предстоит анализ крови или мочи.

• Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

• Ципрофлоксацин АБЦ может вызывать повреждение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность в животе, немедленно обратитесь к врачу.

• Ципрофлоксацин АБЦ может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас возникнет инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами локализованной инфекции, например, боль в горле или в полости рта, или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.

Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин АБЦ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарства.
Не принимайте Ципрофлоксацин АБЦ вместе с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: Не принимайте Ципрофлоксацин АБЦ).
Следующие лекарства взаимодействуют с Ципрофлоксацин АБЦ в организме. Прием Ципрофлоксацин АБЦ
вместе с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект и увеличить вероятность
побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• Антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флундрин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенецид (при подагре)
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе или ревматоидном артрите)
• теофиллин (при заболеваниях дыхательных путей)
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
• оланзапин (антипсихотик)
• клозапин (антипсихотик)
• ропинирол (при болезни Паркинсона)
• фенитоин (при эпилепсии)
• метоклопрамид (при тошноте и рвоте)
• циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и при трансплантации органов)
• другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики
• золпидем (при нарушениях сна)

Ципрофлоксацин АБЦ может повысить уровень следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)
• кофеин
• дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи)
• лидокаин (при сердечных заболеваниях или в качестве анестетика)
• силденафил (например, при эректильной дисфункции)
• агомелатин (при депрессии)

Некоторые препараты снижают эффект Ципрофлоксацин АБЦ. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды
• омепразол
• минеральные добавки
• сукральфат
• полимерные хелаты фосфата (например, севеламер и карбонат лантана)
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если эти препараты необходимы, принимайте Ципрофлоксацин АБЦ примерно за два часа до их
приема или не ранее чем через четыре часа после.
Ципрофлоксацин АБЦ с пищей и напитками
Прием кальция в составе пищи, включая молочные продукты и напитки, богатые кальцием (например, молоко или йогурт) или обогащенные соки (например, апельсиновый сок с добавлением кальция), не оказывает значительного влияния на всасывание этого лекарственного средства. Однако одновременный прием таблеток ципрофлоксацина с молочными продуктами и напитками, богатыми кальцием, когда эти продукты или напитки употребляются отдельно вне приема пищи, может снизить эффективность препарата.
Поэтому таблетки ципрофлоксацина следует принимать за один-два часа до или не ранее чем через четыре часа после употребления молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, если они употребляются отдельно вне приема пищи (см. также раздел 3).
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Предпочтительно избегать применения Ципрофлоксацин АБЦ во время беременности.
Не принимайте Ципрофлоксацин АБЦ во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред вашему ребенку.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ципрофлоксацин АБЦ может влиять на вашу концентрацию внимания. Поскольку могут возникать неврологические побочные эффекты, проверьте свою реакцию на Ципрофлоксацин АБЦ перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как принимать Ципрофлоксацин АБЦ

Врач подробно объяснит вам, сколько Ципрофлоксацин АБЦ вам нужно принимать, с какой частотой и как долго.
Это зависит от типа и тяжести вашей инфекции.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
Обычно лечение длится от 5 до 21 дня, но при тяжелых инфекциях оно может быть более продолжительным.
Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены, сколько таблеток и как именно нужно принимать Ципрофлоксацин АБЦ.
f. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
g. Если вы не можете проглотить таблетки, сообщите об этом врачу.
h. Не жуйте и не раздавливайте таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.
i. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
j. Вы можете принимать таблетки во время еды или между приёмами пищи. Вы можете принимать таблетки ципрофлоксацина во время еды, содержащей молочные продукты (например, молоко или йогурт), или напитки, обогащённые кальцием (например, апельсиновый сок с добавлением кальция). Однако не принимайте таблетки Ципрофлоксацин АБЦ одновременно с молочными продуктами или напитками, богатыми кальцием, если эти продукты или напитки употребляются отдельно от приёмов пищи. Таблетки ципрофлоксацина следует принимать за 1–2 часа до или не ранее чем через 4 часа после употребления молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, если они употребляются отдельно от еды.
Помните, что во время лечения этим препаратом необходимо обильно пить.

Если вы приняли больше Ципрофлоксацин АБЦ, чем следовало
Если вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать врачу.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин АБЦ
Если вы забыли принять Ципрофлоксацин АБЦ:

• Если до следующего приёма осталось 6 часов или более, сразу же примите пропущенную дозу, а затем продолжайте приём по графику.
• Если до следующего приёма осталось менее 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Продолжайте приём по графику.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Обязательно завершите полный курс лечения.

Если вы прекратите лечение Ципрофлоксацин АБЦ
Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начали чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём этого препарата слишком рано, инфекция может не быть полностью излечена, и симптомы могут вновь появиться или ухудшиться. Кроме того, у вас может развиться устойчивость к антибиотику.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
В следующем разделе перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, которые вы можете заметить самостоятельно:
Прекратите прием препарата Ципрофлоксацин АБЦ и немедленно обратитесь к врачу, который оценит необходимость назначения другого антибиотического лечения, если вы заметите один из следующих тяжелых побочных эффектов:
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• тяжелая и внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как ощущение сдавливания в груди, головокружение, чувство недомогания или обморок, а также головокружение при положении стоя (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия — особенно большого сухожилия, расположенного на задней стороне лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• тяжелая сыпь, угрожающая жизни, обычно в виде волдырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, включая половые органы, которая может прогрессировать до обширных волдырей или шелушения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• необычное ощущение боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• реакция, вызывающая высыпания, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в составе крови и симптомы, затрагивающие весь организм (DRESS: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, AGEP: острая генерализованная пустулезная экзантема).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении препаратом Ципрофлоксацин АБЦ, перечислены ниже по частоте их возникновения:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• тошнота, диарея
• боли в суставах и воспаление суставов у детей

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• боль в суставах у взрослых
• грибковые суперинфекции
• повышенная концентрация эозинофилов — одного из типов лейкоцитов
• снижение аппетита
• повышенная активность, возбуждение
• головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса
• рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением, такие как расстройство желудка (диспепсия/изжога) или повышенное газообразование
• повышение уровня некоторых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
• высыпания, зуд, крапивница
• снижение функции почек
• боли в мышцах и костях, слабость (астения), лихорадка
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определенного вещества в крови)

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус и судороги
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение уровня фактора свертывания крови (тромбоцитов)
• аллергическая реакция, отек (отек), острый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (в редких случаях может перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности), галлюцинации
• покалывание, необычная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, оглушение
• нарушения зрения, включая двоение в глазах (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• шум в ушах, потеря слуха, снижение слуха
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое артериальное давление, обморок
• одышка, включая симптомы астмы
• заболевания печени, желтуха (холестатическая желтуха) или гепатит
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевых путей
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
• повышение уровня фермента амилазы

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• особый тип снижения количества эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности); снижение уровня эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панситопения), которое может быть смертельным; угнетение костного мозга, которое также может быть смертельным; аллергическая реакция, называемая реакцией, подобной сывороточной болезни (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• психические расстройства (психотические реакции, в редких случаях переходящие в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышенное давление в головном мозге (внутричерепная гипертензия, включая псевдоопухоль мозга)
• искажение восприятия цветов
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (некроз печени), что в очень редких случаях может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• точечные кровоизлияния под кожу (петехии); различные виды высыпаний или сыпи;
• ухудшение симптомов тяжелой миастении (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНДВ)
• ощущение сильного возбуждения (мания) или чувства крайнего оптимизма и гиперактивности (гипомания)
• ускоренный ненормальный сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма (называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, электрической активности сердца)
• влияние на свертываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
• потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Очень редкие случаи побочных реакций на препарат, длящихся долго (в течение месяцев или лет) или постоянных, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, психическое здоровье (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были связаны с применением антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.
Случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), с возможным летальным исходом, а также случаи обратного тока крови из сердечных клапанов (регургитация), были зарегистрированы у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Ципрофлоксацин АБЦ

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке, после надписи «Scad». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ципрофлоксацин АБЦ

• Действующее вещество — ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат. Каждая таблетка содержит 582 мг ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата, что соответствует 500 мг ципрофлоксацина.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), крахмал прежелатинизированный, кросповидон (Е1202), крахмал кукурузный, кремнезём коллоидный безводный, магния стеарат (Е572), диоксид титана (Е171), гипромеллоза (Е464), макрогол 4000.

Описание внешнего вида Ципрофлоксацин АБЦ и содержимое упаковки
Упаковка из 6 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 500 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)

Инструкция по применению: информация для пациента

Ципрофлоксацин АБЦ 750 мг, таблетки, покрытые пленочным раствором

Ципрофлоксацин
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте данный листок перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

7. Что такое Ципрофлоксацин АБЦ и для чего он применяется
8. Что вы должны знать перед приемом Ципрофлоксацина АБЦ
9. Как принимать Ципрофлоксацин АБЦ
10. Возможные побочные эффекты
11. Как хранить Ципрофлоксацин АБЦ
12. Содержимое упаковки и другая информация

7. Что такое Ципрофлоксацин АБЦ и для чего он применяется

Ципрофлоксацин АБЦ содержит действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин АБЦ — это антибиотик из группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.
Взрослым
Ципрофлоксацин АБЦ применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• инфекции дыхательных путей
• длительные или рецидивирующие инфекции уха или околоносовых пазух
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции половых органов у мужчин и женщин
• желудочно-кишечные и внутрибрюшные инфекции
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• после контакта с вдыхаемыми спорами сибирской язвы

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, предположительно вызванная бактериальной инфекцией.
Если у вас тяжёлая инфекция или она вызвана несколькими видами бактерий, вам могут назначить дополнительно другой антибиотик помимо Ципрофлоксацина АБЦ.
Дети и подростки
Ципрофлоксацин АБЦ применяется у детей и подростков под контролем специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

• лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков с муковисцидозом
• осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• после контакта с вдыхаемыми спорами сибирской язвы

Ципрофлоксацин АБЦ также может применяться для лечения других тяжёлых специфических инфекций у детей и подростков, если врач сочтёт это необходимым.

8. Что нужно знать перед применением Ципрофлоксацин АБЦ

Не принимайте Ципрофлоксацин АБЦ:

• Если у вас аллергия на действующее вещество, на другие хинолоны или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• Если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин АБЦ)

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением этого лекарственного средства
Не следует применять антибактериальные препараты хинолонового/фторхинолонового ряда, включая Ципрофлоксацин АБЦ, если ранее у вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами. В таком случае немедленно сообщите об этом врачу.
Сообщите врачу перед началом приёма Ципрофлоксацин АБЦ:

• Если у вас были проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция лечения
• Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства
• Если ранее у вас возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, такими как Ципрофлоксацин АБЦ
• Если вы страдаете сахарным диабетом, поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития гипогликемии
• Если у вас тяжёлая миастения (вид мышечной слабости), поскольку симптомы могут усилиться
• Если у вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда).
• Если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты).
• Если у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальная или митральная регургитация).
• Если у вас есть семейный анамнез аневризмы или расслоения аорты, врождённого заболевания клапанов сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или сосудистые нарушения, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, высокое кровяное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]).
• Если у вас есть сердечные заболевания. Особую осторожность следует соблюдать при применении Ципрофлоксацин АБЦ, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявляется на ЭКГ — электрокардиограмме), электролитный дисбаланс в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если вы женщина или пожилой пациент, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин АБЦ»).
• Сообщите врачу, если у вас или у члена вашей семьи известен дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), поскольку при применении ципрофлоксацина существует риск развития анемии.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой антибиотик дополнительно к ципрофлоксацину. Если в течение 3 дней лечения не наблюдается улучшения симптомов, обратитесь к врачу.
Во время приёма Ципрофлоксацин АБЦ
Немедленно сообщите врачу, если во время приёма Ципрофлоксацин АБЦ у вас возникнут следующие состояния. Врач примет решение о необходимости прекращения лечения Ципрофлоксацин АБЦ.

• Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность возникновения тяжёлой и внезапной аллергической реакции даже после первого приёма препарата со следующими симптомами: стеснение в груди, головокружение, тошнота или предобморочное состояние, головокружение при переходе в вертикальное положение. В этом случае немедленно прекратите приём Ципрофлоксацин АБЦ и обратитесь к врачу.
• Тяжёлые, длительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты. Антибактериальные препараты фторхинолонового/хинолонового ряда, включая Ципрофлоксацин АБЦ, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не проходят. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, чувство жжения (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжёлые нарушения сна. При появлении любого из этих побочных эффектов после приёма Ципрофлоксацин АБЦ немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами примет решение о продолжении лечения и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
• В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой (старше 60 лет), если у вас была трансплантация органа, если у вас есть проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Ципрофлоксацин АБЦ. При первых признаках боли или воспаления в сухожилии (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) немедленно прекратите приём Ципрофлоксацин АБЦ, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
• Если вы почувствуете резкую сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
• Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое развитие одышки, особенно в положении лёжа, или отёк лодыжек, стоп или живота, а также новые приступы сердцебиения (ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения).
• Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как церебральная ишемия или инсульт, вы можете столкнуться с побочными эффектами со стороны центральной нервной системы. При возникновении приступов немедленно прекратите приём Ципрофлоксацин АБЦ и обратитесь к врачу.
• В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В таком случае прекратите приём Ципрофлоксацин АБЦ и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
• Могут возникать психиатрические реакции при первом приёме Ципрофлоксацин АБЦ. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усилиться во время лечения Ципрофлоксацин АБЦ. В редких случаях депрессия и психоз могут перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
• Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, в тяжёлых случаях потенциально приводящее к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей, страдающих диабетом. У пациентов с диабетом уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
• Во время лечения антибиотиками, включая Ципрофлоксацин АБЦ, или даже спустя несколько недель после него может развиться диарея. Если диарея усиливается или сохраняется, или если вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите приём Ципрофлоксацин АБЦ и обратитесь к врачу, поскольку это может быть опасная для жизни форма. Не принимайте лекарства, блокирующие или уменьшающие перистальтику кишечника.
• Если у вас ухудшится зрение или если ваши глаза каким-либо образом пострадают, немедленно обратитесь к офтальмологу.
• Во время приёма Ципрофлоксацин АБЦ кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте пребывания на ярком солнце и под искусственным УФ-излучением, например, в солярии.
• Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Ципрофлоксацин АБЦ, если вам предстоит анализ крови или мочи.
• Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Ципрофлоксацин АБЦ может вызывать повреждение печени. Если вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), тёмная моча, зуд или болезненность в животе, немедленно обратитесь к врачу.
• Ципрофлоксацин АБЦ может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости инфекциям. Если у вас возникнет инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами локализованной инфекции, например, боль в горле, боль в горле или ротовой полости или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.

Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин АБЦ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Ципрофлоксацин АБЦ вместе с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. раздел 2: Не принимайте Ципрофлоксацин АБЦ).
Следующие лекарства взаимодействуют с Ципрофлоксацин АБЦ в организме. Приём Ципрофлоксацин АБЦ одновременно с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект и увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• Антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуйндин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови)
• пробенецид (при подагре)
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе или ревматоидном артрите)
• теофиллин (при респираторных заболеваниях)
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе)
• оланзапин (антипсихотик)
• клозапин (антипсихотик)
• ропинирол (при болезни Паркинсона)
• фенитоин (при эпилепсии)
• метоклопрамид (при тошноте и рвоте)
• циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов)
• другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики
• золпидем (при нарушениях сна).

Ципрофлоксацин АБЦ может повышать уровень следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения)
• кофеин
• дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи)
• лидокаин (при сердечных заболеваниях или в качестве анестетика)
• силденафил (например, при эректильной дисфункции)
• агомелатин (при депрессии).

Некоторые препараты снижают эффект Ципрофлоксацин АБЦ. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:

• антациды
• омепразол
• минеральные добавки
• сукральфат
• полимерные хелатирующие агенты фосфата (например, севеламер и карбонат лантана)
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо

Если приём этих препаратов необходим, принимайте Ципрофлоксацин АБЦ примерно за два часа до их приёма или не ранее чем через четыре часа после.
Ципрофлоксацин АБЦ с пищей и напитками
Приём кальция в составе пищи, включая молочные продукты и напитки, богатые кальцием (например, молоко или йогурт), или обогащённые соки (например, апельсиновый сок с добавлением кальция), не оказывает существенного влияния на всасывание этого препарата. Однако одновременный приём таблеток ципрофлоксацина с молочными продуктами и напитками, богатыми кальцием, когда эти продукты или напитки употребляются отдельно вне приёма пищи, может снизить эффективность препарата.
Поэтому таблетки ципрофлоксацина следует принимать за один-два часа до или не ранее чем через четыре часа после употребления молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, если они употребляются отдельно вне приёма пищи (см. также раздел 3).
Беременность и лактация
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Рекомендуется избегать применения Ципрофлоксацин АБЦ во время беременности.
Не принимайте Ципрофлоксацин АБЦ во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может быть вреден для вашего ребёнка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ципрофлоксацин АБЦ может влиять на вашу способность концентрации. Поскольку могут возникать неврологические побочные эффекты, проверьте свою реакцию на Ципрофлоксацин АБЦ перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

9. Как принимать Ципрофлоксацин АБЦ

Врач подробно объяснит вам, сколько Ципрофлоксацина АБЦ вам нужно принимать, с какой частотой и как долго.
Это зависит от типа и тяжести инфекции, которой вы страдаете.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Обычно курс лечения длится от 5 до 21 дня, но при тяжёлых инфекциях он может быть более продолжительным.
Всегда принимайте этот препарат строго по назначению врача. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены, сколько таблеток нужно принимать и как правильно применять Ципрофлоксацин АБЦ.
k. Проглатывайте таблетки, запивая их достаточным количеством жидкости.
l. Если вы не можете проглотить таблетки, сообщите об этом врачу.
m. Не жуйте и не раздавливайте таблетки, поскольку они имеют неприятный вкус.
n. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
o. Вы можете принимать таблетки во время еды или между приёмами пищи. Вы можете принимать таблетки ципрофлоксацина во время еды, содержащей молочные продукты (например, молоко или йогурт), или напитков, богатых кальцием (например, апельсинового сока с добавлением кальция). Однако не принимайте таблетки Ципрофлоксацина АБЦ одновременно с молочными продуктами или напитками, богатыми кальцием, если эти продукты употребляются отдельно, вне приёма пищи. Таблетки ципрофлоксацина следует принимать за один-два часа до или не ранее чем через четыре часа после приёма молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, употребляемых отдельно вне приёма пищи.
Не забывайте пить много жидкости во время лечения этим препаратом.
Если вы приняли больше Ципрофлоксацина АБЦ, чем нужно
Если вы приняли больше, чем положено, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать врачу.
Если вы забыли принять Ципрофлоксацин АБЦ
Если вы забыли принять Ципрофлоксацин АБЦ и:

• До следующего запланированного приёма осталось 6 часов или более, сразу примите пропущенную дозу. Затем продолжайте приём по графику.
• До следующего запланированного приёма осталось менее 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Продолжайте приём по графику.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Убедитесь, что вы завершите полный курс лечения.
Если вы прекратите лечение Ципрофлоксацином АБЦ
Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начнёте чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём этого препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут вновь появиться или ухудшиться. Кроме того, у вас может развиться устойчивость к антибиотику.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

10. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
В следующем абзаце перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, которые могут возникнуть у вас самостоятельно:
Прекратите прием Ципрофлоксацина АБЦ и немедленно обратитесь к врачу, который подберет другое антибиотическое лечение, если вы заметите один из следующих тяжелых побочных эффектов:
Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• тяжелая и внезапная аллергическая реакция с симптомами в виде ощущения сдавливания в груди, головокружения, чувства недомогания или обморока, а также головокружение при положении стоя (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия — особенно крупного сухожилия, расположенного сзади лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• опасная для жизни сыпь, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, включая половые органы, которая может прогрессировать до обширных пузырей или шелушения кожи (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• необычное ощущение боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
• реакция, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, изменения в составе крови и симптомы, затрагивающие весь организм (DRESS: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, AGEP: острая генерализованная экссудативная пустулезная сыпь).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении Ципрофлоксацином АБЦ, перечислены ниже по частоте возникновения:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• тошнота, диарея
• боли в суставах и воспаление суставов у детей

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• боль в суставах у взрослых
• суперинфекции грибковой природы
• повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов
• снижение аппетита
• гиперактивность, возбуждение
• головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса
• рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением, такие как расстройство желудка (диспепсия/изжога) или повышенное газообразование
• повышение некоторых веществ в крови (трансаминазы и/или билирубин)
• сыпь, зуд, крапивница
• снижение функции почек
• боли в мышцах и костях, слабость (астения) или лихорадка
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определенного вещества в крови)

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус и судороги
• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• изменения количества клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение уровня фактора свертывания крови (тромбоциты)
• аллергическая реакция, отек (отек), острый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия (которая в редких случаях может перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности) или галлюцинации
• покалывание, необычная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, ощущение опьянения
• нарушения зрения, включая двоение в глазах (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• шум в ушах, потеря слуха, снижение слуха
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое кровяное давление, обморок
• одышка, включая симптомы астмы
• нарушения печени, желтуха (холестатическая желтуха) или гепатит
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
• повышение уровня фермента амилазы

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• особый тип снижения эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности); снижение эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), которое может быть смертельным; угнетение костного мозга, которое также может быть смертельным; аллергическая реакция, называемая реакцией, подобной сывороточной болезни (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• психические расстройства (психотические реакции, которые в редких случаях могут перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышенное давление в головном мозге (внутричерепная гипертензия, включая псевдоопухоль мозга)
• искажение восприятия цветов
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (некроз печени), что в очень редких случаях может привести к опасной для жизни печеночной недостаточности (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)
• точечные кровоизлияния под кожу (петехии); различные виды сыпи или высыпаний
• ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности)

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНД)
• сильное возбуждение (мания) или чувство чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания)
• ускоренный ненормальный сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма (называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца)
• влияние на свертываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина К)
• потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Очень редкие случаи побочных реакций на препарат, длящихся долго (месяцы или годы) или носящих постоянный характер, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как щипание, покалывание, зуд, жжение, онемение или боль (нейропатия), утомляемость, нарушения памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были связаны с применением антибиотиков хинолонового и фторхинолонового ряда. В некоторых случаях такие реакции наблюдались независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.
Сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и смерти, а также о случаях регургитации крови из сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

11. Как хранить Ципрофлоксацин АБЦ

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

12. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ципрофлоксацин АБЦ

• Действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат. Каждая таблетка содержит 873 мг ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата, что соответствует 750 мг ципрофлоксацина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), прежелатинизированный крахмал, кросповидон (Е1202), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния (Е572), диоксид титана (Е171), гипромеллоза (Е464), макрогол 4000.

Описание внешнего вида Ципрофлоксацина АБЦ и содержание упаковки
Упаковка из 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 750 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Торино
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Аньяни (FR)