Cypromedydyna ABC

Włochy
Nazwa handlowa Cypromedydyna ABC
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 037929
Cypromedydyna ABC tabletki, powlekane filmem

Ulotka: informacje dla pacjenta

Ciprofloxacina ABC 250 mg tabletki powlekane

Ciprofloxacina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

  1. Co to jest Ciprofloxacina ABC i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina ABC
  3. Jak stosować Ciprofloxacina ABC
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Ciprofloxacina ABC
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciprofloxacina ABC i do czego służy

Ciprofloxacina ABC zawiera substancję czynną ciprofloksacynę. Ciprofloxacina ABC jest antybiotykiem należącym do grupy fluorochinolonów. Ciprofloksacyna działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
Ciprofloxacina ABC stosowana jest u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

  • infekcje dróg oddechowych
  • długotrwałe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok przynosowych
  • infekcje dróg moczowych
  • infekcje narządów płciowych u mężczyzn i kobiet
  • infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
  • infekcje skóry i tkanek miękkich
  • infekcje kości i stawów
  • zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
  • narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciprofloksacyna może być stosowana u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka podejrzana o pochodzenie bakteryjne.
Jeśli ma ciężką infekcję lub infekcję spowodowaną przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może zostać mu przepisany dodatkowy antybiotyk oprócz Ciprofloxacina ABC.
Dzieci i młodzież
Ciprofloxacina ABC stosowana jest u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalistyczną w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

  • infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z towarzyszącą mukowiscydozą
  • skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerek (nephritis)
  • narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciprofloxacina ABC może być również stosowana w leczeniu innych ciężkich, szczególnych infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina ABC

Nie przyjmuj Ciprofloxacina ABC:

  • Jeśli jest alergiczny na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
  • Jeśli przyjmuje tizanidynę (zobacz punkt 2: Inne leki i Ciprofloxacina ABC)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem tego leku
Nie należy przyjmować leków przeciwbakteryjnych z grupy chinolonów/fluorochinolonów, w tym
Ciprofloxacina ABC, jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie poważna reakcja niepożądana podczas leczenia
innym chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku, powiadom lekarza jak najszybciej.
Przed zażyciem Ciprofloxacina ABC powiadom lekarza:

  • Jeśli miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki.
  • Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne.
  • Jeśli miałeś problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami takimi jak Ciprofloxacina ABC.
  • Jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ przyjmowanie ciprofloksacyny może wiązać się z ryzykiem hipoglikemii.
  • Jeśli cierpisz na miastenię (rodzaj osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilić.
  • Jeśli został Ci zdiagnozowany wzrost lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego).
  • Jeśli wcześniej doświadczyłeś przypadków rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty).
  • Jeśli został Ci zdiagnozowany niedostateczność jednej z zastawek serca (rzucawkę aortalną lub mitralną).
  • Jeśli masz rodzinne przypadki aneurysmy lub rozwarstwienia aorty lub choroby wrodzonej zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stanów predysponujących (np. zaburzenia tkanki łącznej takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [choroba zapalna autoimmunologiczna], lub choroby naczyniowe takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, zespół Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [choroba zapalna autoimmunologiczna] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca]).
  • Jeśli masz problemy sercowe. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxacina ABC, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odcinkiem QT (widoczny w EKG, rejestracji elektrycznej serca), masz zaburzenia elektrolitowe we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo wolne tętno (tzw. bradykardię), osłabione serce (niewydolność serca), miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz punkt 2 „Inne leki i Ciprofloxacina ABC”).
  • Powiadom lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny znacie niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ może to zwiększać ryzyko anemii podczas przyjmowania ciprofloksacyny.

W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowy antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skonsultuj się z lekarzem.
Podczas przyjmowania Ciprofloxacina ABC
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania Ciprofloxacina ABC wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloxacina ABC.

  • Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ściskania w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina ABC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  • Ciężkie, długotrwałe, niepełnosprawne i nieulegające poprawie działania niepożądane. Leki przeciwbakteryjne z grupy fluorochinolonów/chinolonów, w tym Ciprofloxacina ABC, były związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre trwają miesiące lub lata, prowadzą do niepełnosprawności lub nieulegają poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nieprzyjemne uczucia takie jak mrowienie, szczypanie, mrowienie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłu takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu. Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych działań niepożądanych po zażyciu Ciprofloxacina ABC, natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed kontynuacją leczenia. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje, czy kontynuować leczenie, biorąc pod uwagę również możliwość użycia antybiotyku z innej grupy.
  • Rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), jeśli przeszczepiono Ci narząd, jeśli masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciprofloxacina ABC. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie), przerwij leczenie Ciprofloxacina ABC, skontaktuj się z lekarzem i unieruchom ból. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.
  • Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, który może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz kortykosteroidy doustne.
  • Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz szybkie nasilenie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe przypadki kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego tętna).
  • Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W przypadku napadów, przerwij leczenie Ciprofloxacina ABC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  • Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia) takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i przedramionach. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina ABC i natychmiast powiadom lekarza, aby zapobiec trwałemu uszkodzeniu nerwów.
  • Mogą wystąpić reakcje psychiatryczne przy pierwszym zażyciu Ciprofloxacina ABC. Jeśli cierpisz na depresję lub psychozę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciprofloxacina ABC. W rzadkich przypadkach depresja i psychoza mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstwa. W takim przypadku natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  • Antybiotyki chinolonowe mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi powyżej normalnych wartości (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej normalnych wartości, które w ciężkich przypadkach mogą prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (zobacz punkt 4). Jest to ważne dla osób chorych na cukrzycę. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie kontrolować.
  • Podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciprofloxacina ABC, lub nawet kilka tygodni później, może wystąpić biegunka. Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina ABC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może to być groźna dla życia forma. Nie przyjmuj leków, które blokują lub zmniejszają ruchy jelitowe.
  • Jeśli Twoje wzrok się pogorszy lub jeśli oczy w inny sposób będą miały problemy, natychmiast skonsultuj się z okulistą.
  • Podczas przyjmowania Ciprofloxacina ABC skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.
  • Powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Ciprofloxacina ABC, jeśli masz wykonać badania krwi lub moczu.
  • Jeśli cierpisz na problemy nerkowe, powiadom o tym swojego lekarza, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
  • Ciprofloxacina ABC może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółtka skóra), ciemny kolor moczu, świąd lub ból brzucha, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  • Ciprofloxacina ABC może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do zmniejszonej odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby powiadomić lekarza o przyjmowanym leku.

Inne leki i Ciprofloxacina ABC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina ABC z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane takie jak
niskie ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt 2: nie przyjmuj Ciprofloxacina ABC).
Poniższe leki oddziałują z Ciprofloxacina ABC w organizmie. Przyjmowanie Ciprofloxacina ABC
w połączeniu z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać
prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

  • Antagonisty witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprokumon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe (do rozrzedzania krwi)
  • probenecyd (na podagrę)
  • metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
  • teofilinę (na problemy oddechowe)
  • tizanidynę (na sztywność mięśniową w stwardnieniu rozsianym)
  • olanzapinę (lek przeciwpadaczkowy)
  • klozapinę (lek przeciwpadaczkowy)
  • ropinirol (na chorobę Parkinsona)
  • fenytoinę (na padaczkę)
  • metoklopramid (na nudności i wymioty)
  • cyklosporynę (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i po przeszczepach narządów)
  • inne leki, które mogą wpływać na rytm serca: leki z grupy antyarytmik (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre środki przeciwbakteryjne (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe
  • zolpidem (na zaburzenia snu).

Ciprofloxacina ABC może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

  • pentoksyfilinę (na zaburzenia krążenia)
  • kofeinę
  • duloksetynę (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
  • lidokainę (na problemy sercowe lub jako środek znieczyszczający)
  • syldenafil (np. na zaburzenia erekcji)
  • agomelatynę (na depresję).

Niektóre leki zmniejszają działanie Ciprofloxacina ABC. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

  • środki przeciwwskazowe
  • omeprazol
  • suplementy mineralne
  • sukralfat
  • polimerowy lek wiążący fosforany (np. sewelamer i węglan lantanu)
  • leki lub suplementy zawierające wapno, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj Ciprofloxacina ABC około dwie godziny przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.
Ciprofloxacina ABC z pożywieniem i napojami
Zażywanie wapnia w ramach posiłku, w tym nabiału i napojów bogatych w wapń (np. mleko lub jogurt) lub soków owocowych wzbogaczonych (np. sok pomarańczowy z dodatkiem wapnia), nie wpływa istotnie na wchłanianie tego leku. Jednak jednoczesne przyjmowanie tabletek ciprofloksacyny z nabiałem i napojami bogatymi w wapń, gdy te produkty lub napoje są spożywane samodzielnie poza posiłkami, może zmniejszyć skuteczność tego leku.
W związku z tym tabletki ciprofloksacyny należy przyjmować godzinę lub dwie godziny przed lub nie wcześniej niż cztery godziny po spożyciu nabiału lub napojów bogatych w wapń spożywanych samodzielnie poza posiłkami (zobacz również punkt 3).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Należy unikać stosowania Ciprofloxacina podczas ciąży.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina ABC podczas karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna jest wydzielana z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ciprofloxacina ABC może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane neurologiczne, sprawdź swoją reakcję na Ciprofloxacina ABC przed kierowaniem pojazdem lub obsługą maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować Ciprofloxacina ABC

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciprofloxacina ABC należy przyjmować, jak często i przez jaki czas.
Będzie to zależeć od rodzaju i nasilenia infekcji, którą ma pacjent.
Należy poinformować lekarza, jeśli występują problemy nerkowe, ponieważ może być wymagane dostosowanie dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich infekcji może trwać dłużej.
Należy zawsze stosować ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości dotyczących liczby tabletek i sposobu stosowania Ciprofloxacina ABC, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
a. Tabletki należy połykać z dużą ilością płynu.
b. Jeśli nie jest się w stanie połknąć tabletek, należy poinformować lekarza.
c. Nie należy żuć ani miażdżyć tabletek, ponieważ mają one nieprzyjemny smak.
d. Należy starać się przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
e. Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Tabletki ciprofloksacyny można przyjmować podczas posiłków zawierających produkty mleczne (np. mleko, jogurt) lub napoje bogate w wapń (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem). Jednak nie należy przyjmować tabletek Ciprofloxacina ABC jednocześnie z produktami mlecznymi lub napojami bogatymi w wapń, gdy są one spożywane samodzielnie poza porą posiłków. Tabletki ciprofloksacyny należy przyjmować co najmniej godzinę lub dwie przed, albo nie wcześniej niż cztery godziny po spożyciu produktów mlecznych lub napojów bogatych w wapń spożywanych samodzielnie poza porą posiłków.
Należy pamiętać o obfitym piciu podczas leczenia tym lekiem.

Jeśli przyjmie się zbyt dużą dawkę Ciprofloxacina ABC
Jeśli przyjmie się więcej niż zalecana dawka, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Jeśli to możliwe, należy zabrać tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.

Jeśli zapomni się przyjąć Ciprofloxacina ABC
Jeśli zapomni się przyjąć Ciprofloxacina ABC i:

  • Do następnej zaplanowanej dawki pozostało 6 godzin lub więcej, należy natychmiast przyjąć pominiętą dawkę. Następnie należy kontynuować przyjmowanie dawek zgodnie z harmonogramem.
  • Do następnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę zgodnie z harmonogramem.

Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Należy upewnić się, że ukończono pełen cykl leczenia.

Jeśli przerwie się leczenie Ciprofloxacina ABC
Bardzo ważne jest, aby ukończyć pełen cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej. Przerwanie przyjmowania tego leku zbyt wcześnie może spowodować, że infekcja nie zostanie w pełni wyleczona, a objawy mogą powrócić lub nasilić się. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.
W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższy akapit zawiera wykaz najpoważniejszych działań niepożądanych, które mogą pojawić się samoistnie:
Przestań przyjmować Ciprofloxacina ABC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który rozważy inne leczenie antybiotykowe, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

  • napady padaczkowe (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

  • ciężka i nagła reakcja alergiczną z objawami takimi jak uczucie duszności, zawroty głowy, uczucie niedoboru samopoczucia lub omdlenie, albo zawroty głowy w pozycji stojącej (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, które może prowadzić do zerwania ścięgna – szczególnie dużego ścięgna położonego z tyłu kostki (ścięgno Achillesa) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • Nagła reakcja skórna zagrażająca życiu, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach, błonach śluzowych narządów płciowych i innych błonach śluzowych, które mogą postępować do rozlanych pęcherzy lub łuszczenia się skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • nietypowe uczucie bólu, pieczenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności);
  • Reakcja powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zmiany w krwi oraz objawy ogólne (DRESS: reakcje lekowe z eozynofilią i objawami systemowymi, AGEP: ostrą ogólną pustulację egzantematyczną).

Inne działania niepożądane, które wystąpiły podczas leczenia Ciprofloxacina ABC, wymienione są poniżej według częstości występowania:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

  • nudności, biegunka
  • bóle stawów i zapalenia stawów u dzieci

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

  • ból stawów u dorosłych
  • nadkażenia grzybicze
  • podwyższony poziom eozynofili, jednego z rodzajów białych krwinek
  • zmniejszenie apetytu
  • nadaktywność, pobudzenie
  • ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
  • wymioty, ból brzucha, problemy trawienne takie jak niestrawność (dyspepsja/odbijanie) lub wzdęcia
  • podwyższenie niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
  • wysypka, swędzenie, pokrzywka
  • zmniejszona funkcja
  • bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia) lub gorączka
  • podwyższenie fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja we krwi)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

  • ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśniowe i skurcze
  • zapalenie jelita (kolitis) związane z przyjmowaniem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
  • reakcja alergiczną, obrzęk (edem), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioobrzęk) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
  • obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • dezorientacja, niepokój, lęk, nietypowe sny, depresja (która w rzadkich przypadkach może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), lub halucynacje
  • mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, oszołomienie
  • zaburzenia wzroku, w tym podwójne widzenie (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • szumy w uszach, utrata słuchu, zmniejszenie słuchu
  • przyspieszone tętno (tachykardia)
  • rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), obniżone ciśnienie krwi, omdlenie
  • duszność, w tym objawy astmy
  • zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholesteryczna) lub zapalenie wątroby
  • nadwrażliwość na światło (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu, zapalenie dróg moczowych
  • zatrzymanie wody lub nadmierne pocenie się
  • wzrost poziomu enzymu amylazy

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

  • szczególny typ spadku czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności); zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), które może być śmiertelne; zahamowanie szpiku kostnego, które również może być śmiertelne; reakcja alergiczną nazywana reakcją przypominającą chorobę surowiczą (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • zaburzenia psychiczne (reakcje psychiczne, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilny chód (zaburzenia chodzenia), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), zwiększone ciśnienie w mózgu (hipertensja wewnątrzczaszkowa, w tym pseudotumor cerebri)
  • zaburzenia w postrzeganiu kolorów
  • zapalenie ścian naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń)
  • zapalenie trzustki
  • martwica komórek wątroby (nekróza wątroby), która bardzo rzadko może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • drobne krwawienia pod skórą (plamki posocznicze); różne typy wysypki lub rumienia
  • nasilenie objawów miastenii ciężkiej (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH)
  • uczucie silnego pobudzenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadaktywności (hipomania)
  • przyspieszony nieprawidłowy rytm serca, niebezpieczny dla życia nieregularny rytm serca, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, elektrycznej aktywności serca)
  • wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
  • utrata przytomności spowodowana ciężkim spadkiem poziomu cukru we krwi (hipoglikemiczne śpiączki). Patrz punkt 2.

Zarejestrowano bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych po stosowaniu leku, takich jak zapalenia ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból w rękach lub nogach, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia takie jak szczypiący, mrowiący, swędzący, piecący, drętwiały lub bolesny (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia zdrowia psychicznego (mogące obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, związane ze stosowaniem antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłaszano przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), z możliwym pęknięciem, które może prowadzić do śmierci, a także przypadki cofania się krwi przez zastawki serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz także punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ciprofloxacina ABC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii i opakowaniu kartonowym po napisie „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnik czynny w Ciprofloxacina ABC

  • Substancją czynną jest chlorowodorek cyprofloksacyny monohydrat. Każda tabletka zawiera 291 mg chlorowodorotku cyprofloksacyny monohydratu, co odpowiada 250 mg cyprofloksacyny.
  • Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia modyfikowana, crospowidon (E1202), skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu (E572), dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.

Wygląd zewnętrzny Ciprofloxacina ABC i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych filmem o mocy 250 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Producent
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ciprofloxacina ABC 500 mg tabletki powlekane

Ciprofloxacina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne jej ponowne przeczytanie.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

  1. Co to jest Ciprofloxacina ABC i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina ABC
  3. Jak stosować Ciprofloxacina ABC
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Ciprofloxacina ABC
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciprofloxacina ABC i do czego służy

Ciprofloxacina ABC zawiera substancję czynną ciprofloksacynę. Ciprofloxacina ABC jest antybiotykiem należącym do grupy fluorochinolonów. Ciprofloksacyna działa zabijając bakterie powodujące infekcje. Działa jedynie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
Ciprofloxacina ABC stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

  • infekcje dróg oddechowych
  • przewlekłe lub nawracające infekcje ucha lub zatok przynosowych
  • infekcje dróg moczowych
  • infekcje narządów płciowych u mężczyzn i kobiet
  • infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
  • infekcje skóry i tkanek miękkich
  • infekcje kości i stawów
  • zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterie Neisseria meningitidis
  • narażenie na wdychanie zarodników antraksu.

Ciprofloksacynę można stosować u pacjentów z niskim poziomem białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka podejrzana o pochodzenie bakteryjne.
Jeśli infekcja jest ciężka lub wywołana przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może zostać przepisany dodatkowy lek antybiotyczny oprócz Ciprofloxacina ABC.
Dzieci i młodzież
Ciprofloxacina ABC stosuje się u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

  • infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z towarzyszącą mukowiscydozą
  • skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerki (nephritis)
  • narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciprofloxacina ABC może być również stosowany w leczeniu innych szczególnych, ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina ABC

Nie przyjmuj Ciprofloxacina ABC:

  • Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
  • Jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz punkt 2: Inne leki i Ciprofloxacina ABC)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem tego leku
Nie powinieneś przyjmować leków antybakteryjnych z grupy chinolonów/fluorochinolonów, w tym
Ciprofloxacina ABC, jeśli kiedykolwiek wcześniej miałeś poważne reakcje niepożądane podczas
leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku niezwłocznie powiadom lekarza.
Powiadom lekarza przed zażyciem Ciprofloxacina ABC:

  • Jeśli miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki leczenia
  • Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne
  • Jeśli miałeś problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami takimi jak Ciprofloxacina ABC
  • Jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ przy stosowaniu cyprofloksacyny może wystąpić ryzyko hipoglikemii.
  • Jeśli cierpisz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilić
  • jeśli została Ci zdiagnozowana powiększenie lub „rozdęcie” dużej tętnicy (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowej dużej tętnicy).
  • jeśli wcześniej miałeś już przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty).
  • Jeśli została Ci zdiagnozowana niewydolność jednej z zastawek serca (rzucawkę aortalną lub dwubłotną)
  • Jeśli masz rodzinny wywiad aneurysmy lub rozwarstwienia aorty lub wrodzoną chorobę zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stan predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [choroba zapalna autoimmunologiczna], lub zaburzenia naczyniowe takie jak tętniak z zapaleniem naczyń Takayasu, tętniak z zapaleniem naczyń z komórkami olbrzymimi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [choroba zapalna autoimmunologiczna] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca]).
  • Jeśli masz problemy sercowe. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxacina ABC, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odstępie QT (widoczny w EKG, zapisie elektrycznym serca), masz zaburzenia elektrolitowe we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardię), słabe serce (niewydolność serca), miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub pacjentem starszym, lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz punkt 2 „Inne leki i Ciprofloxacina ABC”).
  • Powiadom lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny macie niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ możesz mieć większe ryzyko anemii podczas przyjmowania cyprofloksacyny.

Lekarz może przepisać Ci inny antybiotyk w połączeniu z cyprofloksacyną w leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych. Jeśli po trzech dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skontaktuj się z lekarzem.
Podczas przyjmowania Ciprofloxacina ABC
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania Ciprofloxacina ABC wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloxacina ABC.

  • Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub osłabienie, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina ABC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

  • Ciężkie, długotrwałe, niepełnosprawne i nieuleczalne działania niepożądane. Leki antybakteryjne z grupy fluorochinolonów/chinolonów, w tym Ciprofloxacina ABC, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre są długotrwałe (trwające miesiące lub lata), powodują niepełnosprawność lub mogą nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, zdrętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu. Jeśli po zażyciu Ciprofloxacina ABC wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed kontynuacją leczenia. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje o kontynuacji leczenia i rozważy również zastosowanie antybiotyku z innej klasy.

  • Rzadko może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), przeszczepiono Ci narząd, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciprofloxacina ABC. Przy pierwszych objawach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij leczenie Ciprofloxacina ABC, skontaktuj się z lekarzem i unieruchom bólącą część ciała. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.

  • Jeśli odczuwasz nagły i silny ból w brzuchu, klatce piersiowej lub wzdłuż kręgosłupa, który może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz kortykosteroidy doustne.

  • Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz szybkie nasilenie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe przypadki kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego rytmu serca).

  • Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W przypadku napadów przerwij leczenie Ciprofloxacina ABC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

  • Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia) takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina ABC i natychmiast powiadom lekarza, aby zapobiec trwałemu uszkodzeniu nerwów.

  • Mogą wystąpić reakcje psychiatryczne przy pierwszym zażyciu Ciprofloxacina ABC. Jeśli cierpisz na depresję lub psychozę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciprofloxacina ABC. W rzadkich przypadkach depresja i psychoza mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstwa. W takim przypadku natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

  • Antybiotyki chinolonowe mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi powyżej normalnych wartości (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej normalnych wartości, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (śpiączka hipoglikemiczna) (zobacz punkt 4). Jest to istotne dla osób cierpiących na cukrzycę. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie kontrolować.

  • Podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciprofloxacina ABC, lub nawet kilka tygodni później, może wystąpić biegunka. Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina ABC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może to być stan zagrożony życia. Nie przyjmuj leków blokujących lub zmniejszających ruchy jelit

  • Jeśli Twoje wzrok się pogorszy lub oczy w inny sposób będą niewygodne, natychmiast skonsultuj się z okulistą.

  • Podczas przyjmowania Ciprofloxacina ABC skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.

  • Powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Ciprofloxacina ABC, jeśli masz wykonać badania krwi lub moczu.

  • Jeśli cierpisz na problemy nerkowe, powiadom o tym swojego lekarza, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki.

  • Ciprofloxacina ABC może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółtka skóra), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

  • Ciprofloxacina ABC może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do zmniejszonej odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i znaczne pogorszenie ogólnego stanu, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o tym leku.

Inne leki i Ciprofloxacina ABC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina ABC z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt 2: Nie przyjmuj Ciprofloxacina ABC).
Następujące leki oddziałują z Ciprofloxacina ABC w organizmie. Przyjmowanie Ciprofloxacina
ABC razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

  • Antagonisty witaminy K (np. warfaryna, acenokumarol, fenprokumon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (do rozcieńczania krwi)
  • probenecyd (na gicht)
  • metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
  • teofilinę (na problemy oddechowe)
  • tizanidynę (na sztywność mięśniową w stwardnieniu rozsianym)
  • olanzapinę (lek przeciwpadaczkowy)
  • klozapinę (lek przeciwpadaczkowy)
  • ropinirol (na chorobę Parkinsona)
  • fenytoinę (na padaczkę)
  • metoklopramid (na nudności i wymioty);
  • cyklosporynę (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i po przeszczepach narządów)
  • inne leki, które mogą zaburzać rytm serca: leki z grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójpierścieniowe leki przeciwdrgawkowe, niektóre leki przeciwbakteryjne (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe
  • zolpidem (na zaburzenia snu).

Ciprofloxacina ABC może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

  • pentoksyfilina (na zaburzenia krążenia)
  • kofeina
  • duloksetyna (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
  • lidokaina (na problemy sercowe lub jako znieczulenie)
  • syldenafil (np. na zaburzenia erekcji)
  • agomelatyna (na depresję).

Niektóre leki zmniejszają działanie Ciprofloxacina ABC. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

  • leki przeciwwskazowe
  • omeprazol
  • suplementy mineralne
  • sukralfat
  • polimerowy lek chelatujący fosforan (np. sewelamer i węglan lantanu)
  • leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są niezbędne, przyjmij Ciprofloxacina ABC około dwie godziny przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.
Ciprofloxacina ABC z pożywieniem i napojami
Każde spożycie wapnia w ramach posiłku, w tym nabiał i napoje bogate w wapń (takie jak mleko lub jogurt) lub soki owocowe wzbogacone (np. sok pomarańczowy z dodatkiem wapnia), nie wpływa istotnie na wchłanianie tego leku. Jednak jednoczesne podawanie tabletek cyprofloksacyny z nabiałem i napojami bogatymi w wapń, gdy te produkty lub napoje są spożywane samodzielnie poza posiłkami, może zmniejszyć działanie tego leku.
W związku z tym tabletki cyprofloksacyny należy przyjmować jedna lub dwie godziny przed lub nie wcześniej niż cztery godziny po spożyciu nabiału lub napojów bogatych w wapń spożywanych samodzielnie poza posiłkami (zobacz również punkt 3).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę,
poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Preferowane jest unikanie stosowania Ciprofloxacina ABC w czasie ciąży.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina ABC w czasie karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna jest wydzielana w mleku matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ciprofloxacina ABC może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane neurologiczne, sprawdź swoją reakcję na Ciprofloxacina ABC przed kierowaniem pojazdem lub korzystaniem z maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować Ciprofloxacina ABC

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciprofloxacina ABC należy przyjmować, jak często i przez jaki czas.
Będzie to zależeć od rodzaju i nasilenia infekcji.
Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji.
Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, ile tabletek należy przyjmować i jak stosować Ciprofloxacina ABC.
f. Połknij tabletki z dużą ilością płynu.
g. Jeśli nie jesteś w stanie połknąć tabletek, poinformuj o tym lekarza.
h. Nie żuj i nie miel tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
i. Staj się przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
j. Tabletki możesz przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Możesz przyjmować tabletki ciprofloksacyny podczas posiłków zawierających produkty mleczne (np. mleko, jogurt) lub napoje bogate w wapń (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem). Jednak nie przyjmuj tabletek Ciprofloxacina ABC jednocześnie z produktami mlecznymi lub napojami bogatymi w wapń, gdy są one spożywane samodzielnie poza posiłkami. Tabletki ciprofloksacyny należy przyjmować co najmniej godzinę lub dwie godziny przed albo nie wcześniej niż cztery godziny po spożyciu produktów mlecznych lub napojów bogatych w wapń spożywanych samodzielnie poza posiłkami.
Pamiętaj, aby podczas leczenia tym lekiem dużo pić.
Jeśli przyjmiesz więcej Ciprofloxacina ABC niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej niż przepisana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacina ABC
Jeśli zapomniałeś przyjąć Ciprofloxacina ABC i:

  • Jeśli do następnej zaplanowanej dawki pozostało 6 godzin lub więcej, natychmiast przyjmij pominiętą dawkę. Następnie kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem.
  • Jeśli do następnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, nie przyjmuj pominiętej dawki. Przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.
Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacina ABC
Ważne jest, abyś ukończył pełen cykl leczenia, nawet jeśli już po kilku dniach poczujesz się lepiej. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, infekcja może nie ulec całkowitemu wyleczeniu, a objawy mogą powrócić lub nasilić się. Możesz również rozwinąć oporność na antybiotyk.
Jeśli masz jakiekolwiek dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższy akapit wymienia najpoważniejsze działania niepożądane, które możesz zaobserwować samodzielnie:
Przestań przyjmować Ciprofloxacina ABC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który rozważy inne leczenie antybiotykowe, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

  • napady padaczkowe (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

  • ciężka i nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, uczucie zawrotów głowy, niedobytu lub omdlenia, albo zawroty głowy w pozycji stojącej (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, które może prowadzić do pęknięcia ścięgna – szczególnie dużego ścięgna położonego z tyłu kostki (ścięgno Achillesa) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • Występowanie wysypki stanowiącej zagrożenie dla życia, zazwyczaj w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach i innych błonach śluzowych, takich jak narządy płciowe, które mogą postępować do powszechnych pęcherzy lub złuszczania się skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków)

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • nietypowe uczucie bólu, pieczenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności);
  • Reakcja powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zmiany w krwi i objawy ogólne (DRESS: reakcje na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, AGEP: uogólniona ostroga pustulowata).

Inne działania niepożądane, które zaobserwowano podczas leczenia Ciprofloxacina ABC, wymienione są poniżej według częstości występowania:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

  • nudności, biegunka
  • bóle stawów i zapalenia stawów u dzieci

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

  • ból stawów u dorosłych
  • nadkażenie grzybicze
  • wysoki poziom eozynofili, typu białych krwinek
  • zmniejszenie apetytu
  • nadpobudliwość, pobudzenie
  • ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
  • wymioty, ból brzucha, problemy trawienne takie jak niestrawność (dyspepsja/palenie żołądka) lub wzdęcia
  • podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
  • wysypka, swędzenie, pokrzywka
  • obniżona funkcja nerek
  • bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia), gorączka
  • podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja we krwi)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

  • ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśniowe i skurcze
  • zapalenie jelita (kolita) związane z przyjmowaniem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
  • reakcja alergiczna, obrzęk (edem), ostry obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
  • obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • dezorientacja, dezorientacja przestrzenna, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja (która w rzadkich przypadkach może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), lub halucynacje
  • mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, oszołomienie
  • zaburzenia wzroku, w tym podwójne widzenie (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • szumy w uszach, utrata słuchu, obniżenie słuchu
  • przyspieszone tętno (tachykardia)
  • rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodylatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenie
  • duszność, w tym objawy astmy
  • zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna) lub zapalenie wątroby
  • wrażliwość na światło (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu, zapalenie dróg moczowych
  • zatrzymanie wody lub nadmierne pocenie się
  • podwyższenie poziomu enzymu amylazy

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

  • szczególny typ zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie typu białych krwinek (agranulocytoza) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności); zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), które może być śmiertelne; zahamowanie szpiku kostnego, które również może być śmiertelne; reakcja alergiczna zwana reakcją przypominającą chorobę surowiczą (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • zaburzenia psychiczne (reakcje psychiczne, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • migreny, zaburzenia koordynacji, niestabilna chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie w mózgu (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, w tym pseudotumor cerebri)
  • zniekształcenia w postrzeganiu kolorów
  • zapalenie ścian naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń)
  • zapalenie trzustki
  • śmierć komórek wątroby (nekróza wątroby), które bardzo rzadko może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • drobne krwawienia pod skórą (plamki krwawinkowe); różne typy wysypek lub rumieni;
  • nasilenie objawów miastenii ciężkiej (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim poziomem sodu (SIADH)
  • uczucie silnego podniecenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadpobudliwości (hipomania)
  • przyspieszony nieregularny rytm serca, niebezpieczny dla życia nieregularny rytm serca, zmiana rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, aktywność elektryczna serca)
  • wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
  • utrata przytomności spowodowana ciężkim obniżeniem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Patrz punkt 2.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych reakcji niepożądanych po leku, takich jak zapalenia ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności z chodzeniem, nietypowe uczucia takie jak szczypiące, mrowienie, swędzenie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (które mogą obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, które zostały powiązane z przyjmowaniem antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłoszono przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), które mogą prowadzić do pęknięcia i śmierci, a także przypadki cofania się krwi z zastawek serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Patrz także punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ciprofloxacina ABC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folijce i opakowaniu kartonowym po napisie „Ważne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnik aktywny Ciprofloxacina ABC

  • Substancją czynną jest ciprofloxacini hydrochlorid monohydras. Każda tabletka zawiera 582 mg ciprofloxacini hydrochlorid monohydras, co odpowiada 500 mg ciprofloxacini.
  • Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia modyfikowana (E1422), crospovidon (E1202), skrobia kukurydziana, dwutlenek krzemu bezwodny, stearynian magnezu (E572), ditlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.

Wygląd zewnętrzny Ciprofloxacina ABC i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 6 tabletek powlekanych o mocy 500 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Producent
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ciprofloxacina ABC 750 mg tabletki powlekane filmem

Ciprofloxacina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

  1. Co to jest Ciprofloxacina ABC i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina ABC
  3. Jak stosować Ciprofloxacina ABC
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Ciprofloxacina ABC
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

7. Co to jest Ciprofloxacina ABC i do czego służy

Ciprofloxacina ABC zawiera substancję czynną ciprofloksacynę. Ciprofloxacina ABC jest antybiotykiem należącym do grupy fluorochinolonów. Ciprofloksacyna działa eliminując bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
Ciprofloxacina ABC stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

  • infekcje dróg oddechowych
  • przewlekłe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok przynosowych
  • infekcje dróg moczowych
  • infekcje narządów płciowych u mężczyzn i kobiet
  • infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
  • infekcje skóry i tkanek miękkich
  • infekcje kości i stawów
  • zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
  • narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciprofloksacyna może być stosowana u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenią), u których występuje gorączka podejrzana o pochodzenie bakteryjne.
Jeśli ma Pan/Pani ciężką infekcję lub infekcję wywołaną przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może zostać Panu/Pani przepisane dodatkowe leczenie antybiotykami oprócz Ciprofloxacina ABC.
Dzieci i młodzież
Ciprofloxacina ABC stosuje się u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

  • infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z towarzyszącą mukowiscydozą
  • skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerek (naczyniakowate zapalenie nerek)
  • narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciprofloxacina ABC może być również stosowany w leczeniu innych szczególnych, ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

8. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina ABC

Nie przyjmuj Ciprofloxacina ABC:

  • Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
  • Jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz punkt 2: Inne leki i Ciprofloxacina ABC)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem tego leku
Nie powinieneś przyjmować leków przeciwbakteryjnych z grupy chinolonów/fluorochinolonów, w tym
Ciprofloxacina ABC, jeśli wcześniej miałeś poważne reakcje niepożądane podczas leczenia
chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku natychmiast powiadom lekarza.
Przed zażyciem Ciprofloxacina ABC powiadom lekarza, jeśli:

  • Miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki leczenia
  • Cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne
  • Miałeś problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami takimi jak Ciprofloxacina ABC
  • Jesteś chory na cukrzycę, ponieważ przyjmowanie ciprofloksacyny może wiązać się z ryzykiem hipoglikemii
  • Cierpisz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilić
  • Została Ci zdiagnozowana powiększenie lub „rozszerzenie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego).
  • Wcześniej miałeś już przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty).
  • Została Ci zdiagnozowana niewydolność jednej z zastawek serca (rzucawka aortalna i mitralna).
  • Masz rodzinny wywiad aneurysmy lub rozwarstwienia aorty lub wrodzonej choroby zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stan predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [autoimmunologiczne choroby zapalne], lub choroby naczyniowe takie jak tętniakotwórcze zapalenie tętnic, zapalenie tętnic z komórkami olbrzymimi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [autoimmunologiczne choroby zapalne] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca]).
  • Masz problemy sercowe. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Ciprofloxacina ABC, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odstępie QT (widoczny w EKG, rejestracji elektrycznej serca), masz zaburzenia elektrolitowe we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub pacjentem starszym, lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz punkt 2 „Inne leki i Ciprofloxacina ABC”).
  • Powiadom lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny znacie niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko anemii podczas przyjmowania ciprofloksacyny.

W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowy antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skonsultuj się z lekarzem.
Podczas przyjmowania Ciprofloxacina ABC
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania Ciprofloxacina ABC wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloxacina ABC.

  • Ciężka i nagła reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ściskania w klatce piersiowej, oszołomienie, nudności lub omdlenie, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina ABC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  • Ciężkie, długotrwałe, niepełnosprawne i nieulegające poprawie działania niepożądane. Leki przeciwbakteryjne z grupy fluorochinolonów/chinolonów, w tym Ciprofloxacina ABC, były związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre są długotrwałe (trwające miesiące lub lata), powodują niepełnosprawność lub nieulegają poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, mrowienie lub palenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłów takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu. Jeśli po zażyciu Ciprofloxacina ABC wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed kontynuacją leczenia. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje, czy kontynuować leczenie i rozważy również użycie antybiotyku z innej klasy.
  • Rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), otrzymałeś przeszczep organu, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciprofloxacina ABC. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij leczenie Ciprofloxacina ABC, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj dotkniętą częścią ciała. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.
  • Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, który może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się na pogotowie. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz kortykosteroidy doustne.
  • Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz szybko rozwijające się duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe przypadki kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego rytmu serca).
  • Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W przypadku napadów przerwij leczenie Ciprofloxacina ABC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  • Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia) takie jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina ABC i natychmiast powiadom lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.
  • Mogą wystąpić reakcje psychiatryczne przy pierwszym zażyciu Ciprofloxacina ABC. Jeśli cierpisz na depresję lub psychozę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciprofloxacina ABC. W rzadkich przypadkach depresja i psychoza mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstwa. W takim przypadku natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  • Antybiotyki chinolonowe mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi powyżej normalnych wartości (hiperglikemia) lub obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej normalnych wartości, które w ciężkich przypadkach mogą prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (zobacz punkt 4). Jest to istotne dla osób chorych na cukrzycę. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie kontrolować.
  • Podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciprofloxacina ABC, lub nawet kilka tygodni później, może wystąpić biegunka. Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub zauważysz krew lub śluz w stolcu, przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina ABC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może to być groźna dla życia forma. Nie przyjmuj leków blokujących lub zmniejszających ruchy jelit.
  • Jeśli Twoje wzrok się pogorszy lub oczy w inny sposób będą upośledzone, natychmiast skonsultuj się z okulistą.
  • Podczas przyjmowania Ciprofloxacina ABC skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.
  • Powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Ciprofloxacina ABC, jeśli masz wykonać badania krwi lub moczu.
  • Jeśli cierpisz na problemy nerkowe, powiadom o tym lekarza, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
  • Ciprofloxacina ABC może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółtaczka skóry), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
  • Ciprofloxacina ABC może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do zmniejszonej odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, bóle w jamie ustnej lub problemy z oddawaniem moczu, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, abyś poinformował lekarza o przyjmowanym leku.

Inne leki i Ciprofloxacina ABC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjąć
jakiekolwiek inne leki.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina ABC z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak
niskie ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt 2: Nie przyjmuj Ciprofloxacina ABC).
Poniższe leki oddziałują z Ciprofloxacina ABC w organizmie. Przyjmowanie Ciprofloxacina ABC
wraz z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać
prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

  • Antagonisty witaminy K (np. warfarynę, acenokumarol, fenprokumon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwpłytkowe (do rozrzedzania krwi)
  • probenecyd (na dżumę)
  • metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
  • teofilinę (na problemy oddechowe)
  • tizanidynę (na sztywność mięśniową w stwardnieniu rozsianym)
  • olanzapinę (lek przeciwwszczególny)
  • klozapinę (lek przeciwwszczególny)
  • ropinirol (na chorobę Parkinsona)
  • fenytoinę (na padaczkę)
  • metoklopramid (na nudności i wymioty)
  • cyklosporynę (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i po przeszczepach narządów)
  • inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki z grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramida, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre antymikroby (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwwszczególne
  • zolpidem (na zaburzenia snu).

Ciprofloxacina ABC może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

  • pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia)
  • kofeiny
  • duloksetyny (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
  • lidokainy (na problemy sercowe lub jako środek znieczyszczający)
  • syldenafilu (np. na zaburzenia erekcji)
  • agomelatyny (na depresję).

Niektóre leki zmniejszają działanie Ciprofloxacina ABC. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

  • leki przeciwwskazowe
  • omeprazol
  • suplementy mineralne
  • sukralfat
  • polimerowy chelator fosforanu (np. sevelamer i węglan lantanu)
  • leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są niezbędne, przyjmij Ciprofloxacina ABC około dwóch godzin przed ich
zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.
Ciprofloxacina ABC z pokarmami i napojami
Każde spożycie wapnia w ramach posiłku, w tym nabiał i napoje bogate w wapń (np. mleko lub jogurt) lub soki owocowe wzbogacone (np. sok pomarańczowy z dodatkiem wapnia), nie wpływa w sposób istotny na wchłanianie tego leku. Jednak jednoczesne przyjmowanie tabletek ciprofloksacyny z nabiałem i napojami bogatymi w wapń, gdy te produkty lub napoje są spożywane samodzielnie poza posiłkami, może zmniejszyć działanie tego leku.
W związku z tym tabletki ciprofloksacyny należy przyjmować jedną lub dwie godziny przed lub nie wcześniej niż cztery godziny po spożyciu nabiału lub napojów bogatych w wapń spożywanych samodzielnie poza posiłkami (zobacz również punkt 3).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Preferowane jest unikanie stosowania Ciprofloxacina ABC w czasie ciąży.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina ABC w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna jest wydzielana
z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ciprofloxacina ABC może wpływać na Twoją uwagę. Ponieważ mogą wystąpić niepożądane działania neurologiczne, sprawdź swoją reakcję na Ciprofloxacina ABC przed kierowaniem pojazdem lub obsługą maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj o tym z lekarzem.

9. Jak stosować Ciprofloxacina ABC

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciprofloxacina ABC należy przyjmować, jak często i przez jaki czas.
To zależy od rodzaju i nasilenia infekcji.
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich infekcji może trwać dłużej.
Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą,
jeśli nie jesteś pewien, ile tabletek należy przyjmować i jak stosować Ciprofloxacina ABC.
k. Połknięcie tabletek z dużą ilością płynu.
l. Jeśli nie możesz połknąć tabletek, powiadom lekarza.
m. Nie żuj i nie miel tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
n. Starać się przyjmować tabletki o mniej więcej tej samej porze każdego dnia.
o. Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Można przyjmować tabletki
ciprofloxacyny podczas posiłków zawierających produkty mleczne (np. mleko, jogurt) lub napoje
bogate w wapń (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem). Jednak nie należy przyjmować
tabletek Ciprofloxacina ABC jednocześnie z produktami mlecznymi lub napojami bogatymi w wapń,
gdy są one spożywane samodzielnie poza porą posiłków. Tabletki ciprofloxacyny należy przyjmować
jedną lub dwie godziny przed albo nie wcześniej niż cztery godziny po spożyciu produktów mlecznych
lub napojów bogatych w wapń spożywanych samodzielnie poza porą posiłków.
Pamiętaj o obfitym picu podczas leczenia tym lekiem.
Jeśli przyjmiesz więcej Ciprofloxacina ABC niż należy
Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli to możliwe,
weź ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacina ABC
Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacina ABC i:

  • Jeśli do następnej zaplanowanej dawki pozostało 6 godzin lub więcej, natychmiast przyjmij pominiętą dawkę. Następnie kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem.
  • Jeśli do następnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, nie przyjmuj pominiętej dawki. Przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz cały cykl leczenia.
Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacina ABC
Ważne jest, aby dokończyć cykl leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej już po kilku dniach.
Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, infekcja może nie ulec pełnemu wyleczeniu, a objawy mogą powrócić lub się nasilić. Możesz również rozwinąć oporność na antybiotyk.
Jeśli masz dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

10. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższy akapit zawiera wykaz najpoważniejszych działań niepożądanych, które mogą być zauważone przez Ciebie samego:
Przestań przyjmować Ciprofloxacina ABC i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który rozważy inne leczenie antybiotykowe, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

  • napady padaczkowe (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

  • ciężka i nagła reakcja alergiczna z objawami takimi jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, uczucie zawrotów głowy, niedobytu lub omdlenia, albo zawroty głowy w pozycji stojącej (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, które może prowadzić do zerwania ścięgna – szczególnie dużego ścięgna w tylnej części kostki (ścięgno Achillesa) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • poważna reakcja skórna zagrażająca życiu, zwykle w postaci pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej, gardle, nosie, oczach i innych błonach śluzowych, takich jak błony narządów płciowych, które mogą się nasilać, prowadząc do rozległych pęcherzy lub złuszczania się skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka)

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • nietypowe uczucie bólu, pieczenia, mrowienia, drętwienia lub osłabienia mięśni w kończynach (neuropatia) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności);
  • reakcja prowadząca do wysypek skórnych, gorączki, zapalenia narządów wewnętrznych, zmian w krwi i objawów ogólnoustrojowych (DRESS: reakcje lekowe z eozynofilią i objawami systemowymi, AGEP: ostrą ogólnoustrojową pustulę egzantematyczną).

Inne działania niepożądane, które obserwowano podczas leczenia Ciprofloxacina ABC, wymienione są poniżej według częstości występowania:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

  • nudności, biegunka
  • bóle stawów i zapalenia stawów u dzieci

Niecześci (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

  • ból stawów u dorosłych
  • nadkażenie grzybicze
  • wysoki poziom eozynofili, jednego z rodzajów białych krwinek
  • zmniejszenie apetytu
  • nadaktywność, pobudzenie
  • ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
  • wymioty, ból brzucha, problemy trawienne, takie jak niestrawność (dyspepsja/odbijanie) lub wzdęcia
  • wzrost stężenia niektórych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
  • wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka
  • obniżona funkcja nerek
  • bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia) lub gorączka
  • wzrost fosfatazy alkalicznej we krwi (pewnej substancji we krwi)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

  • ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśniowe i skurcze
  • zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
  • reakcja alergiczna, obrzęk (edem), ostry obrzęk skóry i błon śluzowych (angioobrzęk) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • wzrost poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
  • obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • dezorientacja, dezorientacja, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja (która w rzadkich przypadkach może prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności) lub halucynacje
  • mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, oszołomienie
  • zaburzenia wzroku, w tym podwójne widzenie (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • dzwonienie w uszach (tinnitus), utrata słuchu, osłabienie słuchu
  • przyspieszone tętno (tachykardia)
  • rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenie
  • duszność, w tym objawy astmy
  • zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna) lub zapalenie wątroby
  • wrażliwość na światło (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu, zapalenie dróg moczowych
  • zatrzymanie wody lub nadmierne pocenie się
  • wzrost poziomu enzymu amylazy

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

  • szczególny rodzaj zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności); zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), które może być śmiertelne; zahamowanie szpiku kostnego, które również może być śmiertelne; reakcja alergiczna zwana reakcją przypominającą chorobę surowiczą (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • zaburzenia psychiczne (reakcje psychiczne, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa) (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • migreny, zaburzenia koordynacji, chwiejny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie w mózgu (hipertensja wewnątrzczaszkowa, w tym pseudotumor cerebri)
  • zaburzenia percepcji kolorów
  • zapalenie ścian naczyń krwionośnych (naczyniówka)
  • zapalenie trzustki
  • martwica komórek wątroby (martwica wątroby), która bardzo rzadko może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
  • drobne krwawienia pod skórą (plamki posocznicze); różne rodzaje wysypek skórnych lub wysypki
  • nasilenie objawów miastenii ciężkiej (zobacz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH)
  • uczucie silnego pobudzenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadaktywności (hipomania)
  • przyspieszony nieprawidłowy rytm serca, niebezpieczny dla życia nieregularny rytm serca, zmiany rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, elektryczna aktywność serca)
  • wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
  • utrata przytomności spowodowana ciężkim obniżeniem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Zobacz punkt 2.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych po leczeniu, takich jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak szczypiące, mrowienie, swędzenie, pieczenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (w tym zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze), a także zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, które wystąpiły po zastosowaniu antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłoszono przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), które mogą prowadzić do pęknięcia i śmierci, a także przypadki cofania się krwi przez zastawki serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz również punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

11. Jak przechowywać Ciprofloxacina ABC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folijce i opakowaniu kartonowym po napisie „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leku, którego już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

12. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ciprofloxacina ABC

  • Substancją czynną jest chlorowodorek cyprofloksacyny monohydrat. Każda tabletka zawiera 873 mg chlorowodoru cyprofloksacyny monohydratu, co odpowiada 750 mg cyprofloksacyny.
  • Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia zaprawiona, crospowidon (E1202), skrobia kukurydziana, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu (E572), dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.

Wygląd Ciprofloxacina ABC i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 12 tabletek powlekanych filmem o mocy 750 mg.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Producent
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)