Ciprofloxacina Accord: información detallada

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ciprofloxacina Accord 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película, 750 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este folleto

Qué es Ciprofloxacina Accord y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Ciprofloxacina Accord
Cómo tomar Ciprofloxacina Accord
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ciprofloxacina Accord
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Ciprofloxacina Accord y para qué se utiliza

Ciprofloxacina Accord contiene como principio activo la ciprofloxacina. La ciprofloxacina es un
antibiótico perteneciente a la familia de los fluorquinolonas. La ciprofloxacina actúa matando los
bacterias que causan las infecciones. Funciona únicamente frente a cepas bacterianas específicas.
Adultos
Ciprofloxacina Accord se utiliza en adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones
bacterianas:

infecciones de las vías respiratorias
infecciones crónicas o recurrentes de los oídos o de los senos paranasales
infecciones del tracto urinario
infecciones del tracto genital en hombres y mujeres
infecciones de los órganos genitales en mujeres
infecciones del aparato gastrointestinal e infecciones intraabdominales
infecciones de la piel y de los tejidos blandos
infecciones óseas y articulares
para la prevención de las infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
exposición por inhalación de ántrax

La ciprofloxacina puede utilizarse para tratar a pacientes con un recuento bajo de glóbulos blancos
(neutropenia) que presentan fiebre, cuando se sospecha que esta es debida a una infección bacteriana.
Si tiene una infección grave o una infección causada por más de un tipo de bacteria, es probable que
se le recete un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacina Accord.
Niños y adolescentes
Ciprofloxacina Accord se utiliza en niños y adolescentes bajo control médico especializado, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:

infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes afectados de fibrosis quística
infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis)
exposición por inhalación de ántrax

Ciprofloxacina Accord también puede utilizarse para el tratamiento de otras infecciones graves específicas en niños y adolescentes, cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina Accord

No tome Ciprofloxacina Accord si:

es alérgico al principio activo, a otros medicamentos quinolónicos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
está tomando tizanidina (ver apartado 2: Otros medicamentos y Ciprofloxacina Accord).

Advertencias y precauciones
Antes de tomar Ciprofloxacina Accord
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluida
Ciprofloxacina Accord, si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el
tratamiento con una quinolona o fluorquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Antes de tomar Ciprofloxacina Accord, consulte a su médico si:

ha tenido problemas renales, ya que probablemente sea necesario ajustar su tratamiento
padece epilepsia u otros trastornos neurológicos
ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacina Accord
es diabético, porque puede existir un riesgo de hipoglucemia al usar ciprofloxacina
tiene miastenia grave (un tipo de debilidad muscular), ya que los síntomas pueden empeorar
usted o un familiar suyo tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede presentar riesgo de anemia con ciprofloxacina
tiene problemas cardíacos. Es necesario tener precaución en el uso de Ciprofloxacina Accord si tiene una prolongación congénita del intervalo QT (observada en el ECG, el registro eléctrico del corazón), si tiene un desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), si tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado "bradicardia"), si tiene insuficiencia cardíaca, antecedentes de infarto de miocardio, si es mujer o de edad avanzada, o si está tomando otros medicamentos que provocan alteraciones en el ECG (ver apartado Otros medicamentos y Ciprofloxacina Accord).
si le han diagnosticado un aumento del tamaño o "ensanchamiento" de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo).
si ha sufrido previamente episodios de disección de aorta (una desgarro en la pared de la aorta).
si le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral);
si tiene antecedentes familiares de aneurisma o disección de aorta, enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, trastornos del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos, el síndrome de Turner, el síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune], o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial conocida o aterosclerosis, artritis reumatoide [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o endocarditis [una inflamación del corazón]).

Para el tratamiento de ciertas infecciones del tracto genital, su médico podría recetarle otro
antibiótico además de la ciprofloxacina. Si no hay síntomas de mejoría tras 3 días de tratamiento,
consulte a su médico.
Mientras toma Ciprofloxacina Accord
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de Ciprofloxacina Accord se produce
alguna de las condiciones siguientes. El médico decidirá si es necesario interrumpir el
tratamiento con Ciprofloxacina Accord.

Una reacción alérgica grave e inmediata (una reacción anafiláctica/shock anafiláctico, angioedema). Aunque sea con la primera dosis, existe una pequeña posibilidad de que sufra una reacción alérgica grave con los siguientes síntomas: sensación de opresión en el pecho, mareo, náuseas o desmayo, o sensación de mareo al ponerse de pie. En este caso, interrumpa la toma de Ciprofloxacina Accord y acuda inmediatamente al médico.
Efectos adversos graves, prolongados, incapacitantes y potencialmente irreversibles. Los medicamentos antibacterianos basados en fluorquinolonas/quinolonas, incluida la ciprofloxacina comprimidos, se han asociado con efectos indeseables muy raros pero graves, algunos de ellos de larga duración (que duran meses o años), incapacitantes o potencialmente irreversibles. Esto incluye dolor tendinoso, muscular y articular en las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anormales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos sensoriales incluyendo alteración de la vista, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, deterioro de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño. Si experimenta alguno de estos efectos indeseables tras tomar Ciprofloxacina Aurobindo, contacte inmediatamente con su médico antes de continuar el tratamiento. Usted y su médico decidirán si continuar el tratamiento, considerando también un antibiótico de otra clase.
Si su visión se ve afectada o si sus ojos parecen estar afectados de otra manera, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
Raramente pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si es mayor (edad superior a 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y rotura de tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Ciprofloxacina Accord. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Accord, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, puede tener efectos adversos sobre el sistema nervioso central. En caso de convulsiones, interrumpa la toma de Ciprofloxacina Accord y contacte inmediatamente con su médico.
Puede presentar reacciones psiquiátricas incluso al tomar por primera vez antibióticos quinolónicos, incluida Ciprofloxacina Accord. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar durante el tratamiento con Ciprofloxacina Accord. En casos raros, la depresión o la psicosis pueden derivar en pensamientos suicidas y comportamientos autodestructivos, como intentos de suicidio o suicidio consumado (ver apartado 4: Posibles efectos adversos). Si aparecen depresión, psicosis, pensamientos o comportamientos relacionados con el suicidio, contacte inmediatamente con su médico.
Los antibióticos quinolónicos pueden causar un aumento de los niveles de azúcar en sangre por encima de lo normal (hiperglucemia) o una disminución de los niveles de azúcar en sangre por debajo de lo normal, con posible pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) en los casos más graves (ver apartado 4). Esto es importante para las personas con diabetes. Si padece diabetes, debe monitorizarse cuidadosamente la glucemia.
Raramente pueden aparecer síntomas de daño nervioso (neuropatía) como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Accord e informe inmediatamente a su médico, para evitar que el daño nervioso sea permanente.
La hipoglucemia se ha notificado muy frecuentemente en pacientes diabéticos, principalmente en la población anciana. Si esto ocurre, contacte inmediatamente con su médico.
Puede desarrollarse diarrea mientras toma antibióticos, incluida Ciprofloxacina Accord, o incluso varias semanas después de haber dejado de tomar el medicamento. Si la diarrea empeora o se vuelve persistente, o si observa sangre o moco en las heces, interrumpa inmediatamente el tratamiento con Ciprofloxacina Accord, ya que esto puede representar un riesgo vital. No tome medicamentos que bloqueen o ralenticen el movimiento intestinal y consulte a su médico.
Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Ciprofloxacina Accord si debe entregar una muestra de sangre o de orina para análisis.
Si padece problemas renales, infórmelo a su médico, ya que podría necesitar un ajuste de la dosis.
Ciprofloxacina Accord puede causar daño hepático. Si nota cualquier síntoma como pérdida del apetito, ictericia (coloración amarilla de la piel), orina oscura, picor o dolor abdominal, interrumpa la toma de Ciprofloxacina Accord y acuda inmediatamente al médico.
Ciprofloxacina Accord puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos y puede reducir su resistencia a las infecciones. Si padece una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta/dolor en la faringe/boca o problemas urinarios, acuda inmediatamente al médico. Se realizará un análisis de sangre para controlar la posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe al médico sobre el medicamento que está tomando.
Informe a su médico si usted o un familiar suyo tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede tener riesgo de anemia con ciprofloxacina.
Durante el tratamiento con Ciprofloxacina Accord, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV). Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial, por ejemplo, en camas solares.
Si siente un dolor fuerte e inesperado en el abdomen, el pecho o la espalda, que podría ser síntoma de aneurisma o disección de aorta, acuda inmediatamente a urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.
Informe inmediatamente a su médico si nota aparición repentina de dificultad para respirar, especialmente al acostarse, o hinchazón en los tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones cardíacas (sensación de latidos rápidos o irregulares).

Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar
Los medicamentos antibacterianos basados en fluorquinolonas/quinolonas, incluida Ciprofloxacina Accord, se han asociado con efectos indeseables muy raros pero graves, algunos de ellos prolongados (que duran meses o años), discapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos sensoriales como alteración de la vista, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, deterioro de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño.
Si experimenta alguno de estos efectos indeseables tras tomar Ciprofloxacina Accord, acuda inmediatamente al médico antes de continuar el tratamiento. El médico decidirá junto con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
Otros medicamentos y Ciprofloxacina Accord:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar otros medicamentos, incluidos los que no requieren receta médica.
No tome Ciprofloxacina Accord con tizanidina, ya que puede causar efectos adversos como presión arterial baja y somnolencia (ver apartado 2: No tome Ciprofloxacina Accord).
Se conoce que los siguientes medicamentos interactúan con Ciprofloxacina Accord en el organismo.
La toma de Ciprofloxacina Accord con estos medicamentos puede influir en el efecto terapéutico de los mismos. También puede aumentar la probabilidad de aparición de efectos adversos.
Informe a su médico si está tomando:

antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre)
probenecid (para la gota)
metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide)
teofilina (para problemas respiratorios)
tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
olanzapina (un antipsicótico)
clozapina (un antipsicótico)
ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
fenitoína (para la epilepsia)
ciclosporina (para problemas cutáneos, artritis reumatoide y en trasplantes de órganos)
metoclopramida (para náuseas o vómitos)
otros medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco: medicamentos pertenecientes al grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (pertenecientes al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos.
zolpidem (para trastornos del sueño)

Ciprofloxacina Accord puede aumentar los niveles de los siguientes medicamentos en sangre:

pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
cafeína
duloxetina (para depresión, neuropatía diabética o incontinencia)
lidocaína (para problemas cardíacos o uso anestésico)
sildenafilo (por ejemplo, para disfunción eréctil)
agomelatina (para depresión)

Algunos medicamentos reducen el efecto de Ciprofloxacina Accord. Informe a su médico si está
tomando o desea tomar:

antiácidos
omeprazol
suplementos minerales
sucralfato
un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano)
medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro. Si estos preparados son esenciales, tome Ciprofloxacina Accord aproximadamente dos horas antes de tomarlos o no antes de cuatro horas después.

Toma de Ciprofloxacina Accord con alimentos y bebidas
A menos que su médico le indique lo contrario, no consuma productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio al tomar las tabletas, ya que pueden afectar a la absorción del principio activo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Se recomienda evitar el uso de Ciprofloxacina Accord durante el embarazo.
No tome Ciprofloxacina Accord durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y puede ser perjudicial para el niño.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Ciprofloxacina Accord puede reducir su capacidad de concentración. Pueden producirse algunos eventos adversos neurológicos. Asegúrese, por tanto, de conocer su respuesta a Ciprofloxacina Accord antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria. Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
Ciprofloxacina Accord contiene lactosa monohidrato
Ciprofloxacina Accord contiene lactosa monohidrato (un tipo de azúcar). Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ciprofloxacina Accord

Su médico le explicará exactamente cuánta Ciprofloxacina Accord debe tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padezca y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
El tratamiento suele durar entre 5 y 21 días, pero puede prolongarse más en caso de infecciones graves.
Tome siempre el medicamento exactamente como lo indique su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro sobre el número de comprimidos que debe tomar ni sobre cómo debe tomar Ciprofloxacina Accord.
a. Trague los comprimidos con abundante líquido.
b. No mastique ni triture los comprimidos. Si no puede tragar el comprimido, informe a su médico para que pueda recetarle otra formulación más adecuada para usted.
c. Intente tomar los comprimidos cada día a la misma hora.
d. Puede tomar los comprimidos durante las comidas o entre ellas. El calcio ingerido durante una comida no afecta de forma significativa a la absorción. No obstante, no tome Ciprofloxacina Accord con productos lácteos como leche o yogur, ni con zumos de fruta enriquecidos (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio).
Recuerde beber abundantes líquidos mientras toma Ciprofloxacina Accord.
Si toma más Ciprofloxacina Accord de la debida
➢ Si toma más de la dosis prescrita, consulte inmediatamente a su médico. Si es posible, lleve consigo los comprimidos o el envase para mostrárselos al médico.
Si olvida tomar Ciprofloxacina Accord
Si olvida tomar Ciprofloxacina Accord y:
➢ Quedan 6 horas o más hasta la siguiente dosis programada, tome inmediatamente la dosis olvidada. Después, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
➢ Quedan menos de 6 horas hasta la siguiente dosis programada, no tome la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar el ciclo de tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacina Accord
Es importante que complete el ciclo de tratamiento, incluso si comienza a sentirse mejor tras unos días. Si interrumpe demasiado pronto el tratamiento con este medicamento, la infección podría no curarse completamente, los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
La siguiente sección contiene los efectos adversos más graves que puede reconocer por sí mismo:
Deje de tomar Ciprofloxacina Accord y contacte inmediatamente con su médico para considerar un tratamiento antibiótico alternativo si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Contacte inmediatamente con su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Convulsiones (ver sección 2: Advertencias y precauciones).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

Reacción alérgica grave e inmediata con síntomas como sensación de opresión en el pecho, mareo, malestar o desmayo o vértigo al ponerse de pie (reacción anafiláctica/shock) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones). Debilidad muscular, inflamación de los tendones que podría provocar la rotura del tendón, especialmente del tendón de Aquiles en la parte posterior del tobillo (ver apartado 2: Advertencias y precauciones).
Una erupción cutánea grave y potencialmente mortal, generalmente con ampollas o úlceras en la boca, garganta, nariz, ojos y otras membranas mucosas como los genitales, que puede evolucionar hacia ampollas generalizadas o descamación de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Sensación inusual de dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad muscular en las extremidades (neuropatía, ver apartado 2: Advertencias y precauciones).
Reacción al medicamento que provoca erupciones cutáneas, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones en la sangre y enfermedades sistémicas (síndrome DRESS, Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos, AGEP Pustulosis exantemática aguda generalizada).

Otros efectos adversos que se han observado durante el tratamiento con Ciprofloxacina Accord se enumeran a continuación según su probabilidad:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Náuseas, diarrea.
Dolor articular e inflamación articular en niños.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Superinfecciones por hongos.
Aumento de la concentración de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos.
Disminución del apetito.
Hiperactividad o agitación.
Cefalea, mareo, trastornos del sueño o alteraciones del gusto.
Vómitos, dolor abdominal, trastornos digestivos como malestar estomacal (indigestión/acidez) o flatulencia.
Aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina).
Erupción cutánea, picor o urticaria.
Disminución de la función renal.
Dolor articular en adultos.
Dolor muscular y óseo, sensación de malestar (astenia) o fiebre.
Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una determinada sustancia en sangre).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (puede ser fatal en casos muy raros) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones).
Alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de coagulación sanguínea (plaquetas).
Reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y mucosas (angioedema) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones), aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia).
Disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones).
Confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión (que podría evolucionar hacia pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio) (ver Sección 2: Advertencias y precauciones) o alucinaciones.
Hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores o vértigos.
Trastornos visuales incluyendo visión doble (ver Sección 2: Advertencias y precauciones).
Acúfenos, pérdida auditiva, trastornos del oído.
Latido cardiaco acelerado (taquicardia).
Dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja o desmayo.
Falta de aliento, incluyendo síntomas asmáticos.
Trastornos hepáticos, ictericia (ictericia colestásica) o hepatitis.
Sensibilidad a la luz (ver apartado 2: Advertencias y precauciones).
Dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular o calambres.
Insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina (ver apartado 2: Advertencias y precauciones), inflamación de las vías urinarias.
Retención de líquidos o sudoración excesiva.
Aumento de los niveles de la enzima amilasa.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Un tipo especial de disminución del recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una caída peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones); una disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; y supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal.
Reacción alérgica denominada reacción tipo enfermedad del suero (ver apartado 2: Advertencias y precauciones), reacciones psicóticas (que podrían evolucionar hacia pensamientos de suicidio, intentos de suicidio o suicidio) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones).
Migraña, trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastorno de la marcha), alteración del sentido del olfato (trastornos olfativos), presión en el cerebro (presión intracraneal y pseudotumor cerebral).
Alteraciones en la percepción de los colores.
Inflamación de la pared de los vasos sanguíneos (vasculitis).
Pancreatitis.
Muerte de células hepáticas (necrosis hepática) que muy raramente conduce a insuficiencia hepática potencialmente mortal (ver apartado 2: Advertencias y precauciones).
Pequeñas hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas.
Empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver Sección 2: Advertencias y precauciones).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Ritmo cardiaco anormal acelerado, arritmia cardiaca potencialmente fatal, alteración del ritmo cardiaco (denominado “prolongación del intervalo QT”, observado en el ECG, que registra la actividad eléctrica del corazón).
Sensación de gran excitación (manía) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía), erupciones cutáneas pustulosas, alteración de la coagulación sanguínea (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K).
Síndrome asociado a alteración en la excreción de agua y bajos niveles de sodio (SIADH).
Pérdida de conciencia causada por una disminución grave de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Ver apartado 2.

Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al medicamento prolongadas (con duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura tendinosa, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, alteración de la memoria y cambios en la audición, visión, gusto y olfato, asociadas al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de dilatación y debilidad de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles rupturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo de sangre desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Ver también apartado 2.
Notificación de efectos adversos
Si usted padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través de [reacciones-avversas]. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ciprofloxacina Accord

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el cartón, tras
Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ciprofloxacina Accord
El principio activo es ciprofloxacina clorhidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de ciprofloxacina (como clorhidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de ciprofloxacina (como clorhidrato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de ciprofloxacina (como clorhidrato).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: carboximetilcelulosa sódica, celulosa microcristalina, povidona, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, lactosa monohidrato, macrogol, citrato sódico dihidratado (E331 iii) y el colorante dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Ciprofloxacina Accord y contenido del envase
Ciprofloxacina 250 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película, de aproximadamente 10 mm de diámetro, biconvexos, de forma redonda, de color blanco a blanco-claro, con la inscripción ‘AM’ grabada en un lado y liso en el otro lado.
Ciprofloxacina 500 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película, de aproximadamente 17 mm de largo y 7,5 mm de ancho, biconvexos con borde biselado, de forma ovalada, de color blanco a blanco-claro, con la inscripción ‘CI’ grabada en un lado y liso en el otro lado.
Ciprofloxacina 750 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película, de aproximadamente 19 mm de largo y 10 mm de ancho, biconvexos con borde biselado, de forma ovalada, de color blanco a blanco-claro, con la inscripción ‘CJ’ grabada en un lado y liso en el otro lado.
Ciprofloxacina Accord está disponible en blísteres de PVC/Aluminio.
Tamaños de los envases: 6, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 30, 50 y 100 comprimidos en blíster.
(Es posible que no todos los envases estén comercializados)

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edificio Este 6ª planta
08039-Barcelona,
España

Productor
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
Polonia
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Países Bajos

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:

Nombre del Estado miembro Nombre del medicamento
Bélgica Ciprofloxacin Accord Healthcare 250/500/750 mg comprimés pelliculés / filmomhulde tabletten / Filmtabletten
Francia Ciprofloxacin Accord 250/500/750 mg comprimés pelliculés
Italia Ciprofloxacina Accord
Países Bajos Ciprofloxacine Accord 250/500/750 mg filmomhulde tabletten
Suecia Ciprofloxacin Accord

Este prospecto fue aprobado por última vez en 05/2023.

Consejo/educación médica
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones causadas por bacterias; no son eficaces contra infecciones virales.
Si su médico le ha recetado antibióticos, los necesita específicamente para la enfermedad que padece actualmente.
A pesar del tratamiento con antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o desarrollarse. Este fenómeno se denomina resistencia: algunos tratamientos antibióticos dejan de ser eficaces.
El uso inadecuado de antibióticos aumenta la resistencia. Usted mismo puede favorecer el desarrollo de resistencia en las bacterias y, por tanto, retrasar la curación o reducir la eficacia de los antibióticos si no respeta los siguientes aspectos:

las dosis
los horarios
la duración del tratamiento

Por lo tanto, para preservar la eficacia de este medicamento:
1 – Utilice antibióticos únicamente cuando estén recetados.
2 – Siga escrupulosamente todas las indicaciones del médico.
3 – No reutilice un antibiótico sin receta médica, incluso si desea tratar una enfermedad similar.
4 – Nunca dé su antibiótico a otras personas; podría no ser adecuado para su enfermedad.
5 – Una vez finalizado el tratamiento, devuelva a la farmacia todos los medicamentos no utilizados para asegurarse de que se eliminen correctamente.