Ципрофлоксацин Аккорд
ИталияСодержание
ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Ципрофлоксацин Аккорд 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции
- Что такое Ципрофлоксацин Аккорд и для чего он применяется
- Что следует знать перед применением Ципрофлоксацина Аккорд
- Как принимать Ципрофлоксацин Аккорд
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Ципрофлоксацин Аккорд
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Ципрофлоксацин Аккорд и для чего он применяется
Ципрофлоксацин Аккорд содержит в качестве действующего вещества ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин — это антибиотик из группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.
Взрослые
Ципрофлоксацин Аккорд применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:
- инфекции дыхательных путей
- длительные или рецидивирующие инфекции ушей или околоносовых пазух
- инфекции мочевыводящих путей
- инфекции мочеполового тракта у мужчин и женщин
- инфекции женских половых органов
- инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшные инфекции
- инфекции кожи и мягких тканей
- костные и суставные инфекции
- профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
- после контакта с ингаляционной формой сибирской язвы
Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов (нейтропения), у которых развивается лихорадка, предположительно вызванная бактериальной инфекцией.
Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, вам, вероятно, будут назначены дополнительные антибиотики помимо Ципрофлоксацина Аккорд.
Дети и подростки
Ципрофлоксацин Аккорд применяется у детей и подростков под контролем специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:
- лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков с муковисцидозом
- осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
- после контакта с ингаляционной формой сибирской язвы
Ципрофлоксацин Аккорд может также применяться для лечения других тяжёлых специфических инфекций у детей и подростков, если это сочтёт необходимым врач.
2. Что следует знать перед приемом Ципрофлоксацин Аккорд
Не принимайте Ципрофлоксацин Аккорд, если:
- у вас аллергия на действующее вещество, на другие препараты хинолонового ряда или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
- вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Аккорд).
Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Ципрофлоксацин Аккорд
Не следует принимать антибактериальные препараты хинолонового/фторхинолонового ряда, включая Ципрофлоксацин Аккорд, если ранее у вас уже возникали тяжелые нежелательные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.
Перед началом приема Ципрофлоксацин Аккорд проконсультируйтесь с врачом, если:
- у вас были проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется скорректировать дозировку препарата;
- у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства;
- ранее у вас возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, такими как Ципрофлоксацин Аккорд;
- вы страдаете диабетом, поскольку при приеме ципрофлоксацина существует риск развития гипогликемии;
- у вас миастения gravis (вид мышечной слабости), поскольку симптомы могут усилиться;
- у вас или у члена вашей семьи диагностирован дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), поскольку при приеме ципрофлоксацина существует риск развития анемии;
- у вас проблемы с сердцем. Прием Ципрофлоксацин Аккорд следует осуществлять с осторожностью, если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявленное на ЭКГ — электрокардиограмме), если у вас есть семейный анамнез удлинения интервала QT, если у вас наблюдается дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), ослабленное сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, либо вы принимаете другие лекарства, вызывающие изменения на ЭКГ (см. раздел Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Аккорд);
- если у вас диагностировано увеличение размеров или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
- если у вас ранее уже были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
- если у вас диагностирована недостаточность одного из клапанов сердца (аортальная или митральная регургитация);
- если у вас в семейном анамнезе есть случаи аневризмы или расслоения аорты, врожденные заболевания клапанов сердца, или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данло, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, высокое артериальное давление или известный атеросклероз, ревматоидный артрит [аутоиммунное воспалительное заболевание] или эндокардит [воспаление сердца]).
Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить вам другой антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если в течение 3 дней после начала лечения симптомы не улучшаются, обратитесь к врачу.
Во время приема Ципрофлоксацин Аккорд
Немедленно сообщите врачу, если во время приема Ципрофлоксацин Аккорд у вас возникнут следующие состояния. Врач решит, нужно ли прекратить лечение Ципрофлоксацин Аккорд.
-
Тяжелая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отек). Даже после первого приема существует небольшой риск развития тяжелой аллергической реакции со следующими симптомами: ощущение сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании. В этом случае прекратите прием Ципрофлоксацин Аккорд и немедленно обратитесь к врачу.
-
Тяжелые, продолжительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые побочные эффекты. Антибактериальные препараты фторхинолонового/хинолонового ряда, включая таблетки ципрофлоксацина, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или могут быть необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как ощущение иголок, покалывание, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, включая нарушение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна. Если у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов после приема Ципрофлоксацин Ауробиндо, немедленно свяжитесь с врачом до продолжения лечения. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, возможно, с учетом замены на антибиотик другой группы.
-
Если у вас ухудшилось зрение или если ваши глаза поражены иным образом, немедленно обратитесь к офтальмологу.
-
Редко могут возникать боль и отек в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), если вы перенесли трансплантацию органа, если у вас есть проблемы с почками или вы принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть уже в первые 48 часов лечения и вплоть до нескольких месяцев после окончания терапии Ципрофлоксацин Аккорд. При первых признаках боли или воспаления в сухожилии (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием Ципрофлоксацин Аккорд, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной части тела. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
-
Если у вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как церебральная ишемия или инсульт, возможны побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. При возникновении судорог прекратите прием Ципрофлоксацин Аккорд и немедленно обратитесь к врачу.
-
Психические реакции могут возникать даже при первом приеме хинолоновых антибиотиков, включая Ципрофлоксацин Аккорд. Если у вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усилиться во время лечения Ципрофлоксацин Аккорд. В редких случаях депрессия или психоз могут привести к суицидальным мыслям и самоповреждающему поведению, включая попытки суицида или завершенный суицид (см. раздел 4: Возможные побочные эффекты). При возникновении депрессии, психоза, суицидальных мыслей или поведения немедленно обратитесь к врачу.
-
Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, вплоть до потери сознания (гипогликемическая кома) в тяжелых случаях (см. раздел 4). Это особенно важно для пациентов с диабетом. Если у вас диабет, уровень глюкозы в крови должен тщательно контролироваться.
-
Редко могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите прием Ципрофлоксацин Аккорд и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
-
Гипогликемия часто отмечалась у пациентов с диабетом, особенно в пожилом возрасте. В случае ее возникновения немедленно обратитесь к врачу.
-
Понос может развиться во время приема антибиотиков, включая Ципрофлоксацин Аккорд, или даже спустя несколько недель после прекращения приема препарата. Если понос усиливается или становится постоянным, или если вы замечаете кровь или слизь в стуле, немедленно прекратите прием Ципрофлоксацин Аккорд, поскольку это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, замедляющие кишечную перистальтику, и обратитесь к врачу.
-
Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Ципрофлоксацин Аккорд, если вам нужно сдать анализ крови или мочи.
-
Если у вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
-
Ципрофлоксацин Аккорд может вызывать повреждение печени. Если вы заметите какие-либо симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность в животе, прекратите прием Ципрофлоксацин Аккорд и немедленно обратитесь к врачу.
-
Ципрофлоксацин Аккорд может вызывать снижение числа лейкоцитов и снижать сопротивляемость организма к инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами локализованной инфекции, такими как боль в горле/в полости рта, или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Будет проведен анализ крови для выявления возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.
-
Сообщите врачу, если у вас или у члена вашей семьи диагностирован дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД), поскольку при приеме ципрофлоксацина существует риск развития анемии.
-
Во время лечения Ципрофлоксацин Аккорд кожа становится более чувствительной к солнечному или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте пребывания под интенсивным солнечным светом или искусственным ультрафиолетовым излучением, например, в солярии.
-
Если вы почувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете системные кортикостероиды.
-
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое развитие одышки, особенно в положении лежа, или отек лодыжек, стоп или живота, а также новые приступы сердцебиения (ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения).
Тяжелые, продолжительные, инвалидизирующие и необратимые побочные эффекты
Антибактериальные препараты фторхинолонового/хинолонового ряда, включая Ципрофлоксацин Аккорд, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не улучшаются. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, включая изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.
Если у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов после приема Ципрофлоксацин Аккорд, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с вами решит, следует ли продолжать лечение, и может рассмотреть возможность применения антибиотика другой группы.
Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Аккорд:
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Не принимайте Ципрофлоксацин Аккорд вместе с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: Не принимайте Ципрофлоксацин Аккорд).
Известно, что следующие лекарства взаимодействуют с Ципрофлоксацин Аккорд в организме.
Одновременный прием Ципрофлоксацин Аккорд с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект. Это также может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Сообщите врачу, если вы принимаете:
- антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флудин) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
- пробенецид (при подагре);
- метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
- теофиллин (при респираторных заболеваниях);
- тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе);
- оланзапин (антипсихотическое средство);
- клозапин (антипсихотическое средство);
- ропинирол (при болезни Паркинсона);
- фенитоин (при эпилепсии);
- циклоспорин (при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов);
- метоклопрамид (при тошноте или рвоте);
- другие препараты, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (из группы макролидов), некоторые антипсихотики;
- золпидем (при нарушениях сна).
Ципрофлоксацин Аккорд может повышать уровень следующих препаратов в крови:
- пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
- кофеин;
- дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи);
- лидокаин (при сердечных заболеваниях или в качестве анестетика);
- силденафил (например, при эректильной дисфункции);
- агомелатин (при депрессии).
Некоторые препараты снижают эффект Ципрофлоксацин Аккорд. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать:
- антациды;
- омепразол;
- минеральные добавки;
- сукральфат;
- полимерные связывающие фосфаты (например, севеламер или карбонат лантана);
- препараты или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо. Если эти препараты необходимы, принимайте Ципрофлоксацин Аккорд примерно за два часа до их приема или не ранее чем через четыре часа после.
Прием Ципрофлоксацин Аккорд с пищей и напитками
Если только вы не принимаете Ципрофлоксацин Аккорд во время еды, не употребляйте молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки, обогащенные кальцием, во время приема таблеток, поскольку они могут повлиять на всасывание действующего вещества.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Предпочтительно избегать применения Ципрофлоксацин Аккорд во время беременности.
Не принимайте Ципрофлоксацин Аккорд во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может быть вреден для ребенка.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Ципрофлоксацин Аккорд может снижать ясность сознания. Возможны неврологические побочные эффекты. Поэтому убедитесь, что вы знаете, как реагируете на Ципрофлоксацин Аккорд, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу.
Ципрофлоксацин Аккорд содержит моногидрат лактозы
Ципрофлоксацин Аккорд содержит моногидрат лактозы (вид сахара). Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
3. Как принимать Ципрофлоксацин Аккорд
Ваш врач объяснит вам точно, сколько таблеток Ципрофлоксацин Аккорд нужно принимать, с какой частотой и как долго. Это зависит от типа и тяжести инфекции, которой вы страдаете.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но может продолжаться дольше при тяжёлых инфекциях.
Всегда принимайте препарат точно так, как указано врачом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены, сколько таблеток нужно принимать и как правильно принимать Ципрофлоксацин Аккорд.
a. Проглатывайте таблетки, запивая большим количеством жидкости.
b. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки. Если вы не можете проглотить таблетку, сообщите об этом врачу, чтобы он мог назначить вам другую форму препарата, более подходящую для вас.
c. Старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
d. Вы можете принимать таблетки во время еды или между приёмами пищи. Кальций, содержащийся в пище, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте Ципрофлоксацин Аккорд с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными кальцием (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).
Помните, что во время приёма Ципрофлоксацин Аккорд необходимо пить много жидкости.
Если вы приняли больше Ципрофлоксацин Аккорд, чем следует
➢ Если вы приняли больше препарата, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.
Если вы забыли принять Ципрофлоксацин Аккорд
Если вы забыли принять Ципрофлоксацин Аккорд и:
➢ До следующего приёма осталось 6 часов или более — немедленно примите пропущенную дозу. Затем принимайте следующую дозу в обычное время.
➢ До следующего приёма осталось менее 6 часов — не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Убедитесь, что вы завершите полный курс лечения.
Если вы прекратите лечение Ципрофлоксацин Аккорд
Важно, чтобы вы завершили полный курс лечения, даже если уже начнёте чувствовать себя лучше спустя несколько дней. Если вы слишком рано прекратите приём этого препарата, инфекция может не пройти полностью, и симптомы могут повториться или ухудшиться. Также возможно развитие устойчивости к антибиотику.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
В следующем разделе перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, которые вы можете
обнаружить самостоятельно:
Немедленно прекратите прием препарата Ципрофлоксацин Аккорд и обратитесь к врачу
для рассмотрения вопроса о назначении другого антибиотика, если вы заметили один из
следующих тяжелых побочных эффектов:
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжелые побочные эффекты:
Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)
- Судороги (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).
Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)
- Тяжелая и внезапная аллергическая реакция с симптомами в виде ощущения сдавливания в груди, головокружения, общего недомогания или обморока, а также головокружения при вставании (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (см. пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности).
- Слабость мышц, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия, особенно крупного сухожилия на задней стороне лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности).
- Тяжелая, угрожающая жизни сыпь, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, например, в области половых органов, которая может перейти в обширное пузырьковое поражение или шелушение кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- Необычное ощущение боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия, см. пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности).
- Лекарственная реакция, вызывающая высыпания, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в составе крови и системные заболевания (синдром DRESS — реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами, AGEP — генерализованная острая пустулезная экзантема).
Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении препаратом Ципрофлоксацин Аккорд,
перечислены ниже в зависимости от их вероятности возникновения:
Частые (могут встречаться у до 1 человека из 10):
- Тошнота, диарея.
- Боли в суставах и воспаление суставов у детей.
Нечастые (могут встречаться у до 1 человека из 100):
- Суперинфекции грибковой природы.
- Повышенное содержание эозинофилов — одного из видов лейкоцитов.
- Снижение аппетита.
- Повышенная активность или беспокойство.
- Головная боль, головокружение, нарушения сна или изменения вкуса.
- Рвота, боль в животе, расстройства пищеварения, такие как дискомфорт в желудке (диспепсия / изжога) или метеоризм.
- Повышение уровня определенных веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина).
- Сыпь, зуд или крапивница.
- Снижение функции почек.
- Боли в суставах у взрослых.
- Боли в мышцах и костях, ощущение слабости (астения) или лихорадка.
- Повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определенного вещества в крови).
Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):
- Воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности).
- Изменения числа клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества фактора свертывания крови (тромбоциты).
- Аллергическая реакция, отек (отек) или быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) (см. пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности), повышение уровня сахара в крови (гипергликемия).
- Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности).
- Спутанность сознания, дезориентация, тревожные состояния, необычные сновидения, депрессия (которая может перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности) или галлюцинации.
- Покалывание, повышенная чувствительность к раздражителям органов чувств, снижение чувствительности кожи, тремор или головокружение.
- Нарушения зрения, включая двоение в глазах (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).
- Шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха.
- Учащенное сердцебиение (тахикардия).
- Расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое артериальное давление или обморок.
- Затрудненное дыхание, включая астматические симптомы.
- Поражение печени, желтуха (холестатическая желтуха) или гепатит.
- Повышенная чувствительность к свету (см. пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности).
- Боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса или судороги.
- Почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности), воспаление мочевыводящих путей.
- Задержка жидкости или чрезмерное потоотделение.
- Повышение уровня фермента амилазы.
Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):
- Особый вид анемии с уменьшением числа эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из видов лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности); снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), что может быть смертельным; угнетение костного мозга, которое также может быть смертельным.
- Аллергическая реакция, называемая реакцией, сходной с сывороточной болезнью (см. пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности).
- Психические реакции (психотические реакции, которые могут перейти в суицидальные мысли, попытки суицида или суицид) (см. пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности).
- Мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушение ходьбы), нарушение обоняния (обонятельные расстройства), повышение давления в головном мозге (внутричерепное давление и псевдоопухоль мозга).
- Искажение восприятия цветов.
- Воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит).
- Панкреатит.
- Гибель клеток печени (некроз печени), крайне редко приводящий к угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. пункт 2: Предупреждения и меры предосторожности).
- Мелкие подкожные кровоизлияния (петехии); различные виды кожных высыпаний.
- Ухудшение симптомов миастении тяжелой формы (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- Ускоренный нерегулярный сердечный ритм, потенциально смертельная аритмия, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое при ЭКГ, регистрирующем электрическую активность сердца).
- Ощущение сильного возбуждения (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания), пустулезные высыпания, нарушение свертываемости крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина K).
- Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции АДГ — SIADH).
- Потеря сознания, вызванная резким снижением уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.
Очень редкие случаи побочных реакций на препарат, длящихся долго (в течение месяцев или лет) или являющихся постоянными, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушение памяти, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были отмечены при применении антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.
Сообщались случаи расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и смерти, а также случаи обратного тока крови из сердечных клапанов у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также пункт 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему сообщения о побочных реакциях. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Ципрофлоксацин Аккорд
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере или картонной упаковке после надписи Скад. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Ципрофлоксацин Аккорд
Действующее вещество — гидрохлорид ципрофлоксацина.
Каждая пленочная таблетка содержит 250 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
Каждая пленочная таблетка содержит 500 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
Каждая пленочная таблетка содержит 750 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, магния стеарат.
Пленочное покрытие: гипромеллоза, лактоза моногидрат, макрогол, натрия цитрат дигидрат (Е331 iii) и краситель диоксид титана (Е171).
Описание внешнего вида Ципрофлоксацин Аккорд и содержимое упаковки
Таблетки пленочные Ципрофлоксацин 250 мг — это пленочные таблетки диаметром около 10 мм, двояковыпуклые, круглой формы, белого или почти белого цвета, с гравировкой «AM» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки пленочные Ципрофлоксацин 500 мг — это пленочные таблетки размером около 17 мм в длину и 7,5 мм в ширину, двояковыпуклые, с закруглёнными краями, капсульной формы, белого или почти белого цвета, с гравировкой «CI» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки пленочные Ципрофлоксацин 750 мг — это пленочные таблетки размером около 19 мм в длину и 10 мм в ширину, двояковыпуклые, с закруглёнными краями, капсульной формы, белого или почти белого цвета, с гравировкой «CJ» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Ципрофлоксацин Аккорд выпускается в блистерах из ПВХ/алюминий.
Размеры упаковок: 6, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 30, 50 и 100 таблеток в блистерах.
(Возможно, не все упаковки представлены на рынке)
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta
08039-Barcelona,
Испания
Производитель
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
Польша
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нидерланды
Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
| Страна-член | Название препарата |
|------------------|------------------------|
| Бельгия | Ciprofloxacin Accord Healthcare 250/500/750 mg comprimés pelliculés / filmomhulde tabletten / Filmtabletten |
| Франция | Ciprofloxacin Accord 250/500/750 mg comprimés pelliculés |
| Италия | Ciprofloxacina Accord |
| Нидерланды | Ciprofloxacine Accord 250/500/750 mg filmomhulde tabletten |
| Швеция | Ciprofloxacin Accord |
Настоящая инструкция была в последний раз одобрена в 05/2023.
Медицинская информация / рекомендации
Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных бактериями; они не действуют на вирусные инфекции.
Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для вашего текущего заболевания.
Однако некоторые бактерии могут выживать или развиваться даже при применении антибиотиков. Это явление называется резистентностью: некоторые антибиотики перестают быть эффективными.
Неправильное использование антибиотиков усиливает развитие резистентности. Вы можете способствовать развитию устойчивости бактерий и, как следствие, замедлить выздоровление или снизить эффективность антибиотиков, если не будете соблюдать следующие правила:
- дозировка
- интервалы между приёмами
- продолжительность лечения
Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого препарата:
1 — Применяйте антибиотики только по назначению врача.
2 — Строго соблюдайте все указания врача.
3 — Не используйте антибиотики повторно без назначения врача, даже если хотите лечить похожее заболевание.
4 — Никогда не передавайте свои антибиотики другим людям; они могут не подойти для их заболевания.
5 — После завершения курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были утилизированы надлежащим образом.