ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Ципрофлоксацин ACCORD 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Ципрофлоксацин ACCORD і для чого він застосовується
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ципрофлоксацин ACCORD
Як застосовувати Ципрофлоксацин ACCORD
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ципрофлоксацин ACCORD
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин ACCORD і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин ACCORD містить як діючу речовину ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин належить до групи антибіотиків, відомих як фторхінолони. Ципрофлоксацин діє, вбиваючи бактерії, що викликають інфекції. Він ефективний лише щодо певних штамів бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин ACCORD застосовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції дихальних шляхів
тривалі або рецидивуючі інфекції вух або навколощелепних пазух
інфекції сечовивідних шляхів
інфекції генітального тракту у чоловіків та жінок
інфекції статевих органів у жінок
інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції
шкірні інфекції та інфекції м’яких тканин
кісткові та суглобові інфекції
профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
після контакту з інгаляційним сір’яним каменем

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець (нейтропенія), які мають лихоманку, що, як передбачається, спричинена бактеріальною інфекцією.
Якщо у вас важка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, разом із Ципрофлоксацином ACCORD можуть призначити додаткове антибіотикотерапевтичне лікування.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацин ACCORD застосовується у дітей та підлітків під контролем лікаря-фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків із муковіскозом
ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи інфекції, що поширилися на нирки (пієлонефрит)
після контакту з інгаляційним сір’яним каменем

Ципрофлоксацин ACCORD може також застосовуватися для лікування інших конкретних важких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ципрофлоксацин ACCORD

Не приймайте Ципрофлоксацин ACCORD, якщо:

у Вас алергія до діючої речовини, інших хінолонових препаратів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин ACCORD).

Попередження та застереження
Перш ніж приймати Ципрофлоксацин ACCORD
Не слід приймати антибактеріальні препарати на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи
Ципрофлоксацин ACCORD, якщо раніше Ви вже мали будь-які серйозні побічні реакції під час
лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікаря.
Перед прийомом Ципрофлоксацин ACCORD проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

у Вас були проблеми з нирками, оскільки, ймовірно, знадобиться корекція дози лікування
Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні захворювання
у Вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин ACCORD
Ви хворієте на цукровий діабет, оскільки при прийомі ципрофлоксацину може виникнути ризик гіпоглікемії
у Вас міастенія gravis (один із видів м’язової слабкості), оскільки симптоми можуть погіршитися
Ви або Ваші родичі маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки при прийомі ципрофлоксацину може виникнути ризик розвитку анемії
у Вас є проблеми з серцем. Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні Ципрофлоксацин ACCORD, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявлено на ЕКГ — електрокардіограмі, електричному записі роботи серця), маєте сімейний анамнез подовження інтервалу QT, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), історію серцевого нападу (інфаркт міокарда), є жінкою або похилим віком, або приймаєте інші ліки, які викликають зміни на ЕКГ (див. розділ Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин ACCORD).
якщо Вам діагностували збільшення або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини).
якщо Ви вже перенесли раніше епізоди розшарування аорти (розрив стінки аорти).
якщо Вам діагностували недостатність одного з клапанів серця (аортальний або мітральний регургітація);
якщо у Вас є сімейний анамнез аневризми або розшарування аорти, вроджене захворювання клапанів серця або інші фактори ризику або стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як такаясьський артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, високий кров’яний тиск або відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]).

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може призначити Вам інший
антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо після 3 днів лікування немає покращення симптомів,
зверніться до лікаря.
Під час прийому Ципрофлоксацин ACCORD
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Ципрофлоксацин ACCORD виникнуть
будь-які з перелічених нижче станів. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування
Ципрофлоксацин ACCORD.

Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Навіть після першої дози існує невеликий ризик, що Ви можете мати серйозну алергійну реакцію з такими симптомами: відчуття тиску в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, або запаморочення при підйомі. У цьому разі припиніть прийом Ципрофлоксацин ACCORD і негайно зверніться до лікаря.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та потенційно незворотні побічні ефекти. Антибактеріальні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи ципрофлоксацин у таблетках, можуть викликати дуже рідкісні, але серйозні побічні ефекти, деякі з яких тривалий час (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або потенційно незворотні. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як відчуття голок і голок, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення чутливості, включаючи порушення зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну. Якщо у Вас виникли будь-які з цих побічних ефектів після прийому Ципрофлоксацин Aurobindo, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Ви та Ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість застосування антибіотика іншої групи.
Якщо Ваш зір погіршився або якщо Ваші очі змінилися іншим чином, негайно зверніться до офтальмолога.
Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви похилий вік (старше 60 років), якщо Ви отримали трансплантацію органу, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Ципрофлоксацин ACCORD. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні), припиніть лікування Ципрофлоксацин ACCORD, зверніться до лікаря та утримуйте уражену ділянку від навантаження. Уникайте зайвих рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
Якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні захворювання, такі як церебральна ішемія або інсульт, можуть виникнути побічні ефекти з боку центральної нервової системи. У разі нападів судом припиніть прийом Ципрофлоксацин ACCORD і негайно зверніться до лікаря.
Побічні психічні реакції можуть виникати навіть при першому прийомі хінолонових антибіотиків, включаючи Ципрофлоксацин ACCORD. Якщо Ви хворієте на депресію або псіхоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацин ACCORD. У рідкісних випадках депресія або психоз можуть призвести до суїцидальних думок та самопошкоджувальних дій, таких як спроби самогубства або завершений самогубство (див. розділ 4: Можливі побічні ефекти). Якщо виникли депресія, психоз, суїцидальні думки або поведінка, негайно зверніться до лікаря.
Хінолонові антибіотики можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, з можливою втратою свідомості (гіпоглікемічний кома) у найтяжчих випадках (див. розділ 4). Це важливо для людей, які хворіють на діабет. Якщо Ви хворієте на діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин ACCORD і негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Гіпоглікемія дуже часто спостерігалася у діабетиків, особливо у літніх. Якщо це станеться, негайно зверніться до лікаря.
Діарея може виникнути під час прийому антибіотиків, включаючи Ципрофлоксацин ACCORD, або навіть через кілька тижнів після припинення прийому препарату. Якщо діарея погіршується або стає тривалою або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть лікування Ципрофлоксацин ACCORD, оскільки це може бути небезпечним для життя. Не приймайте ліки, які блокують або уповільнюють рух кишечника, і зверніться до лікаря.
Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Ципрофлоксацин ACCORD, якщо Вам потрібно здати зразок крові або сечі для аналізу.
Якщо у Вас є проблеми з нирками, повідомте лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози.
Ципрофлоксацин ACCORD може спричинити ураження печінки. Якщо Ви помітили будь-які симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темне забарвлення сечі, свербіж або болі в животі, припиніть прийом Ципрофлоксацин ACCORD і негайно зверніться до лікаря.
Ципрофлоксацин ACCORD може спричинити зниження кількості білих кров’яних клітин і може зменшити Вашу стійкість до інфекцій. Якщо Ви маєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та сильне погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у горлі/в горлі/у роті або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Буде проведено аналіз крові, щоб перевірити можливе
зниження білих кров’яних клітин (агранулоцитоз). Важливо, щоб Ви повідомили лікаря про прийом цього препарату.
Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваші родичі маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки при прийомі ципрофлоксацину існує ризик розвитку анемії.
Під час лікування Ципрофлоксацин ACCORD шкіра стає більш чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла або штучного ультрафіолетового випромінювання, наприклад, у соляріях.
Якщо Ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі, грудях або спині, що може бути ознакою аневризми або розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
Негайно повідомте лікареві, якщо Ви помітили швидке виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряк щиколоток, ніг або живота, або нові епізоди серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття).

Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та потенційно незворотні побічні ефекти
Антибактеріальні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Ципрофлоксацин ACCORD,
можуть викликати дуже рідкісні, але серйозні побічні ефекти, деякі з яких тривалі (тривають місяці
або роки), інвалідизуючі або що можуть не покращитися. До них належать біль у сухожилках, м’язах
та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання,
поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення чутливих органів, такі як
зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо у Вас виникли будь-які з цих побічних ефектів після прийому Ципрофлоксацин ACCORD,
негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом із Вами вирішить,
чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість застосування антибіотика іншої групи.
Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин ACCORD:
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте
приймати інші ліки, включаючи ті, що без рецепта.
Не приймайте Ципрофлоксацин ACCORD разом із тизанідином, оскільки це може призвести до побічних ефектів,
таких як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2: Не приймайте Ципрофлоксацин ACCORD).
Відомо, що Ципрофлоксацин ACCORD взаємодіє з такими ліками в організмі.
Прийом Ципрофлоксацин ACCORD разом із цими ліками може вплинути на терапевтичний ефект
цих препаратів. Це також може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флудіндон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
пробенецид (від подагри)
метотрексат (від деяких видів раку, псоріазу, ревматоїдного артриту)
теофілін (від проблем з диханням)
тизанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі)
оланзапін (антипсихотик)
клозапін (антипсихотик)
ропінірол (від хвороби Паркінсона)
фенітоїн (від епілепсії)
циклоспорин (від шкірних захворювань, ревматоїдного артриту та при трансплантації органів)
метоклопрамід (від нудоти або блювоти)
інші ліки, які можуть змінювати серцевий ритм: ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (що належать до групи макролідів), деякі антипсихотики.
золпідем (від порушень сну)

Ципрофлоксацин ACCORD може підвищувати рівень таких ліків у крові:

пентоксифілін (від порушень кровообігу)
кофеїн
дулоксетин (від депресії, діабетичної нейропатії або недержання сечі)
лідокаїн (від серцевих захворювань або для анестезії)
силденафіл (наприклад, від еректильної дисфункції)
агомелатин (від депресії)

Деякі ліки зменшують ефект Ципрофлоксацин ACCORD. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або хочете приймати:

антациди
омепразол
мінеральні добавки
сукральфат
полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер або карбонат лантану)
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо. Якщо ці препарати є необхідними, приймайте Ципрофлоксацин ACCORD приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.

Прийом Ципрофлоксацин ACCORD разом із їжею та напоями
Якщо Ви не приймаєте Ципрофлоксацин ACCORD під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої, що містять кальцій, під час прийому таблеток, оскільки це може вплинути на всмоктування діючої речовини.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Краще уникати застосування Ципрофлоксацин ACCORD під час вагітності.
Не приймайте Ципрофлоксацин ACCORD під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з молоком і може бути шкідливим для дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ципрофлоксацин ACCORD може знижувати Вашу уважність. Можуть виникнути деякі неврологічні побічні ефекти. Тому переконайтеся, що Ви знаєте, як Ви реагуєте на Ципрофлоксацин ACCORD, перш ніж керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо у Вас є будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
Ципрофлоксацин ACCORD містить лактозу моногідрат
Ципрофлоксацин ACCORD містить лактозу моногідрат (один із видів цукру). Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин ACCORD

Лікар пояснить вам точно, скільки потрібно приймати Ципрофлоксацин ACCORD, як часто і як довго. Це залежатиме від типу інфекції, якою ви хворієте, та її тяжкості.
Повідомте лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але може бути довшим у разі тяжких інфекцій.
Завжди приймайте препарат точно так, як призначив лікар. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені щодо кількості таблеток або способу застосування Ципрофлоксацин ACCORD.
a. Ковтайте таблетки з великою кількістю рідини.
b. Не жуйте і не дробіть таблетки. Якщо ви не можете проковтнути таблетку, повідомте свого лікаря, щоб він зміг призначити вам іншу, більш зручну форму препарату.
c. Старайтеся приймати таблетки щодня приблизно в той самий час.
d. Ви можете приймати таблетки під час прийому їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не впливає суттєво на всмоктування препарату. Однак не приймайте Ципрофлоксацин ACCORD разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, або з фруктовими соками, що збагачені кальцієм (наприклад, апельсиновий сік із доданим кальцієм).
Пам’ятайте, що під час прийому Ципрофлоксацин ACCORD слід пити багато рідини.

Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацин ACCORD, ніж потрібно
➢ Якщо ви прийняли більше, ніж передбачена доза, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо, візьміть з собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.

Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин ACCORD
Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин ACCORD і до наступної запланованої дози:
➢ залишилося 6 годин або більше — негайно прийміть пропущену дозу. Наступну дозу прийміть у звичайний час.
➢ залишилося менше 6 годин — не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Переконайтеся, що завершите курс лікування.

Якщо ви припините лікування Ципрофлоксацин ACCORD
Дуже важливо, щоб ви завершили повний курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення вже через кілька днів. Якщо ви припините лікування цим препаратом занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може виникнути резистентність до антибіотика.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено найсерйозніші побічні ефекти, які ви можете виявити самостійно:
Припиніть прийом Ципрофлоксацину ACCORD і негайно зверніться до лікаря, щоб розглянути інший антибіотик, якщо виникли такі серйозні побічні ефекти:
Негайно зверніться до лікаря, якщо виникли такі серйозні побічні ефекти:
Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):

Судоми (див. розділ 2: Попередження та застереження).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

Серйозна та раптова алергічна реакція з симптомами, такими як відчуття тиску в грудях, запаморочення, нездужання або втрату свідомості, або запаморочення при підйомі (анафілактична реакція/шок) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
Слабкість м’язів, запалення сухожиль, що може призвести до їх розриву, особливо великого сухожилля на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
Серйозна, небезпечна для життя висипка, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у роті, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, наприклад, на статевих органах, яка може перетворитися на поширені пухирі або шелушіння шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізація).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Незвичайне відчуття болю, печіння, поколювання, оніміння або слабкості м’язів у кінцівках (нейропатія, див. розділ 2: Попередження та застереження)
Реакція на препарат, що викликає висипку, лихоманку, запалення внутрішніх органів, зміни в крові та системні захворювання (синдром DRESS — реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, AGEP — генералізована гостра ексудативна пустульоза).

Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування Ципрофлоксацином ACCORD, наведені нижче за частотою їх виникнення:
Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10):

нудота, діарея
болі в суглобах та запалення суглобів у дітей

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100):

надінфекції грибкової природи
підвищений рівень еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
зниження апетиту
підвищена активність або збудження
головний біль, запаморочення, проблеми зі сном або зміни смаку
блювота, біль у животі, проблеми з травленням, такі як болі в шлунку (диспепсія / печія) або метеоризм
підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну)
висипка, свербіж або кропив’янка
зниження функції нирок
біль у суглобах у дорослих
болі в м’язах і кістках, відчуття нездужання (астенія) або лихоманка
підвищення рівня лужної фосфатази в крові (певна речовина в крові)

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):

запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (може бути смертельним у дуже рідких випадках) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
зміни кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження рівня фактора згортання крові (тромбоцити)
алергічна реакція, набряк (едема) або швидкий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2: Попередження та застереження), підвищення цукру в крові (гіперглікемія)
зниження цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, дивні сни, депресія (яка може призвести до думок про самогубство, спроб самогубства або самогубства) (див. розділ 2: Попередження та застереження) або галюцинації
поколювання, підвищена чутливість до подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння або запаморочення
проблеми зі зором, включаючи подвійне бачення (див. розділ 2: Попередження та застереження)
шум у вухах, втрата слуху, проблеми зі слухом
прискорене серцебиття (тахікардія)
розширення кровоносних судин (вазодилятація), низький кров’яний тиск або втрата свідомості
задишка, включаючи симптоми, схожі на астму
захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця) або гепатит
підвищена чутливість до світла (див. розділ 2: Попередження та застереження)
біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений тонус м’язів або судоми
ниркова недостатність, кров або кристали в сечі (див. розділ 2: Попередження та застереження), запалення сечових шляхів
затримка рідини або надмірне потовиділення
підвищення рівня ферменту амілази

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

особливий тип зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ 2: Попередження та застереження); зниження кількості червоних і білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельним; та пригнічення кісткового мозку, що також може бути смертельним
алергічна реакція, яка називається реакція, подібна до хвороби сироватки (див. розділ 2: Попередження та застереження), психічні реакції (психотичні реакції, які можуть призвести до думок про самогубство, спроб самогубства або самогубства) (див. розділ 2: Попередження та застереження)
мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення нюху (порушення обоняння), підвищений тиск у мозку (внутрішньочерепний тиск та псевдоопухоль мозку)
спотворення сприйняття кольорів
запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
панкреатит
загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко призводить до небезпечного для життя печінкової недостатності (див. розділ 2: Попередження та застереження), дрібні підшкірні крововиливи (петехії); різні типи висипки
погіршення симптомів міастенії вадуєвої (див. розділ 2: Попередження та застереження)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

прискорений нерегулярний серцевий ритм, потенційно смертельна аритмія, зміна серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене за допомогою ЕКГ, який реєструє електричну активність серця)
відчуття сильного збудження (манія) або відчуття надмірного оптимізму та гіперактивності (гіпоманія), гнійна висипка, порушення згортання крові (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну K)
Синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ)
Втрата свідомості, спричинена різким зниженням рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, подразнення, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втома, порушення сну, порушення пам’яті та зміни слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з використанням хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
У пацієнтів, які отримували фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та послаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та дисекції), що можуть призвести до смерті, а також випадки регургітації крові через серцеві клапани. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ципрофлоксацин ACCORD

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері або картонній упаковці після Scad. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ципрофлоксацин ACCORD
Діюча речовина — ципрофлоксацину гідрохлорид.
Кожна плівково вкрита таблетка містить 250 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
Кожна плівково вкрита таблетка містить 500 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
Кожна плівково вкрита таблетка містить 750 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
Інші компоненти:
Ядро таблетки: натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза, повідон, магнію стеарат.
Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, лактоза моногідрат, макрогол, натрію цитрат дигідрат (Е331 iii) та барвник діоксид титану (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацину ACCORD та вміст упаковки
Ципрофлоксацин 250 мг, плівково вкриті таблетки — це плівково вкриті таблетки діаметром приблизно 10 мм, двоопуклі, круглі, від білого до майже білого кольору, з гравіюванням «AM» на одній стороні та гладенькі на іншій стороні.
Ципрофлоксацин 500 мг, плівково вкриті таблетки — це плівково вкриті таблетки розміром приблизно 17 мм у довжину та 7,5 мм у ширину, двоопуклі з фасонованим краєм, капсулярної форми, від білого до майже білого кольору, з гравіюванням «CI» на одній стороні та гладенькі на іншій стороні.
Ципрофлоксацин 750 мг, плівково вкриті таблетки — це плівково вкриті таблетки розміром приблизно 19 мм у довжину та 10 мм у ширину, двоопуклі з фасонованим краєм, капсулярної форми, від білого до майже білого кольору, з гравіюванням «CJ» на одній стороні та гладенькі на іншій стороні.
Ципрофлоксацин ACCORD доступний у блистерах із ПВХ/алюмінію.
Розміри упаковок: 6, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 30, 50 та 100 таблеток у блистерах.
(Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку)

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta
08039-Barcelona,
Іспанія

Виробник
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
Польща
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору з такими назвами:
Назва країни-члена Назва лікарського засобу
Бельгія Ciprofloxacin Accord Healthcare 250/500/750 mg comprimés pelliculés / filmomhulde tabletten / Filmtabletten
Франція Ciprofloxacin Accord 250/500/750 mg comprimés pelliculés
Італія Ciprofloxacina Accord
Нідерланди Ciprofloxacine Accord 250/500/750 mg filmomhulde tabletten
Швеція Ciprofloxacin Accord

Ця інструкція була затверджена востаннє у 05/2023.

Рада/медична освіта
Антибіотики використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями; вони не ефективні проти вірусних інфекцій.
Якщо лікар призначив вам антибіотики, вам потрібні саме вони для лікування саме тієї хвороби, яку ви зараз маєте.
Навіть під дією антибіотиків деякі бактерії можуть вижити або розвинутися. Це явище називається резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.
Неправильне використання антибіотиків посилює резистентність. Ви можете сприяти розвитку резистентності бактерій, а отже, затримати одужання або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватиметеся такі фактори:

дозування
час прийому
тривалість лікування

Тож, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:
1 — Використовуйте антибіотики лише за рецептом лікаря.
2 — Дотримуйтесь усіх вказівок лікаря.
3 — Не використовуйте повторно антибіотики без рецепта, навіть якщо хочете лікувати схоже захворювання.
4 — Ніколи не передавайте свої антибіотики іншим людям; вони можуть не підходити для їхнього захворювання.
5 — Після завершення курсу лікування віддайте всі невикористані ліки в аптеку, щоб забезпечити їх правильну утилізацію.