Ciprofloxacina Krka
ItaliaContenido
- Folleto informativo: información para el paciente
- Ciprofloxacina Krka 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película, 750 mg comprimidos recubiertos con película
- 1. Qué es Ciprofloxacina Krka y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina Krka
- 3. Cómo tomar Ciprofloxacina Krka
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Ciprofloxacina Krka
- 6. Contenido del envase e informaciones adicionales
Folleto informativo: información para el paciente
Ciprofloxacina Krka 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película, 750 mg comprimidos recubiertos con película
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, porque podría ser peligroso.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Ciprofloxacina Krka y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina Krka
- Cómo tomar Ciprofloxacina Krka
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Ciprofloxacina Krka
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es Ciprofloxacina Krka y para qué se utiliza
Ciprofloxacina Krka es un antibiótico que pertenece al grupo de los fluorquinolonas. El principio activo
es la ciprofloxacina. La ciprofloxacina actúa matando las bacterias que causan las infecciones. Solo es eficaz
frente a ciertos tipos de bacterias.
Adultos
Ciprofloxacina Krka se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
- Infecciones respiratorias
- infecciones de larga duración o recurrentes del oído o de los senos paranasales
- infecciones del tracto urinario
- infecciones de los órganos genitales en hombres y mujeres
- infecciones gastrointestinales e infecciones intraabdominales
- infecciones de la piel y de los tejidos blandos
- infecciones óseas y articulares
- para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
- exposición por inhalación de esporas de ántrax.
La ciprofloxacina puede utilizarse para tratar a pacientes con un recuento bajo de células sanguíneas (neutropenia) que presenten fiebre sospechosa de origen bacteriano.
Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete otro
tratamiento antibiótico además de Ciprofloxacina Krka.
Niños y adolescentes
Ciprofloxacina Krka se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
- infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes con fibrosis quística
- infecciones urinarias complicadas, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis)
- exposición por inhalación de esporas de ántrax
Ciprofloxacina Krka también puede utilizarse para tratar otras infecciones bacterianas graves específicas en niños y adolescentes cuando el médico lo considere necesario.
2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina Krka
No tome Ciprofloxacina Krka
- si es alérgico a la ciprofloxacina, a otros fármacos quinolónicos o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en la sección 6)
- si está tomando tizanidina (ver sección 2: «Otros medicamentos y Ciprofloxacina Krka»).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ciprofloxacina Krka
Antes de tomar Ciprofloxacina Krka
Informe a su médico:
- si ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento
- si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos
- si ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacina Krka
- si le han diagnosticado un aumento del tamaño o «dilatación» de un vaso sanguíneo importante (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo)
- si ha sufrido previamente un episodio de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta)
- si tiene antecedentes familiares de aneurisma de la aorta, disección de la aorta u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos vascular, o si padece enfermedades vasculares como la arteritis de Takayasu, la arteritis de células gigantes, el síndrome de Behcet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida)
- si es diabético, ya que puede tener un mayor riesgo de hipoglucemia con ciprofloxacina
- si padece miastenia grave (un tipo de debilidad muscular)
- si tiene problemas cardíacos. Debe tener precaución al usar este tipo de medicamento si tiene una prolongación congénita o antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (observada en el ECG, registro eléctrico del corazón), si tiene un desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio), si tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado «bradicardia»), si tiene insuficiencia cardíaca, si ha tenido un infarto de miocardio previo, si es mujer o de edad avanzada, o si está tomando otros medicamentos que provocan alteraciones en el ECG (ver sección 2, «Otros medicamentos y Ciprofloxacina Krka»)
- si usted –o un miembro de su familia– sabe que tiene un déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que podría tener riesgo de anemia durante el uso de ciprofloxacina. No debe tomar medicamentos antibacterianos de la clase de las quinolonas/fluoroquinolonas, incluyendo Ciprofloxacina Krka, si ha tenido previamente alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluoroquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Para el tratamiento de ciertas infecciones del tracto genital, su médico puede recetarle otro antibiótico junto con la ciprofloxacina. Si no observa mejoría de los síntomas tras 3 días de tratamiento, consulte a su médico.
Mientras toma Ciprofloxacina Krka
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de Ciprofloxacina Krka experimenta alguna de las siguientes condiciones. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacina Krka.
- Una reacción alérgica grave e inmediata (una reacción anafiláctica/shock anafiláctico, angioedema). Existe una posibilidad rara de que se presente una reacción alérgica grave e inmediata incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o desmayo, vértigo al estar de pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Krka y contacte inmediatamente a su médico.
- Raramente pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si es de edad avanzada (mayor de 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está tomando corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones pueden presentarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Ciprofloxacina Krka. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Krka, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
- Si siente un dolor repentino en el abdomen, el pecho o la espalda, acuda inmediatamente a urgencias.
- Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, podría presentar efectos adversos en el sistema nervioso central. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Krka y contacte inmediatamente a su médico.
- Pueden presentarse reacciones psiquiátricas la primera vez que toma Ciprofloxacina Krka. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas podrían empeorar durante el tratamiento con Ciprofloxacina Krka. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Krka y contacte inmediatamente a su médico.
- Pueden aparecer síntomas de daño nervioso (neuropatía), como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Krka e informe inmediatamente a su médico para evitar que el daño nervioso sea permanente.
- Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de sus niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de sus niveles normales de azúcar en sangre, que en casos graves podrían llevar potencialmente a pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (ver sección 4). Esto es importante para las personas con diabetes. Si padece diabetes, los niveles de glucosa en sangre deben vigilarse cuidadosamente.
- Durante el tratamiento con antibióticos, incluyendo Ciprofloxacina Krka, o incluso varias semanas después, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir inmediatamente la toma de Ciprofloxacina Krka, ya que podría tratarse de una forma peligrosa para la vida. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales y contacte a su médico.
- Si su visión se deteriora o si nota algún problema en sus ojos, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
- Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Ciprofloxacina Krka si debe realizarse análisis de sangre o orina.
- Si tiene problemas renales, informe a su médico, ya que es posible que deba ajustarse su dosis.
- Ciprofloxacina Krka puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida del apetito, ictericia (coloración amarillenta de la piel), orina oscura, picor o dolor abdominal, interrumpa la toma de Ciprofloxacina Krka y contacte inmediatamente a su médico.
- Ciprofloxacina Krka puede provocar una reducción en el número de glóbulos blancos, lo que puede disminuir la resistencia a infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento marcado del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta, dolor en la faringe o boca o problemas urinarios, debe consultar al médico inmediatamente. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe al médico sobre este medicamento.
- Durante la toma de Ciprofloxacina Krka, la piel puede volverse más sensible a la luz solar o a la luz ultravioleta (UV). Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de las camas solares.
- Los medicamentos antibacterianos de la clase de las fluoroquinolonas/quinolonas, incluyendo Ciprofloxacina Krka, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos prolongados (que duran meses o años), incapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anómalas como cosquilleo, hormigueo, picor, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos sensoriales como alteraciones de la vista, gusto, olfato y audición, depresión, deterioro de la memoria, fatiga severa y trastornos del sueño graves.
- Si experimenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Ciprofloxacina Krka, acuda inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. El médico decidirá junto con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
Otros medicamentos y Ciprofloxacina Krka
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome Ciprofloxacina Krka junto con tizanidina, ya que puede provocar efectos adversos como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: «No tome Ciprofloxacina Krka»).
Los siguientes medicamentos interactúan con Ciprofloxacina Krka en el organismo. Tomar Ciprofloxacina Krka junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéutico y aumentar la probabilidad de que ocurran efectos adversos.
Informe a su médico si está tomando:
- antagonistas de la vitamina K (warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre)
- probenecid (para la gota)
- metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide)
- teofilina (para problemas respiratorios)
- tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
- clozapina (un antipsicótico)
- ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
- fenitoína (para la epilepsia)
- ciclosporina (para reducir la respuesta inmunitaria del cuerpo)
- otros medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco: medicamentos del grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (pertenecientes al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos.
Ciprofloxacina Krka puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:
- pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
- cafeína
- duloxetina (un antidepresivo)
- lidocaína (un anestésico local)
- sildenafil (para problemas de erección)
- agomelatina
- zolpidem
Algunos medicamentos reducen el efecto de Ciprofloxacina Krka. Informe a su médico si toma o piensa tomar:
- antiácidos
- omeprazol (para úlceras)
- suplementos minerales
- sucralfato
- un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo, sevelamer)
- medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro. Si estos preparados son esenciales, tome Ciprofloxacina Krka aproximadamente dos horas antes de su ingestión, o no antes de cuatro horas después.
Ciprofloxacina Krka con alimentos y bebidas
A menos que tome Ciprofloxacina Krka durante las comidas, no consuma ni beba productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio al tomar las tabletas, ya que podrían interferir con la absorción del principio activo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Se recomienda evitar el uso de Ciprofloxacina Krka durante el embarazo. Informe a su médico si está planeando un embarazo.
No tome Ciprofloxacina Krka durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y puede ser perjudicial para su bebé.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Ciprofloxacina Krka puede afectar su capacidad de concentración. Dado que pueden presentarse efectos adversos neurológicos, compruebe su respuesta a Ciprofloxacina Krka antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria. Si tiene dudas, hable con su médico.
Ciprofloxacina Krka contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».
3. Cómo tomar Ciprofloxacina Krka
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará exactamente cuánta Ciprofloxacina Krka debe tomar, con qué frecuencia y durante
cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padezca y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar la dosis.
Normalmente, el tratamiento dura entre 5 y 21 días, pero puede prolongarse más en caso de infecciones graves.
Tome siempre las tabletas siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. Consulte a su médico o
farmacéutico si no está seguro sobre cuántas tabletas debe tomar y cómo debe tomar Ciprofloxacina Krka.
a. Trague las tabletas con abundante líquido. No mastique las tabletas, ya que tienen un sabor desagradable.
b. Intente tomar las tabletas aproximadamente a la misma hora todos los días.
c. Puede tomar las tabletas durante las comidas o entre ellas. El calcio ingerido con las comidas no influye
de forma significativa en la absorción. Sin embargo, no tome Ciprofloxacina Krka con productos lácteos
como leche o yogur, ni con zumos de fruta enriquecidos con minerales (por ejemplo, zumo de naranja
enriquecido con calcio).
Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con Ciprofloxacina Krka.
Si toma más Ciprofloxacina Krka de la que debe
Si toma más de la dosis prescrita, consulte inmediatamente a su médico. Si es posible, lleve consigo las
tabletas o el envase para mostrárselo al médico.
Si olvida tomar Ciprofloxacina Krka
Tome la dosis habitual tan pronto como sea posible y luego continúe según lo prescrito. Sin embargo, si ya
está cerca de la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario habitual.
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. Asegúrese de completar el ciclo de tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacina Krka
Es importante que complete el ciclo de tratamiento, aunque empiece a sentirse mejor tras unos pocos
días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección puede no curarse completamente
y los síntomas pueden reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.
Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
- náuseas, diarrea
- dolores articulares en niños
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
- superinfecciones fúngicas
- concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos
- pérdida del apetito (anorexia)
- hiperactividad, agitación
- dolor de cabeza, sensación de inestabilidad, trastornos del sueño, alteraciones del gusto
- vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos (trastornos estomacales, indigestión/acidez)
- gases intestinales
- aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
- erupción cutánea, prurito, urticaria
- dolor articular en adultos
- disminución de la función renal
- dolores musculares y óseos, malestar (astenia), fiebre
- aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una determinada sustancia presente en la sangre)
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
- inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")
- alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de coagulación sanguínea (plaquetas)
- reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y mucosas (angioedema)
- aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia)
- disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")
- confusión, desorientación, reacción de ansiedad, sueños inusuales, depresión, alucinaciones
- hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblor, convulsiones (ver sección 2: "Advertencias y precauciones"), vértigo
- trastornos visuales (diplopía)
- tinnitus, pérdida de audición, disminución de la audición
- latido cardíaco acelerado (taquicardia)
- dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja, desmayo
- dificultad para respirar, incluidos síntomas de asma
- trastornos hepáticos, ictericia (ictericia colestásica), hepatitis
- sensibilidad a la luz (ver sección 2: "Advertencias y precauciones"), dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular, calambres
- insuficiencia renal, presencia de sangre o cristales en la orina (ver sección 2: "Advertencias y precauciones"), inflamación de las vías urinarias
- retención de líquidos, sudoración excesiva
- niveles anormales de un factor de coagulación (protrombina), aumento de los niveles de la enzima amilasa
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
- un tipo particular de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis); una disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")
- reacción alérgica grave (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, que puede ser fatal – enfermedad del suero) (ver sección 2: "Precauciones especiales con Ciprofloxacina Krka")
- trastornos mentales (reacciones psicóticas) (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")
- migraña, trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la deambulación), alteraciones del olfato (trastornos olfativos), presión en el cerebro (hipertensión intracraneal)
- alteraciones en la percepción de los colores
- inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis)
- pancreatitis
- muerte de células hepáticas (necrosis hepática) que muy raramente puede conducir a insuficiencia hepática potencialmente mortal
- hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas (por ejemplo, el síndrome de Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica, potencialmente fatales)
- debilidad muscular, inflamación de tendones, rotura de tendón – especialmente del tendón de Aquiles (ver sección 2: "Advertencias y precauciones"); empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver sección 2: "Advertencias y precauciones")
Frecuencia desconocida: no puede determinarse con base en los datos disponibles
- trastornos del sistema nervioso, como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades (neuropatía periférica y polineuropatía);
- aumento anómalo del ritmo cardíaco, ritmo cardíaco irregular potencialmente letal, alteración del ritmo cardíaco (denominado "prolongación del intervalo QT", visible en el ECG, actividad eléctrica del corazón);
- erupción pustulosa;
- aumento del riesgo de sangrado (en pacientes tratados con anticoagulantes);
- sensación de gran excitación (manía), o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía);
- reacción de hipersensibilidad denominada DRESS (Reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos);
- síndrome asociado a la alteración en la eliminación de agua y niveles bajos de sodio (SIADH);
- pérdida de conciencia debida a una disminución grave de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Vea sección 2.
Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas al medicamento prolongadas (con duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como picazón, hormigueo, cosquilleo, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, alteración de la memoria y alteraciones de la audición, vista, gusto y olfato, asociadas al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Ciprofloxacina Krka
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el estuche tras
EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e informaciones adicionales
Qué contiene Ciprofloxacina Krka
- El principio activo es ciprofloxacina (como clorhidrato monohidrato).
Ciprofloxacina Krka 250 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 291,0 mg de clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina, equivalente a 250 mg de ciprofloxacina.
Ciprofloxacina Krka 500 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 582,0 mg de clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina, equivalente a 500 mg de ciprofloxacina.
Ciprofloxacina Krka 750 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 873,0 mg de clorhidrato monohidrato de ciprofloxacina, equivalente a 750 mg de ciprofloxacina. - Los demás excipientes son croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, carboximetilamido sódico (Tipo A), povidona K-25 y estearato de magnesio en el núcleo del comprimido e hipromelosa, glicol propilénico, talco y dióxido de titanio (E171) en el recubrimiento.
Descripción del aspecto de Ciprofloxacina Krka y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de 250 mg son blancos, redondos, recubiertos, lisos por un lado y con una línea de división en el lado opuesto. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de 500 mg son blancos, ovalados, recubiertos, lisos por un lado y con una línea de división en el lado opuesto. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de 750 mg son blancos, ovalados, recubiertos, con una línea de división en ambos lados. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Todos los dosis están disponibles en envases de 10, 20, 30 y 100 comprimidos recubiertos con película (1, 2, 3 ó 10 blísters de 10 comprimidos). Los comprimidos de 500 mg también están disponibles en cajas de 6 comprimidos (1 blíster de 6 comprimidos) y 16 comprimidos (2 blísters de 8 comprimidos), y los comprimidos de 750 mg en cajas de 12 comprimidos (2 blísters de 6 comprimidos). Los comprimidos también se suministran en envases hospitalarios de 50 comprimidos (10 blísters de 5 comprimidos).
Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Productor
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Representante local en Italia:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Milán, Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
| Nombre del Estado miembro | Nombre del medicamento |
| Países Bajos | Ciprinol |
| Austria, Dinamarca, Finlandia, Suecia | Ciprofloxacin Krka |
| Italia | Ciprofloxacina Krka |