Ципрофлоксацин КРКА

Инструкция по применению: информация для пациента

Ципрофлоксацин КРКА 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При появлении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Ципрофлоксацин КРКА и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Ципрофлоксацина КРКА
3. Как принимать Ципрофлоксацин КРКА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ципрофлоксацин КРКА
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ципрофлоксацин КРКА и для чего он применяется

Ципрофлоксацин КРКА — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Взрослые

Ципрофлоксацин КРКА применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

• Инфекции дыхательных путей
• Хронические или рецидивирующие инфекции уха или околоносовых пазух
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции половых органов у мужчин и женщин
• Кишечные инфекции и внутрибрюшные инфекции
• Инфекции кожи и мягких тканей
• Инфекции костей и суставов
• Профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• После контакта с вдыхаемыми спорами сибирской язвы

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с низким количеством клеток крови (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, подозреваемая на бактериальную инфекцию.

Если у вас тяжёлая инфекция или инфекция, вызванная несколькими видами бактерий, врач может назначить дополнительно другой антибиотик помимо Ципрофлоксацина КРКА.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин КРКА применяется у детей и подростков под контролем специалиста для лечения следующих бактериальных инфекций:

• Лёгочные и бронхиальные инфекции у детей и подростков с муковисцидозом
• Осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (пиелонефрит)
• После контакта с вдыхаемыми спорами сибирской язвы

Ципрофлоксацин КРКА также может применяться для лечения других тяжёлых инфекций у детей и подростков, если это сочтёт необходимым врач.

2. Что Вы должны знать перед применением Ципрофлоксацин КРКА

Не принимайте Ципрофлоксацин КРКА

• если у Вас аллергия на ципрофлоксацин, другие хинолоны или любой из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6);
• если Вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин КРКА»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ципрофлоксацин КРКА
Перед приемом Ципрофлоксацин КРКА
Сообщите врачу:

• если у Вас были проблемы с почками, поскольку может потребоваться корректировка лечения;
• если у Вас эпилепсия или другие неврологические расстройства;
• если у Вас ранее возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, такими как Ципрофлоксацин КРКА;
• если у Вас диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
• если у Вас ранее были эпизоды расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
• если у членов Вашей семьи были случаи аневризмы аорты, расслоения аорты или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, васкулярный синдром Элерса–Данлоса, или если у Вас васкулярные заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, синдром Бехчета, повышенное артериальное давление или известный атеросклероз);
• если Вы страдаете диабетом, поскольку при применении ципрофлоксацина возможен риск гипогликемии;
• если у Вас тяжелая миастения (вид мышечной слабости);
• если у Вас проблемы с сердцем. Следует соблюдать осторожность при применении этого типа лекарственных средств, если у Вас врождённое удлинение интервала QT (выявленное по ЭКГ, электрокардиограмме), если у Вас семейный анамнез удлинения интервала QT, если у Вас дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (называемый «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, если Вы женщина или пожилой человек, или если Вы принимаете другие лекарства, вызывающие изменения ЭКГ (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин КРКА»);
• если у Вас — или у члена Вашей семьи — известен дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при применении ципрофлоксацина возможен риск анемии. Не следует принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Ципрофлоксацин КРКА, если ранее у Вас возникали какие-либо тяжелые нежелательные реакции при лечении хинолонами или фторхинолонами. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить Вам другой антибиотик вместе с ципрофлоксацином. Если в течение 3 дней лечения симптомы не улучшаются, обратитесь к врачу.
Во время приема Ципрофлоксацин КРКА
Немедленно сообщите врачу, если во время приема Ципрофлоксацин КРКА у Вас возникнут следующие состояния. Врач решит, следует ли прекратить лечение Ципрофлоксацин КРКА.

• Тяжелая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/анафилактический шок, ангионевротический отек). Существует редкая вероятность развития тяжелой и внезапной аллергической реакции даже после первой дозы, с такими симптомами, как сдавливание в груди, головокружение, тошнота или обморок, головокружение в вертикальном положении. В этом случае прекратите прием Ципрофлоксацин КРКА и немедленно обратитесь к врачу.
• Редко могут возникать боль и отек в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если Вы пожилой человек (старше 60 лет), если Вы перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Ципрофлоксацин КРКА. При первых признаках боли или воспаления в сухожилии (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите прием Ципрофлоксацин КРКА, обратитесь к врачу и обеспечьте покой пораженной области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
• Если у Вас возникла внезапная боль в животе, груди или спине, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи.
• Если у Вас эпилепсия или другие неврологические расстройства, такие как церебральная ишемия или инсульт, возможны нежелательные явления со стороны центральной нервной системы. В этом случае прекратите прием Ципрофлоксацин КРКА и немедленно обратитесь к врачу.
• При первом приеме Ципрофлоксацин КРКА могут возникать психические реакции. Если у Вас депрессия или психоз, симптомы могут усугубиться во время лечения Ципрофлоксацин КРКА. В этом случае прекратите прием Ципрофлоксацин КРКА и немедленно обратитесь к врачу.
• Могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите прием Ципрофлоксацин КРКА и немедленно сообщите врачу, чтобы избежать необратимого повреждения нервов.
• Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение ниже нормального уровня сахара в крови, в тяжелых случаях потенциально приводящее к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для людей с диабетом. Если у Вас диабет, уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
• Во время лечения антибиотиками, включая Ципрофлоксацин КРКА, или даже спустя несколько недель после него, может развиться диарея. Если она усиливается или сохраняется, или если Вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите прием Ципрофлоксацин КРКА, поскольку это может быть опасной для жизни форма. Не принимайте лекарства, подавляющие или уменьшающие перистальтику кишечника, и обратитесь к врачу.
• Если ухудшается зрение или Вам кажется, что с глазами что-то не так, немедленно обратитесь к офтальмологу.
• Сообщите врачу или лабораторному персоналу, что Вы принимаете Ципрофлоксацин КРКА, если Вам предстоит анализ крови или мочи.
• Если у Вас проблемы с почками, сообщите врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
• Ципрофлоксацин КРКА может вызывать поражение печени. Если Вы заметите симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность в животе, прекратите прием Ципрофлоксацин КРКА и немедленно обратитесь к врачу.
• Ципрофлоксацин КРКА может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к снижению устойчивости к инфекциям. Если у Вас возникнет инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами локализованной инфекции, например боль в горле, боль в ротовой полости или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемом препарате.
• При приеме Ципрофлоксацин КРКА кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте пребывания под интенсивным солнечным светом и искусственным УФ-излучением, например, в солярии.
• Антибактериальные препараты фторхинолонового/хинолонового ряда, включая Ципрофлоксацин КРКА, могут вызывать очень редкие, но тяжелые побочные эффекты, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или не поддаются улучшению. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.
• Если у Вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов после приема Ципрофлоксацин КРКА, немедленно обратитесь к врачу до продолжения лечения. Врач совместно с Вами решит, следует ли продолжать лечение, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.

Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин КРКА
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте Ципрофлоксацин КРКА одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Ципрофлоксацин КРКА»).
Следующие лекарства взаимодействуют с Ципрофлоксацин КРКА в организме. Прием Ципрофлоксацин КРКА вместе с этими препаратами может повлиять на их терапевтический эффект и увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Сообщите врачу, если Вы принимаете:

• антагонисты витамина К (варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флундилон) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
• пробенецид (при подагре);
• метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе или ревматоидном артрите);
• теофиллин (при респираторных заболеваниях);
• тизанидин (при мышечной спастичности при рассеянном склерозе);
• клозапин (антипсихотическое средство);
• ропинирол (при болезни Паркинсона);
• фенитоин (при эпилепсии);
• циклоспорин (для подавления иммунного ответа организма);
• другие лекарства, которые могут изменять ритм сердца: препараты, относящиеся к группе антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (из группы макролидов), некоторые антипсихотики.

Ципрофлоксацин КРКА может повышать уровень следующих лекарств в крови:

• пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
• кофеин;
• дулоксетин (антидепрессант);
• лидокаин (местный анестетик);
• силденафил (при нарушениях эрекции);
• агомелатин;
• золпидем.

Некоторые лекарства снижают эффект Ципрофлоксацин КРКА. Сообщите врачу, если Вы принимаете или планируете принимать:

• антациды;
• омепразол (при язвах);
• минеральные добавки;
• сукральфат;
• полимерные хелаты фосфатов (например, севеламер);
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.
  Если эти препараты необходимы, принимайте Ципрофлоксацин КРКА примерно за два часа до их приема или не ранее чем через четыре часа после.

Ципрофлоксацин КРКА и пища, напитки
Если только Вы не принимаете Ципрофлоксацин КРКА во время еды, не употребляйте молочные продукты (например, молоко или йогурт) или напитки, обогащенные кальцием, при приеме таблеток, поскольку они могут мешать всасыванию активного вещества.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Предпочтительно избегать применения Ципрофлоксацин КРКА во время беременности. Сообщите врачу, если Вы планируете беременность.
Не принимайте Ципрофлоксацин КРКА во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может быть вреден для Вашего ребенка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ципрофлоксацин КРКА может снижать Вашу способность концентрироваться. Поскольку возможны неврологические побочные эффекты, проверьте свою реакцию на Ципрофлоксацин КРКА перед тем, как управлять транспортным средством или работать с механизмами. Если Вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.
Ципрофлоксацин КРКА содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ципрофлоксацин КРКА

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач подробно объяснит вам, сколько именно Ципрофлоксацина КРКА вам нужно принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это зависит от типа и тяжести вашей инфекции.
Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Обычно лечение продолжается от 5 до 21 дня, но при тяжелых инфекциях может длиться дольше.
Принимайте таблетки строго по указаниям врача. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены, сколько таблеток и как именно нужно принимать Ципрофлоксацин КРКА.

a. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не разжёвывайте таблетки, так как они имеют неприятный вкус.
b. Старайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
c. Вы можете принимать таблетки во время еды или между приёмами пищи. Кальций, поступающий с пищей, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Однако не принимайте таблетки Ципрофлоксацина КРКА одновременно с молочными продуктами, такими как молоко или йогурт, а также с фруктовыми соками, обогащёнными минералами (например, апельсиновым соком с добавлением кальция).

Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время лечения Ципрофлоксацином КРКА.

Если вы приняли Ципрофлоксацина КРКА больше, чем нужно
Если вы приняли больше препарата, чем положено, немедленно обратитесь к врачу. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать врачу.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин КРКА
Примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте приём по графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте и продолжайте приём как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Убедитесь, что вы завершите полный курс лечения.

Если вы прекратите лечение Ципрофлоксацином КРКА
Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начали чувствовать себя лучше уже через несколько дней. Если вы прекратите приём препарата слишком рано, инфекция может не пройти полностью, симптомы могут вновь появиться или ухудшиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• тошнота, диарея
• боли в суставах у детей

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов

• грибковые суперинфекции
• повышенная концентрация эозинофилов — одного из видов лейкоцитов
• потеря аппетита (анорексия)
• гиперактивность, возбуждение
• головная боль, ощущение неустойчивости, нарушения сна, нарушения вкуса
• рвота, боль в животе, проблемы с пищеварением (расстройства желудка, диспепсия/изжога), метеоризм
• повышение некоторых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина)
• кожная сыпь, зуд, крапивница
• боль в суставах у взрослых
• снижение функции почек
• боли в мышцах и костях, слабость (астения), лихорадка
• повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (определенного вещества в крови)

Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов

• воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»)
• изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение показателя свертывающей системы крови (тромбоциты)
• аллергическая реакция, отек (отёк), острый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожная реакция, необычные сновидения, депрессия, галлюцинации
• покалывание, повышенная чувствительность к раздражителям, снижение чувствительности кожи, тремор, судороги (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»), головокружение
• нарушения зрения (диплопия)
• шум в ушах, потеря слуха, снижение слуха
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), низкое кровяное давление, обморок
• одышка, включая симптомы бронхиальной астмы
• нарушения печени, желтуха (холестатическая желтуха), гепатит
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»), боль в мышцах, воспаление суставов, повышенный мышечный тонус, судороги
• почечная недостаточность, наличие крови или кристаллов в моче (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»), воспаление мочевых путей
• задержка жидкости, чрезмерное потоотделение
• аномальные уровни фактора свертывания крови (протромбин), повышение уровня фермента амилазы

Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов

• особый тип снижения эритроцитов (гемолитическая анемия); опасное снижение одного из видов лейкоцитов (агранулоцитоз); снижение эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панситопения), что может быть смертельным; угнетение костного мозга, которое также может быть смертельным (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»)
• тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, которые могут быть смертельными — сывороточная болезнь) (см. раздел 2: «Особое внимание при применении Ципрофлоксацин КРКА»)
• психические расстройства (психотические реакции) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»)
• мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния (обонятельные расстройства), повышение внутричерепного давления
• искажение восприятия цветов
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит)
• панкреатит
• гибель клеток печени (печеночная некроз), что в очень редких случаях может привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности
• точечные кровоизлияния под кожу (петехии); различные виды кожных высыпаний (например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, потенциально смертельные)
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, разрыв сухожилия — особенно крупного сухожилия на задней поверхности лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»); ухудшение симптомов миастении (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»)

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• нарушения со стороны нервной системы, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость конечностей (периферическая нейропатия и полинейропатия);
• аномальное учащение сердцебиения, потенциально смертельный нерегулярный ритм сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца);
• пустулезная сыпь;
• повышенный риск кровотечения (у пациентов, получающих антикоагулянты);
• сильное возбуждение (мания) или ощущение чрезмерного оптимизма и гиперактивности (гипомания);
• реакция повышенной чувствительности, называемая DRESS (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами);
• синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СИНВАГ);
• потеря сознания вследствие сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Очень редкие случаи продолжительных (в течение месяцев или лет) или постоянных побочных реакций на препарат, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в руках или ногах, затруднения при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, были отмечены при применении антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ципрофлоксацин КРКА

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на индивидуальной упаковке или картонной коробке после надписи EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ципрофлоксацин КРКА

• Действующее вещество — ципрофлоксацин (в виде гидрохлорида моногидрата).
  Ципрофлоксацин КРКА 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
  Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 291,0 мг гидрохлорида ципрофлоксацина моногидрата, что соответствует 250 мг ципрофлоксацина.
  Ципрофлоксацин КРКА 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
  Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 582,0 мг гидрохлорида ципрофлоксацина моногидрата, что соответствует 500 мг ципрофлоксацина.
  Ципрофлоксацин КРКА 750 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
  Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 873,0 мг гидрохлорида ципрофлоксацина моногидрата, что соответствует 750 мг ципрофлоксацина.

• Вспомогательные вещества: в ядре таблетки — натрия кроскармеллоза, кремнезем коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметиламиллоид (тип А), повидон К-25 и магния стеарат; в оболочке — гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк и диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Ципрофлоксацин КРКА и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг — белые, круглые, покрытые, с одной стороны гладкие, с разделительной риской на противоположной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг — белые, овальные, покрытые, с одной стороны гладкие, с разделительной риской на противоположной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг — белые, овальные, покрытые, с разделительной риской с обеих сторон. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Все лекарственные формы выпускаются в упаковках по 10, 20, 30 и 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (1, 2, 3 или 10 блистеров по 10 таблеток). Таблетки 500 мг также выпускаются в упаковках по 6 таблеток (1 блистер по 6 таблеток) и 16 таблеток (2 блистера по 8 таблеток). Таблетки 750 мг выпускаются в упаковках по 12 таблеток (2 блистера по 6 таблеток). Также таблетки поставляются в больничной упаковке по 50 таблеток (10 блистеров по 5 таблеток).

Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Местный представитель в Италии:
KRKA Фармацевтические препараты Милан С.р.л., Виале Аккиле Папа, 30, 20149 Милан, Италия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями: