Ципрофлоксацин КРКА

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин КРКА 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці, 750 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ципрофлоксацин КРКА і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Ципрофлоксацину КРКА
3. Як приймати Ципрофлоксацин КРКА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ципрофлоксацин КРКА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ципрофлоксацин КРКА і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин КРКА — це антибіотик із групи фторхінолонів. Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин діє шляхом убиття бактерій, які викликають інфекції. Він ефективний лише проти певні штами бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин КРКА застосовується у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів
• тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або навколишніх носових пазух
• інфекції сечовивідних шляхів
• інфекції статевих органів у чоловіків та жінок
• шлунково-кишкові інфекції та внутрішньочеревні інфекції
• інфекції шкіри та м’яких тканин
• інфекції кісток та суглобів
• для профілактики інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
• після контакту зі спорами сільського сказу, які вдихаються.

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування пацієнтів із низьким рівнем клітин крові (нейтропенія), які мають підвищену температуру, що, ймовірно, спричинена бактеріальною інфекцією.
Якщо у вас тяжка інфекція або інфекція, спричинена кількома видами бактерій, вам можуть призначити додатково інший антибіотик разом із Ципрофлоксацином КРКА.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацин КРКА застосовується у дітей та підлітків під контролем фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

• легеневі та бронхіальні інфекції у дітей та підлітків із муковисцидозом
• ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи інфекції, що дісталися до нирок (пієлонефрит)
• після контакту зі спорами сільського сказу, які вдихаються.

Ципрофлоксацин КРКА також може застосовуватися для лікування інших певних тяжких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ципрофлоксацин КРКА

Не приймайте Ципрофлоксацин КРКА

• якщо Ви маєте алергію на ципрофлоксацин, інші хінолони або будь-які допоміжні речовини цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин КРКА»).

Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ципрофлоксацин КРКА
Перед прийомом Ципрофлоксацин КРКА
Повідомте лікареві:

• якщо у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися коригування лікування
• якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади
• якщо у Вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, такими як Ципрофлоксацин КРКА
• якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини)
• якщо Ви раніше перенесли розшарування аорти (розрив стінки аорти)
• якщо у Вашій сім’ї були випадки аневризми аорти, розшарування аорти або інші фактори ризику чи стан, що сприяє (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, васкулярний синдром Елерса-Данлоса, або якщо Ви маєте судинні захворювання, такі як артеріт Такаясу, гігантоклітинний артеріт, синдром Бехчета, підвищений кров’яний тиск або відомий атеросклероз)
• якщо Ви діабетик, оскільки при ципрофлоксацині може виникнути ризик гіпоглікемії,
• якщо Ви страждаєте на міастенію вагу (різновид м’язової слабкості),
• якщо у Вас є проблеми з серцем. Потрібно дотримуватися обережності при застосуванні цього типу ліків, якщо Ви народилися з подовженням інтервалу QT (виявлено за допомогою ЕКГ, електричної реєстрації серця) або маєте сімейну історію цього стану, якщо у Вас є дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію у крові), якщо у Вас дуже повільний серцевий ритм (називається «брадикардія»), якщо у Вас слабке серце (серцева недостатність), якщо у Вас була історія серцевого нападу (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або похилого віку, або приймаєте інші ліки, що викликають зміни ЕКГ (див. розділ 2, «Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин КРКА»).
• якщо Ви — або член Вашої сім’ї знає про дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки при застосуванні ципрофлоксацину може виникнути ризик анемії. Не слід приймати антибактеріальні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Ципрофлоксацин КРКА, якщо раніше у Вас були серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому разі негайно повідомте лікареві.

Для лікування деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може призначити Вам інший
антибіотик разом із ципрофлоксацином. Якщо симптоми не поліпшуються протягом 3 днів
лікування, зверніться до лікаря.
Під час прийому Ципрофлоксацин КРКА
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому Ципрофлоксацин КРКА виникнуть
одна або кілька із нижче зазначених умов. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування
Ципрофлоксацин КРКА.

• Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує рідка можливість виникнення серйозної та раптової алергійної реакції навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, запаморочення у вертикальному положенні. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин КРКА та негайно зверніться до лікаря.
• Рідко можуть виникати болі та набряк у суглобах, запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо Ви похилого віку (старше 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органу, якщо у Вас є проблеми з нирками або Ви приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникати протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після закінчення терапії Ципрофлоксацин КРКА. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом Ципрофлоксацин КРКА, зверніться до лікаря та тримайте уражену ділянку в спокої. Уникайте зайвих рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
• Якщо Ви відчуваєте раптовий біль у животі, грудях або спині, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги.
• Якщо Ви страждаєте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як церебральна ішемія або інсульт, Ви можете відчувати небажані ефекти з боку центральної нервової системи. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин КРКА та негайно зверніться до лікаря.
• Можуть виникати психіатричні реакції при першому прийомі Ципрофлоксацин КРКА. Якщо Ви страждаєте на депресію або псіхоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування Ципрофлоксацин КРКА. У такому разі припиніть лікування Ципрофлоксацин КРКА та негайно зверніться до лікаря.
• Можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому разі припиніть прийом Ципрофлоксацин КРКА та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
• Хінолонові антибіотики можуть спричиняти підвищення рівня цукру у крові вище норми (гіперглікемія) або зниження нижче норми рівня цукру у крові, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо Ви страждаєте на діабет, рівень цукру у крові слід уважно контролювати.
• Під час лікування антибіотиками, включаючи Ципрофлоксацин КРКА, або навіть через кілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом Ципрофлоксацин КРКА, оскільки це може бути небезпечна для життя форма. Не приймайте ліки, що блокують або зменшують кишкову перистальтику, і зверніться до лікаря.
• Якщо Ваш зір погіршується або якщо Вам здається, що з Вашими очима щось не так, негайно зверніться до офтальмолога.
• Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Ципрофлоксацин КРКА, якщо Вам потрібно здавати аналізи крові або сечі.
• Якщо у Вас є проблеми з нирками, повідомте лікареві, оскільки може знадобитися коригування дози.
• Ципрофлоксацин КРКА може спричинити ураження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або болі в животі, припиніть прийом Ципрофлоксацин КРКА та негайно зверніться до лікаря.
• Ципрофлоксацин КРКА може спричинити зниження кількості білих кров’яних клітин, що може призвести до зниження стійкості до інфекцій. Якщо Ви відчуваєте інфекцію з симптомами, такими як гарячка та різке погіршення загального стану, або гарячка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі або біль у роті або сечових шляхах, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних клітин (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.
• Під час прийому Ципрофлоксацин КРКА шкіра стає чутливішою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.
• Антибактеріальні засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Ципрофлоксацин КРКА, можуть спричиняти дуже рідкісні, але серйозні небажані ефекти, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або що не піддаються поліпшенню. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзвін, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), розлади органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та тяжкі порушення сну.
• Якщо після прийому Ципрофлоксацин КРКА у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і може розглянути можливість використання антибіотика іншого класу.

Інші лікарські засоби та Ципрофлоксацин КРКА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Не приймайте Ципрофлоксацин КРКА разом з тізанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти,
такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2: «Не приймайте Ципрофлоксацин КРКА»)
Наступні ліки взаємодіють з Ципрофлоксацин КРКА в організмі. Прийом Ципрофлоксацин КРКА разом з цими ліками може вплинути на їх терапевтичну дію та збільшити ймовірність виникнення небажаних ефектів.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• антагоністи вітаміну К (варфарин, аценокумарол, фенпрокумон або флуйндіон) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
• пробенецид (від подагри)
• метотрексат (при певних типах раку, при псоріазі або ревматоїдному артриті)
• теофілін (при респіраторних проблемах)
• тізанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі)
• клозапін (антипсихотик)
• ропінірол (при хворобі Паркінсона)
• фенітоїн (від епілепсії)
• циклоспорин (для зменшення імунної відповіді організму)
• інші ліки, що можуть змінювати ритм Вашого серця: ліки, що належать до групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (що належать до групи макролідів), деякі антипсихотики.

Ципрофлоксацин КРКА може підвищувати рівень наступних ліків у крові:

• пентоксифілін (від порушень кровообігу)
• кофеїн
• дулоксетин (антидепресант)
• лідокаїн (місцевий анестетик)
• силденафіл (від проблем з ерекцією)
• агомелатин
• золпідем Деякі ліки зменшують ефект Ципрофлоксацин КРКА. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати:
• антациди
• омепразол (від виразок)
• мінеральні добавки
• сукральфат
• полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер)
• ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо Якщо ці препарати є необхідними, приймайте Ципрофлоксацин КРКА приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.

Ципрофлоксацин КРКА з їжею та напоями
Якщо Ви не приймаєте Ципрофлоксацин КРКА під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню активної речовини.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Краще уникати застосування Ципрофлоксацин КРКА під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте вагітність.
Не приймайте Ципрофлоксацин КРКА під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин виділяється з материнським молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ципрофлоксацин КРКА може погіршувати Вашу здатність концентруватися. Оскільки можуть виникати небажані неврологічні ефекти, перевірте свою реакцію на Ципрофлоксацин КРКА перед тим, як керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.
Ципрофлоксацин КРКА містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Ципрофлоксацин КРКА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікар повідомить вам, скільки саме потрібно приймати Ципрофлоксацину КРКА, з якою частотою та
як довго. Це залежатиме від типу та тяжкості вашої інфекції.
Повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Зазвичай тривалість лікування становить від 5 до 21 дня, але при тяжких інфекціях може бути довше.
Завжди приймайте таблетки суворо відповідно до призначень лікаря. Зверніться до лікаря або фармацевта,
якщо не впевнені, скільки таблеток потрібно приймати та як саме застосовувати Ципрофлоксацин КРКА.
a. Ковтайте таблетки, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають
неприємний смак.
b. Старайтеся приймати таблетки приблизно в той самий час кожного дня.
c. Ви можете приймати таблетки під час їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі,
не впливає суттєво на всмоктування. Однак не приймайте таблетки Ципрофлоксацину КРКА разом
з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, або з фруктовими соками, збагаченими
мінералами (наприклад, апельсиновий сік із доданим кальцієм).
Пам’ятайте, що під час лікування Ципрофлоксацином КРКА потрібно багато пити.

Якщо ви прийняли більше Ципрофлоксацину КРКА, ніж слід
Якщо ви прийняли більше, ніж передбачена доза, негайно зверніться до лікаря. Якщо можливо,
візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.

Якщо ви забули прийняти Ципрофлоксацин КРКА
Прийміть пропущену дозу якомога швидше, а потім продовжуйте прийом, як зазвичай. Однак,
якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропущену дозу не приймайте — просто
продовжуйте прийом за звичним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Переконайтеся, що завершили весь курс лікування.

Якщо ви припинили лікування Ципрофлоксацином КРКА
Дуже важливо завершити весь курс лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через
кілька днів. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може
не вилікуватися повністю, симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися
резистентність до антибіотика.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо будь-який із побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, якого немає в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Часті: можуть виникати у до 1 із 10 людей

• нудота, діарея
• болі в суглобах у дітей

Нечасті: можуть виникати у до 1 із 100 людей

• надмірне розмноження грибків (суперінфекції)
• підвищена концентрація еозинофілів — одного з видів білих кров’яних тілець
• втрата апетиту (анорексія)
• гіперактивність, збудження
• головний біль, почуття незбалансованості, порушення сну, порушення смаку
• блювота, біль у животі, проблеми з травленням (розлад шлунку, нездужання/диспепсія), гази в кишечнику
• підвищення рівня деяких речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну)
• висип, свербіж, кропив’янка
• біль у суглобах у дорослих
• зниження функції нирок
• болі в м’язах і кістках, слабкість (астенія), гарячка
• підвищення рівня лужної фосфатази в крові (певної речовини, присутньої в крові)

Рідкі: можуть виникати у до 1 із 1000 людей

• запалення кишечника (коліт), пов’язане з прийомом антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути летальним) (див. розділ 2: «Обережність та застереження»)
• зміни у кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження одного з факторів згортання крові (тромбоцити)
• алергічна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) (див. розділ 2: «Обережність та застереження»)
• сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія, галюцинації
• поколювання, підвищена чутливість до сенсорних подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння, судоми (див. розділ 2: «Обережність та застереження»), запаморочення
• порушення зору (диплопія)
• шум у вухах (тинітус), втрата слуху, зниження слуху
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• розширення кровоносних судин (вазодилатація), низький кров’яний тиск, винесення
• задишка, включаючи симптоми астми
• порушення функції печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
• світлочутливість (див. розділ 2: «Обережність та застереження»), біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений тонус м’язів, судоми
• ниркова недостатність, кров або кристали в сечі (див. розділ 2: «Обережність та застереження»), запалення сечових шляхів
• затримка рідини в організмі, надмірне потовиділення
• аномальні рівні одного з факторів згортання крові (протромбін), підвищення рівня ферменту амілази

Дуже рідкі: можуть виникати у до 1 із 10 000 людей

• певний тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з видів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз); зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), що може бути летальним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути летальним (див. розділ 2: «Обережність та застереження»)
• тяжка алергічна реакція (анафілактична реакція або анафілактичний шок, що може бути летальним — хвороба сироватки) (див. розділ 2: «Особлива обережність при застосуванні Ципрофлоксацин КРКА»)
• психічні порушення (психотичні реакції) (див. розділ 2: «Обережність та застереження»)
• мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення пересування), порушення нюху (порушення обоняння), підвищений тиск у голові (внутрішньочерепна гіпертензія)
• спотворення сприйняття кольорів
• запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
• панкреатит
• загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до небезпечної для життя печінкової недостатності
• точкові кровотечі під шкірою (петехії); різні види висипів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, потенційно летальні)
• слабкість м’язів, запалення сухожиль, розрив сухожилка — особливо великого сухожилка на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: «Обережність та застереження»); погіршення симптомів міастенії вагітної (див. розділ 2: «Обережність та застереження»)

Невідома частота: не може бути визначена на основі наявних даних

• порушення, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість у кінцівках (периферична нейропатія та полінейропатія);
• аномальне прискорення серцебиття, потенційно летальний нерегулярний ритм серця, зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», яке виявляється на ЕКГ — електрична активність серця);
• пустульний висип;
• підвищений ризик кровотечі (у пацієнтів, які отримують антикоагулянти);
• почуття сильного збудження (манія) або почуття великого оптимізму та гіперактивності (гіпоманія);
• реакція гіперчутливості, яка називається DRESS (реакція на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами);
• синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ);
• втрата свідомості через тяжке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Дуже рідкі випадки тривалих (із тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожилка, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, подразнення, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втому, порушення сну, порушення пам’яті та зміни слуху, зору, смаку та нюху, були пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ципрофлоксацин КРКА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері або упаковці після EXP. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ципрофлоксацин КРКА

• Діючою речовиною є ципрофлоксацин (у вигляді гідрохлориду моногідрату).
  Ципрофлоксацин КРКА 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
  Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 291,0 мг гідрохлориду ципрофлоксацину моногідрату, що відповідає 250 мг ципрофлоксацину.
  Ципрофлоксацин КРКА 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
  Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 582,0 мг гідрохлориду ципрофлоксацину моногідрату, що відповідає 500 мг ципрофлоксацину.
  Ципрофлоксацин КРКА 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
  Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 873,0 мг гідрохлориду ципрофлоксацину моногідрату, що відповідає 750 мг ципрофлоксацину.
• Інші допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметиламід (тип А), полівінілпіролідон К-25 та магнію стеарат — у ядрі таблетки; гіпромелоза, пропіленгліколь, тальк та діоксид титану (Е171) — у плівковій оболонці.

Опис зовнішнього вигляду Ципрофлоксацину КРКА та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг — білі, круглі, вкриті оболонкою, з одного боку гладенькі, з іншого боку — риска поділу. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг — білі, овальні, вкриті оболонкою, з одного боку гладенькі, з іншого боку — риска поділу. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 750 мг — білі, овальні, вкриті оболонкою, з рисками поділу з обох боків. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Усі дозування доступні в упаковках по 10, 20, 30 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою (1, 2, 3 або 10 блистерів по 10 таблеток). Таблетки 500 мг також доступні в упаковках по 6 таблеток (1 блистер по 6 таблеток) та 16 таблеток (2 блистери по 8 таблеток), а таблетки 750 мг — в упаковках по 12 таблеток (2 блистери по 6 таблеток). Таблетки також поставляються в аптечній упаковці по 50 таблеток (10 блистерів по 5 таблеток).

Власник дозволу на введення в обіг
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Місцевий представник у Італії:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Мілан, Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами: