Cyprofloksacyna Krka

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Ciprofloxacina Krka 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane, 750 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać tę ulotkę przed przyjęciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ciprofloxacina Krka i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina Krka
3. Jak stosować Ciprofloxacina Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ciprofloxacina Krka
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciprofloxacina Krka i do czego służy

Ciprofloxacina Krka to antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Substancją czynną
jest ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa zabijając bakterie powodujące infekcje. Działa
wyłącznie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
Ciprofloxacina Krka stosowana jest u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• przewlekłe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok przynosowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje narządów płciowych u mężczyzn i kobiet
• infekcje przewodu pokarmowego i infekcje jamy brzusznej
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• zapobieganie infekcjom spowodowanym przez bakterię Neisseria meningitidis
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu.

Ciprofloxacina Krka może być stosowana w leczeniu pacjentów z obniżoną liczbą komórek krwi (neutropenią), u których występuje gorączka sugerująca infekcję bakteryjną.
Jeśli infekcja jest ciężka lub spowodowana przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może być konieczne dodatkowe leczenie innym antybiotykiem oprócz Ciprofloxacina Krka.
Dzieci i młodzież
Ciprofloxacina Krka stosowana jest u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerek (nephritis)
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu
  Ciprofloxacina Krka może być również stosowana w leczeniu innych szczególnych ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, gdy lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina Krka

Nie przyjmuj Ciprofloxacina Krka

• jeśli jest uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli przyjmuje tizanidynę (zobacz punkt 2: „Inne leki i Ciprofloxacina Krka”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ciprofloxacina Krka
Przed zażyciem Ciprofloxacina Krka
Powiadom lekarza:

• jeśli miał problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie leczenia
• jeśli chorujesz na epilepsję lub inne zaburzenia neurologiczne
• jeśli miał problemy z ścięgniami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami takimi jak Ciprofloxacina Krka
• jeśli zdiagnozowano Ci zwiększenie rozmiaru lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysm aorty lub aneurysm obwodowego dużego naczynia krwionośnego)
• jeśli wcześniej doświadczyłeś rozwarstwienia aorty (pęknięcia ściany aorty)
• jeśli w rodzinie występują przypadki aneurysmu aorty, rozwarstwienia aorty lub innych czynników ryzyka lub stanów predysponujących (np. choroby tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół naczyniowy Ehlersa-Danlosa, lub jeśli chorujesz na choroby naczyń, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami wielkimi, zespół Behceta, podwyższone ciśnienie krwi lub znana miażdżyca)
• jeśli jesteś chory na cukrzycę, ponieważ możesz mieć większe ryzyko hipoglikemii podczas przyjmowania ciprofloksacyny
• jeśli chorujesz na ciężką miastenię (pewien rodzaj osłabienia mięśni)
• jeśli masz problemy z sercem. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego typu leków, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odstępowaniem QT (widzianym w EKG, elektrycznym zapisie serca) lub masz w rodzinie taką historię, jeśli masz zaburzenia elektrolitowe we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), jeśli masz bardzo powolne tętno (tzw. bradykardię), jeśli masz osłabione serce (niewydolność serca), jeśli miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jeśli jesteś kobietą lub osobą starszą, lub jeśli przyjmujesz inne leki powodujące zmiany w EKG (zobacz punkt 2, „Inne leki i Ciprofloxacina Krka”).
• jeśli Ty lub członek Twojej rodziny wie, że masz niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ możesz mieć ryzyko anemii podczas stosowania ciprofloksacyny. Nie powinieneś przyjmować leków antybakteryjnych zawierających chinolony/fluorochinolony, w tym Ciprofloxacina Krka, jeśli wcześniej miałeś poważne niepożądane reakcje podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku powiadom lekarza jak najszybciej.

W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowy antybiotyk razem z ciprofloksacyną. Jeśli nie dostrzeżesz poprawy objawów po 3 dniach leczenia, skontaktuj się z lekarzem.
Podczas przyjmowania Ciprofloxacina Krka
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania Ciprofloxacina Krka wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloxacina Krka.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje rzadka możliwość wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej nawet po pierwszej dawce, z następującymi objawami: ucisk w klatce piersiowej, oszołomienie, nudności lub zawroty głowy, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadzie przerwij leczenie Ciprofloxacina Krka i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Rzadko może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), jeśli przeszczepiono Ci narząd, jeśli masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciprofloxacina Krka. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij leczenie Ciprofloxacina Krka, skontaktuj się z lekarzem i unikaj obciążania dotkniętego miejsca. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.
• Jeśli odczujesz nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, natychmiast udaj się na SOR.
• Jeśli chorujesz na epilepsję lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć niepożądanych działań na ośrodkowy układ nerwowy. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina Krka i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Może wystąpić reakcja psychiatryczna przy pierwszym zażyciu Ciprofloxacina Krka. Jeśli chorujesz na depresję lub psychotyczne zaburzenia, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciprofloxacina Krka. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina Krka i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina Krka i natychmiast powiadom lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.
• Antybiotyki chinolonowe mogą powodować podwyższenie powyżej Twoich normalnych wartości poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub obniżenie poniżej normalnych wartości poziomu cukru we krwi, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (zobacz punkt 4). Ma to szczególne znaczenie dla osób z cukrzycą. Jeśli chorujesz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie monitorować.
• Podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciprofloxacina Krka, lub nawet kilka tygodni później, może rozwinąć się biegunka. Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina Krka, ponieważ może to być groźne dla życia stan. Nie przyjmuj leków hamujących lub zmniejszających perystaltykę jelit i skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli Twoje wzrok się pogarsza lub wydaje Ci się, że Twoje oczy mają problem, natychmiast skonsultuj się z okulistą.
• Powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Ciprofloxacina Krka, jeśli masz wykonać badania krwi lub moczu.
• Jeśli masz problemy z nerkami, powiadom lekarza, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
• Ciprofloxacina Krka może spowodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółtka skóra), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina Krka i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Ciprofloxacina Krka może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do mniejszej odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i znaczne pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z oddawaniem moczu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, abyś poinformował lekarza o przyjmowanym leku.
• Podczas przyjmowania Ciprofloxacina Krka skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.
• Leki antybakteryjne zawierające fluorochinolony/chinolony, w tym Ciprofloxacina Krka, mogą powodować bardzo rzadkie, ale poważne niepożądane działania, niektóre z nich długotrwałe (trwające miesiące lub lata), powodujące niepełnosprawność lub nieuleczalne. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe odczucia, takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych niepożądanych działań po zażyciu Ciprofloxacina Krka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem przed kontynuacją leczenia. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje o kontynuacji leczenia i rozważy również zastosowanie antybiotyku z innej klasy.

Inne leki i Ciprofloxacina Krka
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć
jakiekolwiek inne leki.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina Krka razem z tizanidyną, ponieważ może to powodować niepożądane działania, takie jak obniżone ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt 2: „Nie przyjmuj Ciprofloxacina Krka”)
Następujące leki oddziałują z Ciprofloxacina Krka w organizmie. Przyjmowanie Ciprofloxacina Krka razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanych działań.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• antagonistów witaminy K (warfarynę, acenokumarol, fenprokumon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwkrzepnące (do rozrzedzania krwi)
• probenecyd (na gicht)
• metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy oddechowe)
• tizanidynę (na sztywność mięśniową w stwardnieniu rozsianym)
• klozapinę (lek przeciwpadaczkowy)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytoinę (na epilepsję)
• cyklosporynę (do osłabienia odpowiedzi immunologicznej organizmu)
• inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki z grupy przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, dysopyramid, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre antymikrobyki (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe.

Ciprofloxacina Krka może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

• pentoksyfiliny (na zaburzenia krążenia)
• kofeiny
• duloksetyny (lek przeciwdepresyjny)
• lidokainy (znieczulenie miejscowe)
• syldenafilu (na problemy z erekcją)
• agomelatyny
• zolpidemu

Niektóre leki zmniejszają działanie Ciprofloxacina Krka. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

• leki przeciwwstrętne
• omeprazol (na wrzody)
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy chelator fosforanów (np. sewelamer)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo
  Jeśli te preparaty są niezbędne, przyjmuj Ciprofloxacina Krka około dwie godziny przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.

Ciprofloxacina Krka z pokarmem i napojami
Chyba że przyjmujesz Ciprofloxacina Krka podczas posiłku, nie jedz ani nie pij produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogaconych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one zakłócać wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Preferowane jest unikanie stosowania Ciprofloxacina Krka w czasie ciąży. Powiadom lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina Krka w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydzielana jest z mlekiem matki i może być szkodliwa dla Twojego dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ciprofloxacina Krka może wpływać na Twoją zdolność koncentracji. Ponieważ mogą wystąpić niepożądane działania neurologiczne, sprawdź swoją reakcję na Ciprofloxacina Krka przed kierowaniem pojazdem lub obsługą maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.
Ciprofloxacina Krka zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bez sodu”.

3. Jak stosować Ciprofloxacina Krka

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciprofloxacina Krka należy przyjmować, jak często i przez jaki czas.
Zależy to od rodzaju i ciężkości infekcji.
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna korekta dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale może potrwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji.
Zawsze przyjmuj tabletki ściśle według wskazówek lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie wiesz, ile tabletek należy przyjmować i jak stosować Ciprofloxacina Krka.
a. Połknij tabletki z dużą ilością płynu. Nie żuj tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
b. Stosuj tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
c. Tabletki możesz przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Wapń spożywany podczas posiłków nie wpływa istotnie na wchłanianie. Jednak nie przyjmuj Ciprofloxacina Krka tabletek z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi mineralami (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).
Pamiętaj o obfitym picu podczas leczenia Ciprofloxacina Krka.
Jeśli przyjmiesz więcej Ciprofloxacina Krka niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej niż przepisana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacina Krka
Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, nie nadrobisz pominiętej dawki i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.
Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacina Krka
Bardzo ważne jest, aby ukończyć pełen cykl leczenia, nawet jeśli poczujesz się lepiej już po kilku dniach. Przerwanie przyjmowania tego leku zbyt wcześnie może spowodować, że infekcja nie zostanie w pełni wyleczona, a objawy mogą powrócić lub się nasilić. Możesz również rozwinąć oporność na antybiotyk.
W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego, nie wymienionego w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• nudności, biegunka
• bóle stawów u dzieci

Nieczeście: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• nadkażenie grzybicze
• wysoki poziom eozynofili, rodzaju białych krwinek
• utrata apetytu (anoreksja)
• nadpobudliwość, pobudzenie
• ból głowy, uczucie zawrotu głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
• wymioty, ból brzucha, problemy trawienne (nierównowaga żołądka, niestrawność/oparzenia żołądka), wzdęcia
• podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
• wysypka, swędzenie, pokrzywka
• ból stawów u dorosłych
• zmniejszona funkcja nerek
• bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia), gorączka
• podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja we krwi)

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• zapalenie jelita (kolitis) związane z przyjmowaniem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
• reakcja alergiczna, obrzęk (edem), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem)
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• dezorientacja, dezorientacja czasowo-przestrzenna, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja, halucynacje
• mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, drgawki (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zawroty głowy
• zaburzenia wzroku (diplopia)
• dzwonienie w uszach (tinnitus), utrata słuchu, zmniejszenie słuchu
• przyspieszone tętno (tachykardia)
• rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodylatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenie
• duszność, w tym objawy astmy
• zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
• wrażliwość na światło (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśniowe, skurcze
• niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zapalenie dróg moczowych
• zatrzymanie wody w organizmie, nadmierna potliwość
• nieprawidłowe poziomy czynnika krzepnięcia (protrombina), podwyższenie poziomu enzymu amylazy

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• szczególny rodzaj zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza); zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), co może być śmiertelne; zahamowanie szpiku kostnego, co również może być śmiertelne (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny, może być śmiertelny – choroba surowicza) (zobacz punkt 2: „Zwróć szczególną uwagę na Ciprofloxacyna Krka”)
• zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne) (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie w mózgu (hipertensja wewnątrzczaszkowa)
• zaburzenia percepcji barw
• zapalenie ścian naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń)
• zapalenie trzustki
• martwica komórek wątroby (martwica wątroby), co bardzo rzadko może prowadzić do niewydolności wątroby zagrożonej życia
• punktowe krwawienia pod skórą (plamki posoczycowe); różne rodzaje wysypek (np. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka, potencjalnie śmiertelne)
• osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna w tylnej części kostki (ścięgno Achillesa) (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”); nasilenie objawów miastenii gravis (zobacz punkt 2: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Nieznana częstotliwość – nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

• zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie kończyn (neuropatia obwodowa i polineuropatia);
• nietypowe przyspieszenie rytmu serca, nieregularny rytm serca potencjalnie śmiertelny, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, aktywność elektryczna serca);
• wysypka pęcherzykowa;
• zwiększone ryzyko krwawienia (u pacjentów leczonych lekami rozrzedzającymi krew);
• uczucie silnego podniecenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadpobudliwości (hipomania);
• reakcja nadwrażliwościowa zwana DRESS (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi).
• zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH).
• utrata przytomności spowodowana silnym obniżeniem poziomu cukru we krwi (hipoglikemiczny śpiączka). Zobacz punkt 2.

Zarejestrowano bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych po stosowaniu antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak szczypiący ból, mrowienie, swędzenie, pieczenie, zdrętwienie lub ból (neuropatia), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia pamięci oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, również w przypadkach bez istniejących wcześniej czynników ryzyka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ciprofloxacina Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na blistrze lub opakowaniu po oznaczeniu EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ciprofloxacina Krka

• Substancją czynną jest ciprofloksacyna (jako chlorowodorek monohydrat). Ciprofloxacina Krka 250 mg tabletki powlekane
  Każda tabletka powlekana zawiera 291,0 mg chlorowodorku ciprofloksacyny monohydratu, co odpowiada 250 mg ciprofloksacyny.
  Ciprofloxacina Krka 500 mg tabletki powlekane
  Każda tabletka powlekana zawiera 582,0 mg chlorowodorku ciprofloksacyny monohydratu, co odpowiada 500 mg ciprofloksacyny.
  Ciprofloxacina Krka 750 mg tabletki powlekane
  Każda tabletka powlekana zawiera 873,0 mg chlorowodorku ciprofloksacyny monohydratu, co odpowiada 750 mg ciprofloksacyny.
• Pozostałe składniki to crospolwiklowan sodu, krzemionka dwutlenek koloidalny bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetylosodowy amid sodu (Typ A), povidon K-25 i stearynian magnezu w jądrze tabletki oraz hipromeloza, glikol propylenowy, talk i dwutlenek tytanu (E171) w powłoce.

Opis wyglądu Ciprofloxacina Krka i zawartości opakowania
Tabletki powlekane 250 mg to białe, okrągłe, powlekane, gładkie po jednej stronie, z bruzdą podziałową po przeciwnej stronie. Tabletka może być podzielona na równe dawki.
Tabletki powlekane 500 mg to białe, owalne, powlekane, gładkie po jednej stronie, z bruzdą podziałową po przeciwnej stronie. Tabletka może być podzielona na równe dawki.
Tabletki powlekane 750 mg to białe, owalne, powlekane, z bruzdą podziałową po obu stronach. Tabletka może być podzielona na równe dawki.
Wszystkie dawki są dostępne w opakowaniach po 10, 20, 30 i 100 tabletek powlekanych (1, 2, 3 lub 10 blistrów po 10 tabletek), tabletki 500 mg są również dostępne w opakowaniach po 6 tabletek (1 blister po 6 tabletek) i 16 tabletek (2 blistry po 8 tabletek), a tabletki 750 mg w opakowaniach po 12 tabletek (2 blistry po 6 tabletek). Tabletki są również dostępne w opakowaniach szpitalnych po 50 tabletek (10 blistrów po 5 tabletek).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Producent
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Reprezentant lokalny we Włoszech:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Viale Achille Papa 30, 20149 Milano, Włochy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi: