Ciprofloxacina Aurobindo
ItaliaContenido
- Folleto informativo: información para el usuario
- Ciprofloxacina Aurobindo 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película, 750 mg comprimidos recubiertos con película
- 1. Qué es Ciprofloxacina Aurobindo y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina Aurobindo
- 3. Cómo tomar Ciprofloxacina Aurobindo
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Ciprofloxacina Aurobindo
- 6. Contenido del envase y otra información
Folleto informativo: información para el usuario
Ciprofloxacina Aurobindo 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película, 750 mg comprimidos recubiertos con película
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Ciprofloxacina Aurobindo y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina Aurobindo
- Cómo tomar Ciprofloxacina Aurobindo
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Ciprofloxacina Aurobindo
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Ciprofloxacina Aurobindo y para qué se utiliza
Ciprofloxacina Aurobindo es un antibiótico perteneciente al grupo de los fluorquinolonas. El principio activo es la
ciprofloxacina. La ciprofloxacina actúa matando las bacterias que causan las infecciones. Solo es eficaz frente a
determinadas cepas bacterianas.
Adultos
Ciprofloxacina Aurobindo se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
- infecciones de las vías respiratorias
- infecciones de larga duración o recurrentes del oído o de los senos paranasales
- infecciones complicadas del tracto urinario
- inflamación del riñón
- inflamación de la próstata debida a infección bacteriana
- infecciones del tracto genital en hombres y mujeres
- infecciones intraabdominales
- infecciones de la piel y de los tejidos blandos
- infecciones de los huesos y de las articulaciones
- prevención de infecciones invasivas por Neisseria meningitidis
- exposición por inhalación de ántrax
La ciprofloxacina puede utilizarse en el tratamiento de pacientes con un recuento bajo de glóbulos blancos
(neutropenia) que presentan fiebre sospechosa de origen bacteriano.
Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete un tratamiento
antibiótico adicional junto con Ciprofloxacina Aurobindo.
Niños y adolescentes
Ciprofloxacina Aurobindo se utiliza en niños y adolescentes, bajo control especializado, para tratar las siguientes
infecciones bacterianas:
- infecciones pulmonares y bronquiales en niños y adolescentes con fibrosis quística
- infecciones urinarias complicadas, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis aguda)
- exposición por inhalación de ántrax
Ciprofloxacina Aurobindo también puede utilizarse para tratar otras infecciones graves específicas en niños y
adolescentes, cuando el médico lo considere necesario.
2. Qué debe saber antes de tomar Ciprofloxacina Aurobindo
No tome Ciprofloxacina Aurobindo:
- si es alérgico a la ciprofloxacina, a otros quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
- si está tomando tizanidina (ver sección 2: Ciprofloxacina Aurobindo y otros medicamentos)
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ciprofloxacina Aurobindo
- no debe tomar medicamentos antibacterianos basados en fluorquinolonas/quinolonas, incluida Ciprofloxacina Aurobindo, si previamente ha presentado una reacción adversa grave durante la toma de una quinolona o de un fluorquinolona. En este caso, informe a su médico lo antes posible
- si tiene problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento
- si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos
- si ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacina Aurobindo
- si es diabético, ya que podría estar expuesto al riesgo de hipoglucemia con ciprofloxacina
- si padece miastenia grave (un tipo de debilidad muscular), ya que los síntomas podrían empeorar
- si padece problemas cardíacos. Debe tener precaución al usar ciprofloxacina si nació con o tiene antecedentes familiares de intervalo QT prolongado (detectado en el ECG, un registro eléctrico del corazón), si tiene un desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), si tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia), si tiene el corazón debilitado (insuficiencia cardíaca), si ha tenido antecedentes de infarto de miocardio, si es mujer o paciente anciano, o si está tomando otros medicamentos que puedan provocar alteraciones anormales en el ECG (ver sección 2: Otros medicamentos y Ciprofloxacina Aurobindo).
- si usted o un familiar padecen déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que podría estar expuesto al riesgo de anemia con ciprofloxacina.
- si le han diagnosticado un aumento del tamaño o "dilatación" de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo).
- si ha sufrido previamente episodios de disección de aorta (una desgarro en la pared de la aorta).
- si tiene antecedentes familiares de aneurisma de aorta, disección de aorta u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos vascular, o si padece enfermedades vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, síndrome de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida).
Si experimenta un dolor repentino en el abdomen, pecho o espalda, acuda inmediatamente a urgencias.
Para el tratamiento de ciertas infecciones del tracto genital, su médico puede recetarle otros antibióticos además de la ciprofloxacina. Si los síntomas no mejoran tras 3 días de tratamiento, consulte a su médico.
Durante el tratamiento con Ciprofloxacina Aurobindo
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de Ciprofloxacina Aurobindo presenta alguna de las siguientes condiciones. Su médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacina Aurobindo.
- Una reacción alérgica grave y repentina (una reacción anafiláctica/shock anafiláctico, angioedema). Existe una pequeña posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave y repentina incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o desmayo, vértigo al estar de pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Ciprofloxacina Aurobindo y contacte inmediatamente con su médico.
- Dolor e hinchazón en las articulaciones, así como inflamación o rotura de tendones, pueden ocurrir raramente. El riesgo aumenta si es mayor de 60 años, si ha recibido un trasplante de órganos, si tiene problemas renales o si está tomando corticosteroides. La inflamación y rotura de tendones pueden ocurrir dentro de las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Ciprofloxacina Aurobindo. Ante el primer signo de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa la toma de Ciprofloxacina Aurobindo, contacte con su médico y mantenga en reposo la zona afectada. Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que podría aumentar el riesgo de rotura del tendón.
- Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o ictus, podría presentar efectos adversos en el sistema nervioso central. En caso de crisis, contacte inmediatamente con su médico.
- Pueden presentarse reacciones psiquiátricas la primera vez que tome Ciprofloxacina Aurobindo. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas podrían empeorar durante el tratamiento con Ciprofloxacina Aurobindo. En casos raros, la depresión o la psicosis pueden progresar hasta pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio. Si esto ocurre, contacte inmediatamente con su médico.
- Raramente pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía), como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o en manos y brazos. En este caso, interrumpa la toma de Ciprofloxacina Aurobindo e informe inmediatamente a su médico para prevenir el desarrollo de condiciones potencialmente irreversibles.
- En pacientes diabéticos se ha notificado con mucha frecuencia hipoglucemia, principalmente en la población anciana. Si esto ocurre, contacte inmediatamente con su médico.
- Si su visión disminuye o sus ojos se ven afectados de cualquier otra forma, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
- Durante el tratamiento con antibióticos, incluida Ciprofloxacina Aurobindo, o incluso varias semanas después, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir la toma de Ciprofloxacina Aurobindo y contactar inmediatamente con su médico, ya que podría tratarse de una forma peligrosa para la vida. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales.
- Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Ciprofloxacina Aurobindo si debe realizarse análisis de sangre o orina.
- Si padece problemas renales, informe a su médico porque la dosis podría tener que modificarse.
- Ciprofloxacina Aurobindo puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida del apetito, ictericia (coloración amarilla de la piel), orina oscura, picor o dolor abdominal, contacte inmediatamente con su médico.
- Ciprofloxacina Aurobindo puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos que puede conllevar una menor resistencia a las infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento marcado del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta, dolor en la boca o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico sobre este medicamento.
- Durante la toma de Ciprofloxacina Aurobindo, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o a la luz ultravioleta (UV). Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de las camas solares.
Efectos adversos graves, prolongados, incapacitantes y potencialmente irreversibles
Los medicamentos antibacterianos basados en fluorquinolonas/quinolonas, incluida Ciprofloxacina Aurobindo, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves, algunos de larga duración (de meses o años), incapacitantes o potencialmente irreversibles. Entre ellos se incluyen dolor en tendones, músculos y articulaciones de extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anormales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos sensoriales como alteración de la vista, gusto, olfato y audición, depresión, trastornos de la memoria, fatiga extrema y trastornos graves del sueño.
Si presenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Ciprofloxacina Aurobindo, contacte inmediatamente con su médico antes de continuar el tratamiento. Evaluarán juntos si continuar el tratamiento, considerando también la posibilidad de cambiar a un antibiótico de otra clase.
Otros medicamentos y Ciprofloxacina Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome Ciprofloxacina Aurobindo junto con tizanidina, ya que podría provocar efectos adversos como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: "No tome Ciprofloxacina Aurobindo").
Los siguientes medicamentos interactúan con Ciprofloxacina Aurobindo en el organismo. Tomar Ciprofloxacina Aurobindo junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéutico y aumentar la probabilidad de que se presenten efectos adversos.
Informe a su médico si está tomando:
- agonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina, acenocumarol, fenprocumona o fluindiona) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre)
- teofilina (para problemas respiratorios)
- fenitoína (para la epilepsia)
- probenecid (para la gota)
- ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
- metotrexato (para ciertas formas de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide)
- tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
- olanzapina (un antipsicótico)
- clozapina (antipsicóticos)
- metoclopramida (para náuseas y vómitos)
- ciclosporina (para enfermedades de la piel, artritis reumatoide y en trasplantes de órganos)
- otros medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco: medicamentos del grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (del grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos.
- zolpidem (para trastornos del sueño).
Ciprofloxacina Aurobindo puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:
- pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
- cafeína
- duloxetina (para depresión, daño neuropático diabético o incontinencia)
- lidocaína (para problemas cardíacos o uso anestésico)
- sildenafil (por ejemplo, para disfunción eréctil)
- agomelatina (para depresión).
Algunos medicamentos reducen el efecto de Ciprofloxacina Aurobindo. Informe a su médico si toma o piensa tomar:
- antiácidos (para prevenir la hiperacidez gástrica)
- omeprazol
- suplementos minerales
- sucralfato
- un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano)
- medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro
Si estos preparados son esenciales, tome Ciprofloxacina Aurobindo aproximadamente dos horas antes de su ingesta, o no antes de cuatro horas después.
Ciprofloxacina Aurobindo con alimentos y bebidas
A menos que tome Ciprofloxacina Aurobindo durante las comidas, no consuma ni beba productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio al tomar las tabletas, ya que podrían interferir con la absorción del principio activo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacina Aurobindo durante el embarazo.
No tome Ciprofloxacina Aurobindo durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y podría ser perjudicial para su bebé.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Ciprofloxacina Aurobindo puede reducir su nivel de atención. Dado que pueden presentarse efectos adversos neurológicos, compruebe su reacción a Ciprofloxacina Aurobindo antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria. Si tiene dudas, hable con su médico.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».
3. Cómo tomar Ciprofloxacina Aurobindo
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Normalmente el tratamiento dura entre 5 y 21 días, pero puede prolongarse más tiempo en caso de infecciones graves. Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro sobre cuántas comprimidos debe tomar y cómo debe tomar Ciprofloxacina Aurobindo.
a. Ingerir los comprimidos con abundante líquido. No mastique los comprimidos porque tienen un sabor desagradable.
b. Intente tomar los comprimidos aproximadamente a la misma hora todos los días.
c. Puede tomar los comprimidos durante las comidas o entre ellas. El calcio ingerido con las comidas no influye de forma significativa en la absorción. Sin embargo, no tome comprimidos de Ciprofloxacina Aurobindo con productos lácteos como leche o yogur, ni con zumos de fruta enriquecidos con minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio).
Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con Ciprofloxacina Aurobindo.
Si toma más Ciprofloxacina Aurobindo de la que debe
Si toma más de la dosis prescrita, busque atención médica inmediatamente. Si es posible, lleve consigo los comprimidos o el envase para mostrárselos al médico.
Si olvida tomar Ciprofloxacina Aurobindo
Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible y continúe luego según lo prescrito. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar el ciclo de tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con Ciprofloxacina Aurobindo
Es importante que complete el ciclo de tratamiento, incluso si comienza a sentirse mejor después de pocos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
El siguiente párrafo enumera los efectos adversos más graves que puede observar por sí solo:
Deje de tomar Ciprofloxacina Aurobindo y contacte inmediatamente con su médico, quien valorará un tratamiento antibiótico alternativo, si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- convulsiones (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- reacción alérgica grave e inmediata con síntomas como sensación de opresión en el pecho, mareo, sensación de malestar o desmayo, o mareo al estar de pie (reacción anafiláctica/choque anafiláctico) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
- debilidad muscular, inflamación de los tendones que puede provocar la rotura de un tendón, especialmente del tendón situado en la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
- una erupción cutánea que pone en riesgo la vida, generalmente en forma de ampollas o úlceras en la boca, garganta, nariz, ojos y otras membranas mucosas como las genitales, y que puede evolucionar hacia ampollas generalizadas o desprendimiento de la piel (Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis Epidérmica Tóxica)
No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- sensación inusual de dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad muscular en las extremidades (neuropatía) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
- una reacción que provoque erupciones cutáneas, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones en la sangre y síntomas que afecten al organismo en general (DRESS - Reacciones al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, AGEP - Pustulosis Exantemática Aguda Generalizada)
Otros efectos adversos observados durante el tratamiento con Ciprofloxacina Aurobindo se enumeran a continuación según su frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- náuseas, diarrea
- dolores articulares e inflamación articular en niños
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- superinfecciones fúngicas
- aumento de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos
- disminución del apetito (anorexia)
- hiperactividad o agitación
- dolor de cabeza, mareos, trastornos del sueño, alteraciones del gusto
- vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como molestias estomacales (indigestión/acidez)
- aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
- erupción cutánea, picor, urticaria
- dolor articular en adultos
- disminución de la función renal
- dolores musculares y óseos, malestar (astenia) o fiebre
- aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una determinada sustancia presente en la sangre)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular y calambres
- inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
- alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de coagulación sanguínea (plaquetas)
- reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y de las mucosas (angioedema) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
- aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia)
- disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
- confusión, desorientación, reacción de ansiedad, sueños inusuales, depresión (que puede potencialmente llevar a pensamientos suicidas, intentos de suicidio o suicidio) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones), alucinaciones
- hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, convulsiones o aturdimiento
- trastornos visuales, incluyendo visión doble (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
- acúfenos, pérdida de audición, disminución de la audición
- latido cardíaco acelerado (taquicardia)
- dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja o desmayo
- dificultad para respirar, incluyendo síntomas de asma
- alteraciones hepáticas, ictericia (ictericia colestásica) o hepatitis
- sensibilidad a la luz (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
- insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina, inflamación de las vías urinarias
- retención de líquidos o sudoración excesiva
- aumento de los niveles del enzima amilasa
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- un tipo específico de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones); una disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal
- reacción alérgica denominada reacción similar a la enfermedad por suero (reacción anafiláctica o choque anafiláctico, que puede ser fatal - enfermedad por suero) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
- trastornos mentales (reacciones psicóticas) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
- migraña, trastornos de la coordinación, marcha inestable (trastornos de la deambulación), alteraciones del olfato (trastornos olfativos), presión en el cerebro (hipertensión intracraneal)
- distorsiones en la percepción de los colores
- inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis)
- pancreatitis
- muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que muy raramente puede provocar insuficiencia hepática potencialmente mortal (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
- hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas
- debilidad muscular, inflamación de los tendones, rotura de tendón, especialmente del tendón situado en la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver apartado 2: Advertencias y precauciones); empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver apartado 2: Advertencias y precauciones)
No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- ritmo cardíaco anormalmente acelerado, arritmias cardíacas potencialmente fatales, alteración del ritmo cardíaco (denominada «prolongación del intervalo QT», observada en el electrocardiograma, actividad eléctrica del corazón)
- alteración de la coagulación sanguínea (en pacientes tratados con ciertos medicamentos anticoagulantes denominados antagonistas de la vitamina K)
- sensación de gran excitación (manía) o sensación de gran optimismo e hiperactividad (hipomanía)
- síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH).
Otros efectos adversos incluyen:
- Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de azúcar en sangre que pueden provocar coma (coma hipoglucémico). Esto es importante para las personas con diabetes.
Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas a largo plazo (hasta meses o años) o permanentes, como inflamación del tendón, rotura del tendón, dolor articular, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anormales como pinchazos o agujas, hormigueo, cosquilleo, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, alteraciones de la memoria, así como alteraciones auditivas, visuales, del gusto y del olfato, asociadas a la administración de antibióticos quinolónicos y fluorquinolónicos, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Ciprofloxacina Aurobindo
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Ciprofloxacina Aurobindo
- El principio activo es la ciprofloxacina (como clorhidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de ciprofloxacina (como clorhidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de ciprofloxacina (como clorhidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene 750 mg de ciprofloxacina (como clorhidrato).
- Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón (tipo A), povidona (K30), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400.
Descripción del aspecto de Ciprofloxacina Aurobindo y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
Ciprofloxacina Aurobindo 250 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color blanco a casi blanco, forma redonda (diámetro 11,1 mm), recubiertos con película, con una línea de división en un lado y marcado con “F” y “23” con una línea de división en el otro lado. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Ciprofloxacina Aurobindo 500 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color blanco a casi blanco, forma de cápsula, recubiertos con película, con una línea de división en un lado y marcado con “F22” en el otro lado. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales. El tamaño es de 18,2 mm x 8,1 mm.
Ciprofloxacina Aurobindo 750 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos de color blanco a casi blanco, forma de cápsula, recubiertos con película, con la inscripción “C” en un lado y “93” en el otro lado. El tamaño es de 22,3 mm x 8,2 mm.
Ciprofloxacina Aurobindo comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases en blíster.
Envases:
250 mg: 8, 10 y 16 comprimidos recubiertos con película
500 mg: 6, 8 y 16 comprimidos recubiertos con película
750 mg: 8, 12 y 16 comprimidos recubiertos con película
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Fabricante
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000 - Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
Ruislip HA4 6QD.
HA4 6QD – Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Ciprofloxacina Aurobindo
Portugal: Ciprofloxacina Aurovitas
Indicaciones/información médica
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y son ineficaces contra las infecciones virales.
Si su médico le ha recetado antibióticos, es porque los necesita específicamente para su enfermedad actual.
A pesar del uso de antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se denomina resistencia: algunos tratamientos antibióticos dejan de ser eficaces.
El uso inadecuado de antibióticos aumenta la resistencia. Si no sigue los siguientes puntos, podría favorecer que las bacterias desarrollen resistencia, retrasando así la curación o reduciendo la eficacia de los antibióticos:
- dosificación
- horarios
- duración del tratamiento
Por tanto, para garantizar la eficacia de este medicamento
- Utilice antibióticos solo cuando estén recetados.
- Siga escrupulosamente las indicaciones del médico.
- No reutilice un antibiótico sin receta médica, aunque desee tratar un trastorno similar.
- Nunca administre su antibiótico a otra persona: podría no ser adecuado para su trastorno.
- Al finalizar el tratamiento, devuelva al farmacéutico los medicamentos no utilizados para que sean eliminados adecuadamente.